Dawkowanie i sposób podawania leku ZOCOR

ZOCOR (symwastatyna) dostępny jest w tabletkach powlekanych zawierających 10 mg, 20 mg lub 40 mg substancji czynnej. Lek należy stosować zgodnie z określonymi wytycznymi dawkowania, które zależą od wskazania klinicznego oraz indywidualnych potrzeb pacjenta.¹

Ogólne zasady dawkowania

Zakres dawkowania produktu leczniczego ZOCOR wynosi od 5 do 80 mg symwastatyny podawanej raz na dobę, doustnie, wieczorem. Modyfikację dawki, jeśli jest konieczna, należy przeprowadzać w odstępach nie krótszych niż 4 tygodnie.²

Szczególną uwagę należy zwrócić na fakt, że dawka 80 mg na dobę jest zalecana jedynie u pacjentów z ciężką hipercholesterolemią i wysokim ryzykiem powikłań sercowo-naczyniowych, którzy nie osiągnęli celów terapeutycznych przy niższych dawkach, oraz gdy potencjalne korzyści przewyższają ryzyko związane ze stosowaniem wysokiej dawki.³

Dawkowanie w hipercholesterolemii

Podczas leczenia produktem ZOCOR pacjent powinien stosować standardową dietę niskocholesterolową. Typowa dawka początkowa w hipercholesterolemii wynosi 10-20 mg na dobę, przyjmowana wieczorem. Dla pacjentów wymagających znaczącego obniżenia stężenia cholesterolu LDL (powyżej 45%), można rozpocząć leczenie od dawki 20-40 mg raz na dobę, wieczorem.⁴

Dawkowanie w homozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej

W oparciu o dane z kontrolowanych badań klinicznych, zalecana dawka początkowa ZOCOR w tej grupie pacjentów wynosi 40 mg raz na dobę, przyjmowana wieczorem. Należy podkreślić, że w tej populacji ZOCOR powinien być stosowany jako terapia uzupełniająca do innych metod leczenia zmniejszających stężenie lipidów (np. afereza LDL) lub gdy takie leczenie jest niedostępne bądź niewłaściwe.⁵

U pacjentów przyjmujących równocześnie lomitapid i ZOCOR maksymalna dobowa dawka ZOCOR nie może przekraczać 40 mg.⁶

Dawkowanie w profilaktyce zdarzeń sercowo-naczyniowych

U pacjentów z wysokim ryzykiem wystąpienia zdarzeń wieńcowych (choroba wieńcowa, z hiperlipidemią lub bez) zalecana dawka ZOCOR wynosi od 20 do 40 mg na dobę, podawana jednorazowo wieczorem. Leczenie symwastatyną można rozpocząć równocześnie z wprowadzeniem odpowiedniej diety i zwiększeniem aktywności fizycznej.⁷

Jednoczesne stosowanie z innymi lekami

ZOCOR może być stosowany w monoterapii lub w skojarzeniu z preparatami wiążącymi kwasy żółciowe. W przypadku terapii skojarzonej z preparatami wiążącymi kwasy żółciowe, ZOCOR należy podawać albo co najmniej 2 godziny przed, albo co najmniej 4 godziny po przyjęciu tych preparatów.⁸

Przy jednoczesnym stosowaniu ZOCOR z określonymi lekami należy przestrzegać następujących ograniczeń dawkowania:⁹

• Przy równoczesnym stosowaniu z fibratami (z wyjątkiem gemfibrozylu, który jest przeciwwskazany, lub fenofibratu) – maksymalna dawka ZOCOR wynosi 10 mg na dobę
• Przy równoczesnym stosowaniu z amiodaronem, amlodypiną, werapamilem, diltiazemem lub produktami leczniczymi zawierającymi elbaswir lub grazoprewir – maksymalna dawka ZOCOR wynosi 20 mg na dobę

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek modyfikacja dawkowania nie jest konieczna. Natomiast u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min) należy bardzo starannie rozważyć podawanie dawki większej niż 10 mg na dobę. W przypadku konieczności zastosowania wyższej dawki, leczenie należy rozpoczynać z zachowaniem szczególnej ostrożności.¹⁰

Dawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku nie jest wymagane dostosowanie dawkowania.¹¹

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

U dzieci i młodzieży (chłopców w fazie II i powyżej wg skali Tannera oraz dziewcząt co najmniej rok po pierwszej miesiączce, w wieku 10-17 lat) z heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną zalecana dawka początkowa wynosi 10 mg raz na dobę, wieczorem.¹²

Przed rozpoczęciem leczenia ZOCOR i w trakcie jego trwania, pacjent powinien stosować standardową dietę obniżającą poziom cholesterolu.¹³

Zalecany zakres dawek dla populacji pediatrycznej wynosi 10-40 mg na dobę, przy czym maksymalna zalecana dawka to 40 mg na dobę. Dawkę należy dostosowywać indywidualnie zgodnie z zalecanym celem terapeutycznym, a modyfikację przeprowadzać w odstępach minimum 4 tygodni.¹⁴

Należy zaznaczyć, że doświadczenie kliniczne dotyczące stosowania ZOCOR u dzieci przed okresem dojrzewania jest ograniczone.¹⁵

Sposób podawania

ZOCOR jest przeznaczony do stosowania doustnego w pojedynczej dawce wieczorem.¹⁶

Tabela dawkowania leku ZOCOR