Przeciwwskazania
Concoram 5 mg + 10 mg
Lek Concoram, zawierający bisoprolol fumaranu (5-10 mg) oraz amlodypinę w postaci bezylanu (5-10 mg), jest preparatem złożonym o licznych przeciwwskazaniach wynikających z farmakologii obu substancji czynnych. Amlodypina, jako bloker kanału wapniowego, jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężkim niedociśnieniem tętniczym, wstrząsem (w tym kardiogennym), zwężeniem drogi odpływu z lewej komory (np. zwężeniem zastawki aorty) oraz niestabilną hemodynamicznie niewydolnością serca po zawale mięśnia sercowego. Bisoprolol, selektywny β1-adrenolityk, jest przeciwwskazany w ostrych i zdekompensowanych stanach niewydolności serca wymagających inotropów dożylnych, wstrząsie kardiogennym, blokach przedsionkowo-komorowych II i III stopnia bez stymulatora, zespole chorego węzła zatokowego, bradykardii objawowej, ciężkiej astmie oskrzelowej, ciężkiej chorobie zarostowej tętnic obwodowych, nieleczonym guzie chromochłonnym nadnerczy oraz kwasicy metabolicznej. Ponadto, przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na amlodypinę, bisoprolol lub inne składniki preparatu.
Przed rozpoczęciem terapii Concoram konieczna jest szczegółowa ocena stanu klinicznego pacjenta, obejmująca parametry hemodynamiczne (ciśnienie tętnicze, częstość akcji serca), ocenę układu przewodzącego serca (EKG), funkcję mięśnia sercowego, stan układu oddechowego, naczynia obwodowe, funkcję nadnerczy (wykluczenie guza chromochłonnego) oraz równowagę kwasowo-zasadową. Dawkowanie leku (5 mg + 5 mg, 5 mg + 10 mg, 10 mg + 5 mg, 10 mg + 10 mg bisoprololu i amlodypiny) powinno być indywidualnie dostosowane z uwzględnieniem potencjalnych przeciwwskazań. W przypadku wystąpienia przeciwwskazań w trakcie terapii zaleca się rozważenie zmiany leczenia na monoterapię jednym ze składników lub całkowitą modyfikację schematu farmakoterapii, aby zapewnić bezpieczeństwo i skuteczność terapii.
Przeciwwskazania stosowania leku Concoram. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?
Lek Concoram, zawierający jako substancje czynne bisoprololu fumaran i amlodypinę (w postaci bezylanu), jest preparatem złożonym, którego przeciwwskazania wynikają zarówno z właściwości poszczególnych substancji czynnych, jak i ich połączenia. Znajomość pełnego profilu przeciwwskazań jest niezbędna dla zapewnienia bezpieczeństwa terapii.1
Przeciwwskazania związane z amlodypiną
Stosowanie leku Concoram jest przeciwwskazane u pacjentów z następującymi schorzeniami wynikającymi z obecności amlodypiny w składzie:2
- Ciężkie niedociśnienie tętnicze – amlodypina jako bloker kanału wapniowego wykazuje działanie hipotensyjne, które może nasilać już istniejące niedociśnienie
- Wstrząs, w tym wstrząs kardiogenny – ze względu na działanie rozszerzające naczynia krwionośne, amlodypina może pogłębiać hipotensję w stanie wstrząsu
- Zwężenie drogi odpływu z lewej komory serca, np. zwężenie zastawki aorty dużego stopnia – działanie rozszerzające naczynia może prowadzić do niedostatecznej perfuzji wieńcowej
- Niestabilna hemodynamicznie niewydolność serca po ostrym zawale mięśnia sercowego – w tym stanie działanie amlodypiny może destabilizować układ krążenia
Przeciwwskazania związane z bisoprololem
Bisoprolol, jako selektywny β1-adrenolityk, determinuje szereg przeciwwskazań do stosowania leku Concoram:3
- Ostra niewydolność serca lub okresy zdekompensowanej niewydolności serca wymagające dożylnego stosowania leków o działaniu inotropowym dodatnim – bisoprolol zmniejsza kurczliwość mięśnia sercowego, co może być szkodliwe w takich stanach
- Wstrząs kardiogenny – blokada receptorów β-adrenergicznych może zahamować mechanizmy kompensacyjne
- Blok przedsionkowo-komorowy II lub III stopnia bez wszczepionego stymulatora serca – bisoprolol może nasilać zaburzenia przewodzenia
- Zespół chorego węzła zatokowego – ze względu na ryzyko nasilenia dysfunkcji węzła zatokowego
- Blok zatokowo-przedsionkowy – z powodu możliwego nasilenia zaburzeń przewodzenia
- Objawowa bradykardia – bisoprolol może dodatkowo zwalniać czynność serca
- Objawowe niedociśnienie tętnicze – bisoprolol może nasilać spadki ciśnienia tętniczego
- Ciężka astma oskrzelowa – ze względu na ryzyko nasilenia bronchospazmu, nawet przy stosowaniu selektywnych β1-adrenolityków
- Ciężka postać choroby zarostowej tętnic obwodowych lub zespołu Raynauda – bisoprolol może nasilać objawy niedokrwienia obwodowego
- Nieleczony guz chromochłonny nadnerczy – blokada receptorów β bez uprzedniej blokady α może prowadzić do niekontrolowanego wzrostu ciśnienia tętniczego
- Kwasica metaboliczna – bisoprolol może maskować objawy kwasicy metabolicznej lub utrudniać kompensację
Przeciwwskazania związane z produktem Concoram jako całością
Przeciwwskazaniem do stosowania leku Concoram jest również nadwrażliwość na którykolwiek z jego składników:4
- Amlodypinę
- Pochodne dihydropirydyny
- Bisoprolol
- Którąkolwiek substancję pomocniczą leku
Praktyczne zalecenia dla lekarzy
Przed zastosowaniem leku Concoram należy przeprowadzić dokładną ocenę stanu klinicznego pacjenta, uwzględniając w szczególności:
- Parametry hemodynamiczne – ciśnienie tętnicze, częstość akcji serca
- Stan układu przewodzącego serca (EKG)
- Wydolność mięśnia sercowego
- Występowanie chorób układu oddechowego
- Stan naczyń obwodowych
- Funkcję nadnerczy (wykluczenie guza chromochłonnego)
- Równowagę kwasowo-zasadową
Należy pamiętać, że lek Concoram występuje w czterech dawkach (5 mg + 5 mg, 5 mg + 10 mg, 10 mg + 5 mg, 10 mg + 10 mg tabletki), gdzie pierwsza wartość odnosi się do zawartości bisoprololu fumaranu, a druga do zawartości amlodypiny (w postaci bezylanu). Dawkowanie należy dostosować indywidualnie, biorąc pod uwagę potencjalne przeciwwskazania związane z obydwoma składnikami leku.5
| Przeciwwskazania związane z amlodypiną | Przeciwwskazania związane z bisoprololem | Przeciwwskazania ogólne |
|---|---|---|
| Ciężkie niedociśnienie tętnicze | Ostra lub zdekompensowana niewydolność serca | Nadwrażliwość na składniki |
| Wstrząs (w tym wstrząs kardiogenny) | Wstrząs kardiogenny | Nadwrażliwość na pochodne dihydropirydyny |
| Zwężenie drogi odpływu z lewej komory serca | Blok przedsionkowo-komorowy II lub III stopnia (bez stymulatora) | |
| Niestabilna hemodynamicznie niewydolność serca po zawale | Zespół chorego węzła zatokowego | |
| Blok zatokowo-przedsionkowy | ||
| Objawowa bradykardia | ||
| Objawowe niedociśnienie tętnicze | ||
| Ciężka astma oskrzelowa | ||
| Ciężka choroba zarostowa tętnic obwodowych lub zespół Raynauda | ||
| Nieleczony guz chromochłonny nadnerczy | ||
| Kwasica metaboliczna |
W przypadku wystąpienia któregokolwiek z wymienionych przeciwwskazań podczas terapii lekiem Concoram, należy rozważyć zmianę leczenia na monoterapię jednym ze składników (jeśli nie ma przeciwwskazań) lub całkowitą zmianę schematu farmakoterapii.6
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania