ramipryl
Ramipryl to inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE-I) stosowany powszechnie w leczeniu nadciśnienia tętniczego, niewydolności serca oraz w celu nefroprotekcji u pacjentów z nefropatią cukrzycową. Jako prolek, jest przekształcany w wątrobie do aktywnego metabolitu – ramiprilatu.
Mechanizm działania ramiprylu polega na blokowaniu konwertazy angiotensyny, co prowadzi do zmniejszenia produkcji angiotensyny II oraz zwiększenia stężenia bradykininy. Efektem jest rozszerzenie naczyń krwionośnych, zmniejszenie oporu obwodowego i obciążenia następczego serca oraz obniżenie ciśnienia tętniczego.
W praktyce klinicznej ramipryl stosuje się w dawkach od 2,5 do 10 mg na dobę, zazwyczaj w jednej dawce. Lek wykazuje długi okres półtrwania, co umożliwia wygodne dawkowanie raz na dobę. Do najczęstszych działań niepożądanych należą: suchy kaszel, hipotonia, hiperkaliemia oraz zaburzenia funkcji nerek, szczególnie u osób z już istniejącą chorobą nerek.
Ramipryl jest przeciwwskazany w ciąży ze względu na teratogenne działanie, a także u pacjentów z obrzękiem naczynioruchowym w wywiadzie. Wymaga ostrożnego stosowania u osób z niewydolnością nerek, zwężeniem tętnicy nerkowej oraz podczas jednoczesnego podawania leków moczopędnych oszczędzających potas.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Ramlolan 5 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Ramlolan, zawierający kombinację ramiprylu i amlodypiny w dawkach od 2,5 mg + 5 mg do 10 mg + 10 mg, może wywoływać działania niepożądane wpływające na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Do najczęstszych objawów należą zawroty głowy, ból głowy, uczucie zmęczenia oraz objawy związane z obniżeniem ciśnienia tętniczego, które mogą prowadzić do chwilowych zaburzeń świadomości. Ryzyko tych działań jest szczególnie wysokie na początku terapii, podczas zmiany preparatu przeciwnadciśnieniowego lub modyfikacji dawki, zwłaszcza przy wyższych dawkach leku (np. 5 mg + 10 mg, 10 mg + 5 mg, 10 mg + 10 mg), gdzie zaleca się powstrzymanie od prowadzenia pojazdów.
amlodypina, bloker kanałów wapniowych, ból głowy, efekt hipotensyjny, inhibitor konwertazy angiotensyny, kapsułki twarde, obniżenie ciśnienia tętniczego, preparat przeciwnadciśnieniowy, prowadzenie pojazdów mechanicznych, ramipryl, ramipryl i amlodypina, Ramlolan, uczucie zmęczenia, zaburzenia świadomości, zawroty głowy, zdolności psychomotoryczne - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Ramve 10 mg 10 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa ramiprylu wykazały brak toksyczności ostrej przy doustnym podaniu u gryzoni i psów, co wskazuje na wysoki margines bezpieczeństwa przy jednorazowej dawce. W badaniach przewlekłych na szczurach, psach i małpach zaobserwowano zmiany biochemiczne i morfologiczne, typowe dla działania inhibitorów konwertazy angiotensyny, takie jak przesunięcia elektrolitowe i powiększenie aparatu przykłębuszkowego (szczególnie przy dawce 250 mg/kg/dobę u psów i małp). Bezpieczne dawki ustalono na poziomie 2 mg/kg/dobę u szczurów, 2,5 mg/kg/dobę u psów oraz 8 mg/kg/dobę u małp, bez występowania efektów toksycznych. Badania reprodukcyjne na szczurach, królikach i małpach nie wykazały teratogenności ani wpływu na płodność, jednak wysokie dawki (≥50 mg/kg/dobę) podawane ciężarnym szczurzym spowodowały nieodwracalne uszkodzenia nerek potomstwa, manifestujące się rozszerzeniem miedniczki nerkowej.
aparat przykłębuszkowy, inhibitor konwertazy angiotensyny, miedniczka nerkowa, obraz krwi, potencjał mutagenny, powiększenie aparatu przykłębuszkowego, ramipryl, równowaga elektrolitowa osocza, ryzyko kancerogenne, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, układ renina-angiotensyna-aldosteron, uszkodzenie nerki, właściwość genotoksyczna, właściwość mutagenna, właściwość teratogenna, wpływ na płodność - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Tritace 10 10 mg
Lek Tritace, zawierający ramipryl w dawkach 2,5 mg, 5 mg oraz 10 mg w formie tabletek podzielnych, jest wskazany jako lek pierwszego wyboru w leczeniu nadciśnienia tętniczego dzięki hamowaniu układu renina-angiotensyna-aldosteron. Ponadto, ramipryl zmniejsza zachorowalność i umieralność sercowo-naczyniową u pacjentów z miażdżycową chorobą układu sercowo-naczyniowego (choroba niedokrwienna serca, przebyty udar mózgu, choroba naczyń obwodowych) oraz u chorych z cukrzycą i dodatkowymi czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego. Lek wykazuje także działanie nefroprotekcyjne, spowalniając progresję nefropatii cukrzycowej (mikroalbuminuria, białkomocz) oraz nefropatii kłębuszkowej o innej etiologii (białkomocz ≥3 g/dobę). W niewydolności serca ramipryl poprawia wydolność wysiłkową poprzez redukcję oporu obwodowego i obciążenia serca, a także zmniejsza umieralność w ostrej fazie zawału mięśnia sercowego, pod warunkiem włączenia terapii po 48 godzinach od zdarzenia.
białkomocz, choroba naczyń obwodowych, choroba niedokrwienna serca, choroba układu sercowo-naczyniowego, choroby układu sercowo-naczyniowego, cukrzyca, czynnik ryzyka sercowo-naczyniowego, dysfagia, inhibitor konwertazy angiotensyny, mikroalbuminuria, nadciśnienie tętnicze, nefropatia, nefropatia cukrzycowa, nefropatia cukrzycowa kłębuszkowa, nefropatia kłębuszkowa, niewydolność serca, obciążenie wstępne, opieka kardiologiczna, ostry zawał mięśnia sercowego, ramipryl, udar mózgu, układ renina-angiotensyna-aldosteron, właściwości nefroprotekcyjne, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Ampril HD 5 mg + 25 mg
Ampril HD to lek złożony zawierający 5 mg ramiprylu, inhibitora ACE, oraz 25 mg hydrochlorotiazydu, diuretyku tiazydowego, stosowany w terapii nadciśnienia tętniczego u pacjentów, u których monoterapia jednym ze składników nie zapewniła odpowiedniej kontroli ciśnienia. Tabletki są białe, niepowlekane, z rowkiem podziału, co umożliwia dostosowanie dawki. Istotne jest, że każda tabletka zawiera 122,56 mg laktozy, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją laktozy. Ramipryl działa poprzez hamowanie układu renina-angiotensyna-aldosteron, zmniejszając opór naczyniowy, natomiast hydrochlorotiazyd zwiększa wydalanie sodu i wody, co synergistycznie obniża ciśnienie tętnicze.
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Ramicor 2,5 mg
Ramicor, zawierający ramipryl w dawkach 2,5 mg, 5 mg i 10 mg, jest inhibitorem ACE stosowanym jako lek pierwszego rzutu w leczeniu nadciśnienia tętniczego. Mechanizm działania polega na hamowaniu układu renina-angiotensyna-aldosteron, co prowadzi do obniżenia oporu obwodowego i ciśnienia tętniczego. Lek jest wskazany zarówno w monoterapii, jak i terapii skojarzonej, szczególnie u pacjentów z towarzyszącymi schorzeniami, takimi jak cukrzyca, niewydolność serca, choroba niedokrwienna serca, przebyty udar mózgu oraz choroby nerek manifestujące się mikroalbuminurią lub białkomoczem. Ramipryl wykazuje także skuteczność w prewencji sercowo-naczyniowej, redukując chorobowość i śmiertelność u pacjentów z jawną chorobą układu sercowo-naczyniowego oraz u chorych z cukrzycą i dodatkowymi czynnikami ryzyka.
białkomocz, choroba naczyń obwodowych, choroba nerek, choroba niedokrwienna serca, choroba tętnic obwodowych, choroba układu sercowo-naczyniowego, choroba wieńcowa, cukrzyca, dyslipidemia, inhibitor ACE, miażdżyca, mikroalbuminuria, nadciśnienie tętnicze, nefropatia cukrzycowa, nefropatia kłębuszkowa, nefropatia niecukrzycowa, niewydolność serca, ostra faza zawału, prewencja sercowo-naczyniowa, prewencja wtórna, przebudowa lewej komory serca, przebudowa mięśnia sercowego, ramipryl, ryzyko sercowo-naczyniowe, schyłkowa niewydolność nerek, terapia skojarzona, udar mózgu, układ renina-angiotensyna-aldosteron, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Przedawkowanie – Tritace 5 5 mg
Przedawkowanie ramiprylu, substancji czynnej leku Tritace (dostępnego w dawkach 2,5 mg, 5 mg i 10 mg), prowadzi do nadmiernej inhibicji enzymu konwertazy angiotensyny (ACE), co skutkuje rozszerzeniem łożyska naczyniowego i gwałtownym spadkiem ciśnienia tętniczego. Klinicznie obserwuje się objawy takie jak ciężka hipotensja, wstrząs hipowolemiczny, bradykardia, zaburzenia elektrolitowe (hiperkaliemia, hiponatremia) oraz ostra niewydolność nerek z oligurią lub anurią. Mechanizmy te wynikają z nadmiernej blokady układu renina-angiotensyna-aldosteron, prowadzącej do niedokrwienia narządów, w tym mózgu, nerek i serca, co stanowi bezpośrednie zagrożenie życia pacjenta.
agonista receptorów alfa-1-adrenergicznych, angiotensyna II, bradykardia, fenylefryna, hemodializa, hiperkaliemia, hiponatremia, hipoperfuzja narządowa, hipotensja, inhibitor konwertazy angiotensyny, monitorowanie parametrów życiowych, niewydolność nerek, noradrenalina, oliguria, płukanie żołądka, ramipryl, ramiprylat, rozszerzenie łożyska naczyniowego, terapia nerkozastępcza, Tritace, układ renina-angiotensyna-aldosteron, wazodylatacja, węgiel aktywowany, wstrząs hipowolemiczny, zaburzenie wydzielania aldosteronu - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Kastel 20 mg + 5 mg
Produkt leczniczy Kastel, zawierający rozuwastatynę i ramipryl, jest przeciwwskazany w ciąży i podczas karmienia piersią ze względu na istotne ryzyko teratogenne i toksyczne dla płodu oraz noworodka. Rozuwastatyna, jako inhibitor reduktazy HMG-CoA, może zaburzać biosyntezę cholesterolu niezbędnego do prawidłowego rozwoju płodu, co stanowi przewagę ryzyka nad korzyściami terapeutycznymi. Ramipryl, inhibitor ACE, jest szczególnie niebezpieczny w II i III trymestrze ciąży, powodując u płodu m.in. pogorszenie czynności nerek, małowodzie i opóźnienie kostnienia czaszki, a u noworodka niewydolność nerek, niedociśnienie tętnicze i hiperkaliemię. W przypadku ekspozycji na ramipryl od II trymestru zaleca się badanie ultrasonograficzne oceniające funkcję nerek i rozwój czaszki płodu oraz ścisłą obserwację noworodka pod kątem powikłań nefrologicznych i hemodynamicznych.
antykoncepcja, badanie ultrasonograficzne, działanie teratogenne, hiperkaliemia, inhibitor ACE, inhibitory ACE, leczenie przeciwnadciśnieniowe, niedociśnienie tętnicze, niewydolność nerek, oligohydramnion, opóźnienie kostnienia czaszki, ramipryl, reduktaza HMG-CoA, rozuwastatyna, skąpomocz, toksyczność reprodukcyjna, wiek rozrodczy - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Sumilar HCT 5 mg + 5 mg + 25 mg
Sumilar HCT to lek złożony zawierający ramipryl, amlodypinę i hydrochlorotiazyd, stosowany w terapii nadciśnienia tętniczego. Standardowa dawka to jedna kapsułka raz na dobę, którą można przyjmować niezależnie od posiłków. Produkt nie jest wskazany do inicjacji terapii, gdyż jednoczesne rozpoczęcie leczenia wszystkimi trzema składnikami może prowadzić do objawowego niedociśnienia. Dawkowanie należy dostosowywać indywidualnie, rozpoczynając od monoterapii poszczególnymi substancjami, a następnie przechodząc na odpowiednią moc Sumilar HCT. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek dawkę ustala się na podstawie klirensu kreatyniny: pełna dawka 10 mg ramiprylu + 10 mg amlodypiny + 25 mg hydrochlorotiazydu przy klirensie ≥60 ml/min, dawka zredukowana 5 mg + 10 mg + 25 mg przy 30-60 ml/min, a stosowanie jest przeciwwskazane przy klirensie <30 ml/min. U hemodializowanych podaje się dawkę 5 mg + 10 mg + 25 mg po zakończeniu dializy. Konieczne jest regularne monitorowanie funkcji nerek i stężenia potasu w surowicy.
amlodypina i hydrochlorotiazyd, biodostępność leku, ciśnienie tętnicze, diuretyk, dysfunkcja wątroby, działanie niepożądane, hemodializa, interakcje lekowe, klirens kreatyniny, lek moczopędny, nadciśnienie tętnicze, niedobór sodu, niedociśnienie tętnicze, pacjent geriatryczny, populacja pediatryczna, ramipryl, sok grejpfrutowy, stężenie potasu, Sumilar HCT, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Skład i postać leku – ApoRami 5 mg
Produkt leczniczy ApoRami zawiera ramipryl w dawkach 1,25 mg, 2,5 mg, 5 mg oraz 10 mg, z precyzyjnie określoną zawartością laktozy jednowodnej odpowiednio: 12,1 mg, 10,8 mg, 21,7 mg i 43,4 mg na tabletkę. Informacja o zawartości laktozy jest istotna w kontekście pacjentów z nietolerancją laktozy lub zaburzeniami wchłaniania glukozy-galaktozy. Tabletki ApoRami są niepowlekane, różnią się kolorem, wymiarami i oznaczeniami, co ułatwia ich identyfikację; dawki 2,5 mg, 5 mg i 10 mg posiadają linię podziału umożliwiającą precyzyjne dzielenie na równe części. Składniki pomocnicze obejmują m.in. skrobię kukurydzianą żelowaną, sodu wodorowęglan, kroskarmelozę sodową oraz barwniki (żółty i czerwony tlenek żelaza) w wybranych dawkach.
ApoRami, blister PVC/Aluminium, butelka HDPE, degradacja substancji czynnej, kroskarmeloza sodowa, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, polipropylen, ramipryl, skrobia kukurydziana żelowana, skuteczność terapeutyczna, stearylofumaran sodu, tabletka niepowlekana, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty, wodorowęglan sodu, zaburzenia wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Ampril HL 2,5 mg + 12,5 mg
Ampril HL to preparat złożony w formie tabletek, zawierający 2,5 mg ramiprylu oraz 12,5 mg hydrochlorotiazydu w każdej tabletce. Substancje pomocnicze obejmują m.in. laktozę jednowodną (61,28 mg na tabletkę), co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy, oraz sodu wodorowęglan, kroskarmelozę sodową, skrobię żelowaną i sodu stearylofurmaran, które pełnią funkcje stabilizujące, rozpadowe i ułatwiające produkcję. Tabletki są białe do białawych, niepowlekane, płaskie, z linią podziału i oznaczeniem „12.5”, przy czym linia podziału służy jedynie ułatwieniu połknięcia, a nie do dzielenia dawki.
blister aluminiowy, hydrochlorotiazyd, kroskarmeloza sodowa, laktoza jednowodna, materiał higroskopijny, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, preparat złożony, produkt leczniczy, ramipryl, ramipryl i hydrochlorotiazyd, skrobia żelowana, sodu wodorowęglan, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja rozpadowa, warunki przechowywania, właściwości buforujące, właściwości poślizgowe - Leksykon leków
Interakcje leku – Rimal 10 mg + 5 mg
Rimal, zawierający ramipryl (inhibitor ACE) oraz amlodypinę (bloker kanałów wapniowych), wykazuje liczne interakcje farmakologiczne, które mają istotne znaczenie kliniczne w terapii nadciśnienia tętniczego. Podwójna blokada układu renina-angiotensyna-aldosteron (RAA) poprzez łączenie ramiprylu z antagonistami receptora angiotensyny II lub aliskirenem zwiększa ryzyko niedociśnienia, hiperkaliemii oraz zaburzeń czynności nerek, w tym ostrej niewydolności. Przeciwwskazane jest łączne stosowanie ramiprylu z sakubitrylem/walsartanem, dializą z użyciem błon o ujemnym ładunku elektrycznego oraz aferezą LDL z siarczanem dekstranu ze względu na ryzyko obrzęku naczynioruchowego i reakcji rzekomoanafilaktycznych. Szczególną ostrożność należy zachować przy jednoczesnym stosowaniu leków moczopędnych oszczędzających potas, cyklosporyny, heparyny, leków alfa-adrenolitycznych, sympatykomimetyków wazopresyjnych oraz niesteroidowych leków przeciwzapalnych, które mogą nasilać działania niepożądane lub zmieniać skuteczność terapii.
afereza lipoprotein, amlodypina, antagonista receptora angiotensyny II, atorwastatyna, bloker kanałów wapniowych, cyklosporyna, dantrolen, dializa, digoksyna, heparyna, hiperkaliemia, hipertermia złośliwa, induktor CYP3A4, inhibitor ACE, inhibitor CYP3A4, inhibitor mTOR, insulina, kwas acetylosalicylowy, leczenie pozaustrojowe, lek alfa-adrenolityczny, lek moczopędny oszczędzający potas, lek przeciwcukrzycowy, lek przeciwgrzybiczny, lek przeciwnadciśnieniowy, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie, niesteroidowy lek przeciwzapalny, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, racekadotryl, ramipryl, reakcja rzekomoanafilaktyczna, sakubitryl walsartan, sympatomimetyk wazopresyjny, symwastatyna, tachykardia, takrolimus, układ renina-angiotensyna-aldosteron, warfaryna, wildagliptyna, zaburzenia czynności nerek - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Ampril 5 mg tabletki 5 mg
Dawkowanie ramiprylu (Ampril) powinno być indywidualnie dostosowane do stanu klinicznego pacjenta, uwzględniając wskazanie terapeutyczne, funkcję nerek i wątroby oraz obecność leków moczopędnych. W leczeniu nadciśnienia tętniczego zaleca się rozpoczęcie terapii od dawki 2,5 mg raz na dobę, z możliwością zmniejszenia do 1,25 mg u pacjentów z silną aktywacją układu renina-angiotensyna-aldosteron lub przy jednoczesnym stosowaniu diuretyków. Maksymalna dawka dobowa wynosi 10 mg. W profilaktyce chorób układu sercowo-naczyniowego dawka początkowa to 2,5 mg raz na dobę, z stopniowym zwiększaniem do 10 mg. U pacjentów z cukrzycą i mikroalbuminurią dawka początkowa wynosi 1,25 mg, z docelową dawką do 5 mg, natomiast u chorych z nefropatią niecukrzycową dawka początkowa to również 1,25 mg, z maksymalną dawką 5 mg. W niewydolności serca dawka początkowa to 1,25 mg, z podwajaniem co 1-2 tygodnie do maksymalnie 10 mg podawanych w dwóch dawkach podzielonych. Po zawale mięśnia sercowego dawka początkowa wynosi 2,5 mg dwa razy na dobę, z możliwością zmniejszenia do 1,25 mg w przypadku nietolerancji, a dawka podtrzymująca to 5 mg dwa razy na dobę.
białkomocz, biodostępność, choroby układu sercowo-naczyniowego, ciężka niewydolność serca, czynnik ryzyka sercowo-naczyniowy, czynność nerek, dawka podtrzymująca, hemodializa, klirens kreatyniny, lek moczopędny, mikroalbuminuria, nadciśnienie tętnicze, nefropatia niecukrzycowa, niedociśnienie, niewydolność serca, podanie doustne, potas w surowicy, ramipryl, układ renina-angiotensyna-aldosteron, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Skład i postać leku – Tritace 5 5 mg
Preparat Tritace zawiera ramipryl w dawkach 2,5 mg, 5 mg oraz 10 mg, dostępny wyłącznie w formie tabletek podłużnych i podzielnych, co umożliwia precyzyjne dawkowanie. Tabletki różnią się barwą i wymiarami: 2,5 mg są żółte (8 x 4 mm), 5 mg blado czerwone (8 x 4 mm), a 10 mg białe (7 x 4,5 mm). Substancje pomocnicze obejmują hypromelozę, skrobię kukurydzianą modyfikowaną, celulozę mikrokrystaliczną oraz stearylofumaran sodu, z dodatkiem barwników (żółty E172 dla 2,5 mg i czerwony E172 dla 5 mg). Preparat jest dostępny w blistrach PVC/Aluminium oraz butelkach z brązowego szkła typu III z zakrętką HDPE, w szerokim zakresie opakowań od 7 do 500 tabletek, choć nie wszystkie wielkości muszą być dostępne w obrocie.
- Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Sumilar Duo 10 mg + 5 mg
Sumilar Duo to preparat łączący ramipryl, inhibitor ACE, oraz amlodypinę, antagonista kanałów wapniowych, wykazujący synergistyczne działanie hipotensyjne. Ramipryl, prolek przekształcany do ramiprylatu, hamuje konwertazę angiotensyny, zmniejszając produkcję angiotensyny II i rozkład bradykininy, co prowadzi do rozszerzenia naczyń i obniżenia ciśnienia tętniczego. Działanie ramiprylu rozpoczyna się po 1-2 godzinach, osiąga maksimum po 3-6 godzinach, a efekt utrzymuje się około 24 godzin, z pełnym efektem po 3-4 tygodniach terapii. Amlodypina, pochodna dihydropirydyny, blokuje napływ jonów wapnia do mięśni gładkich naczyń, powodując ich rozkurcz i obniżenie ciśnienia przez 24 godziny po podaniu raz na dobę. W badaniu ALLHAT (n=33 357, średni wiek 55 lat, obserwacja 4,9 roku) amlodypina (2,5-10 mg/d) wykazała podobną skuteczność w zapobieganiu zgonów z powodu choroby niedokrwiennej serca i zawałów w porównaniu do chlortalidonu, jednak z wyższą częstością niewydolności serca (10,2% vs 7,7%, RR 1,38, p<0,001).
aktywność reninowa osocza, aldosteron, aliskiren, amlodypina, angiotensyna I, angiotensyna II, antagonista jonów wapniowych, antagonista kanału wapniowego, antagonista receptora angiotensyny II, astma oskrzelowa, badanie ALLHAT, badanie echokardiograficzne, bradykinina, cholesterol HDL, choroba nerek, choroba niedokrwienna serca, choroba sercowo-naczyniowa, ciśnienie rozkurczowe, ciśnienie skurczowe, cukrzyca typu 2, digoksyna, dipeptydylokarboksypeptydaza I, dna moczanowa, działanie naczynioskurczowe, działanie przeciwnadciśnieniowe, efekt z odbicia, frakcja wyrzutowa lewej komory, glikozyd naparstnicy, gospodarka wodno-elektrolitowa, hiperkaliemia, inhibitor kanału wapniowego, inhibitor konwertazy angiotensyny, inhibitor napływu jonów wapniowych, kininaza II, konwertaza angiotensyny, lek moczopędny, nadciśnienie samoistne, nadciśnienie wtórne, niedociśnienie tętnicze, niewydolność serca, obrzęk płuc, opór w tętnicach obwodowych, ostre uszkodzenie nerek, pochodna dihydropirydyny, prolek, przerost lewej komory serca, przesączanie kłębuszkowe, ramipryl, ramipryl i amlodypina, ramiprylat, tiazydowy lek moczopędny, udar mózgu, układ renina-angiotensyna-aldosteron, zawał serca - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Rimal 5 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Rimal, zawierający ramipryl (inhibitor ACE) oraz amlodypinę (antagonista wapnia), jest przeciwwskazany do stosowania w II i III trymestrze ciąży ze względu na ryzyko toksycznego działania na płód i noworodka, w tym pogorszenie czynności nerek, małowodzie, opóźnienie kostnienia czaszki, a także niewydolność nerek, niedociśnienie tętnicze i hiperkaliemię u noworodka. Stosowanie ramiprylu w I trymestrze wymaga ostrożności, gdyż dane epidemiologiczne wskazują na potencjalne ryzyko wad rozwojowych. W przypadku potwierdzenia ciąży u pacjentki stosującej Rimal, konieczne jest natychmiastowe przerwanie terapii i wdrożenie alternatywnego leczenia przeciwnadciśnieniowego o ustalonym profilu bezpieczeństwa. Zaleca się również wykonanie badania ultrasonograficznego oceniającego czynność nerek i budowę czaszki płodu po ekspozycji na inhibitory ACE od II trymestru.
amlodypina, antagonista wapnia, badanie ultrasonograficzne, czynność nerek, działanie teratogenne, hiperkaliemia, inhibitor ACE, leczenie przeciwnadciśnieniowe, małowodzie, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie tętnicze, niewydolność nerek, opóźnienie kostnienia czaszki, profil bezpieczeństwa leku, ramipryl, skąpomocz, wada rozwojowa - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – ApoRami 1,25 mg
Lek ApoRami (ramipryl) dostępny jest w dawkach 1,25 mg, 2,5 mg, 5 mg i 10 mg w formie tabletek, z ograniczeniami w zakresie dawkowania wynikającymi z dostępnych mocy. Zalecana dawka początkowa wynosi 2,5 mg raz na dobę, z możliwością rozpoczęcia od 1,25 mg u pacjentów z silną aktywacją układu renina-angiotensyna-aldosteron lub u osób w podeszłym wieku. Dawkę można stopniowo zwiększać co 1-4 tygodnie, maksymalnie do 10 mg/dobę, zwykle podawaną raz dziennie, z wyjątkiem niektórych wskazań, gdzie stosuje się dawkowanie podzielone. Szczegółowe schematy dawkowania różnią się w zależności od choroby podstawowej, np. u pacjentów z cukrzycą i mikroalbuminurią dawka początkowa to 1,25 mg/dobę, z modyfikacją do 5 mg/dobę w ciągu 4 tygodni, natomiast po zawale mięśnia sercowego leczenie rozpoczyna się od 2,5 mg dwa razy na dobę, z możliwością redukcji do 1,25 mg w przypadku nietolerancji.
ApoRami, biodostępność, choroba nerek, choroba układu sercowo-naczyniowego, czynnik ryzyka sercowo-naczyniowy, hemodializa, hiponatremia, klirens kreatyniny, lek moczopędny, makroproteinuria, mikroalbuminuria, nadciśnienie tętnicze, nefropatia, niedociśnienie tętnicze, niewydolność serca, niewydolność serca NYHA IV, ostry zawał mięśnia sercowego, ramipryl, stężenie potasu, układ renina-angiotensyna-aldosteron, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ramizek Plus 2,5 mg + 1,25 mg
Preparat Ramizek Plus, zawierający ramipryl (inhibitor ACE) oraz bisoprolol (beta-adrenolityk), wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które należy uwzględnić podczas terapii. Najczęstsze objawy związane z bisoprololem to bóle i zawroty głowy, nasilenie niewydolności serca, niedociśnienie, zimne kończyny oraz dolegliwości żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, ból brzucha, biegunka, zaparcia). Ramipryl natomiast charakteryzuje się przede wszystkim suchym kaszlem oraz ryzykiem niedociśnienia tętniczego. Do poważnych działań niepożądanych ramiprylu należą obrzęk naczynioruchowy, hiperkaliemia, zaburzenia czynności nerek i wątroby, zapalenie trzustki, ciężkie reakcje skórne oraz neutropenia/agranulocytoza. Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikowana jest według systemu MedDRA i obejmuje kategorie od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10000).
alergiczne zapalenie pęcherzyków płucnych, astma oskrzelowa, bisoprolol, blok przedsionkowo-komorowy, bradykardia, dławica piersiowa, duszność, eozynofilia, hiperkaliemia, hiperurykemia, hiponatremia, neutropenia, niedociśnienie tętnicze, niedokrwienie mięśnia sercowego, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność nerek, niewydolność serca, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, proteinuria, przemijający atak niedokrwienny, ramipryl, reakcja anafilaktyczna, skurcz oskrzeli, suchy kaszel, toksyczna nekroliza naskórka, trombocytopenia, udar niedokrwienny, zapalenie trzustki, zawał mięśnia sercowego, zespół Raynauda, żółtaczka cholestatyczna - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Ampril 10 mg tabletki 10 mg
Ramipryl, substancja czynna preparatu Ampril dostępnego w dawkach 2,5 mg, 5 mg oraz 10 mg, może wpływać na zdolności psychomotoryczne pacjentów, głównie poprzez działania hipotensyjne prowadzące do zawrotów głowy, zaburzeń koncentracji oraz spowolnienia czasu reakcji. Szczególnie istotne jest to w kontekście prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn, gdzie pełna sprawność psychofizyczna jest niezbędna. Ryzyko wystąpienia tych działań niepożądanych jest największe w początkowym okresie terapii, po zmianie dawki lub po zwiększeniu dawki leku, co wymaga od lekarza szczegółowego poinformowania pacjenta o konieczności powstrzymania się od prowadzenia pojazdów przez kilka godzin po przyjęciu pierwszej dawki lub po modyfikacji dawkowania.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Rimal 10 mg + 10 mg
Lek Rimal, zawierający ramipryl i amlodypinę, posiada liczne przeciwwskazania wymagające szczególnej uwagi klinicznej. Bezwzględnie nie powinien być stosowany u pacjentów z nadwrażliwością na składniki leku, w tym pochodne dihydropirydyny i inhibitory ACE, a także u osób z obrzękiem naczynioruchowym (dziedzicznym, idiopatycznym lub po inhibitorach ACE/AIIRA). Przeciwwskazaniem są także znaczne obustronne zwężenie tętnic nerkowych, zwężenie tętnicy jedynej czynnej nerki, zaburzenia czynności wątroby oraz ciąża w II i III trymestrze. Ponadto, lek jest przeciwwskazany u pacjentów z niedociśnieniem, niestabilnym stanem hemodynamicznym, wstrząsem (w tym kardiogennym), zwężeniem drogi odpływu z lewej komory oraz niestabilną hemodynamicznie niewydolnością serca po zawale mięśnia sercowego, co wiąże się głównie z komponentem amlodypinowym.
aliskiren, amlodypina, antagonista receptora angiotensyny II, inhibitor ACE, metoda pozaustrojowa, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na składniki, niedociśnienie, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, ostry zawał mięśnia sercowego, pochodna dihydropirydyny, ramipryl, sakubitryl, trymestr ciąży, wstrząs kardiogenny, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zwężenie drogi odpływu, zwężenie tętnicy nerkowej, zwężenie zastawki aorty - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Ramipril + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed 10 mg + 10 mg + 25 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa produktu leczniczego Ramipril + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed opierają się na danych dotyczących poszczególnych substancji czynnych. Ramipryl nie wykazuje właściwości teratogennych ani negatywnego wpływu na płodność u szczurów, królików i małp. Jednakże podawanie ramiprylu w dawkach ≥50 mg/kg mc./dobę samicom szczurów w ciąży i laktacji powodowało trwałe uszkodzenia nerek potomstwa, objawiające się poszerzeniem miedniczek nerkowych. Podobne nieodwracalne uszkodzenia nerek obserwowano u młodych szczurów po pojedynczych dawkach ramiprylu.
amlodypina, gęstość nasienia, hormon folikulotropowy, hydrochlorotiazyd, komórka Sertoliego, płodność, poszerzenie miedniczki nerkowej, przeżywalność potomstwa, ramipryl, rozwój nerek, spermatyda, testosteron, toksyczność reprodukcyjna, uszkodzenie nerek, wada rozwojowa płodu, właściwość teratogenna, wydłużenie porodu - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Polpril 2,5 mg
Polpril w dawce 2,5 mg (ramipryl) jest lekiem doustnym stosowanym w terapii nadciśnienia tętniczego, prewencji chorób sercowo-naczyniowych, chorobie nerek oraz niewydolności serca. Dawkowanie wymaga indywidualizacji w zależności od wskazań klinicznych i stanu pacjenta. Standardowa dawka początkowa w nadciśnieniu to 2,5 mg/dobę, z możliwością redukcji do 1,25 mg u pacjentów z aktywacją układu renina-angiotensyna-aldosteron lub przyjmujących leki moczopędne, ze stopniowym zwiększaniem dawki co 2-4 tygodnie do maksymalnie 10 mg/dobę. W prewencji sercowo-naczyniowej dawka początkowa wynosi 2,5 mg/dobę, z docelową dawką 10 mg/dobę. W chorobach nerek i niewydolności serca dawki początkowe wahają się od 1,25 do 2,5 mg, z podwajaniem co 1-2 tygodnie do maksymalnie 10 mg/dobę, często podawane w dawkach podzielonych. U pacjentów po zawale mięśnia sercowego stosuje się schemat rozpoczynający się od 2,5 mg dwa razy na dobę, z możliwością redukcji do 1,25 mg w przypadku nietolerancji.
białkomocz, biodostępność, choroba nerek, czynnik ryzyka sercowo-naczyniowy, czynność nerek, hemodializa, hiponatremia, hipotonia, klirens kreatyniny, lek hipotensyjny, lek moczopędny, mikroalbuminuria, monoterapia, nadciśnienie tętnicze, nefropatia, niewydolność serca, ostry zawał mięśnia sercowego, podanie doustne, prewencja chorób sercowo-naczyniowych, ramipryl, stężenie potasu w surowicy, układ renina-angiotensyna-aldosteron, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Skład i postać leku – Ramipril + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed 5 mg + 10 mg + 25 mg
Produkt leczniczy Ramipril + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed dostępny jest w formie twardych kapsułek o sześciu różnych kombinacjach dawek: 2,5 mg + 5 mg + 12,5 mg, 5 mg + 5 mg + 12,5 mg, 5 mg + 5 mg + 25 mg, 5 mg + 10 mg + 25 mg, 10 mg + 5 mg + 25 mg oraz 10 mg + 10 mg + 25 mg. Każda kapsułka zawiera ramipryl, amlodypinę (w postaci bezylanu, odpowiednio 6,934 mg lub 13,868 mg dla 5 mg i 10 mg amlodypiny) oraz hydrochlorotiazyd, a także substancje pomocnicze takie jak celuloza mikrokrystaliczna, wapnia wodorofosforan bezwodny, skrobia żelowana kukurydziana, karboksymetyloskrobia sodowa i sodu stearylofumaran. Charakterystyczny wygląd kapsułek (kolory wieczka i korpusu) oraz skład otoczki (żelatyna, tlenki żelaza i dwutlenek tytanu) umożliwiają łatwą identyfikację poszczególnych dawek.
amlodypina, amlodypina bezylan, blister PA/Aluminium/PVC/Aluminium, celuloza mikrokrystaliczna, hydrochlorotiazyd, kapsułka twarda, karboksymetyloskrobia sodowa, produkt leczniczy złożony, ramipryl, skrobia żelowana, sodu stearylofumaran, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja rozsadzająca, substancja wypełniająca, tytanu dwutlenek, wapnia wodorofosforan bezwodny, żelaza tlenek czarny, żelaza tlenek czerwony, żelaza tlenek żółty - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ramipril Krka 5 mg
Ramipril Krka w dawkach 5 mg i 10 mg charakteryzuje się profilem działań niepożądanych obejmującym przede wszystkim uporczywy, nieproduktywny kaszel oraz objawy niedociśnienia tętniczego, w tym niedociśnienie ortostatyczne i omdlenia. Do poważnych działań niepożądanych należą obrzęk naczynioruchowy, hiperkaliemia, zaburzenia czynności nerek (w tym ostra niewydolność nerek) i wątroby (podwyższenie enzymów wątrobowych, żółtaczka cholestatyczna, ciężka niewydolność wątroby), zapalenie trzustki oraz ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka. Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikowana jest od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000), a wśród najczęstszych obserwuje się eozynofilię, hiperkaliemię, bóle i zawroty głowy oraz zaburzenia widzenia i słuchu. Zaburzenia hematologiczne, takie jak neutropenia i agranulocytoza, mogą być szczególnie niebezpieczne u pacjentów z niedoborami układu immunologicznego.
agranulocytoza, aplazja szpiku, azotemia, białkomocz, cholestatyczne zapalenie wątroby, cytolityczne zapalenie wątroby, dławica piersiowa, eozynofilia, ginekomastia, hiperkaliemia, hiponatremia, jadłowstręt, małopłytkowość, niedociśnienie ortostatyczne, niedociśnienie tętnicze, niedokrwienie mięśnia sercowego, niedokrwienie OUN, niedokrwistość hemolityczna, objaw Raynauda, obniżone stężenie hemoglobiny, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, pancytopenia, pęcherzyca, przemijający atak niedokrwienny, ramipryl, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, stan splątania, suchy kaszel, tachykardia, udar niedokrwienny, uszkodzenie hepatocytów, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie rytmu serca, zaostrzenie astmy, zapalenie trzustki, zawał mięśnia sercowego, zespół Lyella, zespół SIADH, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, zmniejszenie liczby erytrocytów, żółtaczka cholestatyczna - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Ramizek Combi 10 mg + 10 mg
Ramizek Combi to lek złożony w formie kapsułek twardych, zawierający ramipryl i amlodypinę, przeznaczony do leczenia nadciśnienia tętniczego u dorosłych pacjentów. Produkt jest wskazany wyłącznie dla osób, u których ciśnienie tętnicze jest już skutecznie kontrolowane podczas jednoczesnego stosowania obu substancji czynnych w dawkach odpowiadających jednej z pięciu dostępnych kombinacji: 2,5 mg ramiprylu + 5 mg amlodypiny, 5 mg + 5 mg, 5 mg + 10 mg, 10 mg + 5 mg oraz 10 mg + 10 mg amlodypiny (w postaci bezylanu). Kapsułki zawierają biały lub prawie biały proszek, a ich wieczka różnią się kolorystyką, co ułatwia identyfikację dawki. Preparat stanowi opcję terapii substytucyjnej, umożliwiając zastąpienie dwóch oddzielnych tabletek jedną kapsułką, co upraszcza schemat leczenia i może poprawić adherencję pacjenta.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Ramizek Combi 2,5 mg + 5 mg
Ramizek Combi to lek w postaci twardych kapsułek zawierających kombinację ramiprylu oraz amlodypiny bezylanu, dostępny w pięciu dawkach: 2,5 mg + 5 mg, 5 mg + 5 mg, 5 mg + 10 mg, 10 mg + 5 mg oraz 10 mg + 10 mg (ramipryl + amlodypina). Kapsułki mają charakterystyczny dwukolorowy wygląd, z wieczkiem w różnych kolorach zależnych od dawki oraz białym, nieprzezroczystym korpusem. Substancje pomocnicze obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną, wapnia wodorofosforan bezwodny, skrobię żelowaną kukurydzianą, karboksymetyloskrobię sodową oraz sodu stearylofumaran, które wspierają właściwości farmaceutyczne preparatu. Otoczka kapsułek zawiera barwniki takie jak tlenki żelaza i dwutlenek tytanu oraz żelatynę, różniące się w zależności od dawki.
amlodypina, bezylan amlodypiny, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, kapsułka twarda, karboksymetyloskrobia sodowa, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, ramipryl, skrobia żelowana kukurydziana, środek wiążący, stearylofumaran sodu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja rozsadzająca, substancja wiążąca, substancja wypełniająca, tlenek żelaza czarny, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty, wodorofosforan wapnia bezwodny - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Ramizek Plus 5 mg + 5 mg
Ramizek Plus to preparat złożony zawierający ramipryl (inhibitor ACE) oraz bisoprolol (selektywny antagonista receptorów β1), stosowany wyłącznie jako terapia substytucyjna u pacjentów, którzy już przyjmują obie substancje w identycznych dawkach. Wskazania obejmują nadciśnienie tętnicze (dla dawek od 2,5 mg ramiprylu + 2,5 mg bisoprololu wzwyż), przewlekły zespół wieńcowy, zwłaszcza po zawale mięśnia sercowego lub rewaskularyzacji, oraz przewlekłą niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową lewej komory. Dawka minimalna 2,5 mg ramiprylu + 1,25 mg bisoprololu jest wskazana jedynie w przewlekłym zespole wieńcowym i niewydolności serca, bez zastosowania w nadciśnieniu tętniczym, co stanowi istotną różnicę terapeutyczną.
antagonista receptorów beta-adrenergicznych, bisoprolol, compliance, dysfunkcja skurczowa lewej komory, frakcja wyrzutowa lewej komory, fumaran, HFrEF, inhibitor ACE, nadciśnienie tętnicze, przewlekła niewydolność serca, przewlekły zespół wieńcowy, ramipryl, Ramizek Plus, rewaskularyzacja, rewaskularyzacja wieńcowa, terapia substytucyjna, układ sercowo-naczyniowy, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Skład i postać leku – Sumilar 5 mg + 5 mg
Sumilar to lek złożony dostępny w postaci twardych kapsułek, zawierający ramipryl (inhibitor ACE) oraz amlodypinę (bloker kanałów wapniowych) w czterech wariantach dawkowania: 5 mg + 5 mg, 5 mg + 10 mg, 10 mg + 5 mg oraz 10 mg + 10 mg. Substancje pomocnicze w rdzeniu kapsułki obejmują celulozę mikrokrystaliczną, hypromelozę, krospowidon (typ B) oraz glicerolu dibehenian, natomiast osłonki kapsułek różnią się składem w zależności od dawki, zawierając żelatynę, dwutlenek tytanu (E 171) oraz indygotynę (E 132). Kapsułki różnią się także kolorem i rozmiarem, co ułatwia ich identyfikację, np. wariant 5 mg + 5 mg to jasnoniebieskie kapsułki rozmiaru Nr 3, a 10 mg + 10 mg to niebieskie kapsułki rozmiaru Nr 1.
amlodypina, amlodypiny bezylan, bloker kanałów wapniowych, celuloza mikrokrystaliczna, disintegrant, glicerolu dibehenian, hypromeloza, indygotyna, inhibitor konwertazy angiotensyny, kapsułka twarda, krospowidon, okres ważności, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, ramipryl, substancja czynna, substancja pomocnicza, tytanu dwutlenek, żelatyna - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – ApoRami 5 mg
ApoRami, zawierający ramipryl w dawkach 1,25 mg, 2,5 mg, 5 mg oraz 10 mg, jest inhibitorem ACE stosowanym w leczeniu nadciśnienia tętniczego, zarówno w monoterapii, jak i w terapii skojarzonej. Lek wykazuje szerokie spektrum działania kardioprotekcyjnego i nefroprotekcyjnego, wskazany jest u pacjentów z jawną miażdżycową chorobą układu sercowo-naczyniowego (choroba niedokrwienna serca, udar mózgu, choroba naczyń obwodowych), cukrzycą z dodatkowymi czynnikami ryzyka oraz w leczeniu początkowego i jawnego stadium nefropatii cukrzycowej i niecukrzycowej (białkomocz ≥ 3 g/dobę). Ponadto, ramipryl jest stosowany w terapii objawowej niewydolności serca oraz w prewencji wtórnej po ostrym zawale mięśnia sercowego, z zaleceniem rozpoczęcia leczenia po upływie minimum 48 godzin od zdarzenia.
białkomocz, choroba naczyń obwodowych, choroba niedokrwienna serca, choroba układu sercowo-naczyniowego, cukrzyca, czynnik ryzyka sercowo-naczyniowego, dyslipidemia, działanie nefroprotekcyjne, funkcja nerek, inhibitor konwertazy angiotensyny, laktoza jednowodna, lek hipotensyjny, mikroalbuminuria, nadciśnienie tętnicze, nefropatia cukrzycowa, nefropatia cukrzycowa kłębuszkowa, nefropatia kłębuszkowa, nietolerancja laktozy, niewydolność serca, ostry zawał mięśnia sercowego, prewencja wtórna, ramipryl, udar mózgu, zawał serca - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ramipril + Bisoprolol fumarate Aristo 10 mg + 5 mg
Produkt leczniczy Ramipril + Bisoprolol fumarate Aristo łączy działanie ramiprylu (inhibitor ACE) oraz bisoprololu (selektywny antagonista receptorów β1). Bisoprolol najczęściej wywołuje działania niepożądane takie jak ból głowy, zawroty głowy, nasilenie niewydolności serca, niedociśnienie, zimne kończyny oraz zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, ból brzucha, biegunka, zaparcia), a także osłabienie i zmęczenie. Ramipryl charakteryzuje się m.in. uporczywym suchym kaszlem, niedociśnieniem, a także rzadziej występującymi, ale poważnymi działaniami niepożądanymi, takimi jak obrzęk naczynioruchowy, hiperkaliemia, zaburzenia funkcji nerek i wątroby, zapalenie trzustki, ciężkie reakcje skórne oraz neutropenia/agranulocytoza. Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikowana jest według systemu MedDRA i obejmuje zakres od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000).
agranulocytoza, antagonista receptorów β1-adrenergicznych, arytmia, bisoprolol, bisoprolol fumaran, ciężka reakcja skórna, hiperkaliemia, hiponatremia, inhibitor konwertazy angiotensyny, klasyfikacja MedDRA, neutropenia, niedociśnienie, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk twarzy, ramipryl, reakcja anafilaktyczna, skurcz oskrzeli, suchy kaszel, toksyczna nekroliza naskórka, trombocytopenia, zaburzenia funkcji nerek, zaburzenia funkcji wątroby, zapalenie trzustki, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – RABADA 2,5 mg + 1,25 mg
Lek RABADA to preparat złożony zawierający ramipryl (inhibitor ACE) oraz bisoprolol (selektywny β1-bloker), dostępny w różnych konfiguracjach dawek, umożliwiających indywidualizację terapii. Dawka 2,5 mg ramiprylu i 1,25 mg bisoprololu jest wskazana wyłącznie jako terapia substytucyjna u pacjentów z przewlekłym zespołem wieńcowym po zawale mięśnia sercowego i/lub rewaskularyzacji oraz przewlekłą niewydolnością serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową lewej komory, którzy byli wcześniej stabilizowani na tych samych dawkach obu leków podawanych oddzielnie. Pozostałe dawki leku RABADA stosuje się również w nadciśnieniu tętniczym, nadciśnieniu z współistniejącym przewlekłym zespołem wieńcowym oraz przewlekłej niewydolności serca, pod warunkiem wcześniejszej skutecznej kontroli terapii ramiprylem i bisoprololem w odpowiadających dawkach. Preparat zawiera laktozę jednowodną w ilościach od 40,97 mg do 163,88 mg w zależności od dawki, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją laktozy lub zaburzeniami wchłaniania.
adherencja terapeutyczna, antagonista receptorów beta-adrenergicznych, bisoprolol, choroby współistniejące, czynność skurczowa lewej komory, inhibitor ACE, laktoza jednowodna, nadciśnienie tętnicze, niedobór laktazy, nietolerancja laktozy, politerapia, przewlekła niewydolność serca, przewlekły zespół wieńcowy, ramipryl, rewaskularyzacja, terapia substytucyjna, zawał mięśnia sercowego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Przedawkowanie – Ramve 2,5 mg 2,5 mg
Przedawkowanie ramiprylu, substancji czynnej leku Ramve 2,5 mg, prowadzi do nadmiernego rozszerzenia naczyń obwodowych, co skutkuje znacznym niedociśnieniem tętniczym, mogącym przejść w stan wstrząsu. Charakterystyczne objawy to bradykardia (<60 uderzeń/min), hiperkaliemia oraz ostra niewydolność nerek spowodowana hipoperfuzją. Mechanizm toksycznego działania opiera się na nasilonej blokadzie układu renina-angiotensyna-aldosteron, co powoduje wazodylatację i retencję potasu. Ramiprylat, aktywny metabolit ramiprylu, jest słabo usuwany podczas hemodializy, co ogranicza skuteczność tej metody eliminacji leku.
agonista receptora alfa-adrenergicznego, angiotensyna II, bradykardia, detoksykacja, gospodarka wodno-elektrolitowa, hemodializa, hiperkaliemia, hipoperfuzja narządów, hipoperfuzja tkanek, inhibitor konwertazy angiotensyny, niedociśnienie tętnicze, niewydolność nerek, ośrodek toksykologiczny, ramipryl, ramiprylat, rozszerzenie naczyń obwodowych, układ renina-angiotensyna-aldosteron, wazodylatacja, wstrząs, zaburzenie elektrolitowe - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Piramil Biso 10 mg + 5 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa substancji czynnych produktu leczniczego Piramil Biso, zawierającego ramipryl i bisoprolol, wykazały brak istotnych zagrożeń toksycznych przy stosowaniu wielokrotnym. Bisoprolol nie wykazywał działania teratogennego ani negatywnego wpływu na płodność, jednak w wysokich dawkach obserwowano toksyczność u ciężarnych samic oraz niekorzystne efekty na zarodki i płody, takie jak zwiększona resorpcja płodu, zmniejszenie masy urodzeniowej i opóźnienie rozwoju fizycznego. Ramipryl wykazywał dobrą tolerancję przy dawkach dobowych do 2 mg/kg u szczurów, 2,5 mg/kg u psów oraz 8 mg/kg u małp, choć u bardzo młodych szczurów pojedyncza dawka powodowała nieodwracalne uszkodzenie nerek. W badaniach przewlekłych u zwierząt zaobserwowano zaburzenia równowagi elektrolitowej i zmiany hematologiczne, a także powiększenie aparatu przykłębuszkowego przy dawkach 250 mg/kg u psów i małp, co jest efektem farmakodynamicznym działania inhibitora ACE.
aparat przykłębuszkowy, bisoprolol, działanie karcynogenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, inhibitor konwertazy angiotensyny, piramil biso, poszerzenie miedniczek nerkowych, potencjał genotoksyczny, profil bezpieczeństwa, ramipryl, resorpcja płodu, ryzyko środowiskowe, substancja genotoksyczna, toksyczność ostra i przewlekła, toksyczny wpływ na reprodukcję, uszkodzenie nerek, wada rozwojowa, właściwości mutagenne, właściwości teratogenne, zaburzenia elektrolitowe - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Tritace 5 5 mg
Lek Tritace (ramipryl) dostępny jest w dawkach 2,5 mg, 5 mg oraz 10 mg, co umożliwia elastyczne dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta. Ramipryl, jako inhibitor ACE, znajduje zastosowanie w leczeniu nadciśnienia tętniczego, zmniejszając aktywność układu renina-angiotensyna-aldosteron i obniżając ciśnienie tętnicze. Ponadto, lek jest wskazany w profilaktyce sercowo-naczyniowej u pacjentów z miażdżycową chorobą układu krążenia oraz u chorych z cukrzycą i dodatkowymi czynnikami ryzyka. W nefrologii Tritace stosuje się w leczeniu początkowego stadium cukrzycowej nefropatii kłębuszkowej (mikroalbuminuria 30-300 mg/dobę), jawnej nefropatii cukrzycowej (białkomocz >300 mg/dobę) oraz nefropatii niecukrzycowej z białkomoczem ≥3 g/dobę. W niewydolności serca ramipryl zmniejsza obciążenie następcze i hamuje remodelowanie mięśnia sercowego, a także redukuje umieralność po zawale mięśnia sercowego, gdy terapia rozpoczyna się po co najmniej 48 godzinach od zdarzenia.
białkomocz, bloker kanałów wapniowych, choroba naczyń obwodowych, choroba niedokrwienna serca, choroba układu sercowo-naczyniowego, ciśnienie tętnicze, czynnik ryzyka sercowo-naczyniowego, diuretyk tiazydowy, dyslipidemia, EGFR, inhibitor ACE, lek hipotensyjny, mikroalbuminuria, monoterapia, nadciśnienie tętnicze, nefropatia cukrzycowa, nefropatia cukrzycowa kłębuszkowa, nefropatia kłębuszkowa, niewydolność serca, obciążenie następcze serca, ostra faza zawału, przebudowa mięśnia sercowego, ramipryl, stężenie potasu, terapia skojarzona, udar mózgu, układ renina-angiotensyna-aldosteron, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Ramicor 5 mg
Ramicor, jako inhibitor ACE, posiada liczne przeciwwskazania, które należy rygorystycznie uwzględnić przed rozpoczęciem terapii. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na ramipryl, substancje pomocnicze lub inne inhibitory ACE, a także u osób z historią obrzęku naczynioruchowego o etiologii dziedzicznej, idiopatycznej lub wywołanego inhibitorami ACE bądź AIIRA. Bezwzględnie przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie Ramicoru z sakubitrylem z walsartanem (konieczny odstęp co najmniej 36 godzin) oraz z aliskirenem u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniami czynności nerek (GFR <60 ml/min/1,73 m²). Ponadto, lek nie powinien być stosowany u pacjentów poddawanych procedurom pozaustrojowym z kontaktu krwi z powierzchniami o ujemnym ładunku elektrycznym (np. hemodializa z określonymi błonami dializacyjnymi, hemofiltracja, afereza LDL, hemoperfuzja).
afereza lipoprotein, aliskiren, antagonista receptora angiotensyny II, cukrzyca, dekompensacja niewydolności serca, hemodializa, hemofiltracja, hemoperfuzja, hiperkaliemia, hipotonia, inhibitor ACE, nadwrażliwość na leki, niestabilność hemodynamiczna, obrzęk naczynioruchowy, ostry zespół wieńcowy, powikłanie sercowo-naczyniowe, procedura pozaustrojowa, ramipryl, reakcja anafilaktoidalna, sakubitryl z walsartanem, współczynnik filtracji kłębuszkowej, wstrząs anafilaktyczny, wstrząs kardiogenny, zaburzenie czynności nerek, zwężenie tętnic nerkowych - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – ACEBIS 5 mg + 5 mg
Produkt leczniczy ACEBIS, zawierający bisoprolol (fumaran) oraz ramipryl, wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa potwierdzony badaniami przedklinicznymi. Bisoprolol nie wykazał działania teratogennego ani negatywnego wpływu na płodność, jednak przy wysokich dawkach obserwowano toksyczne efekty u ciężarnych samic zwierząt, takie jak zmniejszone przyjmowanie pokarmu, redukcja masy ciała, zwiększona resorpcja płodu, obniżona masa urodzeniowa potomstwa oraz opóźniony rozwój fizyczny. Ramipryl, podawany doustnie w dawkach do 2 mg/kg/dobę u szczurów, 2,5 mg/kg/dobę u psów oraz 8 mg/kg/dobę u małp, nie wykazywał toksyczności przewlekłej, choć w wysokich dawkach (250 mg/kg/dobę) obserwowano powiększenie aparatu przykłębuszkowego nerek, co jest zgodne z mechanizmem działania ACEI. Szczególną uwagę zwraca nieodwracalne uszkodzenie nerek u młodych szczurów po pojedynczej dawce ramiprylu oraz nefrotoksyczność u potomstwa samic szczurów leczonych dawkami ≥50 mg/kg/dobę w okresie ciąży i laktacji.
aparat przykłębuszkowy, badanie farmakologiczne bezpieczeństwa, badanie mutagenności, bisoprolol, dysfagia, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, fumaran, genotoksyczność, inhibitor konwertazy angiotensyny, konwertaza angiotensyny, narażenie środowiskowe, poszerzenie miedniczki nerkowej, ramipryl, resorpcja płodu, toksyczność ostra, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, uszkodzenie nerek, właściwość mutagenna, właściwości teratogenne - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Piramil Biso 10 mg + 5 mg
Lek Piramil Biso jest preparatem złożonym zawierającym ramipryl (inhibitor ACE) oraz bisoprolol (selektywny beta-adrenolityk), stosowany jako leczenie zastępcze u pacjentów, którzy osiągnęli stabilną kontrolę choroby przy jednoczesnym podawaniu obu substancji w tych samych dawkach. Preparat w dawce 2,5 mg ramiprylu + 1,25 mg bisoprololu jest wskazany w przewlekłej chorobie wieńcowej (z przebytym zawałem mięśnia sercowego i/lub rewaskularyzacją) oraz przewlekłej niewydolności serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową lewej komory. Wyższe dawki (od 2,5 mg + 2,5 mg do 10 mg + 10 mg) stosuje się w nadciśnieniu tętniczym, nadciśnieniu z przewlekłym zespołem wieńcowym oraz w prewencji wtórnej po ostrym zawale mięśnia sercowego, szczególnie u pacjentów z objawami niewydolności serca pojawiającymi się po ponad 48 godzinach od incydentu. Kluczowym warunkiem jest wcześniejsze skuteczne i tolerowane leczenie obiema substancjami podawanymi jednocześnie w identycznych dawkach.
beta-adrenolityk, bisoprolol, choroba naczyń obwodowych, choroba układu sercowo-naczyniowego, choroba wieńcowa serca, cukrzyca, czynnik ryzyka sercowo-naczyniowego, czynność skurczowa lewej komory, etiologia miażdżycowa, frakcja wyrzutowa, inhibitor ACE, leczenie zastępcze, nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca, odpowiedź kliniczna, ostry zawał mięśnia sercowego, prewencja wtórna, przewlekła choroba wieńcowa, przewlekła niewydolność serca, przewlekły zespół wieńcowy, ramipryl, rewaskularyzacja, schorzenie współistniejące, udar mózgu, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – RABADA 10 mg + 5 mg
Lek RABADA to preparat łączący ramipryl, inhibitor ACE, oraz bisoprolol, selektywny beta1-adrenolityk, stosowany w terapii nadciśnienia tętniczego i chorób układu sercowo-naczyniowego. Ramiprylat hamuje konwertazę angiotensyny, zmniejszając produkcję angiotensyny II i rozkład bradykininy, co prowadzi do rozszerzenia naczyń i obniżenia ciśnienia tętniczego. Bisoprolol działa selektywnie na receptory beta1, zmniejszając częstość akcji serca i zapotrzebowanie mięśnia sercowego na tlen, bez istotnego wpływu na receptory beta2, co minimalizuje ryzyko działań niepożądanych ze strony układu oddechowego i metabolicznego. Maksymalny efekt bisoprololu pojawia się po 3-4 godzinach, a pełne działanie hipotensyjne rozwija się po około 2 tygodniach stosowania. Ramipryl wykazuje działanie przeciwnadciśnieniowe utrzymujące się do 24 godzin po dawce, z pełnym efektem po 3-4 tygodniach terapii. Preparat jest dostępny w dawkach łączonych od 2,5 mg ramiprylu + 1,25 mg bisoprololu do 10 mg ramiprylu + 10 mg bisoprololu.
aktywność reninowa osocza, angiotensyna, antagonista receptora angiotensyny, badanie echokardiograficzne, bisoprolol, bradykardia, bradykinina, cholesterol HDL, choroba niedokrwienna serca, choroba wieńcowa, choroby układu sercowo-naczyniowego, cukrzyca typu 2, dipeptydylokarboksypeptydaza I, dławica piersiowa, działanie inotropowe ujemne, działanie sympatykomimetyczne, frakcja wyrzutowa, gospodarka wodno-elektrolitowa, hiperkaliemia, inhibitor ACE, kurczliwość mięśnia sercowego, mikroalbuminuria, nadciśnienie tętnicze, nefropatia cukrzycowa, niedociśnienie tętnicze, niewydolność serca, niewydolność serca klasy III NYHA, objętość wyrzutowa, opór dróg oddechowych, opór obwodowy, opór tętniczy obwodowy, ostra dekompensacja, ostre uszkodzenie nerek, pojemność minutowa serca, przebudowa mięśnia sercowego, przepływ osocza przez nerki, przewlekła niewydolność serca, ramipryl, ramiprylat, receptor beta-adrenergiczny, receptor beta1-adrenergiczny, receptor beta2, skurczowa niewydolność serca, udar mózgu, układ renina-angiotensyna-aldosteron, wskaźnik przesączania kłębuszkowego - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Polpril 2,5 mg
Polpril 2,5 mg, zawierający ramipryl jako substancję czynną, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na ramipryl, inne inhibitory ACE lub składniki preparatu, a także u osób z historią obrzęku naczynioruchowego, zarówno dziedzicznego, idiopatycznego, jak i indukowanego inhibitorami ACE lub AIIRA. Leku nie należy stosować u pacjentów poddawanych dializie lub hemofiltracji z użyciem błon o ujemnym ładunku elektrycznym ze względu na ryzyko reakcji rzekomoanafilaktycznych. Ponadto, Polpril jest przeciwwskazany przy istotnym obustronnym zwężeniu tętnic nerkowych lub zwężeniu tętnicy do jedynej czynnej nerki, gdyż może to prowadzić do ostrej niewydolności nerek. Stosowanie w drugim i trzecim trymestrze ciąży jest bezwzględnie zabronione z powodu ryzyka toksycznego wpływu na płód, a w pierwszym trymestrze niezalecane. Lek nie powinien być podawany pacjentom z hipotonią i niestabilnością hemodynamiczną ze względu na ryzyko krytycznego spadku ciśnienia tętniczego.
afereza lipoprotein, antagonista receptora angiotensyny II, ciąża, dializa, enzym konwertujący angiotensynę, hiperkaliemia, hipoplazja czaszki, hipotensja, hipotonia, inhibitor konwertazy angiotensyny, inhibitor neprylizyny, lek moczopędny oszczędzający potas, małowodzie, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, przepływ nerkowy, ramipryl, reakcja rzekomoanafilaktyczna, sakubitryl z walsartanem, układ renina-angiotensyna-aldosteron, współczynnik filtracji kłębuszkowej, zwężenie tętnicy nerkowej