substancja czynna
Substancja czynna (API – Active Pharmaceutical Ingredient) to składnik leku odpowiedzialny za jego działanie farmakologiczne, terapeutyczne lub diagnostyczne. Jest to kluczowy komponent każdego produktu leczniczego, który wywołuje określony efekt biologiczny w organizmie pacjenta.
Substancje czynne mogą być pochodzenia naturalnego (np. wyizolowane z roślin lub mikroorganizmów), syntetycznego (uzyskane w wyniku syntezy chemicznej) lub półsyntetycznego. Każdy lek może zawierać jedną substancję czynną (preparat jednoskładnikowy) lub kilka substancji czynnych (preparat złożony).
W dokumentacji medycznej i farmaceutycznej substancje czynne określane są międzynarodową nazwą niezastrzeżoną (INN – International Nonproprietary Name), co umożliwia jednoznaczną identyfikację związku chemicznego niezależnie od producenta czy nazwy handlowej leku. Znajomość substancji czynnych jest kluczowa dla lekarzy przy przepisywaniu leków, zwłaszcza w kontekście interakcji lekowych i potencjalnych działań niepożądanych.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Torvacard neo 40 mg
Torvacard neo to lek zawierający atorwastatynę w postaci trójwodnej soli wapniowej, dostępny w tabletkach powlekanych o dawkach 10 mg, 20 mg, 40 mg oraz 80 mg. Każda tabletka zawiera odpowiednio 10 mg, 20 mg, 40 mg lub 80 mg substancji czynnej. Tabletki różnią się wielkością i kolorem w zależności od dawki: 10 mg (biała, 6 mm), 20 mg (żółtawa, 8 mm), 40 mg (pomarańczowo-żółta, 10 mm) oraz 80 mg (żółto-pomarańczowa, 12 mm). Substancje pomocnicze obejmują m.in. wapnia węglan, celulozę mikrokrystaliczną, laktozę jednowodną (w ilościach od 11,990 mg do 95,920 mg w zależności od dawki), hydroksypropylocelulozę, powidon K12, krzemionkę koloidalną, magnezu stearynian oraz składniki otoczki takie jak hypromeloza, makrogol 6000, tytanu dwutlenek, talk i żelaza tlenek żółty. Obecność laktozy jednowodnej jest istotna dla pacjentów z nietolerancją laktozy.
atorwastatyna, blister OPA/Aluminium/PVC, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, postać farmaceutyczna, sól wapniowa atorwastatyny, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tlenek żelaza, węglan wapnia - Leksykon leków
Skład i postać leku – Pregabalin Vivanta 75 mg
Pregabalin Vivanta jest dostępny w formie twardych kapsułek zawierających pregabalinę w dawkach 75 mg, 150 mg oraz 300 mg, zróżnicowanych pod względem koloru i oznakowania, co ułatwia ich identyfikację i minimalizuje ryzyko błędów w podawaniu. Substancją czynną jest pregabalina, a kapsułki zawierają również substancje pomocnicze takie jak mannitol (E 421) i talk, które pełnią funkcje wypełniacza i stabilizatora fizykochemicznego. Osłonka kapsułek zawiera barwniki (dwutlenek tytanu E 171, tlenek żelaza czerwony E 172) oraz żelatynę, a nadruki wykonano tuszem zawierającym szelak (E 904), tlenek żelaza czarny (E 172), glikol propylenowy (E 1520) i potasu wodorotlenek (E 525).
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Melatonina LEK-AM 1 mg
Melatonina LEK-AM to lek dostępny w trzech dawkach: 1 mg, 3 mg oraz 5 mg melatoniny na tabletkę, przeznaczony do podawania doustnego. Tabletki różnią się wyglądem, co ułatwia ich identyfikację: 1 mg i 3 mg są białe, okrągłe i obustronnie płaskie, natomiast 5 mg jest białe, okrągłe, obustronnie wypukłe z funkcjonalną kreską dzielącą. Substancje pomocnicze obejmują celulozę mikrokrystaliczną, kroskarmelozę sodową, magnezu stearynian oraz krzemionkę koloidalną bezwodną, które wspierają strukturę, rozpad i proces produkcji tabletek. Produkt dostępny jest w różnych opakowaniach: pojemnikach polietylenowych lub blistrach, zawierających od 14 do 90 tabletek, w zależności od dawki.
celuloza mikrokrystaliczna, kreska dzieląca, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna, melatonina, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, podanie doustne, produkt leczniczy, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja poślizgowa, substancja rozpadowa, substancja wypełniająca, tabletka, właściwości farmakologiczne - Leksykon leków
Skład i postać leku – Clensia –
Preparat Clensia dostępny jest w formie proszku do sporządzania roztworu doustnego, składającego się z dwóch typów saszetek: dużych (A) i małych (B). Każda saszetka A zawiera 52,5 g makrogolu 4000, 3,75 g sodu siarczanu bezwodnego oraz 0,08 g symetykonu, natomiast saszetka B zawiera 1,863 g sodu cytrynianu dwuwodnego, 0,813 g kwasu cytrynowego bezwodnego, 0,73 g sodu chlorku oraz 0,37 g potasu chlorku. Po rozpuszczeniu dwóch saszetek A i dwóch saszetek B w 1 litrze wody, roztwór zawiera elektrolity w stężeniach: sód 168,6 mmol/l, siarczany 52,8 mmol/l, chlorki 34,9 mmol/l, potas 11,2 mmol/l oraz cytrynian 21,1 mmol/l. Saszetka B zawiera również 0,13 g acesulfamu potasowego jako substancji słodzącej, a roztwór ma smak limonki dzięki dodatkom aromatycznym i substancjom pomocniczym, takim jak olejek limonkowy, cytrynowy, cytral, cukier puder, guma arabska i maltodekstryna.
acesulfam potasowy, guma arabska, jony elektrolitów, kwas cytrynowy bezwodny, makrogol 4000, maltodekstryna, olejek cytrynowy, olejek limonkowy, postać farmaceutyczna, potasu chlorek, profil elektrolitów, proszek do sporządzania roztworu, roztwór doustny, sodu chlorek, sodu cytrynian dwuwodny, sodu siarczan bezwodny, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja słodząca, symetykon - Leksykon leków
Skład i postać leku – Zocor 10 10 mg
Zocor, zawierający substancję czynną symwastatynę, jest dostępny w formie tabletek powlekanych w dawkach 10 mg, 20 mg oraz 40 mg. Każda dawka zawiera odpowiednio 70,7 mg, 141,5 mg oraz 283,0 mg laktozy jednowodnej jako substancji pomocniczej, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Rdzeń tabletek zawiera ponadto butylohydroksyanizol (E320), kwas askorbinowy (E300), kwas cytrynowy jednowodny (E330), celulozę mikrokrystaliczną (E460), skrobię żelowaną, magnezu stearynian (E572) oraz laktozę jednowodną. Otoczka tabletek różni się nieznacznie między dawkami: 10 mg i 20 mg zawierają dodatkowo żelaza tlenek żółty (E172), którego brak w otoczce dawki 40 mg.
butylohydroksyanizol, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, kwas askorbinowy, kwas cytrynowy jednowodny, laktoza jednowodna, niezgodność farmaceutyczna, otoczka tabletki, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, rdzeń tabletki, skrobia żelowana, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, symwastatyna, tabletka powlekana, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty - Leksykon leków
Skład i postać leku – Lactovaginal około 10^10 (w tym nie mniej niż 10^8 CFU) pałeczek Lactobacillus rhamnosus 573
Lactovaginal to preparat w postaci twardych kapsułek dopochwowych zawierających pałeczki Lactobacillus rhamnosus 573 w ilości około 10¹⁰, z czego nie mniej niż 10⁸ CFU (jednostek tworzących kolonię). Kapsułki są przezroczyste i wypełnione proszkiem, co ułatwia ich identyfikację. Substancje pomocnicze obejmują odtłuszczone mleko w proszku (podłoże odżywcze), sacharozę, sodu L-glutaminian, skrobię ziemniaczaną, magnezu stearynian, mannitol oraz hypromelozę tworzącą osłonkę kapsułki. Produkt dostępny jest w różnych opakowaniach blisterowych (1×7, 1×10, 2×7, 4×7 kapsułek) wykonanych z folii Aluminium/PVC/TE/PVDC lub Aluminium/PVC/PE/PVDC.
aktywność biologiczna, bakterie kwasu mlekowego, CFU, glutaminian sodu, kapsułki dopochwowe, Lactobacillus rhamnosus, mleko odtłuszczone, niezgodność farmaceutyczna, podanie dopochwowe, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, skrobia ziemniaczana, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, żywe kultury bakterii - Leksykon substancji czynnych
Adenozyna – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Adenozyna, stosowana w preparatach takich jak Adenocor i Adenosine Kabi (3 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań), jest podawana wyłącznie w warunkach szpitalnych przez wykwalifikowany personel medyczny. Charakterystyki produktów leczniczych (ChPL) jednoznacznie wskazują, że kwestia wpływu adenozyny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn „nie dotyczy” tych preparatów. Wynika to z krótkiego okresu półtrwania adenozyny, krótkotrwałych efektów farmakodynamicznych oraz faktu, że pacjent pozostaje pod stałą obserwacją medyczną po podaniu substancji. Preparaty dostępne są w różnych dawkach: Adenocor w fiolkach 6 mg (2 ml roztworu), a Adenosine Kabi w ampułko-strzykawkach zawierających 3 mg (1 ml), 6 mg (2 ml) lub 12 mg (4 ml) adenozyny.
Adenocor, adenosine kabi, adenozyna, ampułko-strzykawka, charakterystyka produktu leczniczego, ChPL, objaw niepożądany, okres półtrwania, personel medyczny, preparat farmaceutyczny, procedura diagnostyczna, procedura terapeutyczna, roztwór do wstrzykiwań, środowisko szpitalne, substancja czynna, wstrzyknięcie - Leksykon leków
Skład i postać leku – Acetylcysteine Sandoz 100 mg/ml
Acetylcysteine SANDOZ to roztwór do infuzji zawierający acetylocysteinę w stężeniu 100 mg/ml, gdzie pojedyncza ampułka o pojemności 3 ml dostarcza 300 mg substancji czynnej. Preparat zawiera około 49 mg sodu na ampułkę, co jest istotne dla pacjentów na diecie niskosodowej. Substancje pomocnicze obejmują disodu edetynian (chelatujący), 10% roztwór wodorotlenku sodu do regulacji pH, kwas askorbinowy jako przeciwutleniacz oraz wodę do wstrzykiwań. Produkt jest sterylny i przeznaczony do podawania dożylnego, dostępny w ampułkach z oranżowego szkła, pakowanych po 5, 10 lub 50 sztuk, z okresem ważności 3 lat przy przechowywaniu w temperaturze do 25°C.
- Leksykon substancji czynnych
Witamina F – Przedawkowanie
Witamina F, obecna w preparacie Dermovit F w stężeniu 25 mg/g w formie maści, jest stosowana miejscowo w leczeniu dermatologicznym. Charakterystyka produktu nie zawiera szczegółowych danych dotyczących przedawkowania tej substancji, co wynika z jej korzystnego profilu bezpieczeństwa przy stosowaniu zgodnym z zaleceniami. Nie zidentyfikowano specyficznych objawów klinicznych ani zagrożeń związanych z nadmiernym stosowaniem preparatu miejscowo, a brak raportów o poważnych następstwach potwierdza bezpieczeństwo terapii w standardowych dawkach.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Kardatuxan 20 mg
Kardatuxan to lek zawierający rywaroksaban w dawce 20 mg w postaci tabletek powlekanych o charakterystycznym brązowoczerwonym kolorze i średnicy około 7 mm, oznaczonych na jednej stronie symbolem „D3”. Każda tabletka zawiera 49,88 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy, oraz mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu, co kwalifikuje produkt jako „wolny od sodu”. Tabletki składają się z rdzenia i otoczki zawierających m.in. celulozę mikrokrystaliczną, kroskarmelozę sodową, hypromelozę, makrogol PEG 4000 oraz barwniki żelaza tlenkowego. Produkt ma okres ważności 3 lata i nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.
blister jednodawkowy, dysfagia, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, rywaroksaban, skuteczność terapeutyczna, środki ostrożności, substancja czynna, tabletka powlekana, utylizacja leków, wchłanianie leku, zawiesina leku, zgłębnik nosowo-żołądkowy, zgłębnik żołądkowy - Leksykon substancji czynnych
Propyfenazon – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Propyfenazon, stosowany w lekach złożonych takich jak Cefalgin Migraplus i Saridon, w dawce 150 mg w połączeniu z 250 mg paracetamolu i 50 mg kofeiny, nie wykazuje istotnych sygnałów toksyczności w dostępnych danych przedklinicznych. Badania zarówno nad propyfenazonem jako substancją pojedynczą, jak i w kombinacji z paracetamolem i kofeiną, nie wskazują na specyficzne ryzyko dla pacjentów. Mimo ograniczonej ilości danych, zwłaszcza dotyczących toksyczności reprodukcyjnej i rozwojowej, wieloletnie doświadczenie kliniczne potwierdza akceptowalny profil bezpieczeństwa tych preparatów przy stosowaniu zgodnym z zaleceniami.
- Leksykon substancji czynnych
Linagliptyna – Dawkowanie i sposób podawania
Linagliptyna, inhibitor DPP-4, stosowana jest w leczeniu cukrzycy typu 2 w dawce standardowej 5 mg raz na dobę, podawanej niezależnie od posiłków. Może być stosowana zarówno w monoterapii, jak i w terapii skojarzonej, np. z metforminą, bez konieczności zmiany dawki metforminy. W przypadku terapii łączonej z pochodnymi sulfonylomocznika lub insuliną, ze względu na ryzyko hipoglikemii, zaleca się rozważenie zmniejszenia dawki tych leków. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek oraz wątroby nie jest konieczne dostosowanie dawki linagliptyny, choć w przypadku zaburzeń wątroby należy zachować ostrożność ze względu na ograniczone dane kliniczne. Również u osób w podeszłym wieku dawka pozostaje niezmieniona, natomiast u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia stosowanie linagliptyny nie jest zalecane z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.
badanie farmakokinetyczne, cukrzyca typu 2, działanie niepożądane, farmakokinetyka i farmakodynamika, hipoglikemia, inhibitor dipeptydylopeptydazy-4, kontrola glikemii, linagliptyna, metformina, monoterapia, nefropatia cukrzycowa, pacjent w podeszłym wieku, pochodna sulfonylomocznika, populacja pediatryczna, substancja czynna, tabletka powlekana, terapia skojarzona, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon substancji czynnych
Cefaklor – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Cefaklor, antybiotyk z grupy cefalosporyn II generacji, dostępny jest w formie doustnej zawiesiny (Ceclor 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml, 375 mg/5 ml) oraz tabletek o przedłużonym uwalnianiu (Ceclor MR 375 mg, 500 mg, 750 mg). Charakterystyka produktu leczniczego nie dostarcza jednoznacznych danych dotyczących wpływu cefakloru na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Niemniej jednak, potencjalne działania niepożądane takie jak zawroty głowy, senność czy zaburzenia neurologiczne mogą teoretycznie wpływać na funkcje psychomotoryczne pacjenta. W praktyce klinicznej należy uwzględnić indywidualny stan pacjenta, w tym chorobę podstawową, współistniejące schorzenia neurologiczne, wiek, stosowane leki oraz ogólną sprawność psychofizyczną, które mogą modulować ryzyko upośledzenia zdolności prowadzenia pojazdów.
cefaklor, cefalosporyna drugiej generacji, charakterystyka produktu leczniczego, choroba infekcyjna, ciężka infekcja, dokumentacja medyczna, funkcja poznawcza, interakcja lekowa, personel medyczny, reakcja na lek, substancja czynna, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, zaburzenia widzenia, zaburzenie neurologiczne, zaburzenie poznawcze, zawiesina doustna, zawroty głowy, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Acitren 10 mg
Acitren to lek zawierający acytretynę, retinoid stosowany w terapii ciężkich postaci łuszczycy oraz innych zaburzeń keratynizacji. Dostępny jest w postaci kapsułek twardych o dawkach 10 mg i 25 mg, różniących się kolorem i oznaczeniem: kapsułki 10 mg mają biały korpus z brązowym wieczkiem i oznaczenie „A10”, natomiast kapsułki 25 mg mają żółty korpus z brązowym wieczkiem i oznaczenie „A25”. Substancją czynną jest acytretyna w ilości odpowiednio 10 mg lub 25 mg na kapsułkę. Skład substancji pomocniczych jest podobny w obu dawkach, z wyjątkiem obecności żółtego tlenku żelaza (E 172) w otoczce kapsułki 25 mg, co odpowiada za jej żółty kolor.
acytretyna, celuloza mikrokrystaliczna, działanie teratogenne, glikol propylenowy, kapsułka twarda, łuszczyca, maltodekstryna, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, przechowywanie leku, retinoid, sodu askorbinian, sodu laurylosiarczan, substancja czynna, tytanu dwutlenek, zaburzenie keratynizacji, żelaza tlenek - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Oleum Ricini PhytoPharm
Olej rycynowy (Ricini Oleum virginale), pozyskiwany z nasion Ricinus communis, jest składnikiem aktywnym leku Oleum Ricini Phytopharm w formie płynu doustnego, stosowanego jako środek przeczyszczający drugiego wyboru. Zaleca się jego użycie wyłącznie w sytuacjach, gdy metody niefarmakologiczne, takie jak dieta bogata w błonnik oraz zwiększone spożycie płynów, a także łagodniejsze środki przeczyszczające zwiększające objętość stolca, nie przynoszą efektu terapeutycznego. Długotrwałe stosowanie oleju rycynowego jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko upośledzenia funkcji jelit, dlatego w przypadku konieczności codziennego stosowania środków przeczyszczających wskazana jest diagnostyka przyczyn zaparć. W trakcie terapii możliwe jest nasilenie objawów, co wymaga konsultacji lekarskiej lub farmaceutycznej w celu oceny adekwatności leczenia i ewentualnego rozszerzenia diagnostyki.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Mova Nitrat Pipette 10 mg/ml
Produkt leczniczy Mova Nitrat Pipette, zawierający 10 mg/ml roztworu srebra azotanu (Argenti nitras) w jednorazowych pipietkach po 5 mg substancji czynnej, nie posiada określonych danych dotyczących wpływu na płodność, ciążę oraz laktację. W dokumentacji producent wskazuje, że kwestia ta „nie dotyczy” produktu, co sugeruje brak przeprowadzonych badań klinicznych w tych obszarach lub ocenę niskiego ryzyka ekspozycji ogólnoustrojowej ze względu na sposób podania, dawkowanie i wskazania terapeutyczne. Mimo to, brak danych klinicznych wymaga od lekarza poinformowania pacjentek o nieznanym wpływie na płód i niemowlęta karmione piersią.
Ze względu na miejscowe stosowanie kropli do oczu, ekspozycja systemowa srebra azotanu jest prawdopodobnie minimalna, co może ograniczać potencjalne ryzyko dla kobiet w ciąży i karmiących piersią. Niemniej jednak, w przypadku konieczności zastosowania Mova Nitrat Pipette, lekarz powinien dokładnie rozważyć stosunek korzyści terapeutycznych do potencjalnego ryzyka dla płodu lub dziecka. Zaleca się zachowanie ostrożności i indywidualne podejście do decyzji terapeutycznej, biorąc pod uwagę brak szczegółowych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w tych populacjach.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Haloperidol WZF 5 mg/ml
Haloperidol WZF to roztwór do wstrzykiwań o stężeniu 5 mg/ml, zawierający 5 mg haloperydolu w 1 ml preparatu. Produkt ma postać przezroczystego, bezbarwnego płynu, co umożliwia łatwą kontrolę jakości przed podaniem. Substancjami pomocniczymi są kwas mlekowy, pełniący funkcję stabilizatora pH, oraz woda do wstrzykiwań jako rozpuszczalnik. Preparat jest przeznaczony do podania parenteralnego, co zapewnia szybki początek działania, istotny w nagłych stanach klinicznych wymagających natychmiastowego efektu terapeutycznego. Opakowanie zawiera 10 ampułek po 1 ml, wykonanych ze szkła bezbarwnego.
- Leksykon substancji czynnych
Białczan taniny – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Produkt leczniczy Taninal zawiera białczan taniny (Tanninum albuminatum) w dawce 500 mg w postaci tabletek. W dokumentacji leku brak jest szczegółowych danych dotyczących bezpieczeństwa przedklinicznego tej substancji, w tym wyników badań toksyczności, wpływu na rozród, potencjału mutagennego i rakotwórczego. Brak tych informacji oznacza, że nie dysponujemy wynikami badań na modelach zwierzęcych ani laboratoryjnych, które mogłyby potwierdzić bezpieczeństwo stosowania białczanu taniny na poziomie przedklinicznym.
badanie na zwierzętach, badanie przedkliniczne, bezpieczeństwo przedkliniczne, białczan taniny, charakterystyka produktu leczniczego, dane kliniczne, dane przedkliniczne, doświadczenie kliniczne, model laboratoryjny, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, praktyka kliniczna, produkt leczniczy, stosunek korzyści do ryzyka, substancja czynna, Taninal, tanninum albuminatum, toksyczność, wpływ na rozród - Leksykon leków
Przedawkowanie – Diclofenac sodium Nutra Essential 40 mg/ml
Przedawkowanie diklofenaku sodowego w formie aerozolu miejscowego (40 mg/ml) jest mało prawdopodobne ze względu na ograniczone wchłanianie ogólnoustrojowe przez skórę. W przypadku znacznego przekroczenia zalecanej dawki miejscowej, konieczne jest natychmiastowe usunięcie nadmiaru preparatu i dokładne przemycie skóry wodą, aby ograniczyć absorpcję substancji czynnej. Przypadkowe spożycie produktu, zawierającego 1200 mg diklofenaku sodowego w butelce 30 ml, może prowadzić do poważnych objawów toksycznych typowych dla przedawkowania NLPZ, takich jak bóle brzucha, nudności, wymioty, bóle głowy, zaburzenia rytmu serca, ostra niewydolność nerek czy podwyższone enzymy wątrobowe.
agregacja płytek krwi, antidotum, ból brzucha, ból głowy, dezorientacja, diklofenak sodowy, duszność, działanie niepożądane, nadciśnienie tętnicze, niesteroidowy lek przeciwzapalny, NLPZ, nudność, ostra niewydolność nerek, podwyższone enzymy wątrobowe, przedawkowanie diklofenaku, przyspieszony oddech, reakcja skórna, skutek niepożądany, substancja czynna, świąd, wchłanianie ogólnoustrojowe, węgiel aktywny, wymioty, wysypka, zaburzenia krzepnięcia, zaburzenia rytmu serca, zawroty głowy, żółtaczka - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Coxitex 120 mg
Preparat Coxitex, zawierający etorykoksyb w dawkach 30 mg, 60 mg, 90 mg oraz 120 mg, może wpływać na zdolności psychomotoryczne pacjentów, co jest kluczowe w kontekście prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Objawy takie jak zawroty głowy i senność, które mogą wystąpić podczas terapii, stanowią bezwzględne przeciwwskazanie do wykonywania tych czynności. Lekarz powinien szczegółowo omówić z pacjentem ryzyko związane z tymi objawami, zwłaszcza na początku leczenia lub przy zmianie dawki, oraz uwzględnić indywidualne czynniki ryzyka, takie jak wiek, stan kliniczny i charakter pracy pacjenta.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Topiramate Neuraxpharm 50 mg
Topiramate Neuraxpharm, zawierający topiramat, wywiera niewielki do umiarkowanego wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, co jest istotne w kontekście funkcji psychomotorycznych pacjenta. Najczęstsze działania niepożądane to senność, zawroty głowy oraz zaburzenia widzenia, które mogą znacząco obniżać czujność, koordynację i percepcję, zwiększając ryzyko wypadków. Szczególną ostrożność należy zachować w początkowym okresie terapii oraz przy zmianach dawkowania, a także w przypadku jednoczesnego stosowania innych leków działających na OUN lub spożywania alkoholu. Topiramat dostępny jest w dawkach 50 mg, 100 mg i 200 mg, przy czym ryzyko działań niepożądanych rośnie wraz z dawką, co wymaga indywidualnej oceny i dostosowania zaleceń dotyczących prowadzenia pojazdów.
dawka leku, dawkowanie leku, działanie niepożądane, funkcje psychomotoryczne, interakcje lekowe, mechanizm działania, nadzór lekarski, niewyraźne widzenie, okres obserwacji, ośrodkowy układ nerwowy, postać farmaceutyczna, senność, skuteczność terapeutyczna, sprawność psychomotoryczna, substancja czynna, tabletka powlekana, topiramat, Topiramate Neuraxpharm, zaburzenia widzenia, zawroty głowy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Oxis Turbuhaler 9 mcg/dawkę
Formoterol, substancja czynna leku Oxis Turbuhaler (9 µg/dawkę), wykazuje profil bezpieczeństwa potwierdzony badaniami przedklinicznymi na szczurach i psach. Działania niepożądane dotyczyły głównie układu sercowo-naczyniowego i obejmowały przekrwienie narządów wewnętrznych, tachykardię, zaburzenia rytmu serca oraz zmiany strukturalne mięśnia sercowego, obserwowane przy dawkach znacznie przekraczających terapeutyczne. Efekty te są zgodne z farmakologicznym profilem β2-mimetyków i mają ograniczone znaczenie kliniczne przy stosowaniu standardowych dawek u ludzi.
agonista receptorów β2-adrenergicznych, arytmia, badanie przedkliniczne, formoterol, formoterol fumaranu dwuwodny, mięśniak macicy, Oxis Turbuhaler, potencjał genotoksyczny, potencjał rakotwórczy, profil bezpieczeństwa, przekrwienie, receptor β2-adrenergiczny, stymulacja β-adrenergiczna, substancja czynna, tachykardia, toksyczność, układ sercowo-naczyniowy, zaburzenie rytmu serca, β2-mimetyk - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Nicorette Icy White Gum 4 mg
Nicorette Icy White Gum w dawce 4 mg, zawierająca nikotynę w postaci kationitu, nie wykazuje istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługiwania maszyn. Badania kliniczne potwierdzają brak negatywnego oddziaływania na funkcje psychomotoryczne niezbędne do wykonywania tych czynności. Lekarz przepisujący ten preparat powinien poinformować pacjenta o braku wpływu leku na zdolności psychomotoryczne, co stanowi ważny element edukacji terapeutycznej i dokumentacji medycznej. Preparat ma formę kwadratowej gumy do żucia o wymiarach 15 x 15 x 6 mm, co ułatwia jego stosowanie w terapii nikotynozastępczej.
charakterystyka produktu leczniczego, farmakoterapia uzależnienia od nikotyny, funkcja psychomotoryczna, guma do żucia, Nicorette Icy White Gum, nikotyna z kationitem, nikotynowa terapia zastępcza, odstawienie nikotyny, sedacja, substancja czynna, terapia nikotynozastępcza, uzależnienie od nikotyny, wpływ farmakoterapii, zaburzenie koncentracji, zespół abstynencyjny - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Asmag 20 mg
Preparat Asmag, zawierający 20 mg jonów magnezu w postaci 300 mg magnezu wodoroasparaginianu czterowodnego, nie wykazuje istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego, lek ten może być stosowany bez ograniczeń w zakresie czynności wymagających pełnej sprawności psychofizycznej, takich jak prowadzenie pojazdów czy obsługa maszyn. W praktyce lekarskiej istotne jest jednak poinformowanie pacjenta o tej właściwości leku, co stanowi element edukacji dotyczącej bezpieczeństwa farmakoterapii, zwłaszcza u osób wykonujących zawody wymagające wysokiej koncentracji i koordynacji ruchowej. Preparat zawiera również 50 mg laktozy jednowodnej, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją laktozy.
bezpieczeństwo farmakoterapii, charakterystyka produktu leczniczego, historia choroby, interakcja lekowa, jony magnezu, koordynacja psychoruchowa, laktoza jednowodna, magnez wodoroasparaginian czterowodny, nietolerancja laktozy, polipragmazja, postać farmaceutyczna, sprawność psychofizyczna, substancja czynna, substancja pomocnicza, zdolność koncentracji - Leksykon substancji czynnych
Owoc senesu – Wskazania do stosowania
Owoc senesu (Sennae fructus angustifoliae) jest źródłem glikozydów hydroksyantracenowych, które stanowią aktywne składniki o działaniu przeczyszczającym. Preparaty zawierające owoc senesu, takie jak Laxantia Tea, zawierają 100 mg owocu senesu na saszetkę, co odpowiada 16-18 mg glikozydów hydroksyantracenowych przeliczonych na sennozyd B. Produkt ten jest dostępny w formie ziół do zaparzania i wskazany jest do krótkotrwałego, doraźnego leczenia zaparć, szczególnie w sytuacjach, gdy modyfikacja diety i aktywność fizyczna nie przynoszą efektów.
doraźne leczenie zaparć, działanie farmakologiczne, działanie przeczyszczające, efekt przeczyszczający, farmakoterapia zaparć, glikozyd hydroksyantracenowy, interwencja farmakologiczna, liść senesu, owoc senesu, regulacja wypróżnień, sennae folium, Sennae fructus angustifoliae, sennozyd B, substancja czynna, zioła do zaparzania w saszetkach - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Ecomer
Preparat Ecomer, zawierający 250 mg oleju z wątroby rekinów pochodzących z rodzin Somniosidae, Squalidae, Centrophoridae, Etmopteridae oraz Cetorhinidae, nie przeszedł badań klinicznych, co znacząco ogranicza wiedzę na temat jego przeciwwskazań i potencjalnych interakcji lekowych. Aktualnie zidentyfikowano jedynie jedno przeciwwskazanie, jednak brak kompleksowych danych klinicznych wymaga od lekarzy szczególnej ostrożności i wzmożonego monitorowania pacjentów podczas terapii. Należy zwrócić uwagę na możliwość wystąpienia alergii u osób uczulonych na produkty pochodzenia morskiego oraz na potencjalne nietypowe reakcje organizmu, które powinny być dokładnie dokumentowane. Zalecenia dla lekarzy obejmują szczegółowe zebranie wywiadu medycznego przed rozpoczęciem leczenia, informowanie pacjenta o ograniczonym zakresie wiedzy dotyczącej bezpieczeństwa preparatu oraz regularne monitorowanie stanu klinicznego podczas terapii. W przypadku pojawienia się niepokojących objawów należy rozważyć przerwanie leczenia i konsultację specjalistyczną. Ze względu na formę farmaceutyczną – kapsułki miękkie zawierające 250 mg substancji czynnej – istotne jest także upewnienie się, że pacjent nie ma trudności z przyjmowaniem leku. Wszelkie działania powinny być podejmowane z zachowaniem szczególnej czujności, aby minimalizować ryzyko niepożądanych skutków terapii.
- Leksykon substancji czynnych
Epinastyna – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Przedkliniczne badania chlorowodorku epinastyny, substancji czynnej preparatu Relestat w stężeniu 0,5 mg/ml, wykazały korzystny profil bezpieczeństwa. Standardowe testy farmakologiczne nie ujawniły istotnych zagrożeń dla układu sercowo-naczyniowego, oddechowego ani ośrodkowego układu nerwowego. Wielokrotne podawanie substancji nie powodowało klinicznie istotnych zmian w parametrach biochemicznych, hematologicznych ani histopatologicznych u zwierząt. Testy genotoksyczności in vitro i in vivo nie wykazały działania mutagennego ani zdolności do indukcji aberracji chromosomowych. Długoterminowe badania kancerogenności nie potwierdziły rakotwórczego potencjału epinastyny, nawet przy dawkach znacznie przekraczających te stosowane terapeutycznie u ludzi.
aberracja chromosomowa, badanie farmakologiczne, badanie in vitro, badanie in vivo, badanie toksyczności, chlorowodorek epinastyny, dane niekliniczne, działanie genotoksyczne, działanie kancerogenne, działanie rakotwórcze, mutacja genowa, ośrodkowy układ nerwowy, parametr biochemiczny, parametr rozrodczy, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodkowo-płodowy, substancja czynna, test genotoksyczności, toksyczność reprodukcyjna, układ oddechowy, układ sercowo-naczyniowy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Montelukast Bluefish 5 mg
Montelukast Bluefish 5 mg to lek przeciwleukotrienowy w formie tabletek do rozgryzania i żucia, zawierający 5 mg montelukastu sodowego jako substancji czynnej. Montelukast wykazuje działanie przeciwzapalne w drogach oddechowych, co czyni go skutecznym w terapii astmy oskrzelowej i innych chorób zapalnych układu oddechowego. Tabletki mają różowy kolor, są okrągłe, z wygrawerowanymi oznaczeniami „MOK 5” i „PHD471” dla łatwej identyfikacji. Substancje pomocnicze obejmują m.in. mannitol, celulozę mikrokrystaliczną, kroskarmelozę sodową, aspartam (2,0 mg na tabletkę), oraz aromat wiśniowy. Szczególną uwagę należy zwrócić na obecność aspartamu (E 951), który może mieć znaczenie kliniczne u pacjentów z fenyloketonurią.
aspartam, celuloza mikrokrystaliczna, drogi oddechowe, działanie przeciwzapalne, hydroksypropyloceluloza, kroskarmeloza sodowa, lek przeciwleukotrienowy, mannitol, montelukast sodowy, niezgodność farmaceutyczna, oktenylobursztynian sodu, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja poślizgowa, substancja rozsadzająca, substancja wiążąca, substancja wypełniająca, tabletka do rozgryzania, tlenek żelaza, trioctan glicerolu - Leksykon substancji czynnych
Nomegestrol – Dawkowanie i sposób podawania
Octan nomegestrolu, stosowany w dawce standardowej 5 mg/dobę (1 tabletka Lutenyl), jest progestagenem wykorzystywanym w różnych schematach terapeutycznych, dostosowanych do statusu menopauzalnego pacjentki oraz wskazań klinicznych. U kobiet przed menopauzą zaleca się podawanie leku od 16. do 25. dnia cyklu menstruacyjnego przez 10 dni, co wspomaga fazę lutealną. W terapii hormonalnej zastępczej (HTZ) u kobiet po menopauzie, octan nomegestrolu podaje się przez 12-14 dni w każdym cyklu, dostosowując schemat do rodzaju HTZ. Dawkowanie i czas terapii powinny być indywidualizowane, z uwzględnieniem odpowiedzi klinicznej pacjentki, a także minimalizowane do najmniejszej skutecznej dawki i najkrótszego niezbędnego czasu trwania, aby ograniczyć ryzyko działań niepożądanych.
ciągła hormonalna terapia zastępcza, cykl menstruacyjny, dawka dobowa, działania niepożądane, faza lutealna, hormonalna terapia zastępcza, hormony steroidowe, interakcje lekowe, Lutenyl, nadzór lekarski, octan nomegestrolu, pominięcie dawki, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, progestageny, status menopauzalny, stężenie leku, substancja czynna, substancja progestagenna, wywiad medyczny - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Lactulose-MIP 9,75 g/15 ml
Laktuloza, będąca substancją czynną syropu Lactulose-MIP o stężeniu 9,75 g/15 ml, wykazuje minimalne wchłanianie ogólnoustrojowe, co przekłada się na brak negatywnego wpływu na przebieg ciąży, rozwój embrionalny, płodowy oraz pourodzeniowy u potomstwa, potwierdzone badaniami na modelach zwierzęcych. Brak jest dowodów na szkodliwe działanie laktulozy na przebieg porodu, co czyni ją bezpieczną opcją terapeutyczną w okresie ciąży. Farmakokinetyka substancji wskazuje na znikome ryzyko ekspozycji płodu na lek, co jest kluczowe dla oceny bezpieczeństwa stosowania u kobiet ciężarnych.
- Leksykon substancji czynnych
Petroleum rectificatum – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Petroleum rectificatum, obecne w homeopatycznym preparacie Cocculine w potencji 4 CH i dawce 0,375 mg na tabletkę, jest jedną z czterech substancji czynnych tego leku. Zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego, Cocculine nie wykazuje wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługi maszyn, co jest istotne z punktu widzenia bezpieczeństwa farmakoterapii. Brak negatywnego wpływu na funkcje psychomotoryczne pozwala pacjentom stosować lek bez obaw o upośledzenie sprawności, co ma szczególne znaczenie dla osób wykonujących czynności wymagające pełnej sprawności psychofizycznej.
adherencja terapeutyczna, bezpieczeństwo farmakoterapii, charakterystyka produktu leczniczego, Cocculus indicus, funkcja psychomotoryczna, lek konwencjonalny, mechanizm działania, Nux vomica, Petroleum rectificatum, postać farmaceutyczna, potencja homeopatyczna, preparat Cocculine, produkt homeopatyczny, profil bezpieczeństwa, substancja czynna, Tabacum - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Lactulosum Hasco 2,5 g/5 ml
Produkt leczniczy Lactulosum Hasco w formie syropu o stężeniu 2,5 g laktulozy ciekłej w 5 ml nie posiada przeprowadzonych badań klinicznych oceniających wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługiwania maszyn. Brak danych dotyczących wpływu na funkcje psychomotoryczne wymaga od lekarza zachowania szczególnej ostrożności podczas przepisywania tego leku, zwłaszcza u pacjentów wykonujących czynności wymagające zwiększonej koncentracji, koordynacji ruchowej i szybkich reakcji. Należy uwzględnić potencjalne działania niepożądane, takie jak nagłe parcie na stolec czy skurcze jelitowe, które mogą powodować dyskomfort i dekoncentrację, co może negatywnie wpłynąć na bezpieczeństwo prowadzenia pojazdów.
dawkowanie, dokumentacja medyczna, dyskomfort jelitowy, działanie niepożądane, farmakoterapia, koordynacja ruchowa, Lactulosum Hasco, laktuloza ciekła, parcie na stolec, produkt leczniczy, skurcz jelitowy, środek przeczyszczający, substancja czynna, syrop leczniczy, szybkość reakcji, terapia, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Telmycar 80 mg + 25 mg
Telmycar 80 mg + 25 mg to lek w postaci dwuwarstwowych tabletek niepowlekanych, zawierający dwie substancje czynne: 80 mg telmisartanu oraz 25 mg hydrochlorotiazydu. Tabletki mają wymiary 16,2 mm na 7,9 mm, są podłużne, dwustronnie wypukłe, z jedną warstwą białą do białawej i drugą żółtą, z wytłoczonym napisem „L201”. Każda tabletka zawiera również 169,40 mg laktozy jednowodnej jako substancję pomocniczą o znanym działaniu. Inne składniki pomocnicze to m.in. magnezu stearynian, meglumina, powidon K25, mannitol oraz mieszanina barwiąca PB-52290 Żółty. Produkt jest dostępny w blistrach OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, w opakowaniach zawierających 14, 28, 30 lub 56 tabletek, z okresem ważności wynoszącym 3 lata.
blister OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, mannitol, meglumina, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, postać farmaceutyczna, powidon, produkt leczniczy, regulator pH, skład jakościowy i ilościowy, sodu stearylofumaran, sodu wodorotlenek, środek wiążący, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, tabletka dwuwarstwowa, tabletka niepowlekana, telmisartan z hydrochlorotiazydem, żelaza tlenek żółty - Leksykon leków
Przedawkowanie – Vagirux 0,01 mg
Przedawkowanie leku Vagirux, zawierającego 10 mikrogramów estradiolu w postaci półwodnej w pojedynczej tabletce dopochwowej, jest wysoce mało prawdopodobne ze względu na niską dawkę substancji czynnej oraz specyfikę drogi podania miejscowego. Produkt ten, stosowany wyłącznie dopochwowo, charakteryzuje się ograniczoną ekspozycją systemową, co minimalizuje ryzyko wystąpienia poważnych skutków przedawkowania. W praktyce klinicznej przypadki takie są niezwykle rzadkie, a tabletki mają postać białych, okrągłych, powlekanych tabletek o średnicy około 6 mm z wytłoczoną literą „E”.
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Mildronate 500 mg
Produkt leczniczy Mildronate zawiera 500 mg meldonium dwuwodnego w kapsułce twardej i jest podawany doustnie. Standardowa dawka dobowa u dorosłych wynosi 500-1000 mg, podawana jednorazowo lub w dwóch dawkach podzielonych, z maksymalną dawką 1000 mg na dobę. Terapia powinna trwać od 4 do 6 tygodni. U osób w podeszłym wieku dawkowanie jest podobne, jednak w przypadku współistniejących zaburzeń czynności wątroby i/lub nerek zaleca się redukcję dawki. Ze względu na wydalanie meldonium przez nerki, u pacjentów z niewydolnością nerek i chorobami wątroby konieczne jest indywidualne dostosowanie dawki. Nie zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.
bezpieczeństwo stosowania, choroba wątroby, dawka dobowa, dawka podzielona, działanie pobudzające, dzieci i młodzież, meldonium, meldonium dwuwodne, ocena stanu klinicznego, pacjent dorosły, pacjent geriatryczny, pacjent w podeszłym wieku, podawanie doustne, preparat Mildronate, substancja czynna, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie żołądkowo-jelitowe - Leksykon leków
Skład i postać leku – Simvagen 20 20 mg
Simvagen to lek zawierający symwastatynę w dawkach 20 mg i 40 mg, dostępny w formie tabletek powlekanych o charakterystycznym wyglądzie: 20 mg tabletki są ciemnobrązowe, owalne, z wytłoczonym napisem „SV3”, natomiast 40 mg tabletki różowe, owalne, z napisem „SV4” i „M”. Każda tabletka zawiera odpowiednio 57,7 mg (20 mg) lub 115,4 mg (40 mg) laktozy jednowodnej jako substancję pomocniczą. Substancja czynna, symwastatyna, należy do grupy leków obniżających poziom cholesterolu we krwi. Tabletki zawierają także szereg substancji pomocniczych, takich jak kwas askorbinowy, butylohydroksyanizol (E320), kwas cytrynowy jednowodny, magnezu stearynian, celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana, laurylosiarczan sodu, hypromeloza, talk oraz barwniki (tlenki żelaza i tytanu dwutlenek E171), które zapewniają stabilność i odpowiednie właściwości fizykochemiczne produktu.
antyoksydant, blister Al/PVC/PVDC, butylohydroksyanizol, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, kwas askorbowy, kwas cytrynowy jednowodny, laktoza jednowodna, laurylosiarczan sodu, lek obniżający cholesterol, niezgodność farmaceutyczna, skrobia kukurydziana, stearynian magnezu, substancja czynna, symwastatyna, tabletka powlekana, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Fypalan 8 mg
Lek Fypalan (perampanel) dostępny jest w tabletkach powlekanych o dawkach 2 mg, 4 mg, 6 mg, 8 mg, 10 mg oraz 12 mg, które zawierają istotne ilości laktozy jednowodnej (od 167,6 mg do 177,1 mg na tabletkę w zależności od dawki). Bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania jest nadwrażliwość na perampanel lub substancje pomocnicze, co wymaga szczegółowego wywiadu alergicznego przed rozpoczęciem terapii. U pacjentów z nietolerancją laktozy, galaktozy, wrodzonym niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy należy rozważyć ryzyko nasilenia objawów oraz ewentualną konieczność wyboru alternatywnego leczenia.
bezpieczeństwo farmakoterapii, bezpieczeństwo terapii, ciężka nietolerancja laktozy, dawkowanie, działanie niepożądane, Fypalan, laktoza jednowodna, leczenie alternatywne, nietolerancja galaktozy, nietolerancja laktozy, perampanel, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, wrodzony niedobór laktazy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Matrifen 100 mikrogramów/godzinę system transdermalny 100 mcg/h
Matrifen to system transdermalny uwalniający fentanyl w pięciu dawkach: 12, 25, 50, 75 oraz 100 µg/h, z zawartością fentanylu odpowiednio 1,38 mg, 2,75 mg, 5,50 mg, 8,25 mg i 11,0 mg oraz powierzchnią plastra od 4,2 do 33,6 cm². Każda dawka jest oznaczona innym kolorem nadruku (od brązowego do szarego), co ułatwia identyfikację. Plastry są prostokątne, przezroczyste, z usuwalną folią zabezpieczającą i zawierają substancje pomocnicze takie jak glikol dipropylenowy, hydroksypropyloceluloza, dimetykon oraz kleje silikonowe, które zapewniają kontrolowane uwalnianie fentanylu i odpowiednią adhezję do skóry. Produkt jest pakowany w saszetki zabezpieczone przed dziećmi i dostępny w opakowaniach zawierających od 1 do 20 plastrów, z okresem ważności 3 lata i przechowywany w temperaturze pokojowej.
dimetykon, fentanyl, glikol dipropylenowy, hydroksypropyloceluloza, klej silikonowy, Matrifen, membrana kontrolująca uwalnianie, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, plaster transdermalny, politereftalan etylenu, substancja czynna, system transdermalny, uwalnianie substancji czynnej, warunki przechowywania leku, właściwości adhezyjne - Leksykon leków
Skład i postać leku – Minirin 4 mcg/ml
Minirin w formie roztworu do wstrzykiwań zawiera 4 μg desmopresyny octanu na 1 ml roztworu, co odpowiada 3,56 μg czystej desmopresyny. Preparat jest izotoniczny dzięki dodatku chlorku sodu (poniżej 1 mmol sodu na dawkę, tj. <23 mg), co czyni go odpowiednim dla pacjentów na diecie niskosodowej. Roztwór jest klarowny, bezbarwny, a pH ustalone jest za pomocą kwasu solnego. Produkt dostępny jest w ampułkach typu OPC po 1 ml, przechowywany w temperaturze 2–8°C, z okresem ważności 4 lata od daty produkcji. W przypadku podawania dożylnego dawka wynosi 0,3 μg/kg masy ciała, rozcieńczona w 50–100 ml 0,9% roztworu chlorku sodu i podawana przez 15–30 minut.