Przeciwwskazania stosowania leku RABADA

Stosowanie preparatu RABADA (ramipryl + bisoprolol fumaran) jest przeciwwskazane w wielu sytuacjach klinicznych ze względu na potencjalne zagrożenia zdrowia pacjenta. Lekarz powinien dokładnie przeanalizować wywiad chorobowy oraz aktualny stan pacjenta przed przepisaniem tego produktu leczniczego, aby wykluczyć obecność przeciwwskazań do jego stosowania.¹

Nadwrażliwość i obrzęk naczynioruchowy

Lek RABADA nie może być stosowany u pacjentów z nadwrażliwością na którykolwiek z jego składników aktywnych (ramipryl lub bisoprolol fumaran) lub na jakąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Przeciwwskazaniem jest również nadwrażliwość na jakikolwiek inny inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE).²

Istotnym przeciwwskazaniem jest występowanie w wywiadzie obrzęku naczynioruchowego związanego z wcześniejszym leczeniem inhibitorem ACE. Również dziedziczny lub idiopatyczny obrzęk naczynioruchowy stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania leku RABADA ze względu na ryzyko wystąpienia zagrażających życiu reakcji obrzękowych.³

Przeciwwskazania kardiologiczne

Ze względu na działanie beta-adrenolityczne bisoprololu oraz wpływ ramiprylu na układ sercowo-naczyniowy, lek RABADA jest przeciwwskazany w następujących stanach kardiologicznych:⁴

• Ostra niewydolność serca lub epizody dekompensacji niewydolności serca wymagające stosowania dożylnych leków inotropowych
• Wstrząs kardiogenny
• Blok przedsionkowo-komorowy II lub III stopnia (bez wszczepionego stymulatora serca)
• Zespół chorej zatoki
• Blok zatokowo-przedsionkowy
• Objawowa bradykardia
• Objawowe niedociśnienie

Wymienione powyżej stany mogą ulec nasileniu w przypadku zastosowania leku RABADA, co mogłoby prowadzić do poważnych powikłań sercowo-naczyniowych.⁵

Choroby układu oddechowego

Lek RABADA jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką astmą oskrzelową lub ciężką przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP). Właściwości beta-adrenolityczne bisoprololu mogą prowadzić do nasilenia skurczu oskrzeli i pogorszenia funkcji oddechowej u tych pacjentów.⁶

Choroby naczyniowe

Przeciwwskazaniem do stosowania preparatu RABADA są również:⁷

• Ciężkie postacie choroby zarostowej tętnic obwodowych
• Ciężkie postacie zespołu Raynauda

U tych pacjentów zastosowanie beta-adrenolityku może nasilić objawy niedokrwienia obwodowego i prowadzić do pogorszenia przebiegu choroby.

Przeciwwskazania nefrologiczne

Znaczące obustronne zwężenie tętnicy nerkowej lub zwężenie tętnicy do jedynej nerki stanowi przeciwwskazanie do stosowania leku RABADA. Zastosowanie inhibitora ACE w tej grupie pacjentów wiąże się z wysokim ryzykiem rozwoju ostrej niewydolności nerek.⁸

Dodatkowo, stosowanie leku RABADA w skojarzeniu z produktami zawierającymi aliskiren jest przeciwwskazane u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniami czynności nerek (GFR <60 ml/min/1,73m²).⁹

Inne przeciwwskazania

Do pozostałych istotnych przeciwwskazań należą:¹⁰

• Nieleczony guz chromochłonny nadnerczy – ze względu na ryzyko nasilenia nadciśnienia oraz wystąpienia przełomu nadciśnieniowego
• Kwasica metaboliczna – inhibitory ACE mogą nasilać zaburzenia równowagi kwasowo-zasadowej

Przeciwwskazania związane z ciążą

Stosowanie leku RABADA jest bezwzględnie przeciwwskazane w drugim i trzecim trymestrze ciąży ze względu na udokumentowane działanie teratogenne inhibitorów ACE. Lek może powodować uszkodzenie lub śmierć płodu w późniejszych okresach ciąży.¹¹

Interakcje lekowe stanowiące przeciwwskazanie

Istnieją także przeciwwskazania związane z jednoczesnym stosowaniem innych leków:¹²

• Jednoczesne stosowanie z produktem złożonym zawierającym sakubitryl i walsartan – ze względu na zwiększone ryzyko obrzęku naczynioruchowego
• Zabiegi pozaustrojowe prowadzące do kontaktu krwi z ujemnie naładowanymi powierzchniami – z uwagi na ryzyko ciężkich reakcji anafilaktoidalnych

Stosowanie preparatu RABADA podczas zabiegów pozaustrojowych, które prowadzą do kontaktu krwi z ujemnie naładowanymi powierzchniami, jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko wystąpienia reakcji anafilaktoidalnych.¹³

Kiedy odradzić pacjentowi stosowanie leku RABADA

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami, istnieją sytuacje kliniczne, w których należy rozważyć odradzenie pacjentowi stosowania leku RABADA i zastosowanie alternatywnych metod leczenia.

Stan kliniczny wymagający szczególnej uwagi

Należy odradzić stosowanie leku RABADA w następujących sytuacjach klinicznych:¹⁴

• U pacjentów z podejrzeniem guza chromochłonnego nadnerczy, który nie został jeszcze zdiagnozowany lub leczony
• U pacjentów z zaostrzeniem POChP lub astmy oskrzelowej, nawet jeśli przebieg choroby nie jest sklasyfikowany jako ciężki
• U pacjentów z tendencją do bradykardii, nawet jeśli nie jest ona objawowa
• U pacjentów z łagodnym do umiarkowanego niedociśnieniem
• U pacjentów z predyspozycją do hiperkaliemii

Pacjenci w wieku podeszłym

U pacjentów w wieku podeszłym, szczególnie tych z upośledzoną czynnością nerek lub wątroby, zaleca się ostrożność przy stosowaniu leku RABADA. W niektórych przypadkach może być wskazane odradzenie stosowania tego leku i wybór alternatywnych preparatów o mniejszym ryzyku działań niepożądanych.¹⁵

Pacjenci z planowanymi zabiegami medycznymi

U pacjentów planujących zabiegi chirurgiczne, szczególnie te związane z zastosowaniem znieczulenia ogólnego, należy rozważyć odradzenie stosowania leku RABADA ze względu na ryzyko interakcji z lekami anestezjologicznymi i potencjalne nasilenie hipotonii śródoperacyjnej.¹⁶

Również pacjentom planującym zabiegi pozaustrojowe, takie jak hemodializa czy afereza LDL, należy odradzić stosowanie leku RABADA w okresie okołozabiegowym.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Zaburzenia czynności nerek, w tym postacie łagodne i umiarkowane, wymagają szczególnej ostrożności. W przypadku pacjentów z GFR bliskim granicy 60 ml/min/1,73m², szczególnie jeśli stosują oni również leki zawierające aliskiren, należy rozważyć odradzenie stosowania leku RABADA i zaproponowanie alternatywnego schematu terapeutycznego.¹⁷

Podobnie, u pacjentów z podejrzeniem zwężenia tętnicy nerkowej, nawet jeśli nie zostało ono jeszcze potwierdzone lub sklasyfikowane jako istotne, należy odradzić stosowanie tego produktu leczniczego.¹⁸

Kobiety w wieku rozrodczym

Kobietom w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznej metody antykoncepcji, należy odradzić stosowanie leku RABADA ze względu na ryzyko teratogennego działania inhibitorów ACE w przypadku nieplanowanej ciąży. Jeśli pacjentka planuje ciążę, należy rozważyć zastosowanie alternatywnych leków przeciwnadciśnieniowych o udokumentowanym profilu bezpieczeństwa w czasie ciąży.¹⁹