zmętnienie soczewki
Zmętnienie soczewki, znane również jako zaćma, to częsty problem okulistyczny polegający na postępującej utracie przezroczystości soczewki oka. W prawidłowych warunkach soczewka jest przejrzysta i umożliwia swobodne przechodzenie światła, zapewniając ostre widzenie. Gdy dochodzi do zmętnienia, światło nie może swobodnie przechodzić przez soczewkę, co prowadzi do pogorszenia ostrości widzenia.
Główną przyczyną zmętnienia soczewki jest proces starzenia się organizmu, ale może być ono również spowodowane urazami oka, chorobami systemowymi (np. cukrzycą), długotrwałym stosowaniem niektórych leków (szczególnie kortykosteroidów), ekspozycją na promieniowanie UV, a także może mieć podłoże genetyczne lub wrodzone. Palenie tytoniu i nadmierne spożywanie alkoholu również zwiększają ryzyko rozwoju zaćmy.
Objawy zmętnienia soczewki obejmują stopniowe pogorszenie ostrości widzenia, zwiększoną wrażliwość na światło (fotofobię), trudności z widzeniem w nocy, widzenie poświaty wokół źródeł światła oraz zmiany w postrzeganiu kolorów. W zaawansowanych przypadkach zmętnienie może być widoczne gołym okiem jako szarawa lub biaława zmiana w obrębie źrenicy.
Diagnostyka zmętnienia soczewki opiera się na badaniu okulistycznym z wykorzystaniem lampy szczelinowej, która pozwala na dokładną ocenę przezroczystości soczewki. Leczenie zaćmy polega na chirurgicznym usunięciu zmętniałej soczewki i zastąpieniu jej sztuczną soczewką wewnątrzgałkową (IOL). Jest to jedna z najczęściej wykonywanych procedur chirurgicznych na świecie, charakteryzująca się wysoką skutecznością i bezpieczeństwem.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Kventiax SR 400 mg
Dane przedkliniczne dotyczące kwetiapiny, substancji czynnej Kventiax SR, nie wykazały działania genotoksycznego w badaniach in vitro i in vivo, co potwierdza korzystny profil bezpieczeństwa leku pod tym kątem. W badaniach toksyczności narządowej zaobserwowano zmiany obejmujące pigmentację tarczycy u szczurów oraz hipertrofię komórek pęcherzykowych tarczycy, obniżenie stężenia T3 w osoczu, zmniejszenie hemoglobiny oraz liczby erytrocytów i leukocytów u małp Cynomolgus. U psów stwierdzono zmętnienie soczewki i zaćmę. Zmiany te występowały po podaniu dawek o potencjalnym znaczeniu klinicznym, jednak nie zostały potwierdzone w długotrwałych badaniach klinicznych u ludzi.
badanie in vitro, badanie in vivo, ciąża urojona, dawka terapeutyczna, działanie genotoksyczne, faza międzyrujowa, genotoksyczność, hemoglobina, hipertrofia komórek pęcherzykowych tarczycy, hormon T3, kohabitacja, krwinki czerwone i białe, Kventiax SR, kwetiapina, pigmentacja tarczycy, płodność, prolaktyna, przerost gruczołu tarczowego, przykurcz, przykurcz stawów, regulacja hormonalna, toksyczność narządowa, układ krwiotwórczy, wpływ na rozród i płodność, zaćma, zmętnienie soczewki - Leksykon substancji czynnych
Cynakalcet – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa cynakalcetu wykazały brak działania teratogennego przy dawkach do 0,4 (króliki) i 4,4-krotności (szczury) maksymalnej dawki ludzkiej stosowanej w wtórnej nadczynności przytarczyc (180 mg/dobę). Nie stwierdzono negatywnego wpływu na płodność przy dawkach do 4-krotności dawki ludzkiej. Cynakalcet przenika przez łożysko u królików, a u ciężarnych szczurów obserwowano spadek masy ciała i spożycia pokarmu oraz zmniejszenie masy ciała płodów przy dawkach wywołujących ciężką hipokalcémię. Nie wykazano działania genotoksycznego ani rakotwórczego. Hipokalcemia ograniczała zakres dawek w badaniach toksykologicznych, a u gryzoni zaobserwowano specyficzne zmętnienie soczewki i zaćmę, prawdopodobnie wtórne do hipokalcemii, nieobserwowane u innych gatunków i w badaniach klinicznych.
badanie rakotwórcze, badanie toksykologiczne, cynakalcet, dawka kliniczna, działanie genotoksyczne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, ekspozycja ogólnoustrojowa, hipokalcemia, kanał KATP, płodność, płytka wzrostu kości długich, przenikanie przez łożysko, przenośnik serotoniny, receptor wapniowy, rozrodczość, stężenie wapnia w surowicy, układ krwiotwórczy, węzeł chłonny, wpływ teratogenny, wtórna nadczynność przytarczyc, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zaćma, zmętnienie soczewki - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Quetiapine Fair-Med 25 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa kwetiapiny (Quetiapine Fair-Med) wykazały brak działania genotoksycznego w testach in vitro i in vivo, co potwierdza korzystny profil bezpieczeństwa substancji czynnej. W badaniach na zwierzętach laboratoryjnych zaobserwowano specyficzne zmiany narządowe i hematologiczne: u szczurów odkładanie barwnika w tarczycy, u małp Cynomolgus hipertrofię komórek pęcherzykowych tarczycy, obniżenie stężenia T3, hemoglobiny oraz liczby leukocytów i erytrocytów, a u psów zmętnienie soczewki i zaćmę. W badaniach rozwojowych na królikach stwierdzono zwiększoną częstość przykurczu kończyn płodów przy ekspozycji na poziomie zbliżonym do maksymalnej dawki terapeutycznej u ludzi, co wiązało się z obniżonym przyrostem masy ciała samic ciężarnych. W badaniach płodności na szczurach odnotowano marginalne zmniejszenie płodności samców, występowanie ciąż urojonych, wydłużenie faz międzyrujowych i zmniejszenie odsetka ciąż, prawdopodobnie związane z hiperprolaktynemią, jednak ze względu na różnice międzygatunkowe nie można bezpośrednio ekstrapolować tych wyników na ludzi.
badanie in vitro, badanie in vivo, ciąża urojona, dawka terapeutyczna, działanie genotoksyczne, faza międzyrujowa, genotoksyczność, gruczoł tarczowy, hemoglobina, hipertrofia komórek pęcherzykowych, hormon T3, krwinki, kwetiapina fumaran, laktoza jednowodna, płodność, prolaktyna, przykurcz, regulacja hormonalna, rozwój płodowy, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tkanka tarczycy, toksyczność, zaćma, zmętnienie soczewki - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Kefrenex 100 mg
Dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa kwetiapiny (substancji czynnej Kefrenex) wskazują na brak działania genotoksycznego w badaniach in vivo i in vitro, co jest istotne dla oceny długoterminowego bezpieczeństwa stosowania leku. U szczurów zaobserwowano odkładanie barwnika w tarczycy, natomiast u małp z rodziny Cynomolgus stwierdzono hipertrofię komórek pęcherzykowych tarczycy oraz istotne zmniejszenie stężenia trójjodotyroniny (T3), hemoglobiny, leukocytów i erytrocytów. U psów odnotowano zmętnienie soczewki i rozwój zaćmy. Badania na królikach wykazały zwiększoną częstość zagięcia nadgarstkowego/stępowego u płodów, związane z działaniami niepożądanymi u matek, przy ekspozycji na poziomie zbliżonym do maksymalnej dawki terapeutycznej u ludzi.
badanie in vitro, badanie in vivo, ciąża rzekoma, dawka terapeutyczna, działanie genotoksyczne, działanie mutagenne, działanie toksyczne, erytrocyt, gruczoł tarczowy, hemoglobina, hipertrofia komórek pęcherzykowych, kontrola hormonalna, krew obwodowa, krwinka biała, krwinka czerwona, kwetiapina, leukocyt, narząd wzroku, potencjał genotoksyczny, prolaktyna, soczewka oka, trójjodotyronina, zaćma, zagięcie nadgarstkowe, zmętnienie soczewki - Leksykon chorób i schorzeń
Zaćma – Leczenie
Zaćma (katarakta) to schorzenie okulistyczne charakteryzujące się zmętnieniem naturalnej soczewki oka, prowadzące do postępującego pogorszenia widzenia, szczególnie u pacjentów powyżej 60. roku życia. Objawy obejmują zamglenie obrazu, trudności w czytaniu i prowadzeniu pojazdów, zwłaszcza nocą. Jedyną skuteczną metodą leczenia jest zabieg chirurgiczny, najczęściej fakoemulsyfikacja, polegająca na usunięciu zmętniałej soczewki przez nacięcie 2-3 mm w rogówce i wszczepieniu sztucznej soczewki wewnątrzgałkowej (IOL). Alternatywne techniki to ekstrakapsularna ekstrakcja zaćmy (ECCE) oraz chirurgia wspomagana laserem femtosekundowym (FLACS). Dostępne soczewki IOL obejmują jednoogniskowe, toryczne (korekcja astygmatyzmu), wieloogniskowe oraz światłoadjustacyjne (LAL), które można dostosować po operacji. Zabieg trwa zwykle 15-45 minut, jest wykonywany ambulatoryjnie, a rekonwalescencja jest szybka, z poprawą widzenia u 90-97% pacjentów.
astygmatyzm, ekstrakapsularna ekstrakcja zaćmy, fakoemulsyfikacja, jaskra, kapsulotomia YAG, laser femtosekundowy, obrzęk plamki żółtej, odwarstwienie siatkówki, promieniowanie UV, retinopatia cukrzycowa, rogówka, schorzenie okulistyczne, soczewka jednoogniskowa, soczewka toryczna, soczewka wewnątrzgałkowa, soczewka wieloogniskowa, zaćma, zapalenie wewnątrzgałkowe, zmętnienie soczewki, zmętnienie torebki tylnej, zwyrodnienie plamki żółtej - Leksykon substancji czynnych
Pilokarpina – Działania niepożądane
Pilocarpina, aktywny składnik preparatu Pilocarpinum WZF 2% (20 mg/ml), stosowanego miejscowo w postaci kropli do oczu, wykazuje działanie miotyczne i parasympatykomimetyczne, co może prowadzić do licznych działań niepożądanych zarówno miejscowych, jak i ogólnoustrojowych. Najczęściej obserwowane objawy okulistyczne to ból, pieczenie, kłucie, światłowstręt, przekrwienie spojówek oraz łzawienie, a także zaburzenia widzenia w słabym oświetleniu i akomodacji (prowadzące do krótkowzroczności). Szczególnie istotne są poważne powikłania okulistyczne, takie jak odwarstwienie siatkówki (zwłaszcza u pacjentów z krótkowzrocznością), krwotoki w ciele szklistym oraz zmętnienie soczewki przy długotrwałym stosowaniu. Pilokarpina może również przenikać do krążenia ogólnego, wywołując objawy ze strony układu nerwowego (bóle głowy, zwłaszcza u młodych pacjentów), sercowo-naczyniowego (bradykardia, niedociśnienie tętnicze), oddechowego (skurcz oskrzeli) oraz pokarmowego (ślinotok, nudności, wymioty, biegunka), a także nadmierne pocenie się.
astma, biegunka, ból głowy, bradykardia, działanie cholinergiczne, hiperhidroza, krótkowzroczność, lek miotyczny, łzawienie, mięsień rzęskowy, niedociśnienie tętnicze, nudności, odwarstwienie siatkówki, parasympatykomimetyk, pilokarpina, POChP, przekrwienie spojówek, skurcz oskrzeli, ślinotok, światłowstręt, układ przywspółczulny, wymioty, zaburzenia akomodacji, zaburzenia widzenia przy słabym oświetleniu, zaćma, zmętnienie soczewki - Leksykon leków
Działania niepożądane – Flucon 1 mg/ml
Fluorometolon w stężeniu 1 mg/ml (Flucon) jest kortykosteroidem stosowanym miejscowo w okulistyce, którego profil działań niepożądanych obejmuje głównie zaburzenia narządu wzroku. Do najważniejszych działań niepożądanych należą: zwiększenie ciśnienia wewnątrzgałkowego (częstość nieznana), które może prowadzić do jaskry posteroidowej, ból oka, podrażnienie, uczucie dyskomfortu i ciała obcego, niewyraźne i nieostre widzenie, przekrwienie oraz nasilone łzawienie. Długotrwałe stosowanie może skutkować poważniejszymi powikłaniami, takimi jak zaćma podtorebkowa, uszkodzenie nerwu wzrokowego, opóźnienie gojenia ran oraz zwiększona podatność na infekcje wtórne bakteryjne, wirusowe lub grzybicze. Ponadto, u pacjentów z chorobami prowadzącymi do ścieńczenia rogówki lub twardówki istnieje ryzyko perforacji, a u osób ze znacznym uszkodzeniem rogówki bardzo rzadko obserwowano zwapnienie rogówki, związane z obecnością fosforanów w składzie leku.
ból oka, ciało obce w oku, ciśnienie wewnątrzgałkowe, dysgezja, fluorometolon, infekcja wtórna, jaskra posteroidowa, kanał nosowo-łzowy, kortykosteroid miejscowy, łzawienie, miejscowe kortykosteroidy, nieostre widzenie, niewyraźne widzenie, opóźnione gojenie ran, perforacja rogówki, perforacja twardówki, podrażnienie oka, przekrwienie oka, ścieńczenie rogówki, ścieńczenie twardówki, steroid oczny, uszkodzenie nerwu wzrokowego, zaburzenie pola widzenia, zaćma podtorebkowa, zakażenie bakteryjne, zakażenie grzybicze, zakażenie wirusowe, zmętnienie soczewki, zwapnienie rogówki - Leksykon leków
Działania niepożądane – Torecan 6,5 mg
Produkt leczniczy Torecan zawiera 6,5 mg tietyloperazyny (w postaci dimaleinianu) i może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości i nasileniu. Do działań niezbyt często występujących (≥1/1000 do <1/100) należy ginekomastia, zwłaszcza po długotrwałym stosowaniu. Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) obserwuje się zaburzenia układu nerwowego, takie jak bóle głowy, zawroty głowy, senność, niepokój ruchowy, drgawki oraz objawy pozapiramidowe (kręcz szyi, tężec tylni, napad przymusowego patrzenia z rotacją gałek, sztywność mięśni, grymas twarzy), które występują głównie u dzieci i młodzieży. U osób starszych możliwa jest opóźniona dyskineza. Bardzo rzadko (<1/10 000) mogą pojawić się zmętnienie soczewki i zamglone widzenie po długotrwałej terapii. Dodatkowo zgłaszano tachykardię, hipotensję, obwodowe obrzęki, anoreksję, suchość w jamie ustnej oraz żółtaczkę zastoinową. Potencjalne, choć nie stwierdzone bezpośrednio, działania niepożądane charakterystyczne dla fenotiazyn obejmują poważne zaburzenia hematologiczne (trombocytopenia, leukopenia, agranulocytoza, niedokrwistość aplastyczna, pancytopenia), porażenną niedrożność jelita, zwężenie źrenic, rumień, złuszczające zapalenie skóry, nieprawidłowości załamka T w EKG oraz zaburzenia endokrynologiczne (zaburzenia cyklu miesiączkowego, zmienione libido, zwiększenie masy ciała).
agranulocytoza, anoreksja, ciśnienie tętnicze, dyskineza, fenotiazyny, ginekomastia, hipotensja, kręcz szyi, leukopenia, neuralgia nerwu trójdzielnego, niedokrwistość aplastyczna, niedrożność jelita, niewydolność serca, objawy pozapiramidowe, pancytopenia, przepływ żółci, sztywność mięśni, tachykardia, tężec tylni, tietyloperazyna, trombocytopenia, uszkodzenie wątroby, załamek T, złuszczające zapalenie skóry, zmętnienie soczewki, żółtaczka zastoinowa - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Cinacalcet Accord 60 mg
Badania przedkliniczne cynakalcetu, składnika aktywnego leku Cinacalcet Accord, wykazały brak działania teratogennego przy dawkach do 0,4 maksymalnej dawki ludzkiej (180 mg/dobę) u królików oraz do 4,4-krotności dawki ludzkiej u szczurów. Nie stwierdzono zaburzeń płodności u samców i samic przy ekspozycji do 4-krotności dawki 180 mg/dobę, choć margines bezpieczeństwa przy dawce klinicznej 360 mg/dobę jest ograniczony. U ciężarnych szczurów odnotowano nieznaczne zmniejszenie masy ciała i spożycia pokarmu oraz zmniejszoną masę ciała płodów przy dawkach wywołujących ciężką hipokalcemii u matek. Cynakalcet przenika przez łożysko u królików. Nie wykazano działania genotoksycznego ani rakotwórczego, jednak margines bezpieczeństwa jest ograniczony ze względu na hipokalcemiczne działanie w modelach zwierzęcych.
czerwone krwinki, densytometria kości, działanie genotoksyczne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, ekspozycja ogólnoustrojowa, hipokalcemia, kanał KATP, płytka wzrostu, przenikanie przez łożysko, przenośnik serotoniny, receptor wapniowy, składnik aktywny, teratogenność, węzły chłonne, wtórna nadczynność przytarczyc, zaćma, zmętnienie soczewki - Leksykon substancji czynnych
Ofloksacyna – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Ofloksacyna, fluorochinolonowy antybiotyk stosowany miejscowo w leczeniu bakteryjnych zakażeń oka, wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z określonymi czynnikami ryzyka. Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 1. roku życia oraz u noworodków z zakażeniami wywołanymi przez Neisseria gonorrhoeae lub Chlamydia trachomatis, ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. U pacjentów z nadwrażliwością na chinolony istnieje ryzyko reakcji anafilaktycznych, które mogą wystąpić nawet po pierwszej dawce. Ponadto, ofloksacyna może wydłużać odstęp QT, co wymaga ostrożności u osób z wrodzonym zespołem długiego QT, chorobami serca, zaburzeniami elektrolitowymi oraz u osób stosujących leki wydłużające QT. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów w podeszłym wieku i kobiety, które są bardziej wrażliwe na ten efekt.
bradykardia, Chlamydia trachomatis, Clostridium difficile, dysglikemia, fluorochinolon, hiperglikemia, hipoglikemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, kontaktowe zapalenie skóry, lek przeciwarytmiczny, nadwrażliwość na światło, napad padaczkowy, Neisseria gonorrhoeae, neuropatia obwodowa, niedomykalność zastawki serca, niedrożność dróg oddechowych, niewydolność serca, noworodkowe zapalenie spojówek, obrzęk naczynioruchowy, oporność bakterii, osad na rogówce, owrzodzenie rogówki, perforacja rogówki, pokrzywka, polineuropatia czuciowa, polineuropatia czuciowo-ruchowa, reakcja nadwrażliwości, reumatoidalne zapalenie stawów, rozwarstwienie aorty, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, tętniak, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trójpierścieniowy lek przeciwdepresyjny, ubytek nabłonka rogówki, wrodzony zespół długiego odstępu QT, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie elektrolitowe, zakażenie przedniego odcinka oka, zapalenie ścięgna, zapalenie spojówek, zapaść krążeniowa, zawał mięśnia sercowego, zerwanie ścięgna, zespół Stevensa-Johnsona, zespół suchego oka, zmętnienie soczewki - Leksykon leków
Działania niepożądane – Clobederm 0,5 mg/g
Krem Clobederm zawierający klobetazolu propionian (0,5 mg/g) jest silnym kortykosteroidem stosowanym miejscowo, którego profil bezpieczeństwa obejmuje liczne działania niepożądane, zarówno miejscowe, jak i ogólnoustrojowe. Do najczęstszych miejscowych reakcji należą zmiany w strukturze skóry, takie jak zanik tkanki podskórnej, rozstępy, teleangiektazje oraz plamica posteroidowa. Istotnym zagrożeniem są wtórne zakażenia skóry oraz uogólniona łuszczyca krostkowa u pacjentów z łuszczycą. Stosowanie kremu w okolicy oczu może prowadzić do poważnych powikłań okulistycznych, w tym jaskry i zaćmy. Miejscowe działania niepożądane obejmują również pieczenie, świąd, podrażnienie, zmiany trądzikopodobne, suchość skóry, odbarwienia oraz reakcje alergiczne na substancje pomocnicze, takie jak glikol propylenowy, chlorokrezol i alkohol cetostearylowy.
alkohol cetostearylowy, chlorokrezol, ciśnienie wewnątrzgałkowe, cukromocz, glikol propylenowy, hiperglikemia, jaskra, klobetazol propionian, kortykosteroid, łuszczyca krostkowa, nadciśnienie tętnicze, nieostre widzenie, niewydolność nadnerczy, obniżona odporność, oś podwzgórze-przysadka-nadnercza, plamica posteroidowa, pokrzywka, rozstęp skórny, supresja kortyzolu, teleangiektazja, wtórne zakażenie skóry, wysypka plamisto-grudkowa, zaćma, zahamowanie wzrostu, zahamowanie wzrostu naskórka, zanik tkanki podskórnej, zapalenie mieszków włosowych, zespół Cushinga, zmętnienie soczewki, zmiany trądzikopodobne - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Kwetina 25 mg
Kwetiapina, atypowy lek przeciwpsychotyczny z grupy diazepin, oksazepin, tiazepin i oksepiny (kod ATC: N05AH04), wykazuje unikalny mechanizm działania poprzez antagonizm receptorów serotoninergicznych 5HT2 oraz dopaminergicznych D1 i D2, z przewagą blokady 5HT2, co przekłada się na skuteczność przeciwpsychotyczną i niższe ryzyko pozapiramidowych działań niepożądanych. Aktywny metabolit norkwetiapina dodatkowo hamuje transporter norepinefryny (NET) i działa jako częściowy agonista receptorów 5HT1A, co wspiera działanie przeciwdepresyjne. W badaniach klinicznych kwetiapina w dawkach od 75 do 800 mg/dobę wykazała skuteczność w leczeniu schizofrenii, epizodów maniakalnych oraz depresji w przebiegu choroby dwubiegunowej, zarówno w monoterapii, jak i w terapii skojarzonej z litem lub walproinianem sodu. W badaniach pediatrycznych (wiek 10-17 lat) dawki 400-800 mg/dobę były skuteczne w leczeniu schizofrenii i manii, choć skuteczność w depresji dwubiegunowej nie została potwierdzona. Okres półtrwania kwetiapiny wynosi około 7 godzin, jednak wiązanie z receptorami utrzymuje się do 12 godzin, co uzasadnia podawanie leku dwa razy na dobę.
akatyzja, antagonista receptora, atypowy lek przeciwpsychotyczny, choroba afektywna dwubiegunowa, dyskineza, dystonia, epizod maniakalny, haloperydol, katalepsja, kwetiapina, lek antycholinergiczny, lek przeciwpsychotyczny, lit w psychiatrii, niedoczynność tarczycy, norkwetiapina, objawy pozapiramidowe, receptor 5HT1A, receptor 5HT2, receptor benzodiazepinowy, receptor D2, receptor dopaminergiczny, receptor histaminergiczny, receptor muskarynowy, receptor serotoninergiczny, receptor α1-adrenergiczny, receptor α2-adrenergiczny, schizofrenia, skala MADRS, skala PANSS, skala YMRS, sztywność mięśni, tomografia PET, transporter norepinefryny, walproinian sodu, zaburzenie schizoafektywne, zmętnienie soczewki - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Kvelux SR 200 mg
Kwetiapina, substancja czynna leku Kvelux SR, jest atypowym lekiem przeciwpsychotycznym o złożonym mechanizmie działania, wykazującym antagonistyczne powinowactwo do receptorów serotoninergicznych 5HT2 oraz dopaminergicznych D1 i D2, z przewagą blokady receptorów 5HT2, co przekłada się na jej skuteczność przeciwpsychotyczną i zmniejszone ryzyko pozapiramidowych działań niepożądanych. Aktywny metabolit norkwetiapina wykazuje dodatkowo działanie hamujące na transporter noradrenaliny oraz częściowe agonistyczne wobec receptorów 5HT1A, co może tłumaczyć jej efektywność przeciwdepresyjną. Kwetiapina w formie o przedłużonym uwalnianiu (SR) w dawkach dobowych 400-800 mg wykazuje potwierdzoną skuteczność w leczeniu schizofrenii, zaburzeń afektywnych dwubiegunowych (zarówno epizodów maniakalnych, jak i depresyjnych) oraz jako lek uzupełniający w ciężkim zaburzeniu depresyjnym, z korzystnym profilem bezpieczeństwa i minimalnym ryzykiem indukcji objawów pozapiramidowych.
akatyzja, atypowy lek przeciwpsychotyczny, ciężkie zaburzenie depresyjne, dyskineza, dystonia, działanie pozapiramidowe, działanie przeciwcholinergiczne, epizod depresyjny, epizod maniakalny, hormony tarczycy, lek normotymiczny, lek stabilizujący nastrój, niedoczynność tarczycy, norkwetiapina, objawy psychotyczne, receptor alfa-1-adrenergiczny, receptor alfa-2 adrenergiczny, receptor dopaminergiczny, receptor histaminergiczny, receptor serotoninergiczny, receptor serotoninowy 5HT1a, schizofrenia, skala Montgomery-Åsberg, skala PANSS, skala YMRS, transporter noradrenaliny, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zaburzenie dwubiegunowe, zaburzenie schizoafektywne, zmętnienie soczewki - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Deferasirox MSN 90 mg
Analiza danych nieklinicznych dotyczących bezpieczeństwa deferazyroksu wykazała brak istotnego zagrożenia dla człowieka, potwierdzając akceptowalny profil bezpieczeństwa w badaniach na zwierzętach. Główne działania toksyczne obejmowały nefrotoksyczność, prawdopodobnie związaną z usuwaniem żelaza u zwierząt bez obciążenia żelazem, oraz zmętnienie soczewki (zaćmę) obserwowane u dorosłych i młodych zwierząt. Badania genotoksyczności wykazały negatywne wyniki in vitro (test Amesa i aberracji chromosomalnych), natomiast in vivo stwierdzono powstawanie mikrojąder w szpiku kostnym szczurów bez obciążenia żelazem przy podaniu dawek śmiertelnych, efekt nieobecny u zwierząt z nadmiarem żelaza. Dwuletnie badanie na szczurach oraz sześciomiesięczne badanie na transgenicznych myszach p53+/- nie wykazały działania rakotwórczego deferazyroksu.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Quetiapin NeuroPharma 300 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa kwetiapiny wykazały brak działania genotoksycznego zarówno in vitro, jak i in vivo, co jest istotnym elementem profilu bezpieczeństwa leku. U zwierząt laboratoryjnych zaobserwowano zmiany narządowo-specyficzne, w tym w gruczole tarczowym: u szczurów zmiany pigmentacji tarczycy, a u małp Cynomolgus hipertrofię komórek pęcherzykowych tarczycy, obniżenie stężenia T3 w osoczu, spadek hemoglobiny oraz redukcję liczby erytrocytów i leukocytów. U psów stwierdzono zmętnienie rogówki i rozwój zaćmy. W badaniach rozwojowych na królikach odnotowano zwiększoną częstość przykurczu kończyn płodów przy ekspozycji na poziomie zbliżonym do maksymalnej dawki terapeutycznej u ludzi, jednak znaczenie kliniczne tych obserwacji pozostaje nieznane.
ciąża urojona, faza międzyrujowa, funkcje rozrodcze, gruczoł tarczowy, hemoglobina, hipertrofia komórek pęcherzykowych tarczycy, hormon T3, hormonalna regulacja rozrodu, in vitro, in vivo, krwinki czerwone i białe, kwetiapina, potencjał genotoksyczny, prolaktyna, przykurcz, toksyczność, toksyczność zarodkowo-płodowa, zaćma, zmętnienie rogówki, zmętnienie soczewki - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Ketipinor 100 mg
Dane przedkliniczne dotyczące kwetiapiny (Ketipinor) wskazują na brak genotoksycznego działania substancji czynnej zarówno w badaniach in vitro, jak i in vivo, co jest istotne z punktu widzenia bezpieczeństwa długoterminowego stosowania. W badaniach na zwierzętach laboratoryjnych zaobserwowano zmiany o potencjalnym znaczeniu klinicznym: u szczurów zmiany pigmentacji tarczycy, u małp Cynomolgus hipertrofię komórek pęcherzykowych tarczycy, obniżenie stężenia T3 w osoczu, hemoglobiny oraz liczby erytrocytów i leukocytów, a u psów zmętnienie rogówki i zaćmę. Zmiany te mogą wskazywać na wpływ kwetiapiny na funkcję tarczycy oraz parametry hematologiczne, jednak ich kliniczne przełożenie na ludzi nie zostało jednoznacznie potwierdzone w badaniach klinicznych.
badanie toksykologiczne, ciąża urojona, faza międzyrujowa, genotoksyczność, hemoglobina, hipertrofia komórek pęcherzykowych tarczycy, hormon T3, hormonalna regulacja rozrodu, in vitro, in vivo, krwinki czerwone i białe, kwetiapina, parametr hematologiczny, pigmentacja tarczycy, płodność, prolaktyna, przykurcz, zaćma, zmętnienie rogówki, zmętnienie soczewki - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Kwetaplex 300 mg
Kwetiapina, atypowy lek przeciwpsychotyczny z grupy diazepiny, oksazepiny i tiazepiny (kod ATC: N05AH04), wykazuje złożony profil farmakodynamiczny, obejmujący wysokie powinowactwo do receptorów serotoninowych 5HT₂, histaminowych oraz α1-adrenergicznych, a także znaczące powinowactwo do receptorów dopaminowych D₁ i D₂. Jej aktywny metabolit, norkwetiapina, wykazuje dodatkowo umiarkowane do wysokiego powinowactwo do receptorów muskarynowych, co może tłumaczyć efekty antycholinergiczne. Kwetiapina charakteryzuje się większą selektywnością wobec receptorów 5HT₂ niż D₂, co przekłada się na relatywnie niskie ryzyko pozapiramidowych działań niepożądanych. Działanie przeciwdepresyjne jest prawdopodobnie związane z hamowaniem transportera noradrenaliny (NET) oraz częściowym agonizmem receptorów 5HT1A przez norkwetiapinę. Farmakokinetycznie, okres półtrwania wynosi około 7 godzin, jednak blokada receptorów 5HT₂ i D₂ utrzymuje się do 12 godzin, co uzasadnia dawkowanie dwa razy na dobę w leczeniu schizofrenii i manii.
agonista dopaminowy, akatyzja, atypowy lek przeciwpsychotyczny, choroba afektywna dwubiegunowa, diwalproeks, dysfagia, dyskinezja, dystonia, działanie niepożądane mózgowo-naczyniowe, działanie niepożądane pozapiramidowe, działanie pozapiramidowe, efekt antycholinergiczny, emisyjna tomografia pozytonowa, epizod depresyjny, epizod maniakalny, kwas walproinowy, kwetiapina, lek przeciwpsychotyczny, lek stabilizujący nastrój, neutropenia, niedoczynność tarczycy, norkwetiapina, objaw pozapiramidowy, receptor benzodiazepinowy, receptor dopaminowy, receptor histaminowy, receptor muskarynowy, receptor neuroprzekaźnikowy, receptor serotoninowy, receptor α1-adrenergiczny, receptor α2-adrenergiczny, schizofrenia, skala MADRS, skala PANSS, skala YMRS, sole litu, transporter noradrenaliny, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zaburzenie nastroju, zaburzenie pozapiramidowe, zaburzenie schizoafektywne, zapobieganie nawrotom, zmętnienie soczewki - Leksykon substancji czynnych
Fluocinolon acetonid – Działania niepożądane
Fluocinolon acetonid w stężeniu 0,25 mg/g, stosowany miejscowo w postaci żelu (Flucinar), może wywoływać liczne działania niepożądane zarówno miejscowe, jak i ogólnoustrojowe. Miejscowo obserwuje się m.in. zanik i rozstępy skóry, teleangiektazje (częstość ≥1/1 000 do <1/100), hipertrichozę (rzadko, ≥1/10 000 do <1/1 000), zmiany trądzikopodobne, pieczenie, świąd, podrażnienie, suchość skóry, łysienie oraz odbarwienia. Długotrwałe stosowanie, aplikacja na duże powierzchnie skóry, pod opatrunkiem okluzyjnym lub u dzieci zwiększa ryzyko wchłaniania ogólnoustrojowego, co może prowadzić do zahamowania osi podwzgórze-przysadka-nadnercza, zespołu Cushinga, hiperglikemii, cukromoczu, nadciśnienia tętniczego, opóźnienia wzrostu u dzieci oraz obrzęków. Ponadto, stosowanie w okolicy oczu może skutkować jaskrą i zaćmą, a immunosupresyjne działanie leku predysponuje do zakażeń wtórnych skóry, w tym zapalenia mieszków włosowych.
atrofia skóry, ciśnienie wewnątrzgałkowe, cukromocz, cukrzyca posteroidowa, działanie immunosupresyjne kortykosteroidów, flora oportunistyczna, Flucinar, fluocinolon acetonid, hiperglikemia, hipertrichoza, jaskra, nadciśnienie tętnicze, nadkażenie bakteryjne, nadkażenie grzybicze, nadmiar kortykosteroidów, niewydolność nadnerczy, opatrunek okluzyjny, opóźnienie wzrostu, otyłość centralna, plamica posteroidowa, rozszerzenie naczyń krwionośnych, teleangiektazja, twarz księżycowata, uszkodzenie nerwu wzrokowego, wysypka plamisto-grudkowa, zaćma, zahamowanie osi podwzgórze-przysadka-nadnercza, zahamowanie wzrostu naskórka, zakażenie wtórne, zanik skóry, zanik tkanki podskórnej, zapalenie mieszków włosowych, zapalenie skóry dookoła ust, zespół Cushinga, zmętnienie soczewki, zmiany trądzikopodobne - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Quetiapine Fair-Med 150 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa kwetiapiny wykazały brak działania genotoksycznego zarówno in vitro, jak i in vivo, co eliminuje ryzyko mutagenności i uszkodzeń chromosomów. W badaniach na zwierzętach laboratoryjnych zaobserwowano zmiany głównie w układzie hormonalnym, zwłaszcza tarczycy, takie jak odkładanie barwnika u szczurów oraz hipertrofia komórek pęcherzykowych tarczycy i obniżenie stężenia T3 u małp Cynomolgus. Dodatkowo odnotowano zmniejszenie hemoglobiny oraz liczby leukocytów i erytrocytów, co może wpływać na funkcje układu odpornościowego i transport tlenu. U psów stwierdzono zmętnienie soczewki i rozwój zaćmy, co wskazuje na potencjalne działania okulistyczne kwetiapiny. Wpływ na układ rozrodczy obejmował zmiany w płodności i rozwój płodu, w tym przykurcze kończyn u królików przy ekspozycji na poziomie zbliżonym do maksymalnej dawki terapeutycznej u ludzi.
ciąża urojona, ekspozycja kliniczna, faza międzyrujowa, genotoksyczność, hemoglobina, hipertrofia komórek pęcherzykowych tarczycy, hormon T3, in vitro, in vivo, krwinki, kwetiapina, małpa cynomolgus, płodność męska, potencjał genotoksyczny, prolaktyna, przykurcz, regulacja hormonalna rozrodu, tarczyca, toksyczność zarodkowo-płodowa, układ hormonalny, zaćma, zmętnienie soczewki - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – ApoTiapina PR 400 mg
Przedkliniczne badania kwetiapiny fumaranu, substancji czynnej ApoTiapina PR, wykazały brak genotoksyczności zarówno in vitro, jak i in vivo, co potwierdza korzystny profil bezpieczeństwa leku. W badaniach na zwierzętach laboratoryjnych zaobserwowano zmiany przy ekspozycji odpowiadającej dawkom terapeutycznym u ludzi, takie jak odkładanie barwnika w tarczycy szczurów, hipertrofia pęcherzyków tarczycy i obniżenie stężenia trójjodotyroniny (T3) u małp Cynomolgus, a także zmętnienie soczewki i zaćma u psów. Zmiany te nie zostały potwierdzone w badaniach klinicznych u ludzi, co ogranicza ich znaczenie kliniczne.
badanie genotoksyczności, badanie in vitro, badanie in vivo, badanie przedkliniczne, ciąża urojona, dawka terapeutyczna, faza międzyrujowa, genotoksyczność, hipertrofia pęcherzyków tarczycy, krwinki białe i czerwone, kwetiapina fumaran, płodność, prolaktyna, przykurcz, regulacja hormonalna rozrodu, stężenie hemoglobiny, toksyczność zarodkowo-płodowa, trójjodotyronina, zaćma, zmętnienie soczewki - Leksykon leków
Działania niepożądane – Hydrokortyzon Allefin 5 mg/g
Długotrwałe stosowanie hydrokortyzonu (powyżej 14 dni), zwłaszcza na dużych powierzchniach skóry, pod opatrunkiem okluzyjnym oraz u dzieci, wiąże się z ryzykiem licznych działań niepożądanych dermatologicznych, takich jak zanikowe zapalenie skóry (ścieńczenie naskórka i skóry właściwej), zapalenie mieszków włosowych, alergia kontaktowa, dermatitis periorbicularis, nadmierne owłosienie, opóźnione gojenie ran, wybroczyny, rozstępy, plamica posteroidowa, trądzik posteroidowy oraz dermatitis perioralis. Subiektywne objawy obejmują pieczenie, zaczerwienienie i nadmierną suchość skóry. Immunosupresyjne działanie hydrokortyzonu predysponuje do nadkażeń bakteryjnych, grzybiczych (drożdżaki, dermatofity) i wirusowych (reaktywacja HSV), a także wtórnych zakażeń. Ponadto, mogą wystąpić zaburzenia naczyniowe, takie jak powierzchowne rozszerzenie naczyń i wybroczyny.
alergia kontaktowa, ciśnienie wewnątrzgałkowe, cukromocz, dermatitis perioralis, dermatitis periorbicularis, dermatofity, długotrwała terapia, działanie immunosupresyjne, hiperglikemia, hirsutyzm, infekcja grzybicza, infekcja wirusowa, jaskra, kortykosteroid, nadkażenie bakteryjne, opatrunek okluzyjny, opóźnione gojenie ran, plamica posteroidowa, rozstępy, rozszerzenie naczyń krwionośnych, ścieńczenie naskórka, teleangiektazja, tkanka podskórna, trądzik posteroidowy, wtórna niewydolność nadnerczy, wtórne zakażenie, wybroczyny, zaćma, zahamowanie osi podwzgórze-przysadka-nadnercza, zanikowe zapalenie skóry, zapalenie mieszków włosowych, zapalenie okołooczne, zespół Cushinga, zmętnienie soczewki - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Kwetaplex 100 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa kwetiapiny (substancji czynnej leku Kwetaplex) obejmowały szeroki zakres testów genotoksyczności in vitro i in vivo, które nie wykazały potencjału genotoksycznego substancji. W badaniach na zwierzętach laboratoryjnych zaobserwowano zmiany narządowe przy dawkach klinicznie istotnych, m.in. u szczurów odkładanie pigmentu w tarczycy, u małp Cynomolgus hipertrofię pęcherzyków tarczycy, obniżenie stężenia trójjodotyroniny (T₃) w osoczu, zmniejszenie hemoglobiny oraz liczby erytrocytów i leukocytów, a u psów zmętnienie soczewki i zaćmę. Zmiany te nie zostały potwierdzone w długoterminowych badaniach klinicznych u ludzi, co podkreśla konieczność ostrożnej interpretacji wyników przedklinicznych w kontekście terapii pacjentów. Badania embriotoksyczności na królikach wykazały zwiększoną częstość zgięcia nadgarstka i stawu skokowego u płodów przy ekspozycji na dawki kwetiapiny zbliżone lub nieco wyższe niż maksymalna dawka terapeutyczna u ludzi, powiązane z działaniami niepożądanymi u samic, takimi jak zmniejszenie przyrostu masy ciała. W badaniach płodności szczurów odnotowano nieznaczne obniżenie płodności samców, zmniejszenie liczby ciąż rzekomych, przedłużający się diestrus, zwiększone odstępy między kopulacjami oraz obniżoną liczbę ciąż, co wiązało się z podwyższonym stężeniem prolaktyny. Ze względu na różnice gatunkowe w hormonalnej regulacji rozrodu, mechanizmy te nie mają bezpośredniego przełożenia na ludzi. Decyzja o stosowaniu kwetiapiny powinna opierać się na indywidualnej ocenie korzyści i ryzyka, uwzględniającej powyższe dane przedkliniczne.
badanie in vitro, badanie in vivo, bezpieczeństwo farmakologiczne, ciąża rzekoma, dawka terapeutyczna, diestrus, działanie niepożądane, embriotoksyczność, genotoksyczność kwetiapiny, hemoglobina, hipertrofia pęcherzyków tarczycy, kontrola hormonalna, krwinki białe, krwinki czerwone, kwetiapina, pigmentacja tarczycy, płodność, prolaktyna, toksyczność reprodukcyjna, trójjodotyronina, zaćma, zmętnienie soczewki - Leksykon chorób i schorzeń
Zaćma – Epidemiologia
Zaćma pozostaje główną przyczyną ślepoty na świecie, odpowiadając za około 51% przypadków globalnej ślepoty, co przekłada się na około 20 milionów osób. W 2019 roku około 94 miliony osób cierpiało na zaćmę, a liczba lat życia skorygowanych niepełnosprawnością (DALYs) z powodu zaćmy wzrosła z 3,49 mln w 1990 do 6,68 mln w 2019 roku. Wiek jest kluczowym czynnikiem ryzyka, z częstością występowania zaćmy rosnącą znacząco po 40. roku życia, osiągającą niemal powszechność u osób powyżej 90 lat. Zaćma wrodzona i dziecięca stanowi istotny problem zdrowotny, odpowiadając za około jedną trzecią przypadków ślepoty u niemowląt, z częstością występowania od 1 do 15 na 10 000 dzieci. Ponadto, zaćma jest częstsza u kobiet niż u mężczyzn, a jej obciążenie jest wyższe w regionach o niższym statusie socjoekonomicznym, szczególnie w Afryce Północnej i na Bliskim Wschodzie. Czynniki ryzyka obejmują ekspozycję na promieniowanie UV-B, cukrzycę, stosowanie niektórych leków (inhibitory ACE, fibraty, inhibitory alfa-glukozydazy, insulina) oraz czynniki środowiskowe, takie jak zmiany klimatyczne i wysokie temperatury.
BMI, choroba sercowo-naczyniowa, cukrzyca, DALY, demencja, dokumentacja medyczna, fibrat, hiperlipidemia, inhibitor ACE, inhibitor alfa-glukozydazy, klinicysta szpitalny, nadciśnienie, operacja zaćmy, opieka okulistyczna, promieniowanie ultrafioletowe, promieniowanie UV, promieniowanie UVB, śmiertelność, światło słoneczne, upośledzenie wzroku, uraz oka, usunięcie zaćmy, utrata wzroku, YLD, zaćma, zaćma dziecięca, zaćma korowa, zaćma pourazowa, zaćma starcza, zaćma wrodzona, zapalenie spojówek, zmętnienie soczewki