Wpływ bisoprololu na płodność, ciążę i laktację

Stosowanie bisoprololu fumaranu, aktywnego składnika produktu leczniczego Borez 2,5 mg, wymaga szczególnej uwagi u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące wpływu tego leku beta-adrenolitycznego na płodność, ciążę oraz laktację, które lekarz powinien przekazać pacjentce.¹

Wpływ na ciążę

Działanie farmakologiczne bisoprololu może wywierać szkodliwy wpływ na przebieg ciąży oraz rozwój płodu lub noworodka. Należy poinformować pacjentkę, że leki z grupy beta-adrenolityków, do których należy bisoprolol, mogą powodować zmniejszenie przepływu przez łożysko.²

Zmniejszony przepływ łożyskowy może prowadzić do poważnych konsekwencji, takich jak:

• Opóźnienie wzrostu płodu – ograniczenie przepływu łożyskowego może skutkować niewystarczającym dostarczaniem składników odżywczych do rozwijającego się płodu
• Śmierć wewnątrzmaciczna – w skrajnych przypadkach niewystarczający przepływ może doprowadzić do obumarcia płodu
• Poronienie – zwiększone ryzyko samoistnego przerwania ciąży
• Przedwczesny poród – ryzyko przedwczesnego zakończenia ciąży³

Potencjalne działania niepożądane u płodu i noworodka

U płodu i noworodka narażonego na działanie bisoprololu mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Hipoglikemia – obniżenie poziomu glukozy we krwi, które może być niebezpieczne dla noworodka
• Bradykardia – nieprawidłowo wolna czynność serca⁴

Objawy te występują najczęściej w pierwszych trzech dobach życia noworodka, dlatego w tym okresie konieczna jest szczególnie wnikliwa obserwacja dziecka.⁵

Zalecenia dotyczące stosowania bisoprololu w ciąży

Jeśli leczenie beta-adrenolitykami jest konieczne u kobiety w ciąży, zaleca się wybór selektywnych antagonistów receptorów beta1-adrenergicznych, do których należy bisoprolol. Niemniej jednak, zgodnie z aktualną wiedzą medyczną, należy przestrzegać następujących zasad:⁶

1. Przeciwwskazanie względne – bisoprololu nie należy podawać kobietom w ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne ze względów medycznych⁷
2. Monitorowanie – jeśli stosowanie bisoprololu jest niezbędne, należy regularnie kontrolować:
   • Przepływ krwi przez łożysko – za pomocą badań ultrasonograficznych z użyciem Dopplera
   • Rozwój płodu – regularne badania USG, ocena biometrii i dobrostanu płodu⁸
3. Modyfikacja leczenia – w przypadku stwierdzenia niekorzystnego wpływu na przebieg ciąży lub rozwój płodu, należy rozważyć alternatywne opcje terapeutyczne⁹
4. Obserwacja noworodka – po porodzie noworodek musi pozostawać pod ścisłą obserwacją medyczną, szczególnie w pierwszych trzech dobach życia, ze względu na ryzyko hipoglikemii i bradykardii¹⁰

Stosowanie bisoprololu podczas karmienia piersią

W zakresie stosowania bisoprololu w okresie laktacji, lekarz powinien przekazać pacjentce następujące informacje:

• Brak wystarczających danych – nie ma wiarygodnych danych dotyczących przenikania bisoprololu do mleka kobiecego¹¹
• Bezpieczeństwo niemowląt – nie zostało ustalone bezpieczeństwo stosowania leku u niemowląt, które mogłyby być narażone na działanie bisoprololu poprzez mleko matki¹²
• Zalecenia – z uwagi na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa, nie zaleca się karmienia piersią podczas stosowania bisoprololu¹³

Pacjentkom, które muszą przyjmować bisoprolol w okresie karmienia piersią, należy zalecić przerwanie karmienia piersią i rozważenie alternatywnych metod karmienia niemowlęcia. W przypadku, gdy leczenie bisoprololem jest niezbędne, a pacjentka chce kontynuować karmienie piersią, należy rozważyć modyfikację terapii i wybór innego leku o lepszym profilu bezpieczeństwa w okresie laktacji.