Pełen skład leku Concoram, jego postać oraz forma podania

Concoram to złożony produkt leczniczy, który występuje w formie tabletek o różnych zawartościach substancji czynnych. Produkt jest dostępny w czterech wariantach dawkowania, co umożliwia precyzyjne dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta z nadciśnieniem tętniczym.¹

Substancje czynne i ich zawartość

Każda tabletka leku Concoram zawiera dwie substancje czynne w różnych kombinacjach dawek:

Bisoprolol jest podawany w postaci fumaranu, natomiast amlodypina w postaci bezylanu, co wpływa na właściwości farmakodynamiczne i farmakokinetyczne produktu leczniczego.²

Substancje pomocnicze

Poza substancjami czynnymi, preparat Concoram zawiera następujące substancje pomocnicze:

• Krzemionka koloidalna bezwodna – środek przeciwzbrylający, zapewniający odpowiednią konsystencję masy tabletkowej
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, ułatwiająca proces tabletkowania
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – środek rozsadzający, przyspieszający rozpad tabletki po podaniu
• Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz, zapewniający odpowiednią masę i wytrzymałość mechaniczną tabletki

Dobór substancji pomocniczych zapewnia odpowiedni rozpad tabletki po podaniu doustnym oraz stabilność produktu leczniczego podczas przechowywania.³

Postać farmaceutyczna i cechy charakterystyczne tabletek

Concoram jest dostępny wyłącznie w postaci tabletek doustnych. Poszczególne warianty dawkowania różnią się kształtem i wymiarami, co ułatwia ich identyfikację:

• Concoram, 5 mg + 5 mg: białe lub prawie białe, bezzapachowe, podłużne, lekko wypukłe tabletki o długości 9,5 mm i szerokości 4,5 mm z linią podziału po jednej stronie oraz wytłoczeniem MS po drugiej stronie.
• Concoram, 5 mg + 10 mg: białe lub prawie białe, bezzapachowe, okrągłe, płaskie tabletki ze ściętymi krawędziami, o wymiarze 10 mm z linią podziału po jednej stronie oraz wytłoczeniem MS po drugiej stronie.
• Concoram, 10 mg + 5 mg: białe lub prawie białe, bezzapachowe, owalne, lekko wypukłe tabletki o długości 13 mm i szerokości 7 mm z linią podziału po jednej stronie oraz wytłoczeniem MS po drugiej stronie.
• Concoram, 10 mg + 10 mg: białe lub prawie białe, bezzapachowe, okrągłe, lekko wypukłe tabletki o wymiarze 10 mm z linią podziału po jednej stronie oraz wytłoczeniem MS po drugiej stronie.

Wszystkie warianty leku posiadają linię podziału, która służy wyłącznie ułatwieniu rozkruszenia tabletki w celu łatwiejszego połknięcia, a nie jej podziału na dwie równe dawki. Oznacza to, że tabletki nie są przeznaczone do dzielenia w celu modyfikacji dawki.⁴

Opakowanie i warunki przechowywania

Lek Concoram pakowany jest w blistry wykonane z wielowarstwowego materiału OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku. Produkt jest dostępny w opakowaniach zawierających 28, 30, 56 lub 90 tabletek, przy czym nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w sprzedaży.⁵

Dla leku Concoram nie określono specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania, jednak zaleca się przechowywanie produktu w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. Okres ważności produktu wynosi 5 lat od daty produkcji.⁶

Sposób podania

Concoram jest produktem leczniczym przeznaczonym do podawania doustnego. Tabletki należy przyjmować w całości, popijając odpowiednią ilością płynu. W przypadku trudności z połknięciem całej tabletki, można ją rozkruszyć korzystając z linii podziału, jednak nie zmienia to całkowitej przyjmowanej dawki substancji czynnych.⁷

Nie stwierdzono specjalnych wymagań dotyczących usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania, co oznacza, że nie wymaga on szczególnych procedur przed podaniem.⁸

Zgodność farmaceutyczna

Dla leku Concoram nie określono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że nie zidentyfikowano substancji, z którymi preparat wchodziłby w niepożądane interakcje fizykochemiczne podczas przechowywania lub podawania.⁹