Specjalne ostrzeżenia
Concor Cor 7,5

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Bisoprolol fumaranowy (Concor Cor) wymaga szczególnej uwagi lekarskiej i zastosowania odpowiednich środków ostrożności w wielu sytuacjach klinicznych. Należy dokładnie rozważyć wszelkie przeciwwskazania oraz uwzględnić specyficzne warunki prowadzenia terapii opisane poniżej.¹

Rozpoczynanie leczenia przewlekłej niewydolności serca

Leczenie stabilnej przewlekłej niewydolności serca bisoprololem musi być bezwzględnie rozpoczęte od fazy stopniowego dostosowania dawki. W czasie inicjacji terapii konieczne jest regularnie monitorowanie stanu pacjenta, aby wykryć potencjalne pogorszenie parametrów hemodynamicznych i odpowiednio reagować.²

Ograniczone doświadczenie kliniczne

Należy zwrócić uwagę, że brakuje wystarczającego doświadczenia klinicznego w stosowaniu bisoprololu u pacjentów z niewydolnością serca współistniejącą z następującymi stanami:³

• Cukrzyca insulinozależna (typu I) – wymaga szczególnej ostrożności ze względu na potencjalne maskowanie objawów hipoglikemii⁴
• Ciężkie zaburzenie czynności nerek – może wpływać na farmakokinetykę leku⁵
• Ciężkie zaburzenie czynności wątroby – wymaga szczególnego nadzoru ze względu na metabolizm leku⁶
• Kardiomiopatia restrykcyjna – beta-adrenolityki mogą pogorszyć napełnianie komór⁷
• Wrodzona wada serca – może wymagać specjalnego dostosowania dawkowania⁸
• Hemodynamicznie istotna wada zastawek – może wpływać na odpowiedź hemodynamiczną⁹
• Zawał serca przebyty w ciągu ostatnich 3 miesięcy – wymaga szczególnej ostrożności ze względu na potencjalne ryzyko dalszego uszkodzenia mięśnia sercowego¹⁰

Przerwanie leczenia

Poza ściśle określonymi wskazaniami medycznymi, nie należy nagle przerywać leczenia bisoprololem, szczególnie u pacjentów z dławicą piersiową. Nagłe odstawienie może spowodować przejściowe pogorszenie czynności serca, nasilenie objawów dławicowych, a nawet prowadzić do incydentów wieńcowych. Odstawienie leku powinno odbywać się stopniowo, ze zmniejszaniem dawki zgodnie z zaleceniami klinicznymi.¹¹

Stany wymagające szczególnej ostrożności

Należy zachować wzmożoną ostrożność podczas leczenia bisoprololem w następujących grupach pacjentów:¹²

• Pacjenci z cukrzycą z dużymi wahaniami stężenia glukozy we krwi – bisoprolol może maskować objawy hipoglikemii, takie jak tachykardia, kołatanie serca czy pocenie się, utrudniając rozpoznanie stanu zagrożenia¹³
• Pacjenci podczas ścisłej głodówki – stany zmniejszonej podaży energii mogą zwiększać ryzyko hipoglikemii, której objawy mogą być maskowane przez bisoprolol¹⁴
• Pacjenci w trakcie leczenia odczulającego – bisoprolol, podobnie jak inne beta-adrenolityki, może zwiększać wrażliwość na alergeny i nasilać reakcje anafilaktyczne. Należy pamiętać, że leczenie adrenaliną w przypadku reakcji anafilaktycznej u pacjentów przyjmujących beta-adrenolityki może nie przynieść oczekiwanego efektu terapeutycznego¹⁵
• Pacjenci z blokiem przedsionkowo-komorowym I stopnia – bisoprolol może nasilać blok i opóźniać przewodzenie przedsionkowo-komorowe¹⁶
• Pacjenci z dławicą Prinzmetala – pomimo wysokiej selektywności bisoprololu względem receptorów beta1, istnieje możliwość wystąpienia napadów bólu dławicowego, gdyż obserwowano przypadki skurczu naczyń wieńcowych u tych pacjentów podczas leczenia beta-adrenolitykami¹⁷
• Pacjenci z chorobą zarostową tętnic obwodowych – może dochodzić do nasilenia objawów niedokrwienia obwodowego, szczególnie w początkowej fazie leczenia, ze względu na nieselektywny wpływ na naczynia obwodowe¹⁸

Łuszczyca

Pacjenci z łuszczycą, również w wywiadzie, powinni otrzymywać beta-adrenolityki, w tym bisoprolol, wyłącznie po bardzo dokładnym rozważeniu stosunku korzyści do ryzyka. Beta-adrenolityki mogą nasilać objawy łuszczycy lub wywoływać jej zaostrzenia.¹⁹

Tyreotoksykoza

Leczenie bisoprololem może maskować objawy nadczynności tarczycy (tyreotoksykozy), takie jak tachykardia czy drżenie, co może utrudniać rozpoznanie choroby lub monitorowanie skuteczności leczenia chorób tarczycy.²⁰

Guz chromochłonny rdzenia nadnerczy

U pacjentów z guzem chromochłonnym rdzenia nadnerczy (phaeochromocytoma), bisoprolol można podawać dopiero po uprzednim zablokowaniu receptorów alfa. W przeciwnym razie może dojść do paradoksalnego wzrostu ciśnienia tętniczego i nasilenia objawów guza ze względu na blokadę receptorów beta przy zachowanej aktywności receptorów alfa.²¹

Znieczulenie ogólne

U pacjentów poddawanych znieczuleniu ogólnemu należy pamiętać, że beta-adrenolityki zmniejszają częstość występowania zaburzeń rytmu serca oraz niedokrwienia mięśnia sercowego w trakcie indukcji znieczulenia, podczas intubacji oraz w okresie pooperacyjnym. Obecnie zaleca się kontynuowanie podawania beta-adrenolityków w okresie okołooperacyjnym. Anestezjolog musi zostać bezwzględnie poinformowany o podawaniu beta-adrenolityków ze względu na:²²

• Ryzyko wystąpienia interakcji z innymi produktami leczniczymi stosowanymi podczas znieczulenia
• Możliwość wystąpienia bradyarytmii
• Osłabienie odruchowej tachykardii
• Zmniejszoną zdolność kompensacyjną układu krążenia w przypadku utraty krwi

Jeżeli przed zabiegiem operacyjnym konieczne jest przerwanie leczenia beta-adrenolitykami, należy to przeprowadzić stopniowo, zmniejszając dawkę, a terapię zakończyć na 48 godzin przed planowanym znieczuleniem.²³

Obturacyjne choroby płuc

Mimo że kardiowybiórcze beta1-adrenolityki, do których należy bisoprolol, mogą wykazywać mniejszy wpływ na czynność płuc niż niewybiórcze beta-adrenolityki, podobnie jak w przypadku innych leków z tej grupy, należy unikać ich stosowania u pacjentów z obturacyjnymi chorobami płuc, chyba że istnieją bezwzględne wskazania kliniczne. Gdy zastosowanie leku jest konieczne, produkt Concor Cor należy podawać z zachowaniem szczególnej ostrożności.²⁴

U pacjentów z astmą oskrzelową lub przewlekłą obturacyjną chorobą płuc należy jednocześnie stosować leki rozszerzające oskrzela. U chorych z astmą może niekiedy dochodzić do zwiększenia oporu w drogach oddechowych, dlatego może być konieczne zwiększenie dawki beta2-adrenomimetyków.²⁵