Właściwości farmakokinetyczne produktu Maxiseptic (1 mg + 20 mg)/ml, roztwór na skórę

Produkt Maxiseptic zawiera dwie substancje czynne: oktenidyny dichlorowodorek (1 mg/ml) oraz fenoksyetanol (20 mg/ml). Właściwości farmakokinetyczne obu tych składników zostały szczegółowo zbadane i opisane poniżej, z uwzględnieniem ich wchłaniania przez różne drogi podania.¹

Wchłanianie oktenidyny dichlorowodorku

Badania farmakokinetyczne z wykorzystaniem oktenidyny dichlorowodorku znakowanego izotopem 14C wykazały, że substancja ta charakteryzuje się minimalnym wchłanianiem systemowym po zastosowaniu miejscowym. Dotyczy to zarówno podania na skórę, jak i na błony śluzowe.²

W przypadku podania doustnego, oktenidyna dichlorowodorek znakowana radioizotopowo wykazała jedynie niewielkie wchłanianie (od 0 do 6%) z przewodu pokarmowego u różnych gatunków zwierząt laboratoryjnych, w tym myszy, szczurów i psów.³

Przeprowadzone na myszach badania z zastosowaniem lokalnym oktenidyny pod opatrunkiem okluzyjnym nie wykazały mierzalnego wchłaniania tej substancji przez skórę w okresie 24-godzinnej ekspozycji.⁴

Wchłanianie z błon śluzowych i ran

Badania farmakokinetyczne przeprowadzone z wykorzystaniem produktu zawierającego oktenidyny dichlorowodorek i fenoksyetanol potwierdziły brak wchłaniania oktenidyny dichlorowodorku zarówno przez błony śluzowe pochwy (badania na królikach), jak i z powierzchni ran (badania na ludziach i szczurach).⁵

Przenikanie przez barierę łożyskową

W oparciu o badania in vitro nie można definitywnie wykluczyć możliwości przenikania oktenidyny dichlorowodorku przez łożysko.⁶ Należy jednak podkreślić, że ze względu na minimalne wchłanianie systemowe substancji, ryzyko ekspozycji płodu jest teoretycznie bardzo niskie.

Wchłanianie fenoksyetanolu

W przeciwieństwie do oktenidyny dichlorowodorku, fenoksyetanol charakteryzuje się dobrym wchłanianiem po podaniu doustnym. Badania przeprowadzone na szczurach z wykorzystaniem fenoksyetanolu znakowanego izotopem 14C wykazały niemal całkowite wchłanianie tej substancji z przewodu pokarmowego.⁷

Metabolizm i wydalanie fenoksyetanolu

Fenoksyetanol podlega intensywnemu metabolizmowi w organizmie. Jak wykazały badania na szczurach, jest on prawie w całości przekształcany poprzez procesy utleniania do metabolitu – kwasu fenoksyoctowego. W tej postaci zostaje następnie wydalony z organizmu głównie z moczem.⁸

Należy zaznaczyć, że przy typowym stosowaniu produktu Maxiseptic jako roztworu na skórę, ekspozycja na fenoksyetanol będzie znacznie niższa niż w przypadku podania doustnego, co dodatkowo ogranicza potencjalne ryzyko ekspozycji systemowej na tę substancję.