Skład, postać farmaceutyczna i forma podania leku Simvagen

Simvagen jest dostępny w dwóch dawkach: 20 mg i 40 mg, w postaci tabletek powlekanych. Każda tabletka zawiera jako substancję czynną odpowiednio 20 mg lub 40 mg symwastatyny, która należy do grupy leków obniżających poziom cholesterolu we krwi.¹

Postać farmaceutyczna i charakterystyka wizualna

Lek występuje w formie tabletek powlekanych o charakterystycznym wyglądzie, co umożliwia ich łatwą identyfikację:²

• Simvagen 20 mg: ciemnobrązowe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki ze ściętymi krawędziami, z wytłoczonym napisem „SV3” po jednej stronie i linią podziału po drugiej stronie. Wymiary tabletek wynoszą około 7,6 x 4,6 mm. Dzięki linii podziału tabletkę można podzielić na równe dawki.
• Simvagen 40 mg: różowe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki ze ściętymi krawędziami, z wytłoczonym napisem „SV4” po jednej stronie i napisem „M” po drugiej stronie. Wymiary tabletek wynoszą około 9,8 x 5,3 mm.³

Skład jakościowy i ilościowy

Należy zwrócić uwagę, że lek zawiera laktozę jednowodną jako substancję pomocniczą o znanym działaniu:⁴

• Tabletka 20 mg zawiera 57,7 mg laktozy jednowodnej
• Tabletka 40 mg zawiera 115,4 mg laktozy jednowodnej

Pełny wykaz składników

Pełny skład leku Simvagen obejmuje substancję czynną oraz szereg substancji pomocniczych, które zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne i stabilność produktu.⁵

Otoczka tabletki 20 mg i 40 mg różni się nieco składem, co nadaje im charakterystyczne barwy – ciemnobrązową dla 20 mg i różową dla 40 mg.⁶

Forma podania i przechowywanie

Produkt leczniczy Simvagen podawany jest doustnie. Nie wymagane są specjalne warunki przechowywania.⁷

Opakowanie i dostępne wielkości

Simvagen dostępny jest w dwóch rodzajach opakowań:⁸

• Butelka HDPE z zamknięciem polipropylenowym
• Blistry Al/PVC/PVdC

Lek jest dostępny w różnych wielkościach opakowań: 10, 20, 28, 30, 49, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 250 lub 1000 tabletek. Należy jednak zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań mogą być dostępne w sprzedaży na rynku.⁹

Okres ważności i szczególne środki ostrożności dotyczące utylizacji

Okres ważności produktu leczniczego Simvagen wynosi 3 lata.¹⁰

W zakresie utylizacji nie ma specjalnych wymagań. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.¹¹

Niezgodności farmaceutyczne

W przypadku leku Simvagen nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.¹²