Pełny skład leku Pregabalin Vivanta

Pregabalin Vivanta jest dostępny w postaci twardych kapsułek zawierających pregabalinę w trzech różnych dawkach: 75 mg, 150 mg i 300 mg. Każda z tych dawek charakteryzuje się odmienną strukturą kapsułki, co ułatwia ich identyfikację przez personel medyczny.¹

Substancja czynna

Głównym składnikiem aktywnym leku jest pregabalina, występująca w ściśle określonych dawkach zależnych od mocy preparatu. Substancja ta stanowi podstawowy element terapeutyczny produktu.²

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, Pregabalin Vivanta zawiera szereg substancji pomocniczych, które pełnią różnorodne funkcje w preparacie. Zawartość kapsułki składa się z mannitolu (E 421) oraz talku. Mannitol pełni rolę wypełniacza i substancji słodzącej, natomiast talk zapewnia odpowiednie właściwości fizykochemiczne preparatu.³

Osłonka kapsułki zawiera następujące składniki:⁴

• Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment zapewniający odpowiedni kolor kapsułki
• Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik obecny wyłącznie w kapsułkach o mocy 75 mg i 300 mg, nadający pomarańczowy kolor wieczku
• Żelatyna – tworzy elastyczną powłokę kapsułki
• Woda oczyszczona – wykorzystywana w procesie produkcji osłonki

Do wykonania napisów na kapsułkach stosowany jest tusz zawierający:⁵

• Szelak (E 904) – naturalna żywica zapewniająca przyczepność tuszu
• Żelaza tlenek czarny (E 172) – barwnik nadający czarny kolor nadruku
• Glikol propylenowy (E 1520) – rozpuszczalnik i stabilizator
• Potasu wodorotlenek (E 525) – reguluje pH tuszu

Postać farmaceutyczna i właściwości wizualne

Preparat Pregabalin Vivanta występuje w postaci kapsułek twardych. Każda z dostępnych mocy preparatu ma charakterystyczny wygląd, co ułatwia ich identyfikację i zmniejsza ryzyko pomyłki podczas podawania leku.⁶

Kapsułki zawierają biały lub białawy proszek, będący mieszaniną substancji czynnej i pomocniczych. Kapsułki w dawkach 75 mg i 300 mg mają charakterystyczne pomarańczowe wieczko, natomiast kapsułki 150 mg posiadają jednolity biały kolor całej osłonki.⁷

Sposób pakowania i przechowywania

Lek Pregabalin Vivanta jest dostępny w blistrach wykonanych z folii PVC/Aclar/Aluminium lub folii Aluminium/PVC/PVdC, umieszczonych w tekturowym pudełku. Produkt leczniczy jest dostępny w różnych wielkościach opakowań, co pozwala na dostosowanie ilości leku do indywidualnych potrzeb terapeutycznych.⁸

Wielkości opakowań

Preparat dostępny jest w następujących wielkościach opakowań: 14, 21, 56, 70, 84, 100 i 112 twardych kapsułek. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie na danym rynku.⁹

Warunki przechowywania

Dla leku Pregabalin Vivanta nie określono szczególnych warunków przechowywania. Oznacza to, że produkt może być przechowywany w standardowych warunkach, bez konieczności stosowania specjalnych środków ostrożności dotyczących temperatury czy wilgotności.¹⁰

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Pregabalin Vivanta wynosi 3 lata od daty produkcji, co powinno być zaznaczone na opakowaniu leku.¹¹

Usuwanie pozostałości leku

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi gospodarowania odpadami medycznymi. Jest to istotne ze względu na ochronę środowiska naturalnego oraz zapobieganie niewłaściwemu wykorzystaniu leków.¹²