Działania niepożądane leku Concor Cor

Bisoprolol fumaran, substancja czynna leku Concor Cor, jako lek z grupy beta-adrenolityków, może wywoływać szereg działań niepożądanych o różnym nasileniu i częstości występowania. Znajomość profilu bezpieczeństwa leku jest kluczowa dla zapewnienia właściwej opieki nad pacjentem z niewydolnością serca, u którego stosowana jest farmakoterapia preparatem Concor Cor. ^{1/10), często (> 1/100 do 1/1000 do 1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (1}

Objawy kardiologiczne

W trakcie terapii bisoprololem należy szczególnie monitorować parametry układu sercowo-naczyniowego. Bradykardia występuje bardzo często i jest bezpośrednio związana z mechanizmem działania leku. Często obserwuje się również pogorszenie istniejącej niewydolności serca. Zaburzenia przewodzenia przedsionkowo-komorowego mogą pojawić się niezbyt często.²

Zaburzenia neurologiczne

Wśród działań niepożądanych ze strony układu nerwowego często występują zawroty głowy i ból głowy. Rzadziej mogą pojawiać się epizody omdleń, które wymagają szczegółowej diagnostyki i potencjalnej modyfikacji leczenia.³

Zaburzenia naczyniowe

Niedociśnienie oraz uczucie zimna lub drętwienia kończyn obserwuje się często podczas terapii preparatem Concor Cor. Niezbyt często pojawia się niedociśnienie ortostatyczne, które może zwiększać ryzyko upadków, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku.⁴

Zaburzenia oddechowe

U pacjentów z astmą oskrzelową lub obturacyjną chorobą płuc w wywiadzie, niezbyt często może wystąpić skurcz oskrzeli, będący potencjalnie groźnym powikłaniem. Rzadko obserwuje się alergiczny nieżyt błony śluzowej nosa.⁵

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe

Często zgłaszane są zaburzenia żołądkowo-jelitowe, w tym nudności, wymioty, biegunka oraz zaparcie. Dolegliwości te mogą wpływać na komfort pacjenta i wymagać odpowiedniego postępowania objawowego.⁶

Zaburzenia wątroby

Rzadko może dojść do rozwoju zapalenia wątroby. W badaniach diagnostycznych rzadko obserwuje się zwiększenie stężenia triglicerydów oraz zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT).⁷

Zaburzenia skórne

Rzadko mogą występować reakcje nadwrażliwości manifestujące się jako świąd, zaczerwienienie twarzy, wysypka oraz obrzęk naczynioruchowy. Bardzo rzadko dochodzi do łysienia. Warto podkreślić, że beta-adrenolityki mogą wywoływać lub nasilać objawy łuszczycy, a także powodować wysypkę łuszczycopodobną.⁸

Zaburzenia narządu wzroku i słuchu

Rzadko obserwuje się zmniejszone wydzielanie łez, co ma znaczenie szczególnie u pacjentów stosujących soczewki kontaktowe. Bardzo rzadko może wystąpić zapalenie spojówek. Zaburzenia słuchu pojawiają się rzadko.⁹

Zaburzenia narządów ruchu

Niezbyt często mogą wystąpić osłabienie mięśni oraz kurcze mięśni, które mogą być szczególnie uciążliwe dla pacjentów aktywnych fizycznie.¹⁰

Zaburzenia psychiczne

Niezbyt często podczas terapii bisoprololem obserwuje się zaburzenia snu oraz depresję. Rzadziej mogą wystąpić koszmary senne oraz omamy.¹¹

Inne działania niepożądane

Często występuje astenia i zmęczenie, co może wpływać na codzienne funkcjonowanie pacjenta. Rzadko obserwuje się zaburzenia erekcji, które mogą znacząco obniżać jakość życia pacjentów płci męskiej.¹²

Tabela działań niepożądanych leku Concor Cor

Monitorowanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego Concor Cor do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Fachowy personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.¹³

Działania niepożądane można zgłaszać na następujące sposoby:

• Bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań URPL:
  • Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
  • Telefon: + 48 22 49 21 301
  • Faks: + 48 22 49 21 309
  • Strona internetowa do zgłoszeń: https://smz.ezdrowie.gov.pl
• Bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego dla produktu Concor Cor

¹⁴