Skład i postać leku
Maxiseptic (1 mg + 20 mg)/ml
Maxiseptic to roztwór na skórę o stężeniu 1 mg/ml oktenidyny dichlorowodorku oraz 20 mg/ml fenoksyetanolu, stosowany zewnętrznie jako środek antyseptyczny. Preparat jest bezbarwny, przezroczysty, o charakterystycznym zapachu, zawiera także substancje pomocnicze takie jak sodu glukonian, glicerol, betaina kokamidopropylowa oraz kwas solny do regulacji pH w zakresie 5,0-6,5. Produkt dostępny jest w butelkach HDPE o pojemnościach 250 ml, 500 ml i 1000 ml, z zakrętką z polipropylenu wyposażoną w pierścień gwarancyjny. Okres ważności wynosi 2 lata od daty produkcji, a po otwarciu butelki preparat zachowuje stabilność przez 1 rok, przechowywany w temperaturze pokojowej.
- dezynfekcja skóry przed zabiegami niechirurgicznymi
- krótkotrwałe leczenie antyseptyczne w obrębie błon śluzowych i sąsiednich tkanek przed procedurami diagnostycznymi w obrębie narządów płciowych i odbytu
- leczenie antyseptyczne małych powierzchownych ran
- wspomagające leczenie antyseptyczne grzybicy międzypalcowej
Pełen skład leku Maxiseptic, jego postać oraz forma podania
Maxiseptic to produkt leczniczy występujący w postaci roztworu na skórę o stężeniu 1 mg/ml + 20 mg/ml. Jest to przezroczysty, bezbarwny płyn o charakterystycznym zapachu, przeznaczony do stosowania zewnętrznego.1
Skład substancji czynnych
W 1 ml roztworu Maxiseptic zawarte są dwie substancje czynne:2
- Oktenidyny dichlorowodorek (Octenidinum dihydrochloridum) – 1 mg/ml
- Fenoksyetanol (Phenoxyethanolum) – 20 mg/ml
Substancje pomocnicze
Oprócz substancji czynnych, Maxiseptic zawiera następujące substancje pomocnicze:3
- Sodu glukonian – substancja stabilizująca roztwór
- Glicerol – zapewnia odpowiednią konsystencję i nawilżenie
- Betaina kokamidopropylowa CAB 30-LQ-(MH) – związek powierzchniowo czynny niejonowy
- Woda oczyszczona – rozpuszczalnik
- Kwas solny, 10% roztwór – stosowany do ustalenia pH w zakresie 5,0-6,5
Postać farmaceutyczna i opakowanie
Maxiseptic dostępny jest w formie roztworu na skórę w butelkach wykonanych z HDPE (polietylen o wysokiej gęstości), zamykanych zakrętką z PP (polipropylen) wyposażoną w pierścień gwarancyjny.4
Produkt dostępny jest w trzech wielkościach opakowań:
- 250 ml
- 500 ml
- 1000 ml
Każda butelka pakowana jest w tekturowe pudełko. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.5
Stabilność i przechowywanie
Okres ważności produktu Maxiseptic wynosi 2 lata od daty produkcji. Po pierwszym otwarciu butelki produkt zachowuje przydatność do użycia przez 1 rok.6
Dla produktu nie określono specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania, co oznacza, że może być przechowywany w temperaturze pokojowej.7
Zgodność farmaceutyczna i interakcje
W przypadku roztworu Maxiseptic należy zwrócić uwagę na możliwe niezgodności farmaceutyczne. Kation oktenidyny może tworzyć nierozpuszczalne kompleksy z anionowymi substancjami powierzchniowo czynnymi, takimi jak detergenty i substancje czyszczące.8
Z uwagi na możliwość wystąpienia interakcji ze związkami anionowymi, w przypadku konieczności rozcieńczenia produktu zaleca się stosowanie wody destylowanej (lub wody do wstrzykiwań) jako rozpuszczalnika.9
Nie zaleca się mieszania produktu leczniczego Maxiseptic z innymi produktami leczniczymi, ponieważ nie przeprowadzono badań dotyczących zgodności farmaceutycznej takich mieszanin.10
Usuwanie niewykorzystanego produktu
Dla produktu Maxiseptic nie określono specjalnych wymagań dotyczących usuwania. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z obowiązującymi lokalnymi przepisami.11
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania