Wpływ leku Mova Nitrat Pipette na płodność, ciążę i laktację

W przypadku produktu leczniczego Mova Nitrat Pipette w postaci kropli do oczu zawierających 10 mg/ml roztworu srebra azotanu (Argenti nitras), dostępnego w jednorazowych pipietkach zawierających 5 mg substancji czynnej, nie określono wpływu na płodność, ciążę oraz laktację.¹

Informacje dla lekarza przepisującego produkt leczniczy

W dokumentacji produktu leczniczego Mova Nitrat Pipette w charakterystyce produktu leczniczego w sekcji 4.6 dotyczącej wpływu na płodność, ciążę i laktację wskazano, że kwestia ta „nie dotyczy” tego produktu.²

Oznacza to, że producent nie przeprowadził badań dotyczących stosowania produktu u kobiet w ciąży, karmiących piersią lub wpływu na płodność, bądź uznał, że ze względu na wskazania, sposób stosowania, dawkowanie lub inne czynniki, ryzyko ekspozycji ogólnoustrojowej i potencjalny wpływ na płodność, ciążę i laktację jest nieistotny.

Produkt Mova Nitrat Pipette zawiera jako substancję czynną azotan srebra w stężeniu 10 mg/ml, w jednorazowych pipietkach zawierających 5 mg substancji czynnej.³

Zalecenia dotyczące przekazywania informacji pacjentkom

Pomimo braku szczegółowych danych dotyczących stosowania produktu leczniczego Mova Nitrat Pipette w okresie ciąży i karmienia piersią, lekarz powinien poinformować pacjentkę o braku danych klinicznych w tym zakresie. W przypadku konieczności zastosowania leku należy rozważyć potencjalne korzyści w stosunku do potencjalnego ryzyka dla płodu lub dziecka karmionego piersią.

Jako że produkt jest stosowany miejscowo w postaci kropli do oczu, ekspozycja ogólnoustrojowa jest prawdopodobnie minimalna, jednak wobec braku szczegółowych danych zaleca się zachowanie ostrożności przy stosowaniu u kobiet w ciąży i karmiących piersią.