fenoksyetanol
Fenoksyetanol to organiczny związek chemiczny należący do grupy glikoli arylowych, szeroko stosowany jako konserwant w przemyśle farmaceutycznym i kosmetycznym. Wykazuje silne działanie przeciwbakteryjne, szczególnie wobec bakterii Gram-ujemnych, a także w mniejszym stopniu przeciwgrzybicze.
W medycynie fenoksyetanol jest wykorzystywany jako składnik konserwujący w wielu produktach leczniczych, w tym w lekach stosowanych miejscowo, kroplach do oczu oraz szczepionkach. Substancja ta jest ceniona za stosunkowo niski potencjał alergizujący w porównaniu do innych konserwantów, choć u niektórych pacjentów może wywoływać reakcje nadwrażliwości.
Badania kliniczne wskazują na dobrą tolerancję fenoksyetanolu przy stężeniach stosowanych w produktach medycznych (zwykle 0,5-1%). Istotną zaletą jest jego stabilność w szerokim zakresie pH oraz kompatybilność z wieloma składnikami aktywnymi preparatów leczniczych, co czyni go wartościowym dodatkiem w formulacjach farmaceutycznych.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Octefortan (1 mg + 20 mg)/g
Octefortan to roztwór na skórę o składzie 1 mg oktenidyny dichlorowodorku oraz 20 mg fenoksyetanolu na gram produktu, co zapewnia skuteczne działanie przeciwdrobnoustrojowe. Preparat zawiera również substancje pomocnicze takie jak kokamidopropylobetaina (30%), chlorek sodu, glukonian sodu jako stabilizator, glicerol 85% dla lepkości i nawilżenia, wodorotlenek sodu do regulacji pH oraz wodę oczyszczoną jako rozpuszczalnik. Produkt jest przezroczysty i bezbarwny, co ułatwia precyzyjną aplikację na skórę w miejscach wymagających dezynfekcji.
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Maxiseptic (1 mg + 20 mg)/ml
Maxiseptic to roztwór antyseptyczny w postaci aerozolu zawierający 1 mg/ml oktenidyny dichlorowodorku oraz 20 mg/ml fenoksyetanolu, przeznaczony do stosowania u dorosłych i dzieci w każdym wieku. Lek znajduje zastosowanie w krótkotrwałym, wielokrotnym leczeniu antyseptycznym błon śluzowych narządów płciowych (pochwa, srom, żołądź prącia) oraz odbytu, szczególnie przed procedurami diagnostycznymi i cewnikowaniem pęcherza moczowego. Ponadto, Maxiseptic jest wskazany do dezynfekcji powierzchownych ran skórnych, przygotowania skóry przed zabiegami niechirurgicznymi oraz jako wspomagające, ograniczone czasowo leczenie antyseptyczne grzybicy międzypalcowej, co wspiera eliminację flory patogennej w przestrzeniach międzypalcowych.
antyseptyka błon śluzowych, antyseptyka ran, badanie ginekologiczne, badanie proktologiczne, badanie urologiczne, cewnikowanie pęcherza moczowego, czas ekspozycji, dezynfekcja skóry, działanie antyseptyczne, działanie niepożądane, działanie systemowe, fenoksyetanol, grzybica międzypalcowa, infekcja układu moczowego, leczenie wspomagające, lek przeciwgrzybiczny, oktenidyny dichlorowodorek, procedura diagnostyczna, zabieg niechirurgiczny - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Octefortan (1 mg + 20 mg)/g
Lek Octefortan to roztwór na skórę o stężeniu 1 mg oktenidyny dichlorowodorku oraz 20 mg fenoksyetanolu na 1 g preparatu. Podstawowym przeciwwskazaniem do jego stosowania jest nadwrażliwość na substancje czynne lub pomocnicze zawarte w leku, co może manifestować się miejscowymi reakcjami alergicznymi, takimi jak zaczerwienienie, świąd czy obrzęk. Konieczne jest dokładne zebranie wywiadu alergicznego przed rozpoczęciem terapii, aby uniknąć powikłań wynikających z reakcji nadwrażliwości.
bezpieczeństwo terapii, fenoksyetanol, miejscowe zaczerwienienie, nadwrażliwość, objawy alergiczne, obrzęk, oktenidyny dichlorowodorek, płukanie jamy brzusznej, powikłanie, przeciwwskazanie do stosowania leku, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, roztwór na skórę, substancja pomocnicza, świąd - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Octefortan (1 mg + 20 mg)/g
Octefortan to preparat antyseptyczny w formie aerozolu na skórę i błony śluzowe, zawierający 1 mg oktenidyny dichlorowodorku oraz 20 mg fenoksyetanolu w 1 g roztworu, stosowany nierozcieńczony. Lek wykazuje szerokie spektrum działania bakteriobójczego wobec bakterii Gram-dodatnich i Gram-ujemnych. Zalecane jest aplikowanie preparatu co najmniej raz dziennie, z równomiernym zwilżeniem całej leczonej powierzchni i minimalnym czasem kontaktu 1 minuty (zalecane 5 minut). Octefortan stosuje się m.in. do antyseptyki powierzchownych ran (przy każdej zmianie opatrunku, w ranach z wysiękiem w formie przymoczka), dezynfekcji jamy ustnej, błony śluzowej pochwy i żołędzi prącia, leczenia grzybicy międzypalcowej (2 razy dziennie przez 14 dni), pielęgnacji kikuta pępowinowego oraz szwów pooperacyjnych.
aerozol na skórę, antyseptyka błony śluzowej, antyseptyka ran, antyseptyka żołędzi prącia, bakterie Gram-dodatnie, bakterie Gram-ujemne, dezynfekcja jamy ustnej, dezynfekcja skóry, działanie bakteriobójcze, działanie odkażające, działanie znieczulające, fenoksyetanol, grzybica międzypalcowa, jałowy gazik, kikut pępowinowy, odkażanie rany, oktenidyna dichlorowodorek, przymoczek, szwy pooperacyjne, wysięk z rany - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Septisse (1 mg + 20 mg)/g
Lek Septisse w postaci aerozolu na skórę zawiera oktenidyny dichlorowodorek 0,10 g oraz fenoksyetanol 2,00 g w 100 g roztworu i jest przeznaczony do stosowania nierozcieńczonego na skórę oraz błony śluzowe. Preparat wykazuje szerokie zastosowanie w dezynfekcji powierzchni skóry, błon śluzowych, ran powierzchownych, szwów pooperacyjnych, jamy ustnej oraz kikuta pępowinowego. Zalecany czas kontaktu preparatu z powierzchnią to minimum 1 minuta, z preferowanym wydłużeniem do 5 minut dla optymalnej skuteczności. W przypadku grzybicy skóry, szczególnie między palcami stóp, preparat należy stosować dwa razy dziennie przez 14 dni. W ranach z wysiękiem wskazane jest stosowanie leku w formie przymoczka, a w jamie ustnej płukanie 20 ml preparatu przez 20 sekund. Preparat działa zarówno bakteriobójczo na bakterie Gram-dodatnie i Gram-ujemne, jak i znieczulająco.
antyseptyka pochwy, antyseptyka prącia, antyseptyka ran, bakterie Gram-dodatnie, bakterie Gram-ujemne, dezynfekcja błony śluzowej, dezynfekcja jamy ustnej, dezynfekcja skóry, działanie bakteriobójcze, działanie odkażające, działanie znieczulające, fenoksyetanol, grzybica skóry, kikut pępowinowy, oktenidyny dichlorowodorek, rana z wysiękiem, szew pooperacyjny, zmiana chorobowa skóry - Leksykon leków
Skład i postać leku – Actisept MED (0,10 g + 2,00 g)/100 g
Produkt leczniczy Actisept MED to roztwór na skórę o stężeniu substancji czynnych wynoszącym 0,10 g oktenidyny dichlorowodorku oraz 2,00 g fenoksyetanolu na 100 g roztworu. Preparat zawiera również substancje pomocnicze takie jak kokamidopropylobetaina (30%), glicerol 85%, glukonian sodu, wodorotlenek sodu oraz wodę oczyszczoną, które zapewniają stabilność, odpowiednie pH oraz właściwości nawilżające i tolerancję przez tkanki. Produkt jest dostępny w opakowaniach HDPE o pojemności 1000 ml, co gwarantuje ochronę przed czynnikami zewnętrznymi i zachowanie jakości leku przez okres ważności wynoszący 2 lata od daty produkcji, przy przechowywaniu w temperaturze do 25°C. Po otwarciu opakowania preparat pozostaje stabilny i skuteczny przez 12 miesięcy.
ACTISEPT MED, działanie lecznicze, fenoksyetanol, glicerol, glukonian sodu, kokamidopropylobetaina, niezgodność farmaceutyczna, octan dimetyloamoniowy, okres ważności, oktenidyny dichlorowodorek, pH roztworu, polietylen wysokiej gęstości, postać farmaceutyczna, roztwór na skórę, stosowanie miejscowe, substancja czynna, substancja pomocnicza, właściwości fizykochemiczne, woda oczyszczona, wodorotlenek sodu - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Maxiseptic (1 mg + 20 mg)/ml
Maxiseptic to roztwór na skórę zawierający oktenidynę dichlorowodorek (1 mg/ml) oraz fenoksyetanol (20 mg/ml), które wykazują synergistyczne działanie przeciwdrobnoustrojowe. Preparat należy do grupy środków dezynfekujących i antyseptycznych (kod ATC: D08AJ57) i jest stosowany do odkażania skóry oraz ran. Oktenidyna działa kationowo, uszkadzając ścianę i błonę komórkową drobnoustrojów, natomiast fenoksyetanol zwiększa przepuszczalność błony dla jonów potasu, zaburzając homeostazę jonową komórek patogenów. Maxiseptic wykazuje szerokie spektrum działania bakteriobójczego (bakterie Gram-dodatnie i Gram-ujemne), grzybobójczego (drożdżaki, np. Candida albicans) oraz przeciwpierwotniakowego (Trichomonas). W badaniach laboratoryjnych wykazano skuteczność już po 5 minutach ekspozycji, z logarytmicznym współczynnikiem redukcji (RF) powyżej 4-5, także w obecności substancji zakłócających (erytrocyty) i albuminy bydlęcej (0,3 g/l).
bakteria Gram-dodatnia, bakteria Gram-ujemna, błona komórkowa drobnoustroju, Candida albicans, działanie bakteriobójcze, działanie grzybobójcze, działanie przeciwdrobnoustrojowe, działanie przeciwpierwotniakowe, efekt przeciwdrobnoustrojowy, fenoksyetanol, grzyb patogenny, oktenidyny dichlorowodorek, oporność wtórna, procedura diagnostyczna, profilaktyka zakażeń, przepuszczalność błony komórkowej, skuteczność mikrobiologiczna, środek antyseptyczny, środek dezynfekujący i antyseptyczny, zakażenie skóry, związek kationowo-czynny - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Linoseptic (1 mg + 20 mg)/g
Linoseptic to preparat antyseptyczny w formie aerozolu, zawierający 1 mg/g oktenidyny dichlorowodorku oraz 20 mg/g fenoksyetanolu, wykazujący szerokie spektrum działania przeciwdrobnoustrojowego. Mechanizm działania opiera się na synergistycznym działaniu obu substancji: oktenidyna uszkadza ścianę i błonę komórkową mikroorganizmów, natomiast fenoksyetanol zwiększa przepuszczalność błony dla jonów potasu, co prowadzi do zaburzenia homeostazy komórkowej. Linoseptic wykazuje skuteczność bakteriobójczą wobec bakterii Gram-dodatnich i Gram-ujemnych, grzybobójczą wobec drożdżaków (Candida albicans) oraz przeciwwirusową wobec wirusów lipofilnych, w tym wirusa zapalenia wątroby typu B (HBV). W badaniach in vitro preparat osiągał redukcję mikroorganizmów na poziomie 6-7 log już po 1 minucie ekspozycji, także w warunkach obciążenia białkowego (10% krew owcza, 10% albumina wołowa, 1% mucyna), co potwierdza jego wysoką skuteczność w warunkach zbliżonych do klinicznych.
antybiotykooporność, bakteria Gram-dodatnia, bakteria Gram-ujemna, Candida albicans, drożdżak, działanie bakteriobójcze, działanie grzybobójcze, działanie przeciwwirusowe, fenoksyetanol, grzyb skórny, HBV, homeostaza jonowa, oktenidyna dichlorowodorek, oporność bakteryjna, środek antyseptyczny, środek dezynfekujący, wirus lipofilny, wirus opryszczki pospolitej, wirus zapalenia wątroby typu B, zakażenie skórne - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Octefortan
Preparat Octefortan zawiera 1 mg oktenidyny dichlorowodorku oraz 20 mg fenoksyetanolu w 1 g roztworu do stosowania na skórę. W trakcie terapii należy bezwzględnie unikać wstrzykiwania lub wprowadzania preparatu pod ciśnieniem do tkanek, gdyż może to prowadzić do uszkodzeń tkanek i obrzęku miejscowego. W przypadku stosowania w ranach konieczne jest zapewnienie odpowiedniego odpływu z jamy rany, np. poprzez drenaż lub odsysacz. Szczególną ostrożność należy zachować u wcześniaków z niską masą urodzeniową, gdyż stosowanie roztworów oktenidyny 0,1% wiązało się z ciężkimi reakcjami skórnymi. Podczas zabiegów medycznych istotne jest usunięcie wszelkich materiałów nasączonych preparatem przed kolejnymi etapami procedury oraz unikanie nadmiernego stosowania, które mogłoby prowadzić do gromadzenia się roztworu w fałdach skórnych lub pod pacjentem.
ciężka reakcja skórna, drenaż, działanie niepożądane, fenoksyetanol, kanał słuchowy, miejscowa reakcja niepożądana, noworodek przedwcześnie urodzony, obrzęk miejscowy, Octefortan, oktenidyna dichlorowodorek, opatrunek okluzyjny, podrażnienie, roztwór na skórę, stosowanie zewnętrzne, uszkodzenie oka, uszkodzenie tkanki, wcześniak z małą masą urodzeniową, wstrzyknięcie - Leksykon leków
Skład i postać leku – Linoseptic (1 mg + 20 mg)/g
Linoseptic to preparat w postaci aerozolu na skórę, zawierający 1 mg/g oktenidyny dichlorowodorku oraz 20 mg/g fenoksyetanolu jako substancje czynne. Produkt jest przejrzystym, bezbarwnym i prawie bezwonnym roztworem, przeznaczonym do miejscowej aplikacji za pomocą pompki rozpylającej, co zapewnia równomierne rozprowadzenie na skórze. W skład preparatu wchodzą również substancje pomocnicze, takie jak betaina kokamidopropylowa (38% aktywności), sodu glukonian, glicerol 85%, roztwór sodu wodorotlenku 0,4% oraz woda oczyszczona. Linoseptic dostępny jest w opakowaniach HDPE o pojemności 30 ml i 100 ml, z okresem ważności 3 lata od daty produkcji, a po otwarciu odpowiednio 6 miesięcy (30 ml) i 1 rok (100 ml).
aerozol na skórę, anionowa substancja powierzchniowo czynna, aplikacja miejscowa na skórę, betaina kokamidopropylowa, fenoksyetanol, kation oktenidyny, niezgodność farmaceutyczna, oktenidyny dichlorowodorek, polietylen o wysokiej gęstości, skuteczność przeciwdrobnoustrojowa, sodu glukonian, substancja czynna, substancja pomocnicza - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Octenisept (0,10 g + 2 g)/100 g
Produkt leczniczy Octenisept w postaci płynu zawiera 0,10 g oktenidyny dichlorowodorku oraz 2,00 g fenoksyetanolu na 100 g preparatu. Stosowanie tego środka jest bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na którykolwiek ze składników, w szczególności na oktenidynę dichlorowodorek i fenoksyetanol. Przed zastosowaniem konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu alergologicznego, zwłaszcza u osób z historią reakcji nadwrażliwości na środki antyseptyczne, zwłaszcza te o podobnej strukturze chemicznej. Produkt nie powinien być stosowany do płukania jamy brzusznej ze względu na ryzyko poważnych powikłań wynikających z kontaktu oktenidyny z tkankami wewnętrznymi.
działanie przeciwdrobnoustrojowe, fenoksyetanol, nadwrażliwość na składniki, objawy nietolerancji, oktenidyny dichlorowodorek, płukanie jamy brzusznej, poważne powikłania, praktyka kliniczna, przeciwwskazanie bezwzględne, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, środek antyseptyczny, środek dezynfekcyjny, substancja czynna, substancja zapachowa, sytuacja kliniczna, wywiad alergologiczny, wywiad z pacjentem - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Octefortan (1 mg + 20 mg)/g
Lek Octefortan w postaci aerozolu na skórę zawiera oktenidyny dichlorowodorek (1 mg/g) oraz fenoksyetanol (20 mg/g), co klasyfikuje go jako lek antyseptyczny o szerokim spektrum działania przeciwdrobnoustrojowego. Preparat wykazuje bakteriobójcze działanie wobec trudnych do eliminacji bakterii, takich jak Chlamydia i Mycoplasma, grzybobójcze, wirusobójcze (w tym na wirusy Herpes simplex, HBV i HIV) oraz przeciwpierwotniakowe (np. Trichomonas). Skuteczność leku potwierdzono w badaniach laboratoryjnych i klinicznych, a jego działanie rozpoczyna się już po 1 minucie od aplikacji, utrzymując się przez 1 godzinę, co jest istotne podczas procedur medycznych wymagających szybkiego i długotrwałego efektu przeciwdrobnoustrojowego. W testach zgodnych z normą EN 14476 Octefortan wykazał redukcję miana wirusa krowianki Ankara o >4 log w 15 sekund w obecności 0,3% albuminy i erytrocytów, potwierdzając szybkie działanie wirusobójcze.
aerozol na skórę, aktywność przeciwwirusowa, błona śluzowa, chlamydium, drożdżak, działanie bakteriobójcze, działanie biobójcze, działanie grzybobójcze, działanie przeciwdrobnoustrojowe, działanie przeciwpierwotniakowe, działanie wirusobójcze, fenoksyetanol, herpes simplex, lek antyseptyczny, Mycoplasma, obciążenie białkiem, oktenidyny dichlorowodorek, spektrum działania, szczep bakterii, Trichomonas, wirus HBV, wirus krowianki, związek kationowo-czynny - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Maxiseptic (1 mg + 20 mg)/ml
Produkt leczniczy Maxiseptic w postaci roztworu na skórę zawiera 1 mg/ml oktenidyny dichlorowodorku oraz 20 mg/ml fenoksyetanolu i jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na którykolwiek ze składników aktywnych lub substancji pomocniczych. Ze względu na ryzyko reakcji alergicznych, lekarz powinien dokładnie zbadać wywiad pacjenta pod kątem uczuleń na te substancje i w razie potrzeby rozważyć alternatywne preparaty o innym składzie. Znajomość składu preparatu jest kluczowa dla oceny potencjalnych działań niepożądanych i bezpieczeństwa terapii miejscowej.
błona bębenkowa, działanie antyseptyczne, fenoksyetanol, jama otrzewnowa, nabłonek dróg moczowych, nadwrażliwość, oktenidyny dichlorowodorek, płukanie jamy brzusznej, postać farmaceutyczna, reakcja alergiczna, roztwór na skórę, substancja czynna, substancja pomocnicza, ucho środkowe, wywiad alergiczny, zabieg chirurgiczny, zabieg śródoperacyjny, zaburzenie słuchu - Leksykon substancji czynnych
Fenoksyetanol – Wskazania do stosowania
Fenoksyetanol, często stosowany w połączeniu z dichlorowodorkiem oktenidyny, wykazuje szerokie spektrum działania przeciwdrobnoustrojowego, co czyni go skutecznym składnikiem preparatów antyseptycznych. Preparaty te, dostępne w formach roztworów (2,00 g/100 g), aerozoli (2,00 g/100 g lub 20 mg/g) oraz żeli (10 mg/g), znajdują zastosowanie w leczeniu i dezynfekcji małych, powierzchownych ran, błon śluzowych (w tym jamy ustnej, narządów płciowych i odbytu) oraz w pielęgnacji kikuta pępowinowego u noworodków. Szczególnie istotne jest stosowanie aerozoli (np. Linoseptic, Actisept MED) w ranach trudno dostępnych, co minimalizuje ryzyko zakażenia, natomiast żele (np. iladiamed) są preferowane w terapii stanów zapalnych błon śluzowych narządów płciowych ze względu na przedłużone działanie miejscowe. Preparaty te są bezpieczne dla pacjentów w różnym wieku, choć niektóre, jak iladiamed, dedykowane są osobom dorosłym i młodzieży.
afty, antyseptyka błon śluzowych, cewnikowanie pęcherza moczowego, dezynfekcja jamy ustnej, dezynfekcja skóry, dichlorowodorek oktenidyny, działanie antyseptyczne, działanie przeciwdrobnoustrojowe, fenoksyetanol, grzybica międzypalcowa, kikut pępowinowy, powikłania infekcyjne, wtórna infekcja, zapalenie narządów płciowych, zapalenie pochwy, zapalenie żołędzi prącia - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Octenisept (0,10 g + 2 g)/100 g
Produkt leczniczy Octenisept, zawierający oktenidyny dichlorowodorek (0,10 g/100 g) oraz fenoksyetanol (2,00 g/100 g), może być stosowany u kobiet ciężarnych po pierwszym trymestrze ciąży (wiek ciążowy ≥12 tygodni) bez wykazania teratogenności ani toksyczności dla płodu i noworodka. Badania kliniczne obejmujące od 300 do 1000 pacjentek oraz dane z modeli zwierzęcych potwierdzają bezpieczeństwo stosowania po 12. tygodniu ciąży. Ze względu na brak danych klinicznych dotyczących pierwszego trymestru, stosowanie Octeniseptu w tym okresie nie jest zalecane i powinno być rozważane jedynie w wyjątkowych sytuacjach medycznych, po ocenie stosunku korzyści do ryzyka.
- Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – iladiamed (1 mg + 10 mg)/g
Produkt leczniczy Iladiamed w formie żelu zawiera oktenidyny dichlorowodorek (1 mg/g) oraz fenoksyetanol (10 mg/g), należące do grupy leków dezynfekujących i antyseptycznych (kod ATC: D08AJ57). Mechanizm działania opiera się na powierzchniowym niszczeniu mikroorganizmów przez oktenidynę oraz penetracji głębszych warstw skóry i błon śluzowych przez fenoksyetanol, co prowadzi do zaburzenia homeostazy komórkowej patogenów. Preparat wykazuje szerokie spektrum aktywności przeciwdrobnoustrojowej, obejmujące działanie bakteriobójcze (w tym na bakterie Gram-dodatnie i Gram-ujemne, np. Chlamydium, Mycoplasma), grzybobójcze (m.in. Candida albicans), pierwotniakobójcze (np. Trichomonas sp.) oraz wirusobójcze (wirusy lipofilne, HBV, HIV). Działanie rozpoczyna się już po 1 minucie od aplikacji i utrzymuje przez około 1 godzinę, co jest istotne w procedurach diagnostycznych, terapeutycznych i chirurgicznych. Nie obserwuje się rozwoju oporności pierwotnej ani wtórnej przy długotrwałym stosowaniu, co stanowi przewagę nad innymi środkami przeciwdrobnoustrojowymi.
bakterie Gram-dodatnie, bakterie Gram-ujemne, błona śluzowa, Candida albicans, chlamydium, drożdżak, działanie bakteriobójcze, działanie grzybobójcze, działanie pierwotniakobójcze, działanie powierzchniowe, działanie przeciwdrobnoustrojowe, działanie wirusobójcze, fenoksyetanol, grzyb skórny, HBV, herpes simplex, HIV, homeostaza komórkowa, lek antyseptyczny, lek dezynfekujący, Mycoplasma, oktenidyna dichlorowodorek, oporność pierwotna, oporność wtórna, przepuszczalność błony komórkowej, rzęsistek, ściana komórkowa, spektrum przeciwdrobnoustrojowe, substancja czynna, Trichomonas, wirus opryszczki pospolitej, wirus zapalenia wątroby typu B, wirusy lipofilne - Leksykon leków
Skład i postać leku – Differin 1 mg/g
Differin w postaci żelu o stężeniu 1 mg/g zawiera adapalen jako substancję czynną, co zapewnia skuteczność terapeutyczną w leczeniu miejscowym. Preparat zawiera również składniki pomocnicze takie jak glikol propylenowy i metylu parahydroksybenzoesan, które mogą wywoływać reakcje alergiczne u pacjentów z nadwrażliwością. Pozostałe substancje pomocnicze, w tym fenoksyetanol, karbomer 940, disodu edetynian, poloksamer 182, sodu wodorotlenek oraz woda oczyszczona, odpowiadają za odpowiednie właściwości fizykochemiczne i stabilność żelu. Preparat dostępny jest w tubach LDPE o pojemności 15 g i 30 g, zabezpieczonych polipropylenową nakrętką i umieszczonych w tekturowych pudełkach.
adapalen, disodu edetynian, fenoksyetanol, glikol propylenowy, karbomer, konserwant przeciwbakteryjny, LDPE, nadwrażliwość, niezgodność farmaceutyczna, parahydroksybenzoesan metylu, poloksamer, regulator pH, środek powierzchniowo czynny, wchłanianie substancji czynnej, wodorotlenek sodu, żel do stosowania miejscowego, związek chelatujący - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Maxiseptic (1 mg + 20 mg)/ml
W badaniach toksyczności ostrej produktu zawierającego oktenidyny dichlorowodorek i fenoksyetanol ustalono LD50 dla podania doustnego na poziomie 45–50 ml/kg mc., a dla podania dootrzewnowego 10–12 ml/kg mc., przy czym dawka 0,45 ml/kg mc. i.p. była dobrze tolerowana. Dla samej oktenidyny dichlorowodorku LD50 wynosi 800 mg/kg mc. doustnie oraz 10 mg/kg mc. dożylnie, natomiast fenoksyetanol charakteryzuje się niską toksycznością z LD50 doustnym 1,3–3,4 g/kg mc. u szczurów i LD50 dermalnym 13 ml/kg mc. u szczurów oraz 5 g/kg mc. u królików. W badaniach przewlekłych zaobserwowano zwiększoną śmiertelność u myszy i szczurów przy dawkach oktenidyny ≥2 mg/kg mc./dobę, związane z zapaleniem i krwotokami płucnymi, przy czym przy miejscowym stosowaniu na błonę śluzową jamy ustnej u psów nie stwierdzono toksyczności. Wielokrotne stosowanie na rany nie wywoływało działań niepożądanych, a przy stosowaniu zgodnym z przeznaczeniem ilość pozostałości na skórze jest minimalna.
dawka śmiertelna, działanie embriotoksyczne i teratogenne, działanie fotouczulające, działanie przeciwdrobnoustrojowe, działanie rakotwórcze, działanie uczulające, fenoksyetanol, nowotwór komórek wyspowych trzustki, oktenidyny dichlorowodorek, podanie dootrzewnowe, podanie dożylne, test aberracji chromosomowych, test Amesa, test Magnussona-Kligmana, test mikrojądrowy, test mysich komórek chłoniaka, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, właściwość mutagenna, zmiana pneumotoksyczna - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Oktaseptal (0,1 g + 2 g)/100 g
Produkt leczniczy OKTASEPTAL, aerozol na skórę o stężeniu 0,10 g oktenidyny dichlorowodorku oraz 2,00 g fenoksyetanolu na 100 g roztworu, nie był przedmiotem badań oceniających wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Miejscowa aplikacja tego preparatu zwykle nie wywołuje działań ogólnoustrojowych, które mogłyby zaburzać funkcje poznawcze lub psychomotoryczne. Niemniej jednak, lekarz powinien uwzględnić możliwość wystąpienia reakcji nadwrażliwości oraz lokalizację aplikacji (np. dłonie), które mogą tymczasowo ograniczać zdolność do wykonywania czynności wymagających precyzji i koncentracji, takich jak prowadzenie pojazdów czy obsługa maszyn.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Pentaxim 32 jednostek antygenu D + 10 mcg + nie mniej niż 40 j.m. + 8 jednostek antygenu D + 40 jednostek antygenu D + nie mniej niż 30 j.m. + 25 mcg + 25 mcg
Szczepionka PENTAXIM to pięcioskładnikowa, adsorbowana szczepionka skojarzona, zawierająca toksoidy błoniczy (≥20 j.m., 30 Lf), tężcowy (≥40 j.m., 10 Lf), antygeny Bordetella pertussis (toksoid i hemaglutynina włókienkowa po 25 µg każdy), inaktywowane wirusy poliomyelitis typów 1 (29 jednostek antygenu D), 2 (7 jednostek) i 3 (26 jednostek) oraz polisacharyd Haemophilus influenzae typu b (10 µg, skoniugowany z toksoidem tężcowym). Szczepionka dostępna jest w formie proszku i zawiesiny do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań (0,5 ml dawka po rekonstytucji). Zawiera śladowe ilości glutaraldehydu, antybiotyków (neomycyna, streptomycyna, polimyksyna B) oraz fenyloalaninę (12,5 µg/dawka), co jest istotne przy kwalifikacji pacjentów, zwłaszcza z fenyloketonurią.
Bordetella pertussis, fenoksyetanol, fenyloalanina, fenyloketonuria, formaldehyd, glutaraldehyd, Haemophilus influenzae, Haemophilus influenzae typ b, haemophilus typ b, hemaglutynina włókienkowa, krztusiec, neomycyna, polimyksyna B, poliomyelitis, streptomycyna, szczepionka bezkomórkowa, szczepionka inaktywowana, szczepionka przeciw błonicy, szczepionka skoniugowana, tężec, toksoid błoniczy, toksoid tężcowy, wirus poliomyelitis, wodorotlenek glinu, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Octefortan (1 mg + 20 mg)/g
Produkt leczniczy Octefortan w postaci roztworu na skórę zawiera 1 mg oktenidyny dichlorowodorku oraz 20 mg fenoksyetanolu na gram roztworu. Badania farmakokinetyczne wykazały minimalne wchłanianie ogólnoustrojowe oktenidyny dichlorowodorku, nieprzekraczające 0-6% po podaniu doustnym u zwierząt doświadczalnych (myszy, szczury, psy). Ponadto, w badaniach przenikania przezskórnego substancja nie ulega resorpcji nawet po 24 godzinach ekspozycji, co potwierdza jej bezpieczeństwo stosowania na rozległe powierzchnie skóry.
Dodatkowo, oktenidyna dichlorowodorek nie jest wchłaniana przez błony śluzowe pochwy (badania na królikach) ani z powierzchni ran (badania na ludziach i szczurach). Minimalny stopień wchłaniania miejscowego ogranicza ryzyko działań ogólnoustrojowych, co czyni Octefortan bezpiecznym preparatem do stosowania miejscowego. Wskazuje to na korzystny profil farmakokinetyczny i bezpieczeństwo kliniczne produktu w dermatologicznej terapii antyseptycznej.
działanie miejscowe, działanie ogólnoustrojowe, fenoksyetanol, Octefortan, oktenidyna dichlorowodorek, podanie doustne, przenikanie przezskórne, resorpcja przez błony śluzowe, resorpcja przez skórę, roztwór na skórę, substancja znakowana radioaktywnie, wchłanianie ogólnoustrojowe, wchłanianie z błon śluzowych, właściwości farmakokinetyczne - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Oktaseptal
Produkt leczniczy Oktaseptal zawiera 0,10 g oktenidyny dichlorowodorku oraz 2,00 g fenoksyetanolu w 100 g roztworu i jest przeznaczony do stosowania na skórę. Kluczowym ostrzeżeniem jest bezwzględny zakaz wstrzykiwania lub wprowadzania roztworu do tkanek pod ciśnieniem, co może prowadzić do poważnych uszkodzeń tkanek i obrzęku. W przypadku stosowania w ranach konieczne jest zapewnienie odpowiedniego odpływu roztworu, np. poprzez drenaż lub odsysacz. Szczególną ostrożność należy zachować u wcześniaków z niską masą urodzeniową, u których odnotowano ciężkie reakcje skórne po zastosowaniu roztworu oktenidyny (0,1%) z fenoksyetanolem lub bez, stosowanego do odkażania skóry przed zabiegami inwazyjnymi.
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Actisept MED (0,10 g + 2,00 g)/100 g
Lek ACTISEPT MED to roztwór na skórę zawierający oktenidyny dichlorowodorek (0,10 g/100 g) oraz fenoksyetanol (2,00 g/100 g), wykazujący miejscowe działanie przeciwbakteryjne. Preparat cechuje się korzystnym profilem bezpieczeństwa, z działaniami niepożądanymi o charakterze łagodnym i przejściowym, głównie ograniczonymi do miejsca aplikacji. W przypadku stosowania na błonę śluzową pochwy rzadko obserwuje się uczucie ciepła lub pieczenia, które ustępuje samoistnie i nie wymaga interwencji. Natomiast podczas płukania jamy ustnej pacjenci często zgłaszają gorzki smak utrzymujący się około 1 godziny, co jest normalną reakcją na preparat.
ACTISEPT MED, błona śluzowa pochwy, departament monitorowania działań niepożądanych, działanie niepożądane, działanie niepożądane systemowe, fenoksyetanol, monitorowanie bezpieczeństwa leku, oktenidyny dichlorowodorek, personel medyczny, pieczenie błony śluzowej, płukanie jamy ustnej, podmiot odpowiedzialny, preparat przeciwbakteryjny, produkt leczniczy, profil bezpieczeństwa, roztwór na skórę, stosunek korzyści do ryzyka - Leksykon leków
Skład i postać leku – Help4Skin SEPTI-SPRAY 1 mg/g + 20 mg/g
Help4Skin SEPTI-SPRAY to preparat w formie aerozolu do stosowania na skórę i błony śluzowe, zawierający 1 mg/g oktenidyny dichlorowodorku oraz 20 mg/g fenoksyetanolu. Roztwór o pH 5,5-6,5 charakteryzuje się przejrzystością do lekko opalizującej barwy i zawiera substancje pomocnicze takie jak kokamidopropylobetaina, glukonian sodu, glicerol oraz wodę oczyszczoną, które zapewniają nawilżenie, stabilizację i odpowiednie pH preparatu. Produkt jest dostępny w opakowaniach 50 ml i 250 ml, wyposażonych w pompkę rozpylającą, umożliwiającą wygodną aplikację bezpośrednio na miejsce dezynfekcji.
aerozol na skórę, anionowa substancja powierzchniowo czynna, błony śluzowe, dezynfekcja skóry, fenoksyetanol, glicerol, kation oktenidyny, kokamidopropylobetaina, okres ważności leku, oktenidyny dichlorowodorek, polietylen niskiej gęstości, polietylen wysokiej gęstości, polioksymetylen, sodu glukonian, sodu wodorotlenek, stabilność leku, substancja nawilżająca, substancja stabilizująca - Leksykon leków
Skład i postać leku – Bactroban 20 mg/g
Bactroban w postaci kremu zawiera 20 mg/g mupirocyny wapniowej mikronizowanej, będącej antybiotykiem miejscowym o działaniu przeciwbakteryjnym. Preparat jest przeznaczony do stosowania zewnętrznego na skórę i dostępny w tubach aluminiowych po 15 g. Krem zawiera również substancje pomocnicze o znanym działaniu klinicznym, takie jak alkohol stearylowy (35 mg/g) i alkohol cetylowy (35 mg/g) pełniące funkcję emulgatorów i substancji zwiększających lepkość, oraz alkohol benzylowy (10 mg/g) jako konserwant. Pozostałe składniki to m.in. guma ksantanowa, parafina ciekła, cetomakrogol 1000, fenoksyetanol i woda oczyszczona, które stabilizują i natłuszczają preparat.
alkohol benzylowy, alkohol cetylowy, alkohol stearylowy, antybiotyk miejscowy, cetomakrogol, emulgator, fenoksyetanol, guma ksantanowa, konserwant, mupirocyna, mupirocyna wapniowa, niezgodność farmaceutyczna, parafina ciekła, rozpuszczalnik, stabilizator, substancja natłuszczająca, substancja nawilżająca, substancja zwiększająca lepkość, woda oczyszczona - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – iladiamed (1 mg + 10 mg)/g
Produkt leczniczy Iladiamed, zawierający oktenidynę dichlorowodorek (1 mg/g) oraz fenoksyetanol (10 mg/g) w formie żelu, wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa potwierdzony w licznych badaniach przedklinicznych. W badaniach toksyczności ostrej u szczurów dawka śmiertelna LD50 wynosiła 45-50 mL/kg (doustnie) oraz 10-12 mL/kg (dootrzewnowo), przy czym dawka 0,45 mL/kg i.p. była dobrze tolerowana. Wielokrotne miejscowe stosowanie preparatu na rany oraz błony śluzowe jamy ustnej u zwierząt nie wywoływało toksycznych reakcji. W badaniach przewlekłych dawki oktenidyny od 2 mg/kg u myszy i psów oraz od 8 mg/kg u szczurów wiązały się z podwyższoną śmiertelnością i zmianami zapalno-krwotocznymi w płucach, jednak etiologia tych zmian pozostaje niejasna. Badania teratogenności i embriotoksyczności na królikach i szczurach nie wykazały negatywnego wpływu przy dawkach do 300 mg/kg (skórnie) oraz 650 mg/kg (doustnie). Ponadto, badania wielopokoleniowe nie potwierdziły wpływu na rozrodczość zwierząt.
aberracja chromosomowa, aktywność antybakteryjna, badanie wielopokoleniowe, błona śluzowa jamy ustnej, dawka śmiertelna LD50, działanie drażniące, działanie embriotoksyczne, działanie fotoalergizujące, fenoksyetanol, komórka nowotworowa trzustki, oktenidyny dichlorowodorek, podanie dootrzewnowe, podanie dożylne, potencjał mutagenny, potencjał teratogenny, resorpcja zwrotna, substancja antybakteryjna, test Amesa, test Bühlera, test mikrojądrowy, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, uszkodzenie płuc, właściwość mutagenna, właściwość rakotwórcza, worek spojówkowy - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Linoseptic (1 mg + 20 mg)/g
Produkt Linoseptic, zawierający 1 mg/g oktenidyny dichlorowodorku oraz 20 mg/g fenoksyetanolu, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na którykolwiek ze składników aktywnych lub substancji pomocniczych. Szczególną uwagę należy zwrócić na bezwzględne przeciwwskazania dotyczące miejsc aplikacji: preparatu nie wolno stosować do płukania jamy brzusznej podczas zabiegów śródoperacyjnych, płukania pęcherza moczowego oraz błony bębenkowej, ze względu na ryzyko uszkodzenia tkanek, podrażnień oraz powikłań takich jak zaburzenia słuchu. W przypadku wystąpienia objawów nadwrażliwości (zaczerwienienie, świąd, wysypka, obrzęk) należy natychmiast przerwać stosowanie i skierować pacjenta na konsultację medyczną.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Maxiseptic (1 mg + 20 mg)/ml
Produkt leczniczy Maxiseptic, zawierający 1 mg/ml oktenidyny dichlorowodorku oraz 20 mg/ml fenoksyetanolu, może być stosowany w okresie ciąży jedynie w sytuacjach klinicznej konieczności, gdyż dostępne dane kliniczne z około 300-1000 przypadków nie wykazują teratogennego ani toksycznego wpływu na płód czy noworodka. Badania na modelach zwierzęcych potwierdzają brak negatywnego wpływu na reprodukcję. W okresie laktacji stosowanie Maxiseptic jest przeciwwskazane w okolicy piersi ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa oraz potencjalne ryzyko przenikania substancji czynnych do mleka matki, choć farmakokinetyka wskazuje na minimalne wchłanianie oktenidyny przez skórę oraz szybkie wydalanie fenoksyetanolu, co sugeruje niskie prawdopodobieństwo obecności tych substancji w mleku.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Imovax Polio 29 jednostek antygenu D wirusa poliomyelitis typ 1, szczep Mahoney, 7 jednostek antygenu D wirusa poliomyelitis typ 2, szczep MEF-1 i 26 jednostek antygenu D wirusa poliomyelitis typ 3, szczep Saukett/0,5 ml; Szczepionka 1-dawkowa, 1 dawka (0,5 ml)
Szczepionka IMOVAX POLIO to inaktywowana szczepionka przeciw poliomyelitis, zawierająca 0,5 ml zawiesiny z inaktywowanymi wirusami trzech typów: typ 1 (szczep Mahoney) – 29 jednostek antygenu D, typ 2 (szczep MEF-1) – 7 jednostek antygenu D oraz typ 3 (szczep Saukett) – 26 jednostek antygenu D. Produkt spełnia wymagania Farmakopei Europejskiej oraz rekomendacje WHO. Zawiera śladowe ilości antybiotyków (neomycyna, streptomycyna, polimyksyna B), co jest istotne u pacjentów z nadwrażliwością na te substancje. Dodatkowo obecne są substancje pomocnicze, takie jak fenyloalanina (12,5 µg) i etanol (2 mg), a także fenoksyetanol, formaldehyd oraz podłoże Hanksa 199. Szczepionka jest dostępna w ampułko-strzykawkach o objętości 0,5 ml, przechowywana w temperaturze 2–8°C, nie może być zamrażana, a jej okres ważności wynosi 3 lata.
ampułko-strzykawka, antygen D, fenoksyetanol, fenyloalanina, formaldehyd, guma halobutylowa, inaktywacja wirusów, inaktywowana szczepionka przeciw poliomyelitis, inaktywowany wirus poliomyelitis, nadwrażliwość na antybiotyki, neomycyna, polimyksyna B, poliomyelitis, streptomycyna, szczep Mahoney, szczep MEF-1, szczep Saukett, szczepionka IMOVAX POLIO, szczepionka przeciw poliomyelitis, wirus polio typu 1, wirus polio typu 2, wirus polio typu 3, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon leków
Skład i postać leku – Capsagamma 53 mg kapsaicynoidów w przeliczeniu na kapsaicynę/100 g
Lek Capsagamma jest kremem do stosowania miejscowego, zawierającym standaryzowany wyciąg gęsty z owoców papryki ostrej (Capsicum annuum L. var. minimum i Capsicum frutescens L.) jako substancję czynną. W 100 g kremu znajduje się od 1,032 do 2,375 mg wyciągu, co odpowiada 53 mg kapsaicynoidów przeliczonych na kapsaicynę. Ekstrakcja substancji czynnej odbywa się przy użyciu 80% etanolu (V/V). Preparat zawiera liczne substancje pomocnicze, takie jak sorbitanu stearynian, makrogolu stearynian, glicerol 85%, triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, tytanu dwutlenek, fenoksyetanol, karbomer 980, olejek eteryczny rozmarynowy, sodu wodorotlenek, wodę oczyszczoną oraz glukozę ciekłą, które zapewniają odpowiednią konsystencję, stabilność i właściwości nawilżające kremu.
Capsicum annuum, Capsicum frutescens, dwutlenek tytanu, etanol, fenoksyetanol, glicerol, glukoza ciekła, kapsaicyna, kapsaicynoidy, karbomer, makrogolu stearynian, niezgodność farmaceutyczna, olejek rozmarynowy, polietylen wysokiej gęstości, polipropylen, skuteczność terapeutyczna, sorbitanu stearynian, triglicerydy, tuba aluminiowa, właściwości fizykochemiczne, woda oczyszczona, wodorotlenek sodu, wyciąg z papryki ostrej - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Maxiseptic (1 mg + 20 mg)/ml
Maxiseptic to aerozol na skórę zawierający 1 mg oktenidyny dichlorowodorku oraz 20 mg fenoksyetanolu w 1 ml roztworu, stosowany do dezynfekcji skóry. Podstawowym przeciwwskazaniem do jego stosowania jest nadwrażliwość na substancje czynne lub pomocnicze, zwłaszcza na oktenidynę dichlorowodorku i fenoksyetanol. Lek nie powinien być aplikowany u pacjentów z historią reakcji alergicznych na te składniki. Ponadto, preparat jest bezwzględnie przeciwwskazany do stosowania w określonych obszarach anatomicznych, takich jak jama otrzewnej (płukanie jamy brzusznej), pęcherz moczowy oraz obszar ucha środkowego z kontaktem z błoną bębenkową, ze względu na ryzyko podrażnień, stanów zapalnych i powikłań systemowych.
aerozol na skórę, błona bębenkowa, błona śluzowa, dezynfekcja skóry, fenoksyetanol, nadwrażliwość pacjenta, oktenidyna dichlorowodorek, otwarta rana, płukanie jamy brzusznej, płukanie pęcherza moczowego, powikłanie systemowe, produkt dezynfekcyjny, reakcja alergiczna, reakcja alergiczna skórna, reakcja zapalna, uszkodzenie nabłonka, wchłanianie substancji czynnej, zaburzenie słuchu - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Septisse (1 mg + 20 mg)/g
Przedkliniczne badania toksykologiczne produktu leczniczego Septisse, zawierającego oktenidyny dichlorowodorek (0,10 g/100 g) oraz fenoksyetanol (2,00 g/100 g), wykazały zadowalający profil bezpieczeństwa przy miejscowym stosowaniu na skórę. Dawka śmiertelna LD50 po jednorazowym podaniu doustnym u szczurów wyniosła 45-50 ml/kg, a dootrzewnowym 10-12 ml/kg, przy czym dawka 0,45 ml/kg i.p. była dobrze tolerowana. Oktenidyna dichlorowodorek wykazywała LD50 800 mg/kg (doustnie) oraz 10 mg/kg (dożylnie). Wielokrotne stosowanie miejscowe nie wywoływało toksycznych reakcji, a doustne podawanie w dawce 650 mg/kg powodowało jedynie poszerzenie jelita z powodu efektu antybakteryjnego. W badaniach wielokrotnych dawkach od 2 mg/kg u myszy i psów oraz 8 mg/kg u szczurów zaobserwowano podwyższoną śmiertelność z powodu zapalnych i krwotocznych uszkodzeń płuc, mechanizm tych zmian pozostaje niejasny.
aberracja chromosomowa, badanie toksykologiczne, dawka śmiertelna LD50, działanie antybakteryjne, działanie embriotoksyczne, działanie fotoalergizujące, działanie teratogenne, efekt pierwotnie drażniący, fenoksyetanol, objaw niepożądany, oktenidyny dichlorowodorek, podanie dootrzewnowe, podanie dożylne, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, resorpcja zwrotna, test Amesa, test Bühlera, test genotoksyczności, test mikrojądrowy, toksyczność ostra, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność reprodukcyjna, tolerancja miejscowa, uszkodzenie krwotoczne, właściwość mutagenna, worek spojówkowy - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Help4Skin SEPTI-SPRAY 1 mg/g + 20 mg/g
Help4Skin SEPTI-SPRAY to preparat o działaniu przeciwdrobnoustrojowym, zawierający 1 mg/g oktenidyny dichlorowodorku oraz 20 mg/g fenoksyetanolu, w formie aerozolu do stosowania zewnętrznego na skórę. Produkt charakteryzuje się pH 5,5-6,5, co sprzyja jego tolerancji miejscowej. Główne przeciwwskazania obejmują nadwrażliwość na składniki aktywne i pomocnicze, a także zakaz aplikacji na błonę bębenkową i okolice oczu ze względu na ryzyko podrażnienia lub uszkodzenia. Preparat nie jest wskazany do stosowania wewnątrzustrojowego, w tym do irygacji jamy otrzewnowej czy płukania pęcherza moczowego, ze względu na potencjalne działanie drażniące i ryzyko powikłań.
aerozol na skórę, antyseptyka, błona bębenkowa, działanie niepożądane, fenoksyetanol, jama otrzewnowa, nadwrażliwość, oktenidyna dichlorowodorek, perforacja błony bębenkowej, pH fizjologiczne, płukanie pęcherza moczowego, reakcja alergiczna, ucho środkowe, właściwości przeciwdrobnoustrojowe, wywiad alergologiczny, zaczerwienienie - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Linoseptic (1 mg + 20 mg)/g
Linoseptic, aerozol zawierający 1 mg/g oktenidyny dichlorowodorku oraz 20 mg/g fenoksyetanolu, przeszedł szerokie badania toksykologiczne. W badaniach ostrej toksyczności LD50 dla skojarzenia 0,1% oktenidyny i 2% fenoksyetanolu wyniosła 15 ml/kg po podaniu doustnym. Oktenidyna wykazała LD50 800 mg/kg (doustnie) i 10 mg/kg (dożylnie) u szczurów, natomiast fenoksyetanol charakteryzował się niską toksycznością z LD50 doustnym 1,3 g/kg u szczurów i powyżej 14 g/kg po aplikacji skórnej. W badaniach przewlekłych oktenidyna powodowała zwiększoną śmiertelność u myszy i psów od dawki 2 mg/kg/dobę, związane z zapalnymi zmianami krwotocznymi płuc, natomiast fenoksyetanol w dawce 400 mg/kg/dobę wywoływał nefrotoksyczność i zmiany behawioralne u szczurów. Miejscowa aplikacja skojarzenia na rany nie wykazała objawów toksyczności, co jest istotne w kontekście klinicznego zastosowania preparatu, który pozostaje w niewielkich ilościach na skórze.
aberracja chromosomalna, chlorowodorek oktenidyny, działanie drażniące, działanie fotouczulające, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, działanie uczulające, fenoksyetanol, gojenie ran, hemoliza, hemoliza erytrocytów, LD50, nefrotoksyczność, oktenidyny dichlorowodorek, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, reakcja toksyczna, substancja przeciwdrobnoustrojowa, test Amesa, test Magnussona-Kligmana, test mikrojąderkowy, toksyczność miejscowa, toksyczność ostra, toksyczność płodowa, toksyczność podprzewlekła, toksyczność przewlekła - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Octenisept (0,10 g + 2 g)/100 g
Produkt leczniczy Octenisept w postaci płynu zawiera oktenidyny dichlorowodorek (0,10 g/100 g) oraz fenoksyetanol (2,00 g/100 g). Badania farmakokinetyczne wykazały, że oktenidyny dichlorowodorek charakteryzuje się bardzo ograniczonym wchłanianiem systemowym. Po podaniu doustnym resorpcja nie przekracza 6% dawki, a w niektórych przypadkach jest nieobecna. Ponadto, oktenidyny dichlorowodorek nie przenika przez skórę nawet podczas 24-godzinnej ekspozycji, co ma istotne znaczenie kliniczne przy długotrwałym stosowaniu lub aplikacji na rozległe powierzchnie skóry.
absorpcja systemowa, błona śluzowa pochwy, dane farmakokinetyczne, działanie ogólnoustrojowe, ekspozycja 24-godzinna, fenoksyetanol, Octenisept, oktenidyny dichlorowodorek, powierzchnia rany, profil bezpieczeństwa leku, przenikanie przez skórę, resorpcja przez błony śluzowe, stosowanie miejscowe, substancja czynna, wchłanianie przez błony śluzowe, wchłanianie przez skórę, wchłanianie systemowe, wchłanianie z powierzchni ran, właściwości farmakokinetyczne - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Octenisept (0,10 g + 2 g)/100 g
Produkt leczniczy Octenisept zawiera oktenidyny dichlorowodorek (0,10 g/100 g) oraz fenoksyetanol (2,00 g/100 g) i jest stosowany miejscowo w postaci płynu. Nie przeprowadzono specjalistycznych badań oceniających wpływ tego preparatu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu. Ze względu na miejscową aplikację i minimalną absorpcję ogólnoustrojową, wpływ na funkcje ośrodkowego układu nerwowego oraz sprawność psychomotoryczną pacjenta jest prawdopodobnie nieistotny. Niemniej jednak, brak formalnych danych klinicznych wymaga zachowania standardowych środków ostrożności podczas informowania pacjenta o stosowaniu leku.
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Maxiseptic (1 mg + 20 mg)/ml
Produkt leczniczy Maxiseptic zawiera oktenidyny dichlorowodorek (1 mg/ml) oraz fenoksyetanol (20 mg/ml) i może wywoływać działania niepożądane o różnym nasileniu i częstości. Do najczęściej obserwowanych należą reakcje miejscowe, takie jak pieczenie, zaczerwienienie, świąd oraz odczucie ciepła, występujące rzadko (≥1/10 000 do <1/1000). Bardzo rzadko (<1/10 000) mogą pojawić się kontaktowe reakcje alergiczne o charakterze przemijającego zaczerwienienia. Szczególną uwagę należy zwrócić na poważne powikłania po przepłukiwaniu głębokich ran, gdzie odnotowano uporczywy obrzęk, rumień oraz martwicę tkanki, które mogą wymagać interwencji chirurgicznej. Częstość tych powikłań jest nieznana, co podkreśla konieczność ostrożności i monitorowania pacjentów podczas stosowania leku.
aerozol na skórę, działanie niepożądane, fenoksyetanol, interwencja chirurgiczna, martwica tkanki, Maxiseptic, monitorowanie bezpieczeństwa leku, odczucie ciepła, oktenidyny dichlorowodorek, pieczenie skóry, przepłukiwanie ran, reakcja alergiczna kontaktowa, rumień, świąd, uporczywy obrzęk, zaczerwienienie skóry - Leksykon leków
Przedawkowanie – Septisse (1 mg + 20 mg)/g
Przedawkowanie aerozolu Septisse, zawierającego oktenidyny dichlorowodorek (0,10 g/100 g) oraz fenoksyetanol (2,00 g/100 g), jest mało prawdopodobne ze względu na miejscową aplikację. Możliwe drogi przedawkowania to nadmierna aplikacja miejscowa oraz przypadkowe spożycie doustne. W przypadku nadmiernej aplikacji zaleca się przepłukanie skóry dużą ilością roztworu Ringera w celu zmniejszenia stężenia substancji czynnych i ograniczenia podrażnień. Spożycie doustne, choć nie zagraża życiu, może wywołać podrażnienie błony śluzowej przewodu pokarmowego, gdyż oktenidyna nie ulega wchłanianiu z przewodu pokarmowego i jest wydalana z kałem.
aerozol na skórę, aplikacja miejscowa, błona śluzowa przewodu pokarmowego, działanie niepożądane, fenoksyetanol, krwioobieg, leczenie objawowe, monitorowanie pacjenta, oktenidyny dichlorowodorek, podanie dożylne, podrażnienie błony śluzowej, podrażnienie miejscowe, roztwór Ringera, toksyczność ogólnoustrojowa, właściwości farmakokinetyczne, wstrzyknięcie leku - Leksykon leków
Skład i postać leku – Maxiseptic (1 mg + 20 mg)/ml
Maxiseptic to roztwór na skórę o stężeniu 1 mg/ml oktenidyny dichlorowodorku oraz 20 mg/ml fenoksyetanolu, stosowany zewnętrznie jako środek antyseptyczny. Preparat jest bezbarwny, przezroczysty, o charakterystycznym zapachu, zawiera także substancje pomocnicze takie jak sodu glukonian, glicerol, betaina kokamidopropylowa oraz kwas solny do regulacji pH w zakresie 5,0-6,5. Produkt dostępny jest w butelkach HDPE o pojemnościach 250 ml, 500 ml i 1000 ml, z zakrętką z polipropylenu wyposażoną w pierścień gwarancyjny. Okres ważności wynosi 2 lata od daty produkcji, a po otwarciu butelki preparat zachowuje stabilność przez 1 rok, przechowywany w temperaturze pokojowej.
anionowa substancja powierzchniowo czynna, betaina kokamidopropylowa, fenoksyetanol, glicerol, kation oktenidyny, kwas solny, nierozpuszczalny kompleks, niezgodność farmaceutyczna, octenidinum dihydrochloridum, oktenidyny dichlorowodorek, phenoxyethanolum, roztwór na skórę, sodu glukonian, substancja czynna, substancja pomocnicza, woda destylowana, woda do wstrzykiwań, woda oczyszczona, zgodność farmaceutyczna - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Actisept MED (0,10 g + 2,00 g)/100 mg
Produkt leczniczy Actisept MED, zawierający oktenidyny dichlorowodorek (0,10 g/100 g) oraz fenoksyetanol (2,00 g/100 g) w postaci aerozolu na skórę, nie był przedmiotem badań oceniających wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Ze względu na miejscową aplikację i brak działania ogólnoustrojowego substancji czynnych, ryzyko zaburzeń zdolności psychomotorycznych jest prawdopodobnie minimalne. Niemniej jednak, brak danych wymaga od lekarzy indywidualnej oceny ryzyka u pacjentów, zwłaszcza u osób z nadwrażliwością na składniki preparatu, stosujących inne leki wpływające na ośrodkowy układ nerwowy, w podeszłym wieku lub wykonujących zawody wymagające wysokiej koncentracji.
ACTISEPT MED, aerozol na skórę, aplikacja miejscowa, charakterystyka produktu leczniczego, działanie ogólnoustrojowe, działanie przeciwbakteryjne, fenoksyetanol, nadwrażliwość na składniki preparatu, oktenidyny dichlorowodorek, ośrodkowy układ nerwowy, postać farmaceutyczna, reakcja niepożądana, roztwór, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Actisept MED (0,10 g + 2,00 g)/100 g
Przedkliniczne badania toksykologiczne preparatu ACTISEPT MED, zawierającego oktenidynę dichlorowodorku (0,10 g/100 g) oraz fenoksyetanol (2,00 g/100 g), wykazały, że dawka śmiertelna LD50 po jednorazowym podaniu doustnym u szczurów wynosi 45-50 mL/kg, a dootrzewnowo 10-12 mL/kg. Dla samej oktenidyny LD50 wynosiła 800 mg/kg (doustnie) oraz 10 mg/kg (dożylnie). Wielokrotne stosowanie miejscowe na błony śluzowe jamy ustnej psów przez 4 tygodnie nie wywołało reakcji toksycznych, natomiast podawanie doustne oktenidyny w dawce 650 mg/kg przez 2-6 tygodni u szczurów i psów skutkowało jedynie poszerzeniem jelita z powodu tworzenia gazów. Zaobserwowano podwyższoną śmiertelność przy dawkach od 2 mg/kg u myszy i psów oraz 8 mg/kg u szczurów, związane z zapalnymi i krwotocznymi uszkodzeniami płuc. Badania teratogenności i embriotoksyczności na królikach i szczurach nie wykazały negatywnego wpływu preparatu na rozwój płodów ani rozrodczość zwierząt.
aberracja chromosomowa, aktywność rakotwórcza, badanie teratogenności, działanie fotoalergizujące, efekt drażniący, embriotoksyczność, fenoksyetanol, komórki nowotworowe trzustki, mutagenność, mutagenność bakteryjna, oktenidyna dichlorowodorek, podanie dootrzewnowe, podanie dożylne, resorpcja zwrotna, substancja antybakteryjna, teratogenność, test Amesa, test in vitro, test in vivo, test mikrojądrowy, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, właściwość rakotwórcza, właściwość uczulająca, worek spojówkowy, zaburzenie genetyczne - Leksykon leków
Skład i postać leku – Oktaseptal (0,1 g + 2 g)/100 g
Oktaseptal to aerozol na skórę w formie roztworu, zawierający dwie substancje czynne: oktenidyny dichlorowodorek 0,10 g/100 g oraz fenoksyetanol 2,00 g/100 g. Preparat cechuje się przejrzystą, bezbarwną i prawie bezwonną konsystencją, co zwiększa komfort stosowania podczas procedur antyseptycznych. Formuła zawiera także substancje pomocnicze, takie jak glicerol 85% (działający nawilżająco i nadający lepkość), sodu D-glukonian (stabilizator), betaina kokamidopropylowa 30% (łagodny surfaktant), sodu wodorotlenek (regulator pH) oraz wodę oczyszczoną jako rozpuszczalnik. Produkt dostępny jest w butelkach PE z atomizerem LDPE/PP o pojemnościach 30 ml, 50 ml, 60 ml oraz 250 ml, co umożliwia dobór odpowiedniej wielkości do potrzeb klinicznych i ambulatoryjnych.
aerozol na skórę, betaina kokamidopropylowa, działanie przeciwdrobnoustrojowe, fenoksyetanol, glicerol, interakcja chemiczna, niezgodność farmaceutyczna, oktenidyny dichlorowodorek, postać farmaceutyczna, praktyka ambulatoryjna, procedura antyseptyczna, sodu D-glukonian, sodu wodorotlenek, stabilność leku, właściwość farmakologiczna, zabieg medyczny, zastosowanie kliniczne, związek przeciwbakteryjny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Tetraxim 1 dawka (0,5 ml)
TETRAXIM to adsorbowana szczepionka w formie białawo-mętnej zawiesiny do wstrzykiwań, zawierająca toksoidy błoniczy (≥20 j.m., 30 Lf), tężcowy (≥40 j.m., 10 Lf), antygeny Bordetella pertussis (toksoid krztuścowy 25 µg, hemaglutynina włókienkowa 25 µg) oraz inaktywowane wirusy polio typów 1 (29 jednostek antygenu D), 2 (7 jednostek antygenu D) i 3 (26 jednostek antygenu D). Składniki aktywne są adsorbowane na 0,3 mg Al³⁺ w postaci wodorotlenku glinu. Produkt może zawierać śladowe ilości glutaraldehydu, antybiotyków (neomycyna, streptomycyna, polimyksyna B) oraz 12,5 µg fenyloalaniny, co jest istotne dla pacjentów z fenyloketonurią. Substancje pomocnicze obejmują formaldehyd, kwas octowy lub wodorotlenek sodu do regulacji pH, fenoksyetanol, bezwodny etanol oraz podłoże Hanksa 199 bez czerwieni fenolowej. Produkt dostępny jest w ampułko-strzykawkach o objętości 0,5 ml, w różnych wariantach opakowań, z lub bez dołączonych igieł.
ampułko-strzykawka, antygen Bordetella pertussis, dawka szczepionki, fenoksyetanol, fenyloalanina, fenyloketonuria, formaldehyd, glutaraldehyd, hemaglutynina włókienkowa, inaktywacja toksyn bakteryjnych, krztusiec, neomycyna, odpowiedź immunologiczna, polimyksyna B, poliomyelitis, proszek liofilizowany, rekonstytucja szczepionki, streptomycyna, szczepionka przeciw błonicy, tężec, toksoid błoniczy, toksoid krztuścowy, toksoid tężcowy, wirus polio inaktywowany, wodorotlenek glinu uwodniony, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon leków
Przedawkowanie – Octefortan (1 mg + 20 mg)/g
Octefortan to roztwór do stosowania miejscowego zawierający oktenidyny dichlorowodorek (1 mg/g, tj. 0,1%) oraz fenoksyetanol (20 mg/g). Oktenidyna wykazuje wyższą toksyczność przy podaniu dożylnym niż doustnym, co podkreśla konieczność unikania przypadkowego przedostania się preparatu do krwiobiegu, zwłaszcza w formie iniekcji. Pomimo potencjalnego ryzyka, niskie stężenie oktenidyny w produkcie minimalizuje prawdopodobieństwo przedawkowania, a do tej pory nie odnotowano żadnych zgłoszonych przypadków toksyczności ani objawów przedawkowania po stosowaniu Octefortanu.