Wskazania do stosowania leku Concoram

Produkt leczniczy Concoram jest preparatem złożonym zawierającym dwie substancje czynne o działaniu hipotensyjnym: bisoprolol fumaran (lek beta-adrenolityczny) oraz amlodypinę (antagonista wapnia). Dostępny jest w czterech wariantach dawkowania: 5 mg + 5 mg, 5 mg + 10 mg, 10 mg + 5 mg oraz 10 mg + 10 mg, co umożliwia indywidualizację terapii hipotensyjnej.¹

Główne wskazanie terapeutyczne

Concoram jest jednoznacznie wskazany do stosowania w leczeniu substytucyjnym nadciśnienia tętniczego u pacjentów, u których wcześniej uzyskano odpowiednią kontrolę ciśnienia tętniczego podczas jednoczesnego podawania bisoprololu fumaranu i amlodypiny jako oddzielnych preparatów, w takich samych dawkach jak zawarte w docelowym produkcie leczniczym Concoram.²

Istota terapii substytucyjnej

Leczenie substytucyjne oznacza, że Concoram nie jest przeznaczony do rozpoczynania terapii nadciśnienia tętniczego, lecz do zastąpienia dotychczasowego schematu leczenia składającego się z osobno stosowanych tabletek bisoprololu fumaranu i amlodypiny. Warunkiem koniecznym do włączenia preparatu Concoram jest wcześniejsze uzyskanie zadowalającej kontroli ciśnienia tętniczego przy pomocy identycznych dawek obu substancji czynnych podawanych oddzielnie.³

Dostępne postacie farmaceutyczne i identyfikacja

Preparat Concoram jest dostępny w postaci tabletek o następujących cechach charakterystycznych:⁴

• Concoram 5 mg + 5 mg – białe lub prawie białe, bezzapachowe, podłużne, lekko wypukłe tabletki o długości 9,5 mm i szerokości 4,5 mm z linią podziału po jednej stronie oraz wytłoczeniem MS po drugiej stronie
• Concoram 5 mg + 10 mg – białe lub prawie białe, bezzapachowe, okrągłe, płaskie tabletki ze ściętymi krawędziami, o wymiarze 10 mm z linią podziału po jednej stronie oraz wytłoczeniem MS po drugiej stronie
• Concoram 10 mg + 5 mg – białe lub prawie białe, bezzapachowe, owalne, lekko wypukłe tabletki o długości 13 mm i szerokości 7 mm z linią podziału po jednej stronie oraz wytłoczeniem MS po drugiej stronie
• Concoram 10 mg + 10 mg – białe lub prawie białe, bezzapachowe, okrągłe, lekko wypukłe tabletki o wymiarze 10 mm z linią podziału po jednej stronie oraz wytłoczeniem MS po drugiej stronie

Należy podkreślić, że linia podziału na tabletce ułatwia tylko jej rozkruszenie w celu łatwiejszego połknięcia, a nie podział na dwie równe dawki. Oznacza to, że tabletki produktu Concoram nie są przeznaczone do dzielenia w celu precyzyjnego dawkowania połowy tabletki.⁵

Korzyści ze stosowania preparatu złożonego

Zastosowanie preparatu złożonego Concoram w terapii substytucyjnej nadciśnienia tętniczego niesie za sobą szereg potencjalnych korzyści klinicznych:

• Poprawa adherencji do leczenia – zmniejszenie liczby przyjmowanych tabletek może zwiększyć regularność stosowania się pacjenta do zaleconego schematu leczenia
• Uproszczenie schematu dawkowania – zastąpienie dwóch tabletek jedną może zmniejszyć ryzyko pomyłek w dawkowaniu
• Synergistyczne działanie hipotensyjne – połączenie leku beta-adrenolitycznego z antagonistą wapnia w jednym preparacie zapewnia komplementarne mechanizmy działania hipotensyjnego
• Stabilność dawkowania – zapewnienie stałych proporcji obu substancji czynnych

Warunki zastosowania preparatu Concoram

Przed zastosowaniem preparatu złożonego Concoram lekarz powinien upewnić się, że:⁶

1. Pacjent aktualnie przyjmuje bisoprolol fumaran i amlodypinę jako osobne preparaty
2. Dawkowanie obu substancji odpowiada jednej z dostępnych kombinacji dawek preparatu Concoram (5 mg + 5 mg, 5 mg + 10 mg, 10 mg + 5 mg lub 10 mg + 10 mg)
3. Obecny schemat leczenia zapewnia odpowiednią kontrolę ciśnienia tętniczego
4. Pacjent nie wykazuje objawów nietolerancji na którąkolwiek z substancji czynnych preparatu

Preparat Concoram stanowi zatem opcję terapeutyczną dla pacjentów ze stabilnym nadciśnieniem tętniczym, którzy mogą odnieść korzyść z uproszczenia schematu leczenia przy zachowaniu tych samych dawek substancji czynnych, które były dotychczas stosowane oddzielnie i skutecznie kontrolowały ciśnienie tętnicze.⁷