Działania niepożądane
Bisocard 5 mg

Bisoprolol fumaran wykazuje profil działań niepożądanych zróżnicowany pod względem częstości i nasilenia, zależny od leczonej jednostki chorobowej. Najczęściej obserwowane działania dotyczą układu sercowo-naczyniowego, zwłaszcza u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca, gdzie bradykardia występuje bardzo często, a nasilenie niewydolności serca często. U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i dławicą piersiową te działania występują niezbyt często. Inne istotne działania to zawroty głowy i ból głowy (często), uczucie zmęczenia i astenia (często), a także niedociśnienie tętnicze i uczucie ziębnięcia kończyn. Rzadziej obserwuje się zaburzenia przewodzenia przedsionkowo-komorowego, skurcz oskrzeli u pacjentów z astmą lub POChP (niezbyt często), oraz reakcje skórne, w tym wysypkę łuszczyco-podobną i łysienie (bardzo rzadko). W trakcie terapii należy monitorować parametry laboratoryjne, takie jak stężenie triglicerydów oraz aktywność enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT), które mogą ulec zwiększeniu rzadko.

Pobierz ChPL PDF Bisocard – Tabletki powlekane – 5 mg
  1. Działania niepożądane leku Bisocard (bisoprololu fumaran)
    1. Kluczowe działania niepożądane z podziałem na układy i narządy
    2. Działania niepożądane u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym lub dławicą piersiową
    3. Działania niepożądane u pacjentów z niewydolnością serca
    4. Reakcje nadwrażliwości i skórne
    5. Zaburzenia układu oddechowego
    6. Zaburzenia metaboliczne i badania diagnostyczne
    7. Zaburzenia psychiczne i neurologiczne
    8. Zgłaszanie działań niepożądanych
    9. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. dławica piersiowa
  2. nadciśnienie tętnicze
  3. przewlekła niewydolność serca
Substancja czynna
  1. bisoprolol
Kategoria leku
  1. beta-adrenolityki

Działania niepożądane leku Bisocard (bisoprololu fumaran)

Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje na temat działań niepożądanych obserwowanych podczas stosowania bisoprololu fumaranu. Częstość występowania działań niepożądanych została sklasyfikowana według następującego schematu: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000), częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).1

Kluczowe działania niepożądane z podziałem na układy i narządy

Podczas terapii bisoprololem mogą wystąpić działania niepożądane o różnym nasileniu, które można podzielić ze względu na układy i narządy, których dotyczą. Szczególną uwagę należy zwrócić na działania związane z układem sercowo-naczyniowym, które występują z różną częstością w zależności od leczonej jednostki chorobowej (przewlekła niewydolność serca, nadciśnienie tętnicze czy dławica piersiowa).2

Układ/narząd Działanie niepożądane Częstość występowania Dodatkowe informacje
Badania diagnostyczne Zwiększone stężenie triglicerydów Rzadko Parametry wymagające monitorowania w trakcie terapii
Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT) Rzadko
Zaburzenia serca Bradykardia Bardzo często (u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca)
Niezbyt często (u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym lub dławicą piersiową)		 Wymagany szczególny nadzór kardiologiczny, zwłaszcza u pacjentów z niewydolnością serca
Nasilenie niewydolności serca Często (u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca)
Niezbyt często (u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym lub dławicą piersiową)
Zaburzenia przewodzenia przedsionkowo-komorowego Niezbyt często
Zaburzenia układu nerwowego Zawroty głowy* Często *Objawy występują zwłaszcza na początku leczenia, mają łagodny przebieg i zwykle ustępują w ciągu 1-2 tygodni
Ból głowy* Często
Omdlenie Rzadko
Zaburzenia oka Zmniejszone wydzielanie łez Rzadko Może mieć znaczenie u pacjentów używających soczewek kontaktowych
Zapalenie spojówek Bardzo rzadko
Zaburzenia ucha i błędnika Zaburzenia słuchu Rzadko
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Skurcz oskrzeli Niezbyt często U pacjentów z astmą oskrzelową lub chorobą obturacyjną dróg oddechowych w wywiadzie
Alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa Rzadko
Zaburzenia żołądka i jelit Zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, biegunka, zaparcie) Często
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Reakcje nadwrażliwości (świąd, nagłe zaczerwienie skóry, wysypka) Rzadko Beta-adrenolityki mogą wywoływać lub nasilać objawy łuszczycy
Wysypka łuszczyco-podobna Bardzo rzadko
Łysienie Bardzo rzadko
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Osłabienie mięśni, kurcze mięśni Niezbyt często
Zaburzenia naczyniowe Uczucie ziębnięcia lub drętwienia kończyn, niedociśnienie tętnicze Często Niedociśnienie zwłaszcza u pacjentów z niewydolnością serca
Zaburzenia ogólne Uczucie zmęczenia* Często *Objawy występują zwłaszcza na początku leczenia, mają łagodny przebieg i zwykle ustępują w ciągu 1-2 tygodni
Astenia Często (u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca)
Niezbyt często (u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym lub dławicą piersiową)
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Zapalenie wątroby Rzadko
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi Zaburzenia potencji Rzadko
Zaburzenia psychiczne Zaburzenia snu Niezbyt często
Depresja Niezbyt często
Koszmary senne, omamy Rzadko

Działania niepożądane u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym lub dławicą piersiową

Należy zwrócić uwagę, że pewne objawy niepożądane, jak zawroty głowy, ból głowy czy uczucie zmęczenia, występują głównie na początku terapii u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym lub dławicą piersiową. Objawy te mają zazwyczaj łagodny charakter i ustępują samoistnie w ciągu 1-2 tygodni terapii, co nie wymaga przerwania leczenia.3

Działania niepożądane u pacjentów z niewydolnością serca

U pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca leczonych bisoprololem należy zwrócić szczególną uwagę na występowanie bradykardii (bardzo często) oraz nasilenie objawów niewydolności serca (często). Działania te wymagają ścisłego monitorowania, zwłaszcza w początkowym okresie terapii i podczas zwiększania dawki leku.4

Reakcje nadwrażliwości i skórne

Bisoprolol może wywoływać różne reakcje skórne, w tym:

  • Reakcje nadwrażliwości – świąd, nagłe zaczerwienie skóry, wysypka (rzadko)
  • Wysypka łuszczyco-podobna – bisoprolol, podobnie jak inne leki beta-adrenolityczne, może wywoływać lub nasilać objawy łuszczycy (bardzo rzadko)
  • Łysienie (bardzo rzadko)

5

Zaburzenia układu oddechowego

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z astmą oskrzelową lub chorobą obturacyjną dróg oddechowych w wywiadzie, u których bisoprolol może powodować skurcz oskrzeli (niezbyt często). Rzadko może również wystąpić alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa.6

Zaburzenia metaboliczne i badania diagnostyczne

W trakcie leczenia bisoprololem rzadko mogą wystąpić zmiany w parametrach laboratoryjnych, takie jak:

  • Zwiększone stężenie triglicerydów
  • Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT)

Zmiany te wymagają monitorowania, szczególnie u pacjentów z czynnikami ryzyka chorób metabolicznych.7

Zaburzenia psychiczne i neurologiczne

Podczas stosowania bisoprololu mogą wystąpić następujące działania niepożądane ze strony układu nerwowego i psychiki:

  • Zawroty głowy, ból głowy (często) – zazwyczaj o charakterze przemijającym
  • Zaburzenia snu, depresja (niezbyt często)
  • Koszmary senne, omamy, omdlenie (rzadko)

8

Zgłaszanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl).9

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl