Przeciwwskazania stosowania leku Bisoratio ASA. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Bisoratio ASA to lek złożony, zawierający dwie substancje czynne: bisoprololu fumaran (5 mg lub 10 mg) oraz kwas acetylosalicylowy (75 mg). Ze względu na swój złożony skład i profil działania, ma szereg przeciwwskazań, które bezwzględnie wykluczają podanie tego preparatu w określonych sytuacjach klinicznych. Znajomość tych przeciwwskazań jest kluczowa dla zapewnienia bezpieczeństwa farmakoterapii oraz uniknięcia potencjalnie groźnych powikłań u pacjentów.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z nadwrażliwością na jakikolwiek składnik preparatu. Dotyczy to zarówno bisoprololu, jak i kwasu acetylosalicylowego lub innych inhibitorów syntezy prostaglandyn. U pacjentów z nadwrażliwością na kwas acetylosalicylowy mogą wystąpić różne reakcje niepożądane, takie jak napady astmy, omdlenia, skurcz oskrzeli, nieżyt nosa lub pokrzywka. Ponadto, lek jest przeciwwskazany u osób z uczuleniem na orzeszki ziemne i soję, ze względu na zawartość lecytyny sojowej w składzie pomocniczym.²

Przeciwwskazania kardiologiczne

Ze względu na zawartość bisoprololu (beta-adrenolityk), produkt jest przeciwwskazany w następujących stanach kardiologicznych:

• Ostra niewydolność serca lub okresy dekompensacji niewydolności serca wymagające dożylnego stosowania leków inotropowych³
• Wstrząs kardiogenny⁴
• Zaburzenia przewodnictwa w postaci:
  • Bloku zatokowo-przedsionkowego⁵
  • Zespołu chorego węzła zatokowo-przedsionkowego⁶
  • Bloku przedsionkowo-komorowego II lub III stopnia (dotyczy pacjentów bez stymulatora serca)⁷
• Objawowa bradykardia⁸
• Objawowe niedociśnienie tętnicze⁹

Przeciwwskazania pulmonologiczne

Bisoratio ASA nie powinien być stosowany u pacjentów z ciężką astmą oskrzelową lub ciężką przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP). Wynika to z potencjalnego ryzyka nasilenia skurczu oskrzeli przez bisoprolol, nawet w przypadku selektywnych beta-adrenolityków.¹⁰

Przeciwwskazania naczyniowe

Preparat jest przeciwwskazany u osób z ciężkimi postaciami miażdżycy zarostowej tętnic obwodowych oraz z zespołem Raynauda. W tych przypadkach beta-adrenolityki mogą nasilać objawy niedokrwienia poprzez zwiększenie oporu naczyniowego.¹¹

Przeciwwskazania endokrynologiczne

Lek nie powinien być podawany pacjentom z nieleczonym guzem chromochłonnym nadnercza (pheochromocytoma). Podanie beta-adrenolityku bez wcześniejszej blokady receptorów alfa może spowodować niebezpieczny wzrost ciśnienia tętniczego.¹²

Przeciwwskazania metaboliczne

Bisoratio ASA jest przeciwwskazany u pacjentów z:

• Kwasicą metaboliczną¹³
• Dną moczanową – kwas acetylosalicylowy nawet w małych dawkach może zmniejszać wydalanie kwasu moczowego, prowadząc do zaostrzenia objawów dny¹⁴
• Niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej – podanie kwasu acetylosalicylowego może prowadzić do hemolizy¹⁵

Przeciwwskazania gastroenterologiczne

Ze względu na zawartość kwasu acetylosalicylowego, produkt jest przeciwwskazany u pacjentów z:

• Objawami ze strony przewodu pokarmowego lub u osób, u których wystąpił ból żołądka po wcześniejszym stosowaniu tego leku¹⁶
• Chorobą wrzodową żołądka lub dwunastnicy (aktualną lub w wywiadzie)¹⁷
• Krwawieniem z przewodu pokarmowego lub innymi rodzajami krwawień, np. z naczyń mózgowych¹⁸

Przeciwwskazania nefrologiczne i hepatologiczne

Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby lub ciężką niewydolnością nerek. W takich przypadkach może dochodzić do kumulacji składników leku i nasilenia działań niepożądanych.¹⁹

Przeciwwskazania hematologiczne

Bisoratio ASA jest przeciwwskazany u pacjentów ze:

• Skazą krwotoczną²⁰
• Zaburzeniami krzepnięcia, takimi jak hemofilia czy hipoprotrombinemia²¹
• W przypadku jednoczesnego leczenia antykoagulacyjnego²²

Przeciwwskazania w okresie ciąży i laktacji

Stosowanie Bisoratio ASA jest przeciwwskazane:

• U kobiet w trzecim trymestrze ciąży, gdy dawka kwasu acetylosalicylowego przekracza 100 mg na dobę²³
• U kobiet karmiących piersią²⁴

Przeciwwskazania wynikające z interakcji lekowych

Lek jest przeciwwskazany u pacjentów stosujących metotreksat w dawkach większych niż 15 mg na tydzień. Kwas acetylosalicylowy może zwiększać stężenie metotreksatu we krwi, co prowadzi do nasilenia jego toksyczności, szczególnie hematologicznej i nerkowej. ^{15 mg na tydzień (patrz punkt 4.5)”>25}

Szczególne sytuacje kliniczne wymagające ostrożności

Chociaż nie stanowią bezwzględnych przeciwwskazań, należy zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu Bisoratio ASA w następujących sytuacjach:

• U pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością nerek lub wątroby
• U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami oddechowymi
• U pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością serca
• U pacjentów przyjmujących inne leki przeciwzakrzepowe w małych dawkach
• U pacjentów z cukrzycą (bisoprolol może maskować objawy hipoglikemii)

W każdym przypadku decyzja o zastosowaniu leku Bisoratio ASA powinna być poprzedzona dokładną analizą potencjalnych korzyści i ryzyka, z uwzględnieniem indywidualnej sytuacji klinicznej pacjenta, chorób współistniejących oraz stosowanych jednocześnie innych leków.²⁶