Skład i postać leku
Ramizek Combi 2,5 mg + 5 mg

Skład jakościowy i ilościowy leku Ramizek Combi

Ramizek Combi to produkt leczniczy występujący w postaci kapsułek twardych zawierających kombinację dwóch substancji czynnych: ramiprylu oraz amlodypiny (w postaci amlodypiny bezylanu). Produkt dostępny jest w pięciu różnych dawkach, co pozwala na precyzyjne dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta.¹

Dostępne są następujące kombinacje dawek:²

• Ramizek Combi 2,5 mg + 5 mg – każda kapsułka zawiera 2,5 mg ramiprylu oraz 5 mg amlodypiny
• Ramizek Combi 5 mg + 5 mg – każda kapsułka zawiera 5 mg ramiprylu oraz 5 mg amlodypiny
• Ramizek Combi 5 mg + 10 mg – każda kapsułka zawiera 5 mg ramiprylu oraz 10 mg amlodypiny
• Ramizek Combi 10 mg + 5 mg – każda kapsułka zawiera 10 mg ramiprylu oraz 5 mg amlodypiny
• Ramizek Combi 10 mg + 10 mg – każda kapsułka zawiera 10 mg ramiprylu oraz 10 mg amlodypiny

Postać farmaceutyczna i wygląd leku

Ramizek Combi występuje w postaci kapsułek twardych o długości około 19 mm. Wszystkie kapsułki mają charakterystyczny dwukolorowy wygląd – wieczko o różnych kolorach (w zależności od dawki) oraz biały nieprzezroczysty korpus. Zawartość kapsułek stanowi biały lub prawie biały proszek.³

Wygląd kapsułek dla poszczególnych dawek

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnych, produkt Ramizek Combi zawiera szereg substancji pomocniczych, które pełnią określone funkcje w preparacie:⁴

Zawartość kapsułki:

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, która zapewnia odpowiednią objętość tabletki i poprawia jej właściwości podczas kompresji
• Wapnia wodorofosforan bezwodny – substancja wypełniająca i wiążąca
• Skrobia żelowana kukurydziana – środek wiążący i dezintegrujący, ułatwiający rozpad kapsułki po podaniu
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – substancja rozsadzająca, przyspieszająca rozpad tabletki i uwalnianie substancji czynnej
• Sodu stearylofumaran – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn podczas produkcji

Skład otoczki kapsułki:

Skład otoczki kapsułki różni się w zależności od dawki leku:⁵

• Otoczka kapsułki (2,5 mg + 5 mg, 5 mg + 5 mg, 10 mg + 5 mg, 5 mg + 10 mg) – wieczko:
  • Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik
  • Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający białą barwę
  • Żelatyna – główny składnik strukturalny kapsułki
• Otoczka kapsułki (10 mg + 10 mg) – wieczko:
  • Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik
  • Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik
  • Żelaza tlenek czarny (E 172) – barwnik
  • Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający białą barwę
  • Żelatyna – główny składnik strukturalny kapsułki
• Otoczka kapsułki – korpus (dla wszystkich dawek):
  • Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający białą barwę
  • Żelatyna – główny składnik strukturalny kapsułki

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności produktu Ramizek Combi różni się w zależności od dawki:⁶

• Dla dawki 2,5 mg + 5 mg: 2 lata
• Dla pozostałych dawek (5 mg + 5 mg, 10 mg + 5 mg, 5 mg + 10 mg oraz 10 mg + 10 mg): 30 miesięcy

Produkt należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C, w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.⁷

Opakowanie i zawartość

Ramizek Combi pakowany jest w blistry PA/Aluminium/PVC/Aluminium. Produkt dostępny jest w następujących wielkościach opakowań: 28, 30, 32, 56, 60, 90, 91, 96, 98, 100 kapsułek twardych. Warto zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁸

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.⁹