Skład i postać leku
Clensia
Preparat Clensia dostępny jest w formie proszku do sporządzania roztworu doustnego, składającego się z dwóch typów saszetek: dużych (A) i małych (B). Każda saszetka A zawiera 52,5 g makrogolu 4000, 3,75 g sodu siarczanu bezwodnego oraz 0,08 g symetykonu, natomiast saszetka B zawiera 1,863 g sodu cytrynianu dwuwodnego, 0,813 g kwasu cytrynowego bezwodnego, 0,73 g sodu chlorku oraz 0,37 g potasu chlorku. Po rozpuszczeniu dwóch saszetek A i dwóch saszetek B w 1 litrze wody, roztwór zawiera elektrolity w stężeniach: sód 168,6 mmol/l, siarczany 52,8 mmol/l, chlorki 34,9 mmol/l, potas 11,2 mmol/l oraz cytrynian 21,1 mmol/l. Saszetka B zawiera również 0,13 g acesulfamu potasowego jako substancji słodzącej, a roztwór ma smak limonki dzięki dodatkom aromatycznym i substancjom pomocniczym, takim jak olejek limonkowy, cytrynowy, cytral, cukier puder, guma arabska i maltodekstryna.
Skład leku Clensia
Preparat Clensia jest dostępny w postaci proszku do sporządzania roztworu doustnego. Opakowanie leku zawiera zestaw dwóch rodzajów saszetek – dużych (A) i małych (B), których zawartość należy rozpuścić razem w określonej ilości wody w celu uzyskania gotowego roztworu do spożycia1.
Substancje czynne
Każda duża saszetka A zawiera następujące substancje czynne2:
- Makrogol 4000 – 52,500 g
- Sodu siarczan bezwodny – 3,750 g
- Symetykon – 0,080 g
Każda mała saszetka B zawiera następujące substancje czynne3:
- Sodu cytrynian dwuwodny – 1,863 g
- Kwas cytrynowy bezwodny – 0,813 g
- Sodu chlorek – 0,730 g
- Potasu chlorek – 0,370 g
Profil elektrolitów
Po rozpuszczeniu zawartości 2 saszetek A i 2 saszetek B w 1 litrze wody, stężenie jonów elektrolitów w przygotowanym roztworze wynosi4:
| Elektrolit | Stężenie (mmol/l) |
|---|---|
| Sód | 168,6 |
| Siarczany | 52,8 |
| Chlorki | 34,9 |
| Potas | 11,2 |
| Cytrynian | 21,1 |
Substancje pomocnicze
Należy zwrócić uwagę, że saszetka B zawiera acesulfam potasowy (0,130 g) jako substancję pomocniczą o znanym działaniu5. Pełny wykaz substancji pomocniczych obejmuje6:
- Acesulfam potasowy (E 950) – substancja słodząca
- Aromat limonkowy, który składa się z:
- olejku limonkowego
- olejku cytrynowego
- cytralu
- cukru pudru ze skrobią kukurydzianą
- gumy arabskiej (E414)
- maltodekstryny
Postać farmaceutyczna
Clensia występuje w postaci proszku do sporządzania roztworu doustnego7. Saszetka A zawiera biały lub prawie biały proszek, a saszetka B zawiera biały lub prawie biały proszek o smaku limonki.
Fizyczne parametry saszetek8:
- Saszetka A (duża): wymiary 130 x 165 mm
- Saszetka B (mała): wymiary 60 x 80 mm
Sposób przygotowania roztworu
Roztwór przygotowuje się poprzez rozpuszczenie zawartości dwóch saszetek A i dwóch saszetek B w 1 litrze wody. Po wsypaniu proszków do wody, butelkę należy dokładnie wstrząsnąć w celu całkowitego rozpuszczenia wszystkich składników. Dla poprawy smaku roztworu zaleca się jego schłodzenie przed podaniem9.
Opakowanie i przechowywanie
Rodzaj opakowania
Saszetki wykonane są z papieru/polietylenu/aluminium zawierające proszek10. Jedno standardowe opakowanie wystarczające na jeden cykl leczenia zawiera 8 saszetek: 4 saszetki A (duże) oraz 4 saszetki B (małe)11.
Dostępne są również wielopaki zawierające12:
- 24 opakowania wystarczające na pojedynczy cykl leczenia
- 48 opakowań wystarczających na pojedynczy cykl leczenia
- 96 opakowań wystarczających na pojedynczy cykl leczenia
- 192 opakowania wystarczające na pojedynczy cykl leczenia
Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Warunki przechowywania
Saszetki z proszkiem należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C13. Przygotowany roztwór można przechowywać do 24 godzin w temperaturze poniżej 25°C lub w lodówce (2°C – 8°C)14.
Okres ważności
Okres ważności saszetek z proszkiem wynosi 3 lata15. Po przygotowaniu, roztwór zachowuje stabilność przez 24 godziny, pod warunkiem odpowiedniego przechowywania zgodnie z zaleceniami.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – Clensia
- Działania niepożądane – Clensia
- Interakcje leku – Clensia
- Profil bezpieczeństwa leku – Clensia
- Przeciwwskazania – Clensia
- Przedawkowanie – Clensia
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Clensia
- Skład i postać leku – Clensia
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne – Clensia
- Właściwości farmakokinetyczne – Clensia
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Clensia
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Clensia
- Wskazania do stosowania – Clensia