Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Haloperidol WZF

Preparat Haloperidol WZF występuje jako roztwór do wstrzykiwań o stężeniu 5 mg/ml. Każdy mililitr roztworu zawiera jako substancję czynną 5 mg haloperydolu (Haloperidolum). Produkt leczniczy charakteryzuje się przezroczystą, bezbarwną strukturą płynu przeznaczonego do podania parenteralnego.¹

Substancje pomocnicze w składzie

W skład preparatu wchodzą następujące substancje pomocnicze:

• Kwas mlekowy – pełniący funkcję stabilizatora pH roztworu
• Woda do wstrzykiwań – stanowiąca rozpuszczalnik dla substancji czynnej

Wymienione substancje pomocnicze zapewniają odpowiednią stabilność i bezpieczeństwo stosowania preparatu w formie iniekcji.²

Postać farmaceutyczna i forma podania

Haloperidol WZF występuje w postaci farmaceutycznej roztworu do wstrzykiwań. Preparat ma formę przezroczystego i bezbarwnego płynu, co ułatwia wizualną kontrolę jakości przed podaniem.³

Produkt jest przeznaczony do podania parenteralnego, co zapewnia szybki początek działania substancji czynnej. Ta forma podania jest szczególnie istotna w sytuacjach klinicznych wymagających natychmiastowego efektu terapeutycznego.

Opakowanie i warunki przechowywania preparatu

Produkt leczniczy Haloperidol WZF jest dostępny w opakowaniu zawierającym 10 ampułek o pojemności 1 ml, wykonanych ze szkła bezbarwnego, umieszczonych w tekturowym pudełku.⁴

Warunki przechowywania

Dla zachowania pełnej skuteczności terapeutycznej i bezpieczeństwa stosowania, preparat wymaga szczególnych warunków przechowywania:

• Temperatura przechowywania poniżej 25°C
• Ochrona przed zamrożeniem
• Przechowywanie w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed ekspozycją na światło

Okres ważności preparatu wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania.⁵

Instrukcja użycia i środki ostrożności przy stosowaniu

Technika otwierania ampułki

Prawidłowa technika otwierania ampułki z preparatem Haloperidol WZF obejmuje następujące etapy:

1. Przed otwarciem ampułki należy upewnić się, że cały roztwór znajduje się w dolnej części. W razie potrzeby można delikatnie potrząsnąć ampułką lub postukać w nią palcem, co ułatwi spłynięcie roztworu.
2. Zidentyfikować kolorową kropkę na ampułce, która oznacza znajdujący się poniżej punkt nacięcia.
3. Trzymać ampułkę pionowo w obu dłoniach, z kolorową kropką skierowaną do siebie.
4. Górną część ampułki należy uchwycić tak, aby kciuk znajdował się powyżej kolorowej kropki.
5. Nacisnąć zgodnie z kierunkiem wskazanym na instrukcji producenta.

Istotne jest, aby pamiętać, że ampułki są przeznaczone wyłącznie do jednorazowego użytku i należy je otwierać bezpośrednio przed podaniem preparatu. Niewykorzystaną część produktu należy usunąć zgodnie z obowiązującymi przepisami dotyczącymi utylizacji odpadów medycznych.⁶

Niezgodności farmaceutyczne

Dla preparatu Haloperidol WZF w formie roztworu do wstrzykiwań nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby mieć wpływ na bezpieczeństwo lub skuteczność terapeutyczną.⁷