Skład i postać leku
Ramipril + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed 5 mg + 10 mg + 25 mg

Pełny skład i postać produktu leczniczego Ramipril + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed

Produkt leczniczy Ramipril + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed jest dostępny w postaci kapsułek twardych w sześciu różnych dawkach kombinacji substancji czynnych. Każda z dostępnych dawek charakteryzuje się specyficznym składem jakościowym i ilościowym oraz unikalnym wyglądem kapsułki, co umożliwia ich łatwą identyfikację.¹

Dostępne dawki produktu

Produkt Ramipril + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed jest dostępny w następujących kombinacjach dawek:²

• 2,5 mg + 5 mg + 12,5 mg
• 5 mg + 5 mg + 12,5 mg
• 5 mg + 5 mg + 25 mg
• 5 mg + 10 mg + 25 mg
• 10 mg + 5 mg + 25 mg
• 10 mg + 10 mg + 25 mg

Skład jakościowy i ilościowy

Każda kapsułka twarda zawiera precyzyjnie określone ilości trzech substancji czynnych: ramipryl, amlodypinę (w postaci bezylanu) oraz hydrochlorotiazyd. Amlodypina występuje w postaci bezylanu, co należy uwzględnić w przeliczeniu na zawartość substancji czynnej.³

Opis wyglądu kapsułki

Każda dawka produktu posiada charakterystyczny wygląd kapsułki, co umożliwia ich łatwą identyfikację:⁴

• 2,5 mg + 5 mg + 12,5 mg: Nieprzezroczysta kapsułka z wieczkiem w kolorze jasnoróżowym i korpusem w kolorze kości słoniowej
• 5 mg + 5 mg + 12,5 mg: Nieprzezroczysta kapsułka z wieczkiem w kolorze różowym i korpusem w kolorze jasnoszarym
• 5 mg + 5 mg + 25 mg: Nieprzezroczysta kapsułka z wieczkiem w kolorze różowym i korpusem w kolorze kości słoniowej
• 5 mg + 10 mg + 25 mg: Nieprzezroczysta kapsułka z wieczkiem w kolorze bordowym i korpusem w kolorze szarym
• 10 mg + 5 mg + 25 mg: Nieprzezroczysta kapsułka z wieczkiem w ciemnoróżowym i korpusem w kolorze żółtym
• 10 mg + 10 mg + 25 mg: Nieprzezroczysta kapsułka z wieczkiem w kolorze brązowym i korpusem w kolorze karmelowym

Wykaz substancji pomocniczych

Oprócz substancji czynnych, produkt leczniczy Ramipril + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed zawiera szereg substancji pomocniczych, które zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne preparatu oraz nadają kapsułkom charakterystyczny wygląd.⁵

Substancje pomocnicze w zawartości kapsułki

Wszystkie dawki produktu zawierają te same substancje pomocnicze w zawartości kapsułki:⁶

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, zapewniająca odpowiednią objętość i właściwości mechaniczne tabletki
• Wapnia wodorofosforan bezwodny – substancja wypełniająca i wiążąca, poprawiająca właściwości technologiczne
• Skrobia żelowana, kukurydziana – substancja wypełniająca i rozsadzająca, ułatwiająca rozpad kapsułki po podaniu
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – substancja rozsadzająca, przyspieszająca uwalnianie substancji czynnych
• Sodu stearylofumaran – substancja poślizgowa, zapobiegająca przyleganiu masy tabletkowej do elementów maszyn podczas produkcji

Składniki otoczki kapsułki

Skład otoczki kapsułki różni się w zależności od dawki, co pozwala na odróżnienie poszczególnych dawek produktu. Wszystkie otoczki kapsułek zawierają żelatynę jako podstawowy składnik strukturalny oraz tytanu dwutlenek (E 171) jako barwnik. Dodatkowo zastosowano różne tlenki żelaza nadające kapsułkom charakterystyczne kolory.⁷

Parametry przechowywania i okres ważności

Produkt leczniczy Ramipril + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed wymaga odpowiedniego przechowywania, aby zachować swoje właściwości fizykochemiczne i skuteczność terapeutyczną przez cały okres ważności.⁸

Okres ważności

Okres ważności produktu zależy od konkretnej dawki i wynosi:⁹

• 30 miesięcy dla dawek:
  • 5 mg + 5 mg + 25 mg
  • 5 mg + 10 mg + 25 mg
  • 2,5 mg + 5 mg + 12,5 mg
• 36 miesięcy dla dawek:
  • 10 mg + 10 mg + 25 mg
  • 10 mg + 5 mg + 25 mg
  • 5 mg + 5 mg + 12,5 mg

Warunki przechowywania

Produkt należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C, co zapewnia stabilność wszystkich substancji czynnych i pomocniczych.¹⁰

Rodzaj i zawartość opakowania

Produkt Ramipril + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed jest dostępny w blistrach PA/Aluminium/PVC/Aluminium, umieszczonych w tekturowym pudełku. Opakowanie zostało zaprojektowane tak, aby zapewnić odpowiednią ochronę przed czynnikami środowiskowymi, takimi jak wilgoć czy światło.¹¹

Dostępne wielkości opakowań to:¹²

• 10 kapsułek twardych
• 28 kapsułek twardych
• 30 kapsułek twardych
• 60 kapsułek twardych
• 100 kapsułek twardych

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie na rynku farmaceutycznym.¹³

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

W przypadku produktu Ramipril + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania lub przygotowywania produktu leczniczego do stosowania. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami, co zapewnia bezpieczeństwo dla środowiska i zdrowia publicznego.¹⁴