Dawkowanie i sposób podawania bisoprololu (Sobycor)

Bisoprolol w postaci fumaranu (Sobycor) jest dostępny w tabletkach powlekanych o trzech mocach: 2,5 mg, 5 mg oraz 10 mg. Dawkowanie tego leku wymaga indywidualnego dostosowania w zależności od wskazania klinicznego, wieku pacjenta oraz współistniejących chorób.¹

Dawkowanie w nadciśnieniu tętniczym i dławicy piersiowej

U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i dławicą piersiową standardowa dawka wynosi zwykle 10 mg raz na dobę. Maksymalna zalecana dawka dobowa nie powinna przekraczać 20 mg. U niektórych pacjentów wystarczająca może być mniejsza dawka wynosząca 5 mg na dobę.²

Modyfikacja dawkowania konieczna jest w przypadku zaburzeń czynności nerek lub wątroby:

• U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek lub wątroby zwykle nie jest konieczna modyfikacja dawki³
• U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <20 ml/min) lub ciężkimi zaburzeniami wątroby nie należy przekraczać dawki 10 mg bisoprololu na dobę – zaleca się stosowanie mniejszej dawki⁴
• U pacjentów dializowanych doświadczenie ze stosowaniem bisoprololu jest ograniczone, jednak nie istnieją dane wskazujące na konieczność zmiany schematu dawkowania⁵

U pacjentów w podeszłym wieku zwykle nie ma konieczności zmiany dawkowania, choć u niektórych wystarczająca może być dawka 5 mg na dobę. W przypadku współistniejących zaburzeń czynności nerek lub wątroby, podobnie jak u innych dorosłych, może być konieczne zmniejszenie dawki.⁶

Ze względu na brak doświadczenia klinicznego, nie zaleca się stosowania bisoprololu u dzieci i młodzieży.⁷

Dawkowanie w przewlekłej stabilnej niewydolności serca

Leczenie przewlekłej stabilnej niewydolności serca bisoprololem powinno być prowadzone przez lekarza doświadczonego w tej dziedzinie. Standardowe leczenie przewlekłej niewydolności serca obejmuje zastosowanie inhibitora ACE (lub antagonisty receptora angiotensyny II w przypadku nietolerancji inhibitorów ACE), leku beta-adrenolitycznego, leków moczopędnych i, jeżeli jest to wskazane, glikozydów naparstnicy.⁸

W chwili rozpoczynania leczenia bisoprololem pacjenci powinni być w stanie stabilnym, bez objawów ostrej niewydolności serca. Podczas fazy ustalania dawki i w trakcie dalszego leczenia może dojść do przemijającego nasilenia niewydolności serca, niedociśnienia lub bradykardii.⁹

Faza dostosowania dawki w niewydolności serca

Leczenie przewlekłej stabilnej niewydolności serca bisoprololem wymaga fazy dostosowania dawki według następującego schematu:¹⁰

Maksymalna zalecana dawka w leczeniu niewydolności serca wynosi 10 mg raz na dobę.¹¹

Podczas fazy zwiększania dawki konieczne jest dokładne monitorowanie parametrów czynności życiowych (częstość akcji serca, ciśnienie tętnicze) oraz objawów nasilenia niewydolności serca. Objawy niepożądane mogą wystąpić już w pierwszym dniu po rozpoczęciu leczenia.¹²

Modyfikacja leczenia w niewydolności serca

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych, konieczna może być modyfikacja leczenia:¹³

• Jeżeli maksymalna zalecana dawka jest źle tolerowana, należy rozważyć stopniowe zmniejszenie dawki¹⁴
• W przypadku przemijającego nasilenia niewydolności serca, niedociśnienia tętniczego lub bradykardii zaleca się:
  • ponowne rozważenie dawek jednocześnie stosowanych leków
  • czasowe zmniejszenie dawki bisoprololu
  • w razie konieczności – rozważenie przerwania leczenia¹⁵

Ponowne rozpoczęcie leczenia i/lub stopniowe zwiększenie dawki bisoprololu należy rozważać jedynie po ponownym ustabilizowaniu stanu pacjenta.¹⁶

Brak jest danych dotyczących farmakokinetyki bisoprololu u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca i współistniejącymi zaburzeniami czynności wątroby lub nerek. U tych pacjentów należy zachować szczególną ostrożność podczas zwiększania dawki.¹⁷

U pacjentów w podeszłym wieku z niewydolnością serca nie ma konieczności modyfikacji dawkowania.¹⁸

Czas trwania leczenia i sposób podawania

Leczenie bisoprololem jest zazwyczaj długotrwałe i nie powinno być przerywane w sposób nagły, ponieważ może to prowadzić do gwałtownego pogorszenia stanu pacjenta. Szczególnie istotne jest to u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca. Jeśli rozważane jest przerwanie leczenia, zalecane jest stopniowe zmniejszanie dawki.¹⁹

Sobycor należy przyjmować doustnie, rano. Lek może być stosowany w czasie posiłku lub niezależnie od posiłków. Tabletki należy połykać, popijając płynem, nie należy ich żuć.²⁰

Tabletki Sobycor posiadają linię podziału, co umożliwia ich dzielenie na równe dawki w celu ułatwienia podawania mniejszych dawek, szczególnie w okresie dostosowywania dawki w leczeniu niewydolności serca.²¹