Profil bezpieczeństwa leku
Bisoratio ASA 5 mg + 75 mg

Bisoratio ASA jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na przenikanie salicylanów do mleka oraz nieznane bezpieczeństwo bisoprololu w tym okresie. Pacjenci powinni zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów, szczególnie na początku terapii, po zmianie leku oraz przy jednoczesnym spożyciu alkoholu, który dodatkowo zwiększa ryzyko krwawień z przewodu pokarmowego oraz nasila zaburzenia zdolności psychomotorycznych. U seniorów obserwuje się zwiększone ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza krwawień i perforacji przewodu pokarmowego, co wymaga systematycznego monitorowania podczas długotrwałego stosowania.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. dławica piersiowa
  2. nadciśnienie tętnicze
  3. niestabilna dławica piersiowa
  4. wtórna prewencja zawału mięśnia sercowego
  5. wtórne zapobieganie niedokrwiennych zdarzeń mózgowo-naczyniowych
  6. wtórne zapobieganie przemijających napadów niedokrwiennych
  7. zapobieganie niedrożności przeszczepu po angioplastyce wieńcowej
  8. zapobieganie niedrożności przeszczepu po pomostowaniu tętnic wieńcowych
Substancja czynna
  1. bisoprolol
  2. kwas acetylosalicylowy
Kategoria leku
  1. beta-adrenolityki
  2. leki przeciwpłytkowe
  3. niesteroidowe leki przeciwzapalne

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie Bisoratio ASA jest przeciwwskazane w trakcie karmienia piersią. W dokumentacji wskazano, że nie wiadomo, czy bisoprolol przenika do mleka ludzkiego, natomiast salicylany i ich metabolity przenikają w niewielkich ilościach do mleka. Karmienie piersią nie jest zalecane podczas stosowania tego produktu leczniczego (sekcja 4.6 i 4.3).

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów. W badaniach u pacjentów z chorobą naczyń wieńcowych bisoprolol nie wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów, jednak indywidualne reakcje mogą zaburzać tę zdolność, szczególnie na początku leczenia, po zmianie leku oraz w przypadku jednoczesnego spożycia alkoholu (sekcja 4.7).

  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Alkohol może zwiększać ryzyko krwawień z przewodu pokarmowego podczas stosowania kwasu acetylosalicylowego. Dodatkowo, jednoczesne spożycie alkoholu może nasilać zaburzenia zdolności prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn (sekcja 4.5 i 4.7).

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Pacjenci w podeszłym wieku są szczególnie narażeni na działania niepożądane, zwłaszcza na krwawienia z przewodu pokarmowego i perforację, które mogą być śmiertelne. Wymagane jest systematyczne badanie pacjentów podczas długotrwałego leczenia (sekcja 4.4).

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Bisoratio ASA jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek. U pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością nerek należy zachować ostrożność i regularnie monitorować czynność nerek (sekcja 4.2, 4.3, 4.4).

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Bisoratio ASA jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby. U pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością wątroby należy zachować ostrożność i regularnie monitorować czynność wątroby (sekcja 4.2, 4.3, 4.4).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Stosowanie zabronione Stosowanie Bisoratio ASA jest przeciwwskazane w trakcie karmienia piersią. Salicylany przenikają do mleka, a bezpieczeństwo bisoprololu nie jest znane. Karmienie piersią nie jest zalecane podczas stosowania tego produktu.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Indywidualne reakcje na lek mogą zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów, szczególnie na początku leczenia, po zmianie leku oraz przy jednoczesnym spożyciu alkoholu.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność Alkohol zwiększa ryzyko krwawień z przewodu pokarmowego oraz może nasilać zaburzenia zdolności prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność Seniorzy są szczególnie narażeni na działania niepożądane, zwłaszcza krwawienia z przewodu pokarmowego i perforację. Wymagane jest systematyczne badanie pacjentów podczas długotrwałego leczenia.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Przeciwwskazany w ciężkiej niewydolności nerek. W łagodnej lub umiarkowanej niewydolności nerek należy zachować ostrożność i monitorować czynność nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Przeciwwskazany w ciężkiej niewydolności wątroby. W łagodnej lub umiarkowanej niewydolności wątroby należy zachować ostrożność i monitorować czynność wątroby.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 13.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: