Skład i dostępne dawki preparatu Matrifen

Matrifen jest dostępny jako system transdermalny (plaster) w pięciu różnych dawkach, które uwalniają fentanyl z określoną prędkością na godzinę. Każda dawka zawiera odpowiednią ilość substancji czynnej – fentanylu (Fentanylum) i charakteryzuje się różnymi wymiarami plastra, co bezpośrednio przekłada się na ilość uwalnianej substancji leczniczej. ¹

Każda wersja dawkowania preparatu Matrifen zawiera ściśle określoną ilość substancji czynnej, która jest uwalniana do organizmu pacjenta w tempie odpowiadającym oznaczeniu na plastrze. Dostępne dawki to 12, 25, 50, 75 oraz 100 mikrogramów na godzinę. ²

Postać farmaceutyczna

Matrifen występuje w postaci systemu transdermalnego (plastra). Produkt ma kształt prostokątny i jest przezroczysty, umieszczony na usuwalnej folii zabezpieczającej, która jest większa niż sam plaster, co ułatwia jego aplikację. Każdy plaster posiada kolorowy nadruk zawierający nazwę handlową, nazwę substancji czynnej oraz określenie mocy, co pozwala na łatwą identyfikację dawki preparatu. ³

Kolorowe oznaczenia plastrów

W celu łatwiejszej identyfikacji różnych dawek, każda moc produktu Matrifen posiada nadruk w innym kolorze:

• Dawka 12 mikrogramów na godzinę – brązowy nadruk
• Dawka 25 mikrogramów na godzinę – czerwony nadruk
• Dawka 50 mikrogramów na godzinę – zielony nadruk
• Dawka 75 mikrogramów na godzinę – jasnoniebieski nadruk
• Dawka 100 mikrogramów na godzinę – szary nadruk

⁴

Skład jakościowy – substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej – fentanylu, produkt Matrifen zawiera następujące substancje pomocnicze:

• Glikol dipropylenowy – rozpuszczalnik ułatwiający penetrację substancji czynnej przez skórę
• Hydroksypropyloceluloza 10 mPas – polimer zwiększający lepkość i stabilizujący formulację
• Dimetykon 350 cSt – olej silikonowy poprawiający właściwości adhezyjne i zwiększający komfort noszenia plastra
• Klej silikonowy (amine resistant, medium tack) – zapewnia odpowiednią przyczepność plastra do skóry
• Klej silikonowy (amine resistant, high tack) – zapewnia dodatkową przyczepność, szczególnie istotną przy dłuższym stosowaniu
• Membrana kontrolująca uwalnianie (kopolimer etylenu i octanu winylu EVA) – odpowiada za kontrolowane uwalnianie substancji czynnej
• Folia zewnętrzna (politereftalan etylenu PET) – zabezpiecza plaster przed czynnikami zewnętrznymi
• Warstwa zabezpieczająca (politereftalan etylenu, fluoropolimer) – chroni warstwę klejącą przed aplikacją
• Tusz – stosowany do kolorowych nadruków identyfikujących poszczególne dawki leku

⁵

Sposób pakowania i dostępne opakowania

Każdy system transdermalny Matrifen jest pakowany indywidualnie w zabezpieczoną przed dostępem dzieci saszetkę, która jest zgrzewana termicznie. Saszetka wykonana jest z papieru, aluminium oraz politereftalanu etylenu (PET), co zapewnia odpowiednią ochronę produktu przed czynnikami zewnętrznymi i wilgocią. ⁶

Produkt leczniczy Matrifen dostępny jest w opakowaniach zawierających różną liczbę systemów transdermalnych:

• Opakowania z 1 plastrem
• Opakowania z 2 plastrami
• Opakowania z 3 plastrami
• Opakowania z 4 plastrami
• Opakowania z 5 plastrami
• Opakowania z 8 plastrami
• Opakowania z 10 plastrami
• Opakowania z 16 plastrami
• Opakowania z 20 plastrami

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie. ⁷

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności produktu leczniczego Matrifen wynosi 3 lata od daty produkcji, która jest wyraźnie oznaczona na opakowaniu. Nie ma szczególnych wymagań dotyczących przechowywania produktu – można go przechowywać w temperaturze pokojowej. ⁸

Niezgodności farmaceutyczne i środki ostrożności

Przy stosowaniu produktu Matrifen należy zwrócić uwagę na potencjalne niezgodności farmaceutyczne. Aby nie zmniejszyć zdolności adhezyjnych plastra, nie należy aplikować kremów, olejków, lotionów ani pudru na skórę w miejscu zamierzonego naklejenia systemu transdermalnego. Substancje te mogą negatywnie wpłynąć na przyczepność plastra i tym samym zaburzyć uwalnianie substancji czynnej. ⁹

Usuwanie zużytego produktu

Po zakończeniu stosowania plastra należy zachować odpowiednie środki ostrożności przy jego usuwaniu. Zużyty plaster Matrifen powinien zostać złożony na pół w taki sposób, aby klejące części nie były dostępne. Następnie należy go odpowiednio usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. ¹⁰

Istotne jest również, aby zarówno po naklejeniu, jak i po usunięciu plastra, dokładnie umyć ręce czystą wodą. Jest to szczególnie ważne ze względu na potencjalne pozostałości fentanylu, które mogą znajdować się na powierzchni plastra. ¹¹