Skład i postać leku
Bisoratio ASA 5 mg + 75 mg

Bisoratio ASA to preparat w postaci twardych kapsułek zawierający połączenie bisoprololu fumaranu oraz kwasu acetylosalicylowego, dostępny w dawkach 5 mg + 75 mg oraz 10 mg + 75 mg. Każda kapsułka zawiera odpowiednio 5 lub 10 mg bisoprololu oraz 75 mg kwasu acetylosalicylowego. Substancje pomocnicze obejmują m.in. lecytynę sojową, co może mieć znaczenie kliniczne u pacjentów z określonymi przeciwwskazaniami. Kapsułki są białe, oznaczone odpowiednio „5/75” lub „10/75”, o rozmiarze 1, z otoczką Opadry OY-B-28920 White, zawierającą alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E 171), talk, lecytynę i gumę ksantan. Skład kapsułki obejmuje także skrobię kukurydzianą, kwas stearynowy, celulozę mikrokrystaliczną oraz magnezu stearynian, a osłonka zewnętrzna to żelatyna z dodatkiem tytanu dwutlenku (E 171). Nadruki wykonano tuszem zawierającym szelak, tlenek żelaza (E 172), glikol propylenowy i amonowy wodorotlenek jako regulator pH.

Pobierz ChPL PDF Bisoratio ASA – Kapsułki twarde – 5 mg + 75 mg
Wskazania
  1. dławica piersiowa
  2. nadciśnienie tętnicze
  3. niestabilna dławica piersiowa
  4. wtórna prewencja zawału mięśnia sercowego
  5. wtórne zapobieganie niedokrwiennych zdarzeń mózgowo-naczyniowych
  6. wtórne zapobieganie przemijających napadów niedokrwiennych
  7. zapobieganie niedrożności przeszczepu po angioplastyce wieńcowej
  8. zapobieganie niedrożności przeszczepu po pomostowaniu tętnic wieńcowych
Substancja czynna
  1. bisoprolol
  2. kwas acetylosalicylowy
Kategoria leku
  1. beta-adrenolityki
  2. leki przeciwpłytkowe
  3. niesteroidowe leki przeciwzapalne

Skład leku Bisoratio ASA

Bisoratio ASA jest dostępny w postaci kapsułek twardych w dwóch dawkach leczniczych, zawierających połączenie dwóch substancji aktywnych: bisoprololu fumaranu oraz kwasu acetylosalicylowego. Produkt występuje w następujących dawkach:1

  • Bisoratio ASA 5 mg + 75 mg: każda kapsułka twarda zawiera 5 mg bisoprololu fumaranu (Bisoprololi fumaras) i 75 mg kwasu acetylosalicylowego (Acidum acetylsalicylicum)2
  • Bisoratio ASA 10 mg + 75 mg: każda kapsułka twarda zawiera 10 mg bisoprololu fumaranu (Bisoprololi fumaras) i 75 mg kwasu acetylosalicylowego (Acidum acetylsalicylicum)3

Wśród substancji pomocniczych należy zwrócić szczególną uwagę na lecytynę sojową, która jest substancją o znanym działaniu i może mieć znaczenie kliniczne u pacjentów z określonymi przeciwwskazaniami.4

Postać farmaceutyczna leku

Produkt Bisoratio ASA występuje w postaci kapsułek twardych. Kapsułki posiadają następujące cechy charakterystyczne, pozwalające na ich łatwą identyfikację:5

  • Bisoratio ASA 5 mg + 75 mg: białe kapsułki z nadrukowanym oznaczeniem „5/75”, rozmiar 16
  • Bisoratio ASA 10 mg + 75 mg: białe kapsułki z nadrukowanym oznaczeniem „10/75”, rozmiar 17

Skład jakościowy – substancje pomocnicze

Kapsułka leku Bisoratio ASA składa się z kilku komponentów, z których każdy zawiera specyficzne substancje pomocnicze. Poniżej przedstawiono szczegółowy skład każdej części:8

Tabletki z kwasem acetylosalicylowym

Ta część kapsułki zawiera następujące składniki:9

  • Skrobia kukurydziana – substancja wypełniająca i wiążąca
  • Kwas stearynowy – środek poślizgowy ułatwiający produkcję
  • Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca i wiążąca

Tabletki te posiadają otoczkę Opadry OY-B-28920 White, której skład obejmuje:10

  • Alkohol poliwinylowy – polimer tworzący otoczkę
  • Tytanu dwutlenek (E 171) – biały barwnik zapewniający charakterystyczny kolor
  • Talk – substancja poślizgowa
  • Lecytyna – emulgator
  • Guma ksantan – stabilizator i zagęstnik

Proszek z bisoprololu fumaranem

Ta część kapsułki zawiera:11

  • Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca i wiążąca
  • Magnezu stearynian – środek poślizgowy zapobiegający przywieraniu podczas produkcji

Osłonka kapsułek

Osłonka zewnętrzna kapsułki składa się z:12

  • Żelatyna – tworzy zewnętrzną powłokę kapsułki
  • Tytanu dwutlenek (E 171) – biały barwnik nadający kapsułce charakterystyczny kolor

Tusz do nadruku

Nadruki na kapsułkach wykonane są przy pomocy tuszu zawierającego:13

  • Szelak – naturalna żywica tworząca powłokę
  • Żelaza tlenek czarny (E 172) – czarny pigment
  • Glikol propylenowy – rozpuszczalnik
  • Amonowy wodorotlenek – regulator pH

Opakowanie i przechowywanie leku

Bisoratio ASA jest dostępny w blistrach Polichlorotrifluoroetylen/PVC/Aluminium/PVC umieszczonych w tekturowym pudełku. Produkt jest dostępny w różnych wielkościach opakowań: 14, 28, 30 i 90 kapsułek, przy czym nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.14

Lek należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C. Okres ważności produktu wynosi 5 lat od daty produkcji, pod warunkiem prawidłowego przechowywania.15

Specjalne środki ostrożności

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków. Produkt Bisoratio ASA nie wykazuje niezgodności farmaceutycznych wymagających specjalnego uwzględnienia.16

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl