Profil bezpieczeństwa leku
Pregabalin Vivanta 75 mg
Pregabalina wymaga zachowania szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących lek przenika do mleka, a wpływ na niemowlęta pozostaje nieznany, dlatego decyzja o kontynuacji terapii lub karmienia powinna być indywidualnie rozważona. U seniorów oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczne jest dostosowanie dawki ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy, senność, upadki czy niewydolność serca. W przypadku pacjentów dializowanych wskazane jest podawanie dodatkowych dawek po hemodializie. Natomiast u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby nie jest wymagana modyfikacja dawkowania, gdyż farmakokinetyka pregabaliny pozostaje niezmieniona.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćPregabalina przenika do mleka ludzkiego. Wpływ pregabaliny na organizm noworodków/dzieci jest nieznany. Decyzja o kontynuacji karmienia piersią lub leczenia pregabaliną powinna być podjęta po rozważeniu korzyści dla dziecka i matki. Zaleca się zachowanie ostrożności.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćPregabalina może wywoływać zawroty głowy i senność, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjentom zaleca się, aby nie prowadzili pojazdów ani nie obsługiwali maszyn do czasu ustalenia indywidualnej reakcji na lek. Należy zachować ostrożność.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćPregabalina może nasilać działanie alkoholu (etanolu) na ośrodkowy układ nerwowy. Zgłaszano przypadki niewydolności oddechowej, śpiączki i zgonów przy jednoczesnym stosowaniu z innymi substancjami działającymi depresyjnie na OUN, w tym alkoholem. Zaleca się zachowanie ostrożności.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU osób w podeszłym wieku istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy, senność, upadki, zastoinowa niewydolność serca. Może być konieczne dostosowanie dawki ze względu na zmniejszoną czynność nerek. Zaleca się zachowanie ostrożności.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćPregabalina jest wydalana głównie przez nerki. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczna jest indywidualna redukcja dawki w zależności od klirensu kreatyniny. U pacjentów dializowanych należy stosować dodatkowe dawki po hemodializie. Zaleca się zachowanie ostrożności i dostosowanie dawkowania.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Można stosowaćNie jest wymagana modyfikacja dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, ponieważ farmakokinetyka pregabaliny nie ulega istotnym zmianom w tej grupie pacjentów.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Pregabalina przenika do mleka ludzkiego. Wpływ na noworodki/dzieci jest nieznany. Decyzja o kontynuacji karmienia piersią lub leczenia powinna być podjęta po rozważeniu korzyści dla dziecka i matki. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Może wywoływać zawroty głowy i senność, co wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Zaleca się, aby pacjenci nie prowadzili pojazdów do czasu ustalenia indywidualnej reakcji na lek. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Pregabalina może nasilać działanie alkoholu na ośrodkowy układ nerwowy. Zgłaszano przypadki poważnych działań niepożądanych przy jednoczesnym stosowaniu z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U osób starszych zwiększone ryzyko działań niepożądanych (zawroty głowy, senność, upadki, niewydolność serca). Może być konieczne dostosowanie dawki ze względu na czynność nerek. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Pregabalina jest wydalana przez nerki. Konieczna jest indywidualna redukcja dawki w zależności od klirensu kreatyniny. U pacjentów dializowanych dodatkowe dawki po hemodializie. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Można stosować | Nie jest wymagana modyfikacja dawki, ponieważ farmakokinetyka pregabaliny nie ulega istotnym zmianom u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania