Dawkowanie i sposób podawania – RABADA 10 mg + 5 mg

Dawkowanie i sposób podawania
RABADA 10 mg + 5 mg

Lek RABADA jest preparatem złożonym zawierającym ramipryl i bisoprolol, dostępny w sześciu wariantach dawkowania, stosowany jako pojedyncza dawka raz na dobę, najlepiej rano przed posiłkiem. Przed rozpoczęciem terapii produktem RABADA pacjent powinien być ustabilizowany na odpowiednich dawkach obu składników przez minimum 4 tygodnie. Produkt nie jest wskazany do leczenia początkowego, a wszelkie zmiany dawkowania powinny być dokonywane indywidualnie dla ramiprylu i bisoprololu, a nie poprzez zmianę dawki leku złożonego. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek dawkowanie ramiprylu należy dostosować w zależności od klirensu kreatyniny (ClCR): dla ClCR ≥ 60 ml/min dawka początkowa 2,5 mg/dobę, maksymalna 10 mg; dla ClCR 30-60 ml/min dawka początkowa 2,5 mg/dobę, maksymalna 5 mg; przy ClCR 10-30 ml/min stosowanie jest niezalecane i wymaga indywidualnego dostosowania dawek składników.

Pobierz ChPL PDF RABADA – Kapsułki twarde – 10 mg + 5 mg

Wskazania

Substancja czynna

Kategoria leku

Dawkowanie i sposób podawania leku RABADA

RABADA jest lekiem złożonym zawierającym ramipryl i bisoprolol, dostępnym w sześciu wariantach dawek. Przedstawione poniżej informacje dotyczą dawkowania i sposobu podawania tego leku, które należy dokładnie przekazać pacjentowi oraz wziąć pod uwagę podczas wywiadu medycznego.¹

Standardowe dawkowanie

Dawkowanie podstawowe to jedna kapsułka przyjmowana raz na dobę. Lek RABADA należy przyjmować jako pojedynczą dawkę rano, przed posiłkiem.²

Istotne jest, aby pacjent był uprzednio ustabilizowany za pomocą ramiprylu i bisoprololu w tych samych dawkach przez minimum 4 tygodnie przed zastosowaniem produktu RABADA. Należy podkreślić, że skojarzenie ustalonych dawek w postaci produktu RABADA nie jest odpowiednie do leczenia początkowego.³

W przypadku gdy konieczna jest zmiana dawkowania, dostosowanie dawki powinno zostać przeprowadzone dla poszczególnych składników osobno, a nie za pomocą produktu złożonego.⁴

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek dawkę należy dostosowywać indywidualnie poprzez oddzielne zwiększanie dawek ramiprylu i bisoprololu. Dawkowanie jest uzależnione od klirensu kreatyniny.⁵

Klirens kreatyniny (ml/min)	Zalecana dawka dobowa
ClCR ≥ 60	Nie ma konieczności dostosowywania dawki początkowej (2,5 mg/dobę); maksymalna dawka dobowa ramiprylu wynosi 10 mg.
ClCR 30-60	Nie ma konieczności dostosowywania dawki początkowej (2,5 mg/dobę); maksymalna dawka dobowa ramiprylu wynosi 5 mg.
ClCR 10-30	Nieodpowiedni. Zaleca się jest indywidualne dostosowywanie dawki poszczególnych składników.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby leczenie produktem RABADA należy rozpoczynać wyłącznie pod ścisłą kontrolą lekarską. W tej grupie pacjentów maksymalna dawka dobowa ramiprylu nie powinna przekraczać 2,5 mg.⁶

Produkt RABADA jest zalecany wyłącznie u pacjentów, którzy zmienili leczenie na 2,5 mg ramiprylu jako optymalną dawkę podtrzymującą podczas wcześniejszego dostosowywania dawki ramiprylu.⁷

Pacjenci w podeszłym wieku

U osób w podeszłym wieku należy stosować niższe dawki początkowe ramiprylu, a późniejsze dostosowywanie dawki powinno odbywać się w sposób bardziej stopniowy. Jest to szczególnie istotne ze względu na większe prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych w tej grupie pacjentów, zwłaszcza u osób w podeszłym wieku z osłabioną kondycją ogólną.⁸

Dzieci i młodzież

Produkt RABADA nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży, ponieważ nie ustalono jego bezpieczeństwa stosowania i skuteczności w tej grupie wiekowej. Nie są dostępne żadne dane kliniczne dotyczące zastosowania tego leku w populacji pediatrycznej.⁹

Dostępne dawki leku

Produkt RABADA dostępny jest w postaci kapsułek twardych w sześciu różnych dawkach, co umożliwia odpowiedni dobór dawki przy kontynuacji leczenia:¹⁰

RABADA 2,5 mg + 1,25 mg
RABADA 2,5 mg + 2,5 mg
RABADA 5 mg + 2,5 mg
RABADA 5 mg + 5 mg
RABADA 10 mg + 5 mg
RABADA 10 mg + 10 mg

Każda kapsułka zawiera określoną dawkę ramiprylu (pierwszy składnik) i bisoprololu fumaranu (drugi składnik), zgodnie z oznaczeniem na opakowaniu.¹¹

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.