Przedawkowanie leku Ramizek Plus

Produkty lecznicze Ramizek Plus, występujące w różnych dawkach (2,5 mg + 1,25 mg, 2,5 mg + 2,5 mg, 5 mg + 2,5 mg, 5 mg + 5 mg, 10 mg + 5 mg, 10 mg + 10 mg) w postaci kapsułek twardych, zawierają dwie substancje czynne: ramipryl (inhibitor enzymu konwertującego angiotensynę) oraz bisoprolol (lek beta-adrenolityczny). Dotychczas nie zgromadzono specyficznych danych dotyczących przedawkowania tego złożonego produktu leczniczego u ludzi, jednak znane są potencjalne zagrożenia wynikające z przedawkowania poszczególnych składników.¹

Objawy przedawkowania bisoprololu

Przedawkowanie bisoprololu, będącego selektywnym lekiem beta-adrenolitycznym, może powodować szereg objawów klinicznych, które wynikają z nasilonej blokady receptorów beta-adrenergicznych. Najczęściej obserwowane objawy to:²

• Bradykardia – znaczne zwolnienie czynności serca
• Niedociśnienie tętnicze – obniżenie ciśnienia krwi mogące prowadzić do objawów wstrząsu
• Skurcz oskrzeli – zwężenie dróg oddechowych z towarzyszącą dusznością
• Ostra niewydolność serca – pogorszenie wydolności serca
• Hipoglikemia – obniżenie stężenia glukozy we krwi

W literaturze medycznej opisano przypadki przedawkowania bisoprololu w dawkach sięgających 2000 mg u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i/lub chorobą wieńcową. U tych pacjentów wystąpiła głównie bradykardia i/lub niedociśnienie tętnicze. Warto zauważyć, że wszyscy pacjenci w opisywanych przypadkach powrócili do zdrowia.³

Istotnym elementem klinicznym jest znaczna indywidualna zmienność w reakcji na przedawkowanie bisoprololu. Szczególnej uwagi wymagają pacjenci z niewydolnością serca, którzy mogą wykazywać podwyższoną wrażliwość na pojedynczą dużą dawkę tego leku.⁴

Objawy przedawkowania ramiprylu

Ramipryl, jako inhibitor enzymu konwertującego angiotensynę (ACE), w przypadku przedawkowania może powodować następujące objawy:⁵

• Nadmierne rozszerzenie naczyń obwodowych – prowadzące do znacznego niedociśnienia tętniczego, a nawet wstrząsu
• Bradykardia – zwolnienie czynności serca
• Zaburzenia elektrolitowe – zwłaszcza dotyczące gospodarki potasowej
• Niewydolność nerek – upośledzenie funkcji nerek związane z obniżonym przepływem krwi przez nerki

Postępowanie w przedawkowaniu

W przypadku przedawkowania leku Ramizek Plus strategia terapeutyczna powinna obejmować postępowanie ukierunkowane na oba składniki aktywne.

Postępowanie w przedawkowaniu bisoprololu

W przypadku przedawkowania bisoprololu należy natychmiast przerwać podawanie leku oraz wdrożyć leczenie podtrzymujące i objawowe.⁶ Bisoprolol jest w niewielkim stopniu usuwany z organizmu za pomocą dializy.⁷

W zależności od dominujących objawów klinicznych zaleca się następujące postępowanie:⁸

• W przypadku bradykardii: Należy podać dożylnie atropinę. Jeśli odpowiedź na atropinę jest niewystarczająca, można ostrożnie zastosować izoprenalinę lub inny lek o dodatnim działaniu chronotropowym. W niektórych przypadkach może być konieczne przezżylne wszczepienie tymczasowego stymulatora serca.⁹
• W przypadku niedociśnienia tętniczego: Wskazane jest dożylne podawanie płynów oraz leków obkurczających naczynia. Korzystne efekty może przynieść dożylne podanie glukagonu.¹⁰
• W przypadku bloku przedsionkowo-komorowego II lub III stopnia: Konieczne jest stałe monitorowanie pacjenta oraz podanie izoprenaliny we wlewie dożylnym lub przezżylne wszczepienie tymczasowego stymulatora serca.¹¹
• W przypadku ostrego pogorszenia niewydolności serca: Zaleca się dożylne podawanie leków moczopędnych, leków o działaniu inotropowym dodatnim oraz leków rozszerzających naczynia.¹²
• W przypadku skurczu oskrzeli: Należy zastosować leki rozszerzające oskrzela, takie jak izoprenalina, beta2-sympatykomimetyki i/lub aminofilina.¹³
• W przypadku hipoglikemii: Wskazane jest dożylne podanie glukozy.¹⁴

Postępowanie w przedawkowaniu ramiprylu

W przypadku przedawkowania ramiprylu zaleca się:¹⁵

• Ścisłe monitorowanie pacjenta – ze szczególnym uwzględnieniem parametrów hemodynamicznych i funkcji nerek
• Leczenie objawowe i podtrzymujące – w zależności od dominujących objawów klinicznych
• Detoksykację – obejmującą płukanie żołądka i podanie adsorbentów, jeśli przedawkowanie nastąpiło w krótkim czasie od spożycia leku
• Stabilizację hemodynamiczną – w tym podanie agonistów receptorów alfa₁-adrenergicznych lub angiotensyny II (angiotensynamidu)¹⁶

Warto zauważyć, że ramiprylat (aktywny metabolit ramiprylu) jest słabo usuwany z krążenia ogólnego podczas hemodializy, co ogranicza skuteczność tego postępowania w przypadku przedawkowania.¹⁷

Tabela objawów przedawkowania

Uwagi dotyczące szczególnych grup pacjentów

Szczególnej ostrożności wymagają następujące grupy pacjentów, które mogą wykazywać zwiększoną wrażliwość na przedawkowanie składników leku Ramizek Plus:

• Pacjenci z niewydolnością serca – wykazują znaczną wrażliwość na przedawkowanie bisoprololu¹⁸
• Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek – ze względu na ryzyko nasilenia niewydolności nerek przy przedawkowaniu ramiprylu
• Pacjenci z przewlekłymi chorobami układu oddechowego – zwiększone ryzyko skurczu oskrzeli przy przedawkowaniu bisoprololu
• Pacjenci z cukrzycą – ryzyko hipoglikemii i maskowania jej objawów przy przedawkowaniu bisoprololu

Należy pamiętać, że mechanizmy działania obu składników mogą wzajemnie potęgować niektóre objawy przedawkowania, szczególnie niedociśnienie tętnicze i bradykardię, co wymaga kompleksowego podejścia terapeutycznego w przypadku zatrucia.