Profil bezpieczeństwa leku
Matrifen 100 mikrogramów/godzinę system transdermalny 100 mcg/h
Fentanyl w postaci plastra Matrifen jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na przenikanie do mleka i ryzyko sedacji oraz depresji oddechowej u niemowląt. Zaleca się zaprzestanie karmienia piersią podczas stosowania leku oraz przez co najmniej 72 godziny po usunięciu plastra. U pacjentów starszych, z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby konieczne jest zachowanie szczególnej ostrożności, gdyż mogą wystąpić zmniejszony klirens, wydłużony okres półtrwania fentanylu oraz zwiększona wrażliwość na lek, co wymaga monitorowania i ewentualnej redukcji dawki.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie leku Matrifen podczas karmienia piersią jest zabronione. Fentanyl przenika do mleka ludzkiego i może powodować sedację oraz/lub depresję oddechową u dziecka karmionego piersią. Nie należy karmić piersią podczas stosowania produktu Matrifen oraz przez co najmniej 72 godziny od usunięcia plastra.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Matrifen może zaburzać psychiczną i/lub fizyczną zdolność niezbędną do wykonywania potencjalnie niebezpiecznych czynności takich jak prowadzenie pojazdów lub obsługiwanie maszyn.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować ostrożność podczas stosowania leku Matrifen z alkoholem. Jednoczesne stosowanie z alkoholem lub innymi lekami działającymi depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy może prowadzić do głębokiej sedacji, depresji oddechowej, śpiączki lub zgonu. Wspólne stosowanie powinno być ograniczone do przypadków, gdy nie ma alternatyw, a pacjent musi być ściśle monitorowany.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować ostrożność podczas stosowania u pacjentów w podeszłym wieku. Seniorzy mogą mieć zmniejszony klirens, wydłużony okres półtrwania oraz większą wrażliwość na fentanyl. Zaleca się uważne monitorowanie i w razie konieczności zmniejszenie dawki.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować ostrożność. Chociaż nie spodziewa się, by zaburzenia czynności nerek istotnie wpływały na wydalanie fentanylu, nie badano farmakokinetyki u tej grupy pacjentów. Leczenie powinno być rozważane tylko wtedy, gdy korzyści przewyższają ryzyko. Pacjenci powinni być monitorowani pod kątem objawów toksyczności, a dawka może wymagać zmniejszenia.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować ostrożność. Fentanyl jest metabolizowany w wątrobie, a zaburzenia czynności tego narządu mogą opóźnić eliminację leku, zwiększając ryzyko toksyczności. Pacjenci powinni być monitorowani pod kątem objawów toksyczności, a dawka może wymagać zmniejszenia.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione przyjmowanie leku | Fentanyl przenika do mleka ludzkiego i może powodować sedację oraz/lub depresję oddechową u dziecka karmionego piersią. Nie należy karmić piersią podczas stosowania produktu Matrifen oraz przez co najmniej 72 godziny od usunięcia plastra. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku | Matrifen może zaburzać psychiczną i/lub fizyczną zdolność niezbędną do wykonywania potencjalnie niebezpiecznych czynności takich jak prowadzenie pojazdów lub obsługiwanie maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku | Jednoczesne stosowanie z alkoholem lub innymi lekami działającymi depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy może prowadzić do głębokiej sedacji, depresji oddechowej, śpiączki lub zgonu. Wspólne stosowanie powinno być ograniczone do przypadków, gdy nie ma alternatyw, a pacjent musi być ściśle monitorowany. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku | Seniorzy mogą mieć zmniejszony klirens, wydłużony okres półtrwania oraz większą wrażliwość na fentanyl. Zaleca się uważne monitorowanie i w razie konieczności zmniejszenie dawki. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku | Nie badano farmakokinetyki u tej grupy pacjentów. Leczenie powinno być rozważane tylko wtedy, gdy korzyści przewyższają ryzyko. Pacjenci powinni być monitorowani pod kątem objawów toksyczności, a dawka może wymagać zmniejszenia. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku | Fentanyl jest metabolizowany w wątrobie, a zaburzenia czynności tego narządu mogą opóźnić eliminację leku, zwiększając ryzyko toksyczności. Pacjenci powinni być monitorowani pod kątem objawów toksyczności, a dawka może wymagać zmniejszenia. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania