Wpływ bisoprololu na płodność, ciążę i laktację

Właściwa ocena wpływu bisoprololu fumaranu na płodność, ciążę i laktację stanowi kluczowy element bezpiecznej farmakoterapii u kobiet w wieku reprodukcyjnym. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje, które muszą być przekazane przez lekarza pacjentkom stosującym lek Sobycor (bisoprolol fumaran).¹

Stosowanie bisoprololu w okresie ciąży

Bisoprolol fumaran wykazuje działanie farmakologiczne, które może wywierać szkodliwy wpływ na przebieg ciąży oraz rozwój płodu i noworodka. Mechanizm tego działania związany jest z właściwościami blokującymi receptory beta-adrenergiczne, charakterystycznymi dla tej grupy leków.²

Leki z grupy beta-adrenolityków, do których należy bisoprolol, mogą powodować następujące zaburzenia związane z ciążą:³

• Zmniejszenie przepływu łożyskowego – prowadzi do zaburzeń perfuzji łożyska, co bezpośrednio wpływa na dostarczanie tlenu i składników odżywczych do płodu
• Opóźnienie wzrostu wewnątrzmacicznego – wynikające z ograniczonego przepływu łożyskowego
• Zwiększone ryzyko śmierci wewnątrzmacicznej – jako konsekwencja niedostatecznego zaopatrzenia płodu
• Podwyższone ryzyko poronienia – związane z zaburzeniami przepływu maciczno-łożyskowego
• Ryzyko przedwczesnego porodu – jako możliwy skutek stosowania beta-adrenolityków

U płodu i noworodka mogą wystąpić następujące działania niepożądane związane z ekspozycją na bisoprolol:⁴

• Hipoglikemia – obniżenie stężenia glukozy we krwi poniżej wartości prawidłowych, co może prowadzić do zaburzeń neurologicznych
• Bradykardia – zwolnienie czynności serca płodu lub noworodka, co może skutkować zaburzeniami hemodynamicznymi

Zalecenia dotyczące stosowania bisoprololu w ciąży

Ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu i noworodka, bisoprololu nie należy stosować u kobiet w ciąży, chyba że istnieją jednoznaczne wskazania kliniczne i oczekiwane korzyści przeważają nad potencjalnym ryzykiem.⁵

Jeżeli istnieje bezwzględna konieczność zastosowania leku blokującego receptory beta-adrenergiczne w okresie ciąży, w pierwszej kolejności należy rozważyć selektywne beta1-adrenolityki, do których należy bisoprolol.⁶

W przypadkach, gdy terapia bisoprololem jest konieczna podczas ciąży, lekarz powinien wdrożyć następujące środki ostrożności:⁷

1. Regularne monitorowanie przepływu krwi przez macicę i łożysko za pomocą badań dopplerowskich
2. Dokładna ocena wzrostu płodu poprzez seryjne badania ultrasonograficzne
3. Rozważenie alternatywnego leczenia w przypadku wykrycia objawów szkodliwego wpływu na ciążę lub płód⁸

Monitorowanie noworodka po ekspozycji na bisoprolol w okresie prenatalnym

Noworodki matek przyjmujących bisoprolol podczas ciąży wymagają ścisłej obserwacji po urodzeniu. Szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalne objawy hipoglikemii i bradykardii, które zazwyczaj pojawiają się w ciągu pierwszych 3 dni życia.⁹

Zalecany protokół monitorowania noworodka obejmuje:

• Regularne pomiary stężenia glukozy we krwi przez pierwsze 72 godziny życia
• Ciągłe monitorowanie czynności serca i ciśnienia tętniczego
• Wczesne rozpoznanie i leczenie objawów hipoglikemii i bradykardii
• Konsultację neonatologiczną w przypadku wystąpienia niepokojących objawów

Stosowanie bisoprololu podczas karmienia piersią

Aktualnie brak jest wystarczających danych dotyczących przenikania bisoprololu do mleka kobiecego. Z tego powodu nie zaleca się karmienia piersią podczas przyjmowania tego leku.¹⁰

Lekarz powinien poinformować pacjentkę, że:

• W przypadku konieczności kontynuowania leczenia bisoprololem należy rozważyć alternatywne metody karmienia noworodka
• Jeśli karmienie piersią jest priorytetem dla matki, należy przedyskutować możliwość zmiany leczenia na lek o potwierdzonej większej kompatybilności z karmieniem piersią
• Decyzja dotycząca kontynuacji lub zaprzestania karmienia piersią oraz kontynuacji lub zaprzestania leczenia bisoprololem powinna uwzględniać korzyści karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści leczenia dla matki

Dostępne dawki i postacie produktu leczniczego Sobycor

Produkt leczniczy Sobycor (bisoprolol fumaran) dostępny jest w trzech dawkach, co umożliwia dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjentki:¹¹