Przeciwwskazania
ApoRami 5 mg

Przeciwwskazania stosowania leku ApoRami. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

ApoRami jest produktem leczniczym zawierającym substancję czynną ramipryl w dawkach 1,25 mg, 2,5 mg, 5 mg oraz 10 mg. Jako inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE) podlega ścisłym ograniczeniom stosowania w określonych sytuacjach klinicznych. Poniżej przedstawiono szczegółowe przeciwwskazania do stosowania leku ApoRami, które powinny być bezwzględnie przestrzegane przez personel medyczny kwalifikujący pacjentów do terapii.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Stosowanie ApoRami jest przeciwwskazane u pacjentów wykazujących nadwrażliwość na substancję czynną – ramipryl, a także na którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie. Przeciwwskazanie to dotyczy również pacjentów uczulonych na inne inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę (ACE).² Należy zauważyć, że preparat zawiera laktozę jednowodną w następujących ilościach: 12,1 mg (tabletki 1,25 mg), 10,8 mg (tabletki 2,5 mg), 21,7 mg (tabletki 5 mg) oraz 43,4 mg (tabletki 10 mg), co może stanowić dodatkowy czynnik problematyczny u pacjentów z nietolerancją laktozy.³

Obrzęk naczynioruchowy w wywiadzie

Przeciwwskazaniem do rozpoczęcia terapii ApoRami jest występowanie w przeszłości obrzęku naczynioruchowego, niezależnie od jego etiologii – dotyczy to form:

• dziedzicznych – genetycznie uwarunkowanych zaburzeń związanych z niedoborem inhibitora esterazy C1
• idiopatycznych – o nieustalonej przyczynie
• wywołanych uprzednim stosowaniem inhibitorów ACE lub antagonistów receptora angiotensyny II (AIIRA)

Występowanie obrzęku naczynioruchowego po jakimkolwiek inhibitorze ACE w wywiadzie stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania ApoRami ze względu na wysokie ryzyko nawrotu potencjalnie zagrażającego życiu.⁴

Jednoczesne stosowanie z sakubitrylem/walsartanem

Równoczesne stosowanie ApoRami z kombinacją sakubitrylu i walsartanu jest przeciwwskazane ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia obrzęku naczynioruchowego. Przed rozpoczęciem terapii ApoRami należy zachować co najmniej 36-godzinny odstęp od ostatniej dawki sakubitrylu/walsartanu. Ta przerwa jest niezbędna do eliminacji ryzyka nałożenia się niekorzystnych interakcji tych leków.⁵

Procedury pozaustrojowe

ApoRami nie powinien być stosowany u pacjentów poddawanych pozaustrojowym procedurom leczniczym, które prowadzą do kontaktu krwi z powierzchniami o ujemnym ładunku elektrycznym. Dotyczy to takich procedur jak:

• hemodializa z zastosowaniem określonych błon dializacyjnych
• hemofiltracja z użyciem błon wysokoprzepływowych
• afereza lipoprotein o niskiej gęstości (LDL)

Podczas tych procedur istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia reakcji anafilaktoidalnych, które mogą zagrażać życiu pacjenta.⁶

Zaburzenia naczyniowo-nerkowe

Przeciwwskazaniem do stosowania ramiprylu jest również występowanie istotnego klinicznie obustronnego zwężenia tętnic nerkowych lub zwężenia tętnicy nerkowej jedynej czynnej nerki. W takich przypadkach inhibitory ACE, w tym ApoRami, mogą prowadzić do gwałtownego pogorszenia funkcji nerek, azotemii, a nawet ostrej niewydolności nerek, co jest szczególnie niebezpieczne u pacjentów z jedną funkcjonującą nerką.⁷

Przeciwwskazania związane z ciążą

ApoRami jest bezwzględnie przeciwwskazany w drugim i trzecim trymestrze ciąży. Stosowanie inhibitorów ACE w tym okresie wiąże się z ryzykiem wystąpienia uszkodzenia płodu i noworodka, które może obejmować:

• hipotensję płodową
• małowodzie
• opóźnienie rozwoju kości czaszki
• niewydolność nerek u noworodka
• zwiększoną śmiertelność okołoporodową

Należy pamiętać, że inhibitory ACE, w tym ramipryl, mogą również przenikać przez łożysko i wpływać niekorzystnie na rozwój płodu.⁸

Niestabilność hemodynamiczna

ApoRami nie powinien być stosowany u pacjentów z hipotonią oraz u pacjentów niestabilnych hemodynamicznie. W tych przypadkach działanie hipotensyjne ramiprylu może prowadzić do dalszego spadku ciśnienia tętniczego i pogłębienia niestabilności krążeniowej, co niesie ze sobą ryzyko niedokrwienia ważnych życiowo narządów, takich jak serce, mózg czy nerki.⁹

Jednoczesne stosowanie z aliskirenem u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniami czynności nerek

Przeciwwskazane jest równoczesne stosowanie ApoRami z produktami zawierającymi aliskiren u następujących grup pacjentów:

• pacjenci z cukrzycą, niezależnie od stanu kontroli glikemii
• pacjenci z zaburzeniami czynności nerek, u których współczynnik filtracji kłębuszkowej (GFR) wynosi poniżej 60 ml/min/1,73 m²

Takie skojarzenie leków zwiększa ryzyko hiperkaliemii, hipotonii oraz pogorszenia funkcji nerek, bez dodatkowych korzyści terapeutycznych.<sup data-drug="ApoRami" data-section="Przeciwwskazania" title="Jednoczesne stosowanie produktu leczniczego ApoRami z produktami zawierającymi aliskiren jest przeciwwskazane u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniem czynności nerek (współczynnik filtracji kłębuszkowej, GFR 10