Przeciwwskazania
Zocor 10 10 mg

Przeciwwskazania stosowania leku Zocor. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Produkt leczniczy Zocor (symwastatyna) dostępny w tabletkach powlekanych o dawkach 10 mg, 20 mg lub 40 mg posiada szereg ściśle określonych przeciwwskazań, które bezwzględnie wykluczają jego stosowanie u pacjentów. Właściwa ocena stanu klinicznego pacjenta przed przepisaniem leku jest kluczowa dla bezpieczeństwa farmakoterapii.¹

Nadwrażliwość na składniki leku

Stosowanie leku Zocor jest bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na symwastatynę (substancję czynną) lub którąkolwiek z substancji pomocniczych preparatu. Należy pamiętać, że Zocor zawiera laktozę jednowodną w znacznych ilościach: 70,7 mg w tabletce 10 mg, 141,5 mg w tabletce 20 mg oraz 283,0 mg w tabletce 40 mg, co może stanowić czynnik ryzyka u osób z nietolerancją tego składnika.²

Zaburzenia funkcji wątroby

Czynna choroba wątroby lub utrzymujące się, niewyjaśnione zwiększenie aktywności aminotransferaz w surowicy stanowią istotne przeciwwskazania do stosowania leku Zocor. Wynika to z mechanizmu działania symwastatyny, która metabolizowana jest w wątrobie, a jej stosowanie u pacjentów z upośledzoną funkcją tego narządu może prowadzić do nasilenia hepatotoksyczności.³

Ciąża i karmienie piersią

Bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania symwastatyny jest ciąża oraz okres laktacji. Statyny, w tym symwastatyna, hamują syntezę cholesterolu, który jest niezbędny do prawidłowego rozwoju płodu. Ponadto, ze względu na potencjalne ryzyko dla karmionego dziecka, stosowanie leku Zocor w okresie karmienia piersią jest również przeciwwskazane.⁴

Interakcje lekowe – silne inhibitory CYP3A4

Jednoczesne stosowanie symwastatyny z silnymi inhibitorami enzymu CYP3A4 jest przeciwwskazane ze względu na znaczące (co najmniej pięciokrotne) zwiększenie wartości AUC symwastatyny, co prowadzi do zwiększonego ryzyka miopatii i rabdomiolizy. Do tych leków należą:

• Leki przeciwgrzybicze – itrakonazol, ketokonazol, pozakonazol, worykonazol
• Inhibitory proteazy HIV (np. nelfinawir)
• Leki stosowane w leczeniu WZW typu C – boceprewir, telaprewir
• Antybiotyki makrolidowe – erytromycyna, klarytromycyna, telitromycyna
• Nefazodon
• Produkty lecznicze zawierające kobicystat

Równoczesne stosowanie powyższych leków z symwastatyną znacząco zwiększa ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych.⁵

Inne istotne interakcje lekowe

Przeciwwskazane jest również jednoczesne stosowanie symwastatyny z:

• Gemfibrozylem – lek z grupy fibratów, stosowany w leczeniu hiperlipidemii, zwiększa ryzyko miopatii poprzez hamowanie glukuronidacji symwastatyny
• Cyklosporyną – lek immunosupresyjny, zwiększa stężenie symwastatyny we krwi
• Danazolem – syntetyczny androgen, może nasilać miotoksyczność symwastatyny

Jednoczesne stosowanie powyższych leków z symwastatyną zwiększa ryzyko wystąpienia miopatii i rabdomiolizy.⁶

Ograniczenia dawkowania w hipercholesterolemii rodzinnej

U pacjentów z homozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną otrzymujących lomitapid (lek stosowany w leczeniu tej choroby) przeciwwskazane jest stosowanie produktu leczniczego Zocor w dawkach przekraczających 40 mg na dobę. Jest to związane z istotnym zwiększeniem ryzyka miopatii i rabdomiolizy wskutek interakcji między tymi lekami.⁷

Warunki, w których należy odroczyć lub zaniechać leczenia

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami, istnieją również stany kliniczne, w których należy rozważyć odroczenie lub zaniechanie leczenia produktem Zocor:

1. Planowane zabiegi chirurgiczne – zaleca się czasowe odstawienie symwastatyny na kilka dni przed planowanym dużym zabiegiem chirurgicznym oraz w okresie pooperacyjnym do czasu stabilizacji stanu pacjenta
2. Ostre infekcje, ciężkie urazy, zaburzenia metaboliczne, endokrynologiczne lub elektrolitowe mogą zwiększać ryzyko miotoksyczności
3. Nadużywanie alkoholu – zwiększa ryzyko hepatotoksyczności
4. Planowana ciąża – lek należy odstawić odpowiednio wcześniej przed planowaną ciążą

Dla każdego pacjenta należy dokładnie ocenić bilans korzyści i ryzyka związanego ze stosowaniem symwastatyny, biorąc pod uwagę wymienione przeciwwskazania oraz potencjalne interakcje z innymi stosowanymi lekami.⁸