Skład i postać leku
Sobycor 5 mg
Sobycor to lek beta-adrenolityczny zawierający bisoprololu fumaranu w dawkach 2,5 mg, 5 mg oraz 10 mg, dostępny w formie tabletek powlekanych. Substancja czynna bisoprolol jest stosowana w terapii chorób układu sercowo-naczyniowego. Tabletki różnią się kolorem, kształtem oraz wymiarami: 2,5 mg – białe, owalne, 8,3-8,7 mm długości; 5 mg – jasnobrązowawo-żółte, owalne, o tych samych wymiarach; 10 mg – jasnobrązowawo-żółte, okrągłe, o średnicy 10,0-10,3 mm. Wszystkie tabletki posiadają linię podziału umożliwiającą precyzyjne dawkowanie. Substancje pomocnicze obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną, karboksymetyloskrobię sodową, powidon, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz magnezu stearynian w rdzeniu, a także hypromelozę, makrogol 400, tytanu dwutlenek (E 171), talk oraz barwniki (E 172) w otoczce.
Pełen skład leku Sobycor, jego postać oraz forma podania
Sobycor jest dostępny w postaci tabletek powlekanych o trzech różnych mocach: 2,5 mg, 5 mg oraz 10 mg. Każda z tych mocy zawiera odpowiednio 2,5 mg, 5 mg lub 10 mg substancji czynnej – bisoprololu fumaranu. Preparat ten należy do grupy leków beta-adrenolitycznych i jest stosowany w terapii chorób układu sercowo-naczyniowego.1
Skład jakościowy i ilościowy
Główną substancją czynną leku Sobycor jest bisoprololu fumaran, występujący w trzech różnych dawkach:
- 2,5 mg – każda tabletka powlekana zawiera 2,5 mg bisoprololu fumaranu
- 5 mg – każda tabletka powlekana zawiera 5 mg bisoprololu fumaranu
- 10 mg – każda tabletka powlekana zawiera 10 mg bisoprololu fumaranu
2
Substancje pomocnicze
Poza substancją czynną, preparat Sobycor zawiera szereg substancji pomocniczych, które dzielą się na składniki rdzenia tabletki oraz otoczki tabletki.3
Rdzeń tabletki zawiera:
- Celulozę mikrokrystaliczną – substancję wypełniającą, która nadaje tabletce odpowiednią masę i ułatwia kompresję
- Karboksymetyloskrobię sodową (typ A) – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki po podaniu
- Powidon (K-30) – substancję wiążącą, która pomaga utrzymać składniki tabletki razem
- Krzemionkę koloidalną bezwodną – substancję przeciwzbrylającą, polepszającą właściwości przepływowe proszku
- Magnezu stearynian – środek poślizgowy, ułatwiający wydobycie tabletki z matrycy podczas produkcji
4
Otoczka tabletki składa się z:
- Hypromelozy 2910 – polimeru stosowanego do powlekania tabletek
- Makrogolu 400 – substancji plastyfikującej, nadającej elastyczność otoczce
- Tytanu dwutlenku (E 171) – białego barwnika, obecnego we wszystkich mocach leku
- Talku – nadającego gładkość powierzchni tabletki
- Żelaza tlenku żółtego (E 172) – barwnika występującego tylko w tabletkach o mocy 5 mg i 10 mg
- Żelaza tlenku czerwonego (E 172) – barwnika obecnego tylko w tabletkach o mocy 5 mg i 10 mg
5
Postać farmaceutyczna i charakterystyka wizualna
Sobycor jest dostępny w formie tabletek powlekanych, które różnią się wyglądem w zależności od mocy:6
| Moc | Kolor | Kształt | Cechy charakterystyczne | Wymiary |
|---|---|---|---|---|
| 2,5 mg | Białe do prawie białych | Owalne | Lekko obustronnie wypukłe z linią podziału po jednej stronie | Długość: 8,3-8,7 mm Szerokość: 5,5 mm Grubość: 2,8-3,6 mm |
| 5 mg | Jasnobrązowawo żółte | Owalne | Lekko obustronnie wypukłe z linią podziału po jednej stronie | Długość: 8,3-8,7 mm Szerokość: 5,5 mm Grubość: 2,8-3,6 mm |
| 10 mg | Jasnobrązowawo żółte | Okrągłe | Lekko obustronnie wypukłe ze ściętymi krawędziami i z linią podziału po jednej stronie | Średnica: 10,0-10,3 mm Grubość: 2,8-3,6 mm |
Wszystkie tabletki posiadają linię podziału umożliwiającą ich przełamanie na równe dawki, co ułatwia precyzyjne dostosowanie dawki do indywidualnych potrzeb pacjenta.7
Informacje dodatkowe dotyczące opakowania i przechowywania
Lek Sobycor ma okres ważności wynoszący 5 lat i powinien być przechowywany w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią. Nie ma szczególnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania produktu.8
Lek jest pakowany w blistry z folii Aluminium/Aluminium umieszczone w pudełku tekturowym. Dostępny jest w różnych wielkościach opakowań zawierających: 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90 i 100 tabletek powlekanych. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.9
Nie istnieją specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niewykorzystanego leku ani szczególne wymagania dotyczące niezgodności farmaceutycznych.10
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania