Charakterystyka bisoprololu fumaranu w preparacie Borez

Borez to produkt leczniczy zawierający jako substancję czynną bisoprololu fumaran w dawce 2,5 mg na tabletkę, co odpowiada 2,12 mg czystego bisoprololu. Preparat występuje w formie tabletek powlekanych o ściśle określonych parametrach fizycznych, umożliwiających prawidłowe dawkowanie leku.¹

Postać farmaceutyczna i cechy fizyczne

Preparat Borez występuje w postaci tabletek powlekanych o następujących cechach charakterystycznych:

• Kolor: białe
• Kształt: okrągłe, obustronnie wypukłe
• Modyfikacje: linia podziału po jednej stronie, umożliwiająca podział na równe dawki
• Rozmiar: średnica każdej tabletki wynosi 7,0 mm

Dzięki linii podziału tabletki mogą być dzielone na połowy, co pozwala na bardziej elastyczne dawkowanie w zależności od potrzeb terapeutycznych pacjenta.²

Skład jakościowy i ilościowy preparatu Borez

Borez w dawce 2,5 mg zawiera precyzyjnie określoną ilość substancji czynnej oraz substancji pomocniczych, które zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne oraz trwałość preparatu. Poniżej przedstawiono pełny skład leku z podziałem na rdzeń tabletki oraz otoczkę.³

Skład rdzenia tabletki

Skład otoczki tabletki

Każda z wymienionych substancji pomocniczych pełni określoną funkcję w formulacji farmaceutycznej, wpływając na stabilność, biodostępność i właściwości użytkowe leku.⁴

Warunki przechowywania i okres ważności

Dla zapewnienia optymalnej stabilności i skuteczności leku Borez, określono szczegółowe warunki przechowywania oraz ustalono okres ważności produktu na 3 lata od daty produkcji. Produkt wymaga przechowywania zgodnie z poniższymi zaleceniami:⁵

• Temperatura przechowywania: nie przekraczająca 25°C
• Opakowanie: należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, które zapewnia ochronę przed wilgocią

Właściwe przechowywanie leku ma kluczowe znaczenie dla zachowania jego właściwości farmakologicznych oraz bezpieczeństwa stosowania przez cały okres ważności.

Informacje o opakowaniu

Borez w dawce 2,5 mg dostępny jest w opakowaniach blistrowych wykonanych z perforowanego PVC/TE/PVDC/aluminium. System pakowania został zaprojektowany z myślą o zachowaniu stabilności leku oraz łatwości dawkowania.⁶

Dostępne wielkości opakowań

Preparat dostępny jest w dwóch wariantach wielkości opakowania:

• Opakowanie zawierające 30 tabletek (3 blistry po 10 tabletek)
• Opakowanie zawierające 90 tabletek (9 blistrów po 10 tabletek)

Każde opakowanie kartonowe zawiera również ulotkę dla pacjenta z niezbędnymi informacjami dotyczącymi stosowania leku.

Sposób podania i dzielenia tabletek

Tabletki Borez 2,5 mg zostały zaprojektowane z linią podziału, która umożliwia precyzyjne dzielenie na równe dawki. Procedura dzielenia tabletki powinna być przeprowadzona zgodnie z poniższą instrukcją:⁷

1. Położyć tabletkę na twardej, płaskiej powierzchni, z linią podziału skierowaną ku górze
2. Lekko nacisnąć kciukiem na środkową część tabletki
3. Tabletka powinna pęknąć na pół wzdłuż linii podziału, dając dwie równe części

Ta cecha leku zapewnia elastyczne dawkowanie, co jest istotne w przypadku dostosowywania terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta lub w sytuacjach wymagających modyfikacji dawki.

Niezgodności farmaceutyczne i utylizacja

Według charakterystyki produktu leczniczego, w przypadku preparatu Borez 2,5 mg nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jakość lub bezpieczeństwo stosowania leku.⁸

Wszelkie niewykorzystane resztki leku lub jego odpady powinny być utylizowane zgodnie z obowiązującymi lokalnie przepisami dotyczącymi usuwania produktów farmaceutycznych. Prawidłowa utylizacja ma na celu ochronę środowiska i minimalizację ryzyka niekontrolowanego dostępu do preparatów leczniczych.⁹