Właściwości farmakokinetyczne
Mova Nitrat Pipette 10 mg/ml

Produkt leczniczy MOVA NITRAT PIPETTE zawiera srebra azotan (Argenti nitras) w stężeniu 10 mg/ml (1%), co odpowiada 5 mg substancji czynnej w jednej pipetce do oczu w formie roztworu kropli. Badania farmakokinetyczne wykazały, że przy stosowaniu miejscowym preparatów ze srebrem azotanem w stężeniach 0,5-1%, wchłanianie substancji czynnej zarówno przez przewód pokarmowy, jak i przez skórę jest klinicznie nieistotne. W związku z minimalną absorpcją systemową po podaniu miejscowym, parametry farmakokinetyczne takie jak biodostępność, objętość dystrybucji czy okres półtrwania nie zostały określone dla srebra azotanu w stężeniu 1% stosowanego w MOVA NITRAT PIPETTE.

Właściwości farmakokinetyczne

Produkt leczniczy MOVA NITRAT PIPETTE zawierający srebra azotan (Argenti nitras) w stężeniu 10 mg/ml (co odpowiada stężeniu 1%) charakteryzuje się specyficznym profilem farmakokinetycznym. Jedna pipetka z tworzywa tego produktu zawiera 5 mg srebra azotanu w postaci kropli do oczu, roztworu. 1

Wchłanianie systemowe

Badania farmakokinetyczne wykazały, że przy zastosowaniu preparatów zawierających srebra azotan w stężeniach od 0,5% do 1% (takim jak MOVA NITRAT PIPETTE) wchłanianie substancji czynnej zarówno z przewodu pokarmowego, jak i poprzez skórę nie ma znaczenia klinicznego. 2

Ze względu na minimalną absorpcję systemową po podaniu miejscowym, wartości takich parametrów farmakokinetycznych jak biodostępność, objętość dystrybucji czy okres półtrwania nie zostały określone dla miejscowo stosowanego srebra azotanu w stężeniu 1%, co odpowiada stężeniu w produkcie MOVA NITRAT PIPETTE. 3

Znaczenie kliniczne profilu farmakokinetycznego

Brak istotnego klinicznie wchłaniania srebra azotanu po podaniu miejscowym w postaci kropli do oczu wskazuje na minimalną ekspozycję ogólnoustrojową, co może przekładać się na korzystny profil bezpieczeństwa przy stosowaniu zgodnie z zaleceniami. 4

Należy jednak zauważyć, że przedstawione informacje farmakokinetyczne dotyczą wyłącznie stężeń srebra azotanu w zakresie 0,5-1%, a produkt MOVA NITRAT PIPETTE zawiera substancję czynną w stężeniu 10 mg/ml (1%), mieszczącym się w górnej granicy badanego zakresu. 56

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl