Pełen skład leku Minirin 4 mikrogramy/ml, jego postać oraz forma podania

Minirin w postaci roztworu do wstrzykiwań zawiera jako substancję czynną 4 mikrogramy desmopresyny octanu (Desmopressini acetas) w każdym mililitrze roztworu, co odpowiada 3,56 mikrogramom czystej desmopresyny.¹

Postać farmaceutyczna

Preparat występuje w formie przezroczystego, bezbarwnego roztworu do wstrzykiwań.²

Substancje pomocnicze

W skład leku wchodzą następujące substancje pomocnicze:

• Sodu chlorek – zapewnia odpowiednią izotoniczność roztworu
• Kwas solny – służy do ustalenia odpowiedniego pH roztworu
• Woda do wstrzykiwań – stanowi podstawowy nośnik dla substancji czynnej

³

Ważne jest, że Minirin zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, co klasyfikuje go jako produkt leczniczy „wolny od sodu”. Jest to istotna informacja dla pacjentów na diecie z ograniczeniem podaży sodu.⁴

Opakowanie leku

Minirin dostępny jest w ampułkach typu OPC (one point cut) wykonanych z przezroczystego szkła typu I, wyposażonych w niebieski punkt wskazujący strefę przełamania. Opakowanie zawiera 10 ampułek po 1 ml roztworu do wstrzykiwań, umieszczonych w tekturowym pudełku.⁵

Warunki przechowywania i okres ważności

Prawidłowe przechowywanie leku Minirin jest kluczowe dla zachowania jego stabilności i skuteczności terapeutycznej. Produkt należy przechowywać w lodówce, w zakresie temperatur od 2°C do 8°C.⁶

Okres ważności leku Minirin wynosi 4 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania.⁷

Przygotowanie i podanie leku

W przypadku konieczności zastosowania wlewu dożylnego, dawkę produktu leczniczego (0,3 mikrograma/kg masy ciała) należy odpowiednio rozcieńczyć. Rozcieńczenia dokonuje się w 50-100 ml 0,9% roztworu chlorku sodu. Tak przygotowany roztwór powinien być podawany pacjentowi przez 15-30 minut.⁸

Zgodność farmaceutyczna

Należy bezwzględnie przestrzegać zasad niezgodności farmaceutycznej. Produktu leczniczego Minirin nie należy mieszać z innymi lekami, z wyjątkiem 0,9% roztworu chlorku sodu, jak wspomniano powyżej przy opisie przygotowania wlewu dożylnego.⁹

Postępowanie z niewykorzystanym lekiem

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.¹⁰ Właściwa utylizacja jest istotna dla ochrony środowiska oraz zapobiegania przypadkowemu wykorzystaniu leku przez osoby nieuprawnione.

Zestawienie składu leku Minirin