Skład i postać leku
ApoRami 5 mg
Produkt leczniczy ApoRami zawiera ramipryl w dawkach 1,25 mg, 2,5 mg, 5 mg oraz 10 mg, z precyzyjnie określoną zawartością laktozy jednowodnej odpowiednio: 12,1 mg, 10,8 mg, 21,7 mg i 43,4 mg na tabletkę. Informacja o zawartości laktozy jest istotna w kontekście pacjentów z nietolerancją laktozy lub zaburzeniami wchłaniania glukozy-galaktozy. Tabletki ApoRami są niepowlekane, różnią się kolorem, wymiarami i oznaczeniami, co ułatwia ich identyfikację; dawki 2,5 mg, 5 mg i 10 mg posiadają linię podziału umożliwiającą precyzyjne dzielenie na równe części. Składniki pomocnicze obejmują m.in. skrobię kukurydzianą żelowaną, sodu wodorowęglan, kroskarmelozę sodową oraz barwniki (żółty i czerwony tlenek żelaza) w wybranych dawkach.
Skład jakościowy i ilościowy leku ApoRami
Produkt leczniczy ApoRami dostępny jest w czterech dawkach: 1,25 mg, 2,5 mg, 5 mg oraz 10 mg, gdzie każda tabletka zawiera odpowiednio oznaczoną ilość substancji czynnej – ramiprylu. Precyzyjny skład jakościowy jest kluczowy dla określenia odpowiedniej dawki terapeutycznej, dostosowanej do indywidualnych potrzeb pacjenta i charakteru schorzenia.1
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Ważnym elementem składu każdej tabletki ApoRami jest laktoza jednowodna, której zawartość różni się w zależności od dawki leku:
- Tabletki 1,25 mg – zawierają 12,1 mg laktozy jednowodnej2
- Tabletki 2,5 mg – zawierają 10,8 mg laktozy jednowodnej3
- Tabletki 5 mg – zawierają 21,7 mg laktozy jednowodnej4
- Tabletki 10 mg – zawierają 43,4 mg laktozy jednowodnej5
Informacja o zawartości laktozy jest szczególnie istotna dla pacjentów z nietolerancją tego cukru lub z zaburzeniami wchłaniania glukozy-galaktozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych
Poza substancją czynną i laktozą jednowodną, tabletki ApoRami zawierają następujące składniki pomocnicze:
- Skrobia kukurydziana żelowana – substancja wiążąca i wypełniająca, poprawiająca spójność tabletki6
- Sodu wodorowęglan (E500) – środek rozluźniający, ułatwiający rozpad tabletki po zażyciu7
- Kroskarmeloza sodowa (E468) – środek rozsadzający, przyspieszający rozpad tabletki w środowisku wodnym8
- Żelaza tlenek żółty (E172) – barwnik, występujący wyłącznie w tabletkach o dawce 2,5 mg9
- Żelaza tlenek czerwony (E172) – barwnik, występujący wyłącznie w tabletkach o dawce 5 mg10
- Sodu stearylofumaran – środek poślizgowy, zapobiegający przywieraniu masy tabletki do matrycy podczas procesu tabletowania11
Postać farmaceutyczna ApoRami
ApoRami występuje w postaci farmaceutycznej tabletek niepowlekanych, których wygląd i cechy fizyczne różnią się w zależności od dawki, co umożliwia ich łatwą identyfikację:
| Dawka | Kolor | Kształt i wymiary | Oznaczenia | Możliwość podziału |
|---|---|---|---|---|
| 1,25 mg | Biała lub prawie biała | Płaska, o skośnych krawędziach, zaokrąglona, średnica 5,0 mm | Wytłoczony napis „H” i „17” na jednej stronie, gładka po drugiej stronie | Nie |
| 2,5 mg | Jasnożółta | O skośnych krawędziach, zaokrąglona, średnica 5,0 mm | Wytłoczony napis „H” i „18” na jednej stronie, gładka po drugiej stronie | Tak (równe dawki) |
| 5 mg | Jasnoróżowa, nakrapiana | Płaska, o skośnych krawędziach, zaokrąglona, średnica 6,0 mm | Wytłoczony napis „H” i „19” oddzielone linią podziału na jednej stronie, gładka po drugiej stronie | Tak (równe dawki) |
| 10 mg | Biała lub prawie biała | Płaska, o skośnych krawędziach, zaokrąglona, średnica 8,0 mm | Wytłoczony napis „H” i „20” oddzielone linią podziału na jednej stronie, gładka po drugiej stronie | Tak (równe dawki) |
Tabletki o dawce 2,5 mg, 5 mg oraz 10 mg posiadają linię podziału, co umożliwia ich precyzyjne dzielenie na równe dawki w przypadku konieczności modyfikacji dawkowania.12
Opakowanie i przechowywanie leku
Produkt leczniczy ApoRami jest dostępny w dwóch rodzajach opakowań:
- Blistry z folii PVC/Aluminium zawierające 14, 28, 30, 56 lub 98 tabletek13
- Butelki HDPE z zakrętką z polipropylenu (PP), z uszczelnieniem i zwiniętym paskiem waty, zawierające 250 tabletek14
Warto zaznaczyć, że nie wszystkie rodzaje opakowań muszą być dostępne w obrocie na danym rynku.15
Warunki przechowywania
Dla zachowania pełnej skuteczności terapeutycznej leku ApoRami, należy przestrzegać następujących warunków przechowywania:
- Temperatura przechowywania poniżej 25°C16
- Przechowywanie w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią17
- W przypadku butelki HDPE – konieczność szczelnego zamknięcia dla ochrony przed wilgocią18
Okres ważności
Okres ważności leku ApoRami wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania.19 Po upływie tego terminu lek nie powinien być stosowany ze względu na potencjalne zmniejszenie skuteczności terapeutycznej lub możliwość degradacji substancji czynnej.
Usuwanie niewykorzystanego leku
Wszelkie resztki niewykorzystanego produktu leczniczego ApoRami lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.20 Prawidłowa utylizacja zapobiega potencjalnemu zanieczyszczeniu środowiska i dostępowi do leku osób niepowołanych.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania