Profil bezpieczeństwa leku
Concoram 5 mg + 10 mg

Bezpieczeństwo stosowania leku

• Kobieta Karmiąca

  Należy zachować ostrożność
  Nie zaleca się stosowania produktu Concoram w okresie karmienia piersią. Amlodypina przenika do mleka ludzkiego, a wpływ na niemowlęta jest nieznany. Brak danych dotyczących przenikania bisoprololu do mleka ludzkiego. Ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka, stosowanie leku w okresie laktacji wymaga zachowania ostrożności.

• Prowadzenie Pojazdów

  Należy zachować ostrożność
  Amlodypina może mieć mały lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, szczególnie jeśli wystąpią zawroty głowy, ból głowy, zmęczenie lub nudności. Bisoprolol w badaniach klinicznych nie wykazywał wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów, ale ze względu na indywidualną zmienność reakcji nie można tego wykluczyć, zwłaszcza na początku leczenia, podczas zmiany leków lub w połączeniu z alkoholem.

• Interakcje z Alkoholem

  Należy zachować ostrożność
  W dokumentacji nie opisano bezpośrednich interakcji z alkoholem, jednak podkreślono, że należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn w połączeniu z alkoholem, ponieważ może to nasilać działania niepożądane takie jak zawroty głowy czy zmęczenie.

• Stosowanie u Seniorów

  Należy zachować ostrożność
  U pacjentów w podeszłym wieku można stosować zazwyczaj zalecane dawki, jednak zaleca się ostrożność podczas zwiększania dawki. Wskazano, że działania niepożądane i interakcje mogą być bardziej nasilone w tej grupie pacjentów.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

  Należy zachować ostrożność
  Nie ma konieczności dostosowania dawkowania u pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek. W przypadku ciężkiej niewydolności nerek (klirens kreatyniny < 20 ml/min) dobowa dawka bisoprololu nie może być większa niż 10 mg. Amlodypina nie jest usuwana przez dializę. Zaleca się ostrożność i monitorowanie pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

  Należy zachować ostrożność
  W przypadku zaburzenia czynności wątroby wydalanie amlodypiny może ulec wydłużeniu, a wartości AUC są większe. Nie ustalono dokładnych zaleceń odnośnie dawkowania u pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością wątroby. U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby może być konieczne ostrożne monitorowanie i ograniczenie dawki bisoprololu do 10 mg na dobę. Zaleca się szczególną ostrożność.

Tabela profilu bezpieczeństwa