Skład i postać leku
Zocor 10 10 mg
Zocor, zawierający substancję czynną symwastatynę, jest dostępny w formie tabletek powlekanych w dawkach 10 mg, 20 mg oraz 40 mg. Każda dawka zawiera odpowiednio 70,7 mg, 141,5 mg oraz 283,0 mg laktozy jednowodnej jako substancji pomocniczej, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Rdzeń tabletek zawiera ponadto butylohydroksyanizol (E320), kwas askorbinowy (E300), kwas cytrynowy jednowodny (E330), celulozę mikrokrystaliczną (E460), skrobię żelowaną, magnezu stearynian (E572) oraz laktozę jednowodną. Otoczka tabletek różni się nieznacznie między dawkami: 10 mg i 20 mg zawierają dodatkowo żelaza tlenek żółty (E172), którego brak w otoczce dawki 40 mg.
Pełny skład leku Zocor, jego postać oraz forma podania
Zocor jest dostępny w trzech dawkach: 10 mg, 20 mg oraz 40 mg, w postaci tabletek powlekanych. Każda tabletka zawiera określoną ilość substancji czynnej – symwastatyny (Simvastatinum) – odpowiednio 10 mg, 20 mg lub 40 mg.1
Skład jakościowy i ilościowy
Lek Zocor zawiera substancję czynną symwastatynę oraz substancje pomocnicze. Warto zwrócić uwagę na zawartość laktozy jednowodnej, która stanowi substancję pomocniczą o znanym działaniu:2
- Zocor 10 mg – zawiera 70,7 mg laktozy jednowodnej
- Zocor 20 mg – zawiera 141,5 mg laktozy jednowodnej
- Zocor 40 mg – zawiera 283,0 mg laktozy jednowodnej
Postać farmaceutyczna
Produkt leczniczy Zocor jest dostępny w postaci tabletek powlekanych.3
Wykaz substancji pomocniczych
Wszystkie trzy dawki produktu Zocor (10 mg, 20 mg, 40 mg) zawierają następujące substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki:4
| Część tabletki | Substancje pomocnicze | Oznaczenie | Dawki |
|---|---|---|---|
| Rdzeń tabletki | Butylohydroksyanizol | E320 | Wszystkie dawki (10 mg, 20 mg, 40 mg) |
| Kwas askorbinowy | E300 | ||
| Kwas cytrynowy jednowodny | E330 | ||
| Celuloza mikrokrystaliczna | E460 | ||
| Skrobia żelowana | – | ||
| Magnezu stearynian | E572 | ||
| Laktoza jednowodna | – | ||
| Otoczka tabletek 10 mg i 20 mg | Hypromeloza | E464 | 10 mg, 20 mg |
| Hydroksypropyloceluloza | E463 | ||
| Tytanu dwutlenek | E171 | ||
| Talk | E553b | ||
| Żelaza tlenek czerwony | E172 | ||
| Żelaza tlenek żółty | E172 | ||
| Otoczka tabletek 40 mg | Hypromeloza | E464 | 40 mg |
| Hydroksypropyloceluloza | E463 | ||
| Tytanu dwutlenek | E171 | ||
| Talk | E553b | ||
| Żelaza tlenek czerwony | E172 |
Skład otoczki tabletki różni się nieznacznie między dawkami. Tabletki Zocor 10 mg i 20 mg mają otoczkę zawierającą: hypromelozę (E464), hydroksypropylocelulozę (E463), tytanu dwutlenek (E171), talk (E553b), żelaza tlenek czerwony (E172) oraz żelaza tlenek żółty (E172).5
Natomiast otoczka tabletek Zocor 40 mg zawiera: hypromelozę (E464), hydroksypropylocelulozę (E463), tytanu dwutlenek (E171), talk (E553b) oraz żelaza tlenek czerwony (E172) – bez żelaza tlenku żółtego, który występuje w niższych dawkach.6
Przechowywanie i okres ważności
Produkt leczniczy Zocor należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C. Okres ważności leku wynosi 2 lata.7
Rodzaj i zawartość opakowania
Zocor jest dostępny w blistrach wykonanych z folii PVC/PE/PVDC/Al, umieszczonych w tekturowym pudełku. Zawartość opakowań różni się w zależności od dawki:8
- Zocor 10 mg – opakowanie zawiera 28 tabletek powlekanych
- Zocor 20 mg – opakowanie zawiera 28 lub 60 tabletek powlekanych
- Zocor 40 mg – opakowanie zawiera 28 tabletek powlekanych
Należy zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.9
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu leczniczego Zocor nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.10
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
W przypadku produktu Zocor nie ma specjalnych wymagań dotyczących usuwania. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.11
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania