Dawkowanie i sposób podawania leku Corsib

Lek Corsib (bisoprolol fumaran) dostępny jest w trzech mocach: 2,5 mg, 5 mg oraz 10 mg w postaci tabletek. Dawkowanie należy dostosować indywidualnie do pacjenta, biorąc pod uwagę wskazania kliniczne, stan pacjenta oraz odpowiedź na leczenie. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące dawkowania w zależności od wskazań oraz charakterystyki pacjenta.¹

Dawkowanie w nadciśnieniu tętniczym i dławicy piersiowej

Pacjenci dorośli powinni rozpoczynać leczenie od dawki 5 mg raz na dobę. Dawkowanie należy dostosować indywidualnie, zwłaszcza uwzględniając częstość akcji serca i skuteczność terapeutyczną. Zazwyczaj stosowana dawka to 10 mg raz na dobę, natomiast maksymalna zalecana dawka dobowa wynosi 20 mg.²

U osób w podeszłym wieku zazwyczaj nie jest wymagane specjalne dostosowanie dawki, jednak zaleca się rozpoczęcie leczenia od najmniejszej możliwej dawki – 2,5 mg, a następnie stopniowe zwiększanie dawki w zależności od tolerancji i odpowiedzi klinicznej.³

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby o nasileniu łagodnym do umiarkowanego zazwyczaj nie jest konieczne dostosowanie dawkowania. Natomiast u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby lub nerek (klirens kreatyniny < 20 ml/min) dawka nie powinna przekraczać 10 mg na dobę. Doświadczenia dotyczące stosowania bisoprololu fumaranu u pacjentów poddawanych dializie nerek są ograniczone, niemniej dostępne dane nie wskazują na konieczność modyfikacji schematu dawkowania w tej grupie chorych.⁴

Dawkowanie w stabilnej przewlekłej niewydolności serca

Leczenie stabilnej przewlekłej niewydolności serca (ang. chronic heart failure, CHF) za pomocą leku Corsib powinno być prowadzone przez lekarza z doświadczeniem w leczeniu tej choroby. Przed rozpoczęciem leczenia pacjent powinien być w stabilnym stanie klinicznym (bez incydentów ostrej niewydolności serca). Standardowa terapia CHF obejmuje inhibitor ACE (lub antagonistę receptora angiotensyny w przypadku nietolerancji inhibitorów ACE), beta-adrenolityki, leki moczopędne oraz w uzasadnionych przypadkach glikozydy nasercowe.⁵

Należy pamiętać, że w trakcie dostosowania dawki oraz po jego zakończeniu może wystąpić przemijające pogorszenie niewydolności serca, niedociśnienie tętnicze lub bradykardia.⁶

Faza dostosowania dawki w niewydolności serca

Leczenie stabilnej przewlekłej niewydolności serca bisoprololem wymaga szczególnie ostrożnej fazy dostosowania dawki. Proces dostosowania dawki powinien przebiegać według ściśle określonego schematu:⁷

Maksymalna zalecana dawka wynosi 10 mg raz na dobę.⁸

W trakcie dostosowania dawki konieczne jest uważne monitorowanie parametrów życiowych pacjenta (częstość akcji serca, ciśnienie krwi) oraz objawów mogących świadczyć o nasileniu niewydolności serca. Objawy pogorszenia stanu pacjenta mogą wystąpić już w pierwszym dniu leczenia.⁹

Modyfikacja leczenia w niewydolności serca

W przypadku gdy maksymalna zalecana dawka nie jest dobrze tolerowana przez pacjenta, należy rozważyć stopniowe zmniejszanie dawki. Jeśli wystąpi przemijające nasilenie niewydolności serca, niedociśnienie tętnicze lub bradykardia, zaleca się ponowne dostosowanie dawki jednocześnie stosowanych produktów leczniczych. Może być również konieczne czasowe zmniejszenie dawki bisoprololu fumaranu lub nawet czasowe przerwanie leczenia. Po uzyskaniu stabilizacji stanu pacjenta należy zawsze rozważyć wznowienie podawania i/lub zwiększenie dawki bisoprololu fumaranu.¹⁰

Czas trwania leczenia

Leczenie lekiem Corsib jest zazwyczaj terapią długotrwałą. W przypadku konieczności przerwania leczenia należy pamiętać, że dawkę należy zmniejszać stopniowo. Leczenia bisoprololem fumaranu nie wolno przerywać nagle, gdyż może to prowadzić do przejściowego pogorszenia stanu pacjenta, szczególnie u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca.¹¹

Specjalne grupy pacjentów

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby w niewydolności serca: Brak jest wystarczających danych dotyczących farmakokinetyki bisoprololu fumaranu u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca i jednocześnie występującymi zaburzeniami czynności wątroby lub nerek. W związku z tym, u tych pacjentów należy zachować szczególną ostrożność podczas zwiększania dawki.¹²

Osoby w podeszłym wieku z niewydolnością serca: Nie jest wymagane specjalne dostosowanie dawki.¹³

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Corsib u dzieci i młodzieży, dlatego nie zaleca się stosowania tego leku w populacji pediatrycznej.¹⁴

Sposób podawania

Lek Corsib przeznaczony jest do podania doustnego. Tabletki należy przyjmować rano, mogą być przyjmowane z posiłkiem lub niezależnie od posiłku. Tabletki należy połykać w całości, popijając płynem, bez rozgryzania. Tabletki we wszystkich dostępnych dawkach (2,5 mg, 5 mg i 10 mg) posiadają linię podziału i mogą być dzielone na równe dawki.¹⁵¹⁶