Przedawkowanie
Bisoratio ASA 5 mg + 75 mg

Przedawkowanie Bisoratio ASA, zawierającego bisoprolol fumaran (5 mg lub 10 mg) oraz kwas acetylosalicylowy (75 mg), stanowi poważne zagrożenie zdrowotne, manifestujące się różnorodnymi objawami wynikającymi z działania obu składników. Bisoprolol w dawkach nawet do 2000 mg może wywołać bradykardię, niedociśnienie tętnicze, skurcz oskrzeli, blok przedsionkowo-komorowy oraz ostrą niewydolność serca, szczególnie u pacjentów z niewydolnością serca. Kwas acetylosalicylowy, choć obecny w niewielkiej dawce, może powodować zatrucie objawiające się zaburzeniami równowagi kwasowo-zasadowej (przejście od zasadowicy oddechowej do kwasicy metabolicznej), objawami neurologicznymi, hipertermią oraz zaburzeniami żołądkowo-jelitowymi. Dawka śmiertelna kwasu acetylosalicylowego wynosi 25-30 g, a stężenia salicylanów w osoczu powyżej 300 mg/l (1,67 mmol/l) wskazują na zatrucie.

Przedawkowanie leku Bisoratio ASA (bisoprolol + kwas acetylosalicylowy)

Przedawkowanie produktu leczniczego Bisoratio ASA, zawierającego bisoprolol fumaran (5 mg lub 10 mg) i kwas acetylosalicylowy (75 mg), stanowi poważne zagrożenie dla zdrowia i życia pacjenta. Ze względu na złożoną kompozycję leku, objawy przedawkowania mogą być różnorodne i wynikać z działania obu substancji aktywnych1.

Przedawkowanie bisoprololu

Bisoprolol jako beta-adrenolityk może powodować szereg poważnych objawów w przypadku przedawkowania. W literaturze medycznej odnotowano przypadki przedawkowania bisoprololu w dawkach sięgających 2000 mg. Pacjenci, którzy przedawkowali lek, wykazywali głównie objawy bradykardii i/lub niedociśnienia, jednak wszyscy powrócili do zdrowia2.

Należy podkreślić, że istnieje duża zmienność międzyosobnicza w zakresie wrażliwości na pojedynczą, dużą dawkę bisoprololu. Szczególnie narażeni są pacjenci z niewydolnością serca, którzy wykazują znacznie wyższą wrażliwość na działanie tego leku3.

Przedawkowanie kwasu acetylosalicylowego

Przedawkowanie kwasu acetylosalicylowego w przypadku Bisoratio ASA jest mało prawdopodobne ze względu na jego niewielką zawartość (75 mg w jednej kapsułce). Niemniej jednak, zatrucie może wystąpić w szczególnych sytuacjach, takich jak przypadkowe przedawkowanie u małych dzieci lub przedawkowanie terapeutyczne u pacjentów w podeszłym wieku4.

Objawy zatrucia kwasem acetylosalicylowym mogą być podzielone na średnio nasilone i ciężkie. Zatrucie salicylanami prowadzi do złożonych zaburzeń równowagi kwasowo-zasadowej, które przechodzą kolejne fazy – od początkowej zasadowicy oddechowej, przez kwasicę oddechową, aż do kwasicy metabolicznej5.

Objawy przedawkowania

Objawy przedawkowania Bisoratio ASA różnią się w zależności od przeważającego wpływu jednej z dwóch substancji aktywnych. Poniższa tabela przedstawia szczegółowe objawy przedawkowania obu komponentów leku.

Substancja aktywna Objawy przedawkowania Opis objawów Uwagi dodatkowe
Bisoprolol Bradykardia Znaczne zwolnienie akcji serca Najczęściej występujący objaw przedawkowania beta-adrenolityków
Niedociśnienie tętnicze Spadek ciśnienia tętniczego krwi poniżej wartości prawidłowych Może prowadzić do zapaści krążeniowej
Skurcz oskrzeli Zwężenie dróg oddechowych utrudniające oddychanie Szczególnie niebezpieczne u pacjentów z astmą lub POChP
Ostra niewydolność serca Nagłe pogorszenie funkcji serca jako pompy Zwiększone ryzyko u pacjentów z wcześniejszą niewydolnością serca
Hipoglikemia Obniżenie stężenia glukozy we krwi Beta-adrenolityki mogą maskować objawy hipoglikemii
Blok przedsionkowo-komorowy Zaburzenie przewodzenia między przedsionkami a komorami serca Może być drugiego lub trzeciego stopnia
Dawka toksyczna Brak dokładnych danych dla dawki śmiertelnej Odnotowano przypadki przeżycia po dawce 2000 mg
Kwas acetylosalicylowy Objawy średnio nasilonego zatrucia:
Zawroty głowy, ból głowy Odczucie wirowania, kołysania, niestabilności oraz bóle głowy różnego charakteru Objawy średnio nasilonego zatrucia często ustępują po zaprzestaniu przyjmowania leku i odpowiednim leczeniu
Szumy uszne, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, głuchota Zaburzenia słuchu, włącznie z dzwonieniem lub szumem w uszach
Dezorientacja Zaburzenia orientacji co do miejsca, czasu i osoby
Pocenie się, uczucie ciepła Nadmierne wydzielanie potu, szczególnie w kończynach
Objawy żołądkowo-jelitowe Nudności, wymioty i ból brzucha
Objawy ciężkiego zatrucia:
Zaburzenia równowagi kwasowo-zasadowej Przejście od zasadowicy oddechowej do kwasicy oddechowej i metabolicznej Kwasica może zwiększać przenikanie salicylanów przez barierę krew-mózg
Hipertermia i nasilone pocenie Podwyższona temperatura ciała i intensywne pocenie się Może prowadzić do odwodnienia
Zaburzenia neurologiczne Uczucie niepokoju, drgawki, omamy, śpiączka U dzieci objawy mogą być widoczne dopiero w końcowej fazie zatrucia
Dawka śmiertelna 25-30 g kwasu acetylosalicylowego Stężenia salicylanów w osoczu powyżej 300 mg/l (1,67 mmol/l) sugerują zatrucie

Postępowanie w przypadku przedawkowania

Zasady ogólne

W przypadku przedawkowania Bisoratio ASA, należy niezwłocznie przerwać podawanie leku i wdrożyć leczenie wspomagające oraz objawowe. Postępowanie będzie się różnić w zależności od dominującego składnika powodującego objawy przedawkowania6.

Leczenie przedawkowania bisoprololu

Z dostępnych danych wynika, że bisoprolol trudno usunąć za pomocą dializy. W oparciu o działanie farmakologiczne bisoprololu i zalecenia dotyczące innych beta-adrenolityków, w zależności od objawów klinicznych należy zastosować następujące środki7:

  • Bradykardia – należy podać dożylnie atropinę. W przypadku braku odpowiedniej reakcji można ostrożnie zastosować izoprenalinę lub inny lek o działaniu dodatnio chronotropowym. W niektórych przypadkach może być konieczne tymczasowe zastosowanie stymulatora serca8.
  • Niedociśnienie – należy podać dożylnie płyny oraz leki wazopresyjne. Pomocne może być również dożylne podanie glukagonu9.
  • Blok przedsionkowo-komorowy (drugiego lub trzeciego stopnia) – wymaga dokładnego monitorowania pacjenta oraz leczenia dożylnymi wlewami izoprenaliny lub tymczasowego zastosowania stymulatora serca10.
  • Ostre nasilenie niewydolności serca – wymaga dożylnego podania leków moczopędnych, leków o działaniu dodatnio inotropowym oraz leków rozszerzających naczynia11.
  • Skurcz oskrzeli – należy zastosować leki rozszerzające oskrzela, takie jak izoprenalina, beta2-sympatykomimetyki i/lub aminofilina12.
  • Hipoglikemia – wymagane jest dożylne podanie glukozy13.

Leczenie przedawkowania kwasu acetylosalicylowego

W przypadku przyjęcia dawki toksycznej kwasu acetylosalicylowego, konieczna jest natychmiastowa hospitalizacja. Postępowanie różni się w zależności od nasilenia objawów14:

  1. W przypadku umiarkowanego zatrucia:
    • Można podjąć próbę sprowokowania wymiotów
    • W przypadku niepowodzenia, wskazane jest przeprowadzenie płukania żołądka
    • Następnie należy podać węgiel aktywowany (jako adsorbent) oraz siarczan sodu (jako lek przeczyszczający)15
  2. Alkalizacja moczu (250 mmol NaHCO3 przez 3 godziny) z jednoczesną kontrolą wartości pH16
  3. W przypadku ciężkiego zatrucia preferowana jest hemodializa17
  4. Pozostałe objawy zatrucia należy leczyć objawowo18

Szczególne grupy ryzyka

Szczególną uwagę należy zwrócić na przedawkowanie Bisoratio ASA u następujących grup pacjentów:

  • Pacjenci z niewydolnością serca – wykazują znacznie większą wrażliwość na przedawkowanie bisoprololu19
  • Pacjenci w podeszłym wieku – mogą być szczególnie podatni na działanie toksyczne obu składników leku20
  • Dzieci – zwłaszcza małe dzieci są narażone na ryzyko zatrucia kwasem acetylosalicylowym. Należy podkreślić, że objawy u dzieci, niemowląt i małych dzieci są często widoczne dopiero w końcowej fazie zatrucia, gdy dochodzi już do kwasicy mleczanowej21

Parametry laboratoryjne przy przedawkowaniu

Przy podejrzeniu przedawkowania Bisoratio ASA, szczególnie jego składnika salicylanowego, istotne jest monitorowanie określonych parametrów laboratoryjnych:

  • Stężenie salicylanów w osoczu – wartości powyżej 300 mg/l (1,67 mmol/l) świadczą o zatruciu22
  • Równowaga kwasowo-zasadowa – monitoring gazometrii w celu oceny stopnia zaburzeń
  • Parametry funkcji nerek i wątroby
  • Poziom glukozy we krwi – ze względu na ryzyko hipoglikemii
  • Elektrolity, szczególnie przy stosowaniu terapii alkalizującej

Należy pamiętać, że przedawkowanie Bisoratio ASA zawsze wymaga natychmiastowej interwencji medycznej ze względu na potencjalnie zagrażające życiu powikłania związane z toksycznym działaniem obu substancji aktywnych leku23.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl