Pełny skład jakościowy i ilościowy leku Acetylcysteine SANDOZ

Acetylcysteine SANDOZ, 100 mg/ml, roztwór do infuzji zawiera substancję czynną acetylocysteinę (Acetylcysteinum) w stężeniu 100 mg w każdym mililitrze roztworu. Pojedyncza ampułka o pojemności 3 ml dostarcza 300 mg acetylocysteiny. ¹

Wśród substancji pomocniczych należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość sodu – jedna ampułka (3 ml) zawiera około 49 mg tego pierwiastka, co jest istotną informacją dla pacjentów stosujących dietę z kontrolowaną zawartością sodu. ²

Substancje pomocnicze

Pełny wykaz substancji pomocniczych zawartych w preparacie Acetylcysteine SANDOZ obejmuje:³

• Disodu edetynian – substancja chelatująca, zapewniająca stabilność roztworu
• Sodu wodorotlenek, roztwór 10% – służący do regulacji pH roztworu
• Kwas askorbowy – działający jako przeciwutleniacz, zwiększający trwałość preparatu
• Woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik spełniający wymagania farmakopei

Postać farmaceutyczna i forma podania

Acetylcysteine SANDOZ występuje w postaci roztworu do infuzji. Jest to sterylny płyn przeznaczony do podawania dożylnego. ⁴

Niezgodności farmaceutyczne

Przy stosowaniu preparatu Acetylcysteine SANDOZ należy pamiętać o potencjalnych niezgodnościach farmaceutycznych. Nie zaleca się łączenia tego produktu w jednym roztworze z innymi lekami. Stwierdzono fizyczne niezgodności lub inaktywację acetylocysteiny w wyniku mieszania jej z niektórymi antybiotykami. ⁵

Acetylocysteina wykazuje również reaktywność wobec niektórych materiałów – może wchodzić w reakcje z gumą i metalami, w tym z żelazem, niklem i miedzią. Z tego powodu krytyczne jest, aby roztwór miał kontakt wyłącznie z materiałami szklanymi lub plastikowymi. ⁶

Opakowanie, przechowywanie i trwałość leku

Rodzaj i zawartość opakowania

Preparat Acetylcysteine SANDOZ dostępny jest w ampułkach wykonanych z oranżowego szkła, umieszczonych w tekturowym pudełku. Na rynku dostępne są opakowania zawierające 5, 10 lub 50 ampułek, każda o pojemności 3 ml. ⁷

Warunki przechowywania

Acetylcysteine SANDOZ należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C. Prawidłowe warunki przechowywania mają kluczowe znaczenie dla zachowania stabilności i skuteczności preparatu. ⁸

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Acetylcysteine SANDOZ wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania. ⁹

Przygotowanie do podania

Ampułki z lekiem Acetylcysteine SANDOZ posiadają specjalną konstrukcję, która nie wymaga nacinania pilniczkiem. Prawidłowa technika otwierania ampułki polega na zwróceniu ampułki białą kropką ku górze, wytrząśnięciu zawartości z szyjki i odłamaniu górnej części ampułki. Taka procedura zapewnia bezpieczne otwarcie i minimalizuje ryzyko zanieczyszczenia roztworu odłamkami szkła. ¹⁰