fenoksyetanol
Fenoksyetanol to organiczny związek chemiczny należący do grupy glikoli arylowych, szeroko stosowany jako konserwant w przemyśle farmaceutycznym i kosmetycznym. Wykazuje silne działanie przeciwbakteryjne, szczególnie wobec bakterii Gram-ujemnych, a także w mniejszym stopniu przeciwgrzybicze.
W medycynie fenoksyetanol jest wykorzystywany jako składnik konserwujący w wielu produktach leczniczych, w tym w lekach stosowanych miejscowo, kroplach do oczu oraz szczepionkach. Substancja ta jest ceniona za stosunkowo niski potencjał alergizujący w porównaniu do innych konserwantów, choć u niektórych pacjentów może wywoływać reakcje nadwrażliwości.
Badania kliniczne wskazują na dobrą tolerancję fenoksyetanolu przy stężeniach stosowanych w produktach medycznych (zwykle 0,5-1%). Istotną zaletą jest jego stabilność w szerokim zakresie pH oraz kompatybilność z wieloma składnikami aktywnymi preparatów leczniczych, co czyni go wartościowym dodatkiem w formulacjach farmaceutycznych.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Interakcje leku – Maxiseptic (1 mg + 20 mg)/ml
Preparat Maxiseptic, zawierający 1 mg/ml oktenidyny dichlorowodorku oraz 20 mg/ml fenoksyetanolu, wykazuje potencjalne interakcje farmaceutyczne i teoretyczne z innymi preparatami stosowanymi miejscowo. Udokumentowano istotną interakcję z preparatami zawierającymi PVP-jod (jodopowidon), której skutkiem jest intensywne przebarwienie skóry o barwie od brązowej do fioletowej w miejscu kontaktu obu preparatów, co stanowi przeciwwskazanie do jednoczesnego stosowania na sąsiadujących obszarach skóry. Ponadto, ze względu na właściwości antyseptyczne oktenidyny i fenoksyetanolu, istnieje potencjalne ryzyko zmniejszenia skuteczności innych miejscowych środków leczniczych, co wymaga zachowania ostrożności i stosowania odstępów czasowych między aplikacjami.
błona śluzowa, detergent anionowy, działanie drażniące, działanie miejscowe, fenoksyetanol, interakcja farmaceutyczna, jodopowidonu, nadzór personelu medycznego, oktenidyny dichlorowodorek, penetracja substancji czynnych, preparat miejscowy, PVP-jod, roztwór na skórę, środek antyseptyczny, terapia produktem, uszkodzona skóra, właściwości antyseptyczne - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Actisept MED (0,10 g + 2,00 g)/100 mg
Actisept MED to aerozol na skórę zawierający oktenidyny dichlorowodorek (0,10 g/100 g) oraz fenoksyetanol (2,00 g/100 g), klasyfikowany jako lek dezynfekujący i antyseptyczny (kod ATC: D08AJ57). Preparat wykazuje szerokie spektrum działania przeciwdrobnoustrojowego, obejmujące aktywność bakteriobójczą (w tym wobec Chlamydium i Mycoplasma), grzybobójczą (w tym drożdżaki), wirusobójczą (w tym wirusy Herpes simplex, HBV, HIV) oraz przeciwpierwotniaczą (Trichomonas). Mechanizm działania opiera się na synergii oktenidyny, działającej głównie na powierzchni skóry i ran, oraz fenoksyetanolu, który penetruje głębsze warstwy skóry i błon śluzowych, co zapewnia kompleksowe działanie antyseptyczne.
aerozol na skórę, błona śluzowa, chlamydium, drożdżaki, działanie bakteriobójcze, działanie grzybobójcze, działanie przeciwdrobnoustrojowe, działanie wirusobójcze, fenoksyetanol, herpes simplex, lek dezynfekujący i antyseptyczny, Mycoplasma, obciążenie białkowe, oktenidyny dichlorowodorek, pierwotniaki, Trichomonas, wirus HBV, wirus HIV, wirus krowianki Ankara, związek kationowo-czynny - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Septisse (1 mg + 20 mg)/g
Farmakokinetyka oktenidyny dichlorowodorku, substancji czynnej leku Septisse (0,10 g/100 g), wykazuje minimalną resorpcję po podaniu doustnym przez błony śluzowe u myszy, szczurów i psów, nie przekraczającą 6% dawki. Po miejscowej aplikacji na nieuszkodzoną skórę nie stwierdzono wchłaniania oktenidyny w ciągu 24 godzin, co potwierdza brak ogólnoustrojowej biodostępności i wskazuje na miejscowe działanie preparatu. Podobnie, brak absorpcji odnotowano po aplikacji na błony śluzowe pochwy u królików oraz na powierzchnię ran u ludzi i szczurów, co podkreśla bezpieczeństwo stosowania leku w tych obszarach.
aerozol na skórę, badanie farmakokinetyczne, biodostępność ogólnoustrojowa, błona śluzowa, błona śluzowa pochwy, dezynfekcja skóry, działanie miejscowe, działanie ogólnoustrojowe, fenoksyetanol, oktenidyna dichlorowodorek, powierzchnia rany, resorpcja substancji czynnej, wchłanianie substancji czynnej, właściwość farmakokinetyczna - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Actisept MED (0,10 g + 2,00 g)/100 g
Actisept MED to roztwór na skórę zawierający 0,10 g oktenidyny dichlorowodorku oraz 2,00 g fenoksyetanolu na 100 g produktu, sklasyfikowany w grupie leków dezynfekujących i antyseptycznych (kod ATC: D08AJ57). Oktenidyna, jako związek kationowo-czynny z dwoma centrami aktywności, działa głównie na powierzchni rany i skóry, natomiast fenoksyetanol penetruje głębsze warstwy skóry i błon śluzowych, co zapewnia szerokie spektrum działania przeciwdrobnoustrojowego. Preparat wykazuje szybkie działanie bakteriobójcze, grzybobójcze i wirusobójcze, osiągając efekt już po 1 minucie od aplikacji, a w warunkach laboratoryjnych redukuje miano wirusa krowianki Ankara o ponad 4 log w ciągu 15 sekund, potwierdzając skuteczność przeciwwirusową zgodnie z normą EN 14476.
chlamydium, działanie bakteriobójcze, działanie grzybobójcze, działanie przeciwdrobnoustrojowe, działanie przeciwwirusowe, działanie wirusobójcze, fenoksyetanol, HBV, herpes simplex, HIV, lek dezynfekujący i antyseptyczny, Mycoplasma, oktenidyny dichlorowodorek, spektrum przeciwdrobnoustrojowe, Trichomonas, wirus krowianki Ankara, wirus niedoboru odporności, zapalenie wątroby typu B, związek kationowo-czynny - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – iladiamed (1 mg + 10 mg)/g
Produkt leczniczy iladiamed w postaci żelu zawiera oktenidyny dichlorowodorek (1 mg/g) oraz fenoksyetanol (10 mg/g), a także etanol jako substancję pomocniczą (47,6 mg/g). Brak jest danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego preparatu u kobiet w okresie rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią. W szczególności nie przeprowadzono badań oceniających wpływ na płodność, a także nie ma informacji o potencjalnym ryzyku dla płodu czy niemowląt. Z uwagi na obecność etanolu, który może mieć znaczenie w kontekście ciąży i laktacji, konieczne jest zachowanie szczególnej ostrożności przy stosowaniu żelu u tych grup pacjentek.
alternatywna metoda leczenia, badanie kliniczne, charakterystyka produktu leczniczego, dane kliniczne, fenoksyetanol, iladiamed, karmienie piersią, kobieta w ciąży, kobieta w okresie rozrodczym, laktacja, oktenidyny dichlorowodorek, płodność, ryzyko dla płodu, stosunek korzyści do ryzyka, substancja czynna, substancja pomocnicza, wskazanie terapeutyczne - Leksykon leków
Przedawkowanie – Help4Skin SEPTI-SPRAY 1 mg/g + 20 mg/g
Przedawkowanie produktu Help4Skin SEPTI-SPRAY, zawierającego 1 mg/g oktenidyny dichlorowodorku oraz 20 mg/g fenoksyetanolu, jest niezwykle rzadkie ze względu na miejscową formę aplikacji. Do tej pory nie odnotowano przypadków przedawkowania. W przypadku nadmiernego nałożenia na skórę zaleca się przepłukanie miejsca roztworem Ringera w celu usunięcia nadmiaru substancji czynnych. Przypadkowe spożycie produktu nie jest uważane za niebezpieczne, gdyż oktenidyna dichlorowodorek nie wchłania się z przewodu pokarmowego i jest wydalana z kałem. Spożycie dużych ilości może jednak wywołać przejściowe podrażnienie śluzówki przewodu pokarmowego. Należy unikać dostania się produktu do krwiobiegu, zwłaszcza przez przypadkowe wstrzyknięcie, gdyż oktenidyna wykazuje wyższą toksyczność po podaniu dożylnym, choć niskie stężenie 0,1% w produkcie minimalizuje ryzyko zatrucia.
błony śluzowe, fenoksyetanol, leczenie objawowe, monitorowanie pacjenta, nadmierna aplikacja na skórę, objawy niepożądane, oktenidyny dichlorowodorek, podrażnienie śluzówki przewodu pokarmowego, przedostanie do krwiobiegu, przypadkowe wstrzyknięcie, roztwór Ringera, toksyczność dożylna, toksyczność ogólnoustrojowa, wchłanianie z przewodu pokarmowego, właściwości farmakokinetyczne - Leksykon leków
Interakcje leku – Septisse (1 mg + 20 mg)/g
Produkt leczniczy Septisse zawiera oktenidyny dichlorowodorek (0,10 g) oraz fenoksyetanol (2,00 g) w 100 g roztworu i charakteryzuje się kationowym mechanizmem działania, co predysponuje go do interakcji z innymi substancjami stosowanymi miejscowo na skórę. Szczególnie przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie z antyseptykami na bazie PVP-jodu, które może powodować trwałe przebarwienia skóry o barwie od brązowej do fioletowej. Ponadto, kontakt z anionowymi środkami myjącymi lub detergentami może prowadzić do powstawania trudno rozpuszczalnych osadów, obniżając skuteczność obu preparatów. W przypadku konieczności rozcieńczenia produktu zaleca się użycie wyłącznie wody destylowanej lub wody do wstrzykiwań, aby uniknąć interakcji z anionowymi związkami obecnymi w wodzie wodociągowej.
absorpcja systemowa, alkohol etylowy, alkohol fenyloetylowy, anionowy środek myjący, antyseptyk PVP-jod, działanie przeciwdrobnoustrojowe, fenoksyetanol, kompleks jodu z powidonem, mydło anionowe, oktenidyny dichlorowodorek, uszkodzenie naskórka, woda destylowana, woda do wstrzykiwań, związek anionowy - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Actisept MED (0,10 g + 2,00 g)/100 mg
ACTISEPT MED to antyseptyczny roztwór w postaci aerozolu, zawierający 0,10 g oktenidyny dichlorowodorku oraz 2,00 g fenoksyetanolu w 100 g preparatu, przeznaczony do stosowania zewnętrznego. Preparat wykazuje szerokie spektrum działania, stosowany jest do dezynfekcji małych, powierzchownych ran, skóry przed zabiegami niechirurgicznymi oraz w obszarze zamkniętych powłok skórnych po zabiegach, co sprzyja prawidłowemu gojeniu i zapobiega zakażeniom. Może być również używany do krótkotrwałego leczenia antyseptycznego błon śluzowych i tkanek sąsiadujących, w tym jamy ustnej, narządów płciowych, odbytu oraz przed cewnikowaniem pęcherza moczowego. Preparat jest bezpieczny i wskazany do stosowania u pacjentów w każdym wieku, w tym noworodków, gdzie znajduje zastosowanie w pielęgnacji kikuta pępowinowego.
afta, antyseptyka, aparat ortodontyczny, błona śluzowa, cewnikowanie pęcherza moczowego, dezynfekcja jamy ustnej, drogi moczowe, fenoksyetanol, grzybica międzypalcowa, kikut pępowinowy, leczenie antyseptyczne, leczenie przeciwgrzybicze, oktenidyny dichlorowodorek, preparat antyseptyczny, proteza dentystyczna, rana powierzchowna, szew pozabiegowy, zakażenie rany pooperacyjnej, zapalenie pochwy, zapalenie żołędzi - Leksykon substancji czynnych
Fenoksyetanol – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Fenoksyetanol jest składnikiem aktywnym stosowanym miejscowo w różnych postaciach farmaceutycznych (aerozole, roztwory, żele) do odkażania skóry, często w połączeniu z oktenidyną dichlorowodorkiem. Zawartość fenoksyetanolu w preparatach waha się od 10 mg/g (1% w żelu iladiamed) do 2,00 g/100 g (2% w roztworach Actisept MED, Octenisept, Oktaseptal). Analiza charakterystyk produktów wykazała, że dla części preparatów (Help4Skin SEPTI-SPRAY, Linoseptic, Maxiseptic) przeprowadzono ocenę wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, która wykazała brak lub nieistotny wpływ na funkcje psychomotoryczne. Natomiast dla innych produktów (Actisept MED, iladiamed, Octefortan, Octenisept, Oktaseptal, Septisse) brak jest danych z badań w tym zakresie.
ACTISEPT MED, aerozol na skórę, charakterystyka produktu leczniczego, działanie ogólnoustrojowe, fenoksyetanol, funkcja psychomotoryczna, Help4Skin SEPTI-SPRAY, iladiamed, Linoseptic, Maxiseptic, Octefortan, Octenisept, odkażanie skóry, Oktaseptal, oktenidyny dichlorowodorek, postać farmaceutyczna, roztwór na skórę, Septisse - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Octenisept (0,10 g + 2 g)/100 g
Octenisept, zawierający 0,10 g oktenidyny dichlorowodorku oraz 2,00 g fenoksyetanolu na 100 g preparatu, jest antyseptykiem o szerokim spektrum działania, przeznaczonym do stosowania miejscowego u pacjentów w każdym wieku, w tym noworodków. Preparat jest wskazany do dezynfekcji i wspomagającego leczenia małych, powierzchownych ran oraz skóry przed zabiegami niechirurgicznymi, a także do antyseptycznego postępowania po zabiegach chirurgicznych, np. przy szwach. Może być stosowany wielokrotnie i krótkotrwale na błony śluzowe jamy ustnej, narządów płciowych, odbytu oraz układu moczowego, w tym przed cewnikowaniem pęcherza moczowego. W pediatrii preparat jest szczególnie cenny w pielęgnacji kikuta pępowinowego u noworodków.
afta, aparat ortodontyczny, błona śluzowa, cewnikowanie pęcherza moczowego, dezynfekcja skóry, działanie antyseptyczne, fenoksyetanol, grzybica międzypalcowa, kikut pępowinowy, leczenie antyseptyczne, narząd płciowy, oktenidyna dichlorowodorek, postępowanie antyseptyczne, preparat antyseptyczny, procedura diagnostyczna, proteza dentystyczna, stan zapalny, szew pozabiegowy, zapalenie pochwy, żołądź prącia - Leksykon substancji czynnych
Fenoksyetanol – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Fenoksyetanol, często stosowany w połączeniu z oktenidyny dichlorowodorkiem w produktach do dezynfekcji skóry, wykazuje brak toksyczności dla płodu i noworodka w badaniach klinicznych obejmujących 300-1000 kobiet w ciąży od 12. tygodnia ciąży. Badania na zwierzętach nie wykazały negatywnego wpływu na reprodukcję. Ze względu na ograniczone dane dotyczące pierwszego trymestru ciąży, zaleca się unikanie stosowania fenoksyetanolu w tym okresie. Po pierwszym trymestrze stosowanie może być rozważone, jeśli jest klinicznie uzasadnione. W okresie laktacji brak jest wystarczających danych klinicznych i doświadczalnych, jednak farmakokinetyka fenoksyetanolu wskazuje na szybkie i niemal całkowite wydalanie przez nerki, co minimalizuje ryzyko kumulacji w mleku matki. Mimo to, zaleca się unikanie stosowania produktów zawierających fenoksyetanol w okolicy piersi oraz dokładne usunięcie preparatu przed karmieniem, aby zapobiec ekspozycji noworodka.
dezynfekcja skóry, farmakokinetyka fenoksyetanolu, farmakokinetyka substancji, fenoksyetanol, gruczoł piersiowy, karmienie piersią, laktacja, objaw niepożądany, oktenidyna, oktenidyny dichlorowodorek, pierwszy trymestr, pierwszy trymestr ciąży, produkt dezynfekujący, produkt leczniczy, przenikanie do mleka ludzkiego, stosunek korzyści do ryzyka, toksyczność płodowa, utlenianie, wada rozwojowa, wchłanianie substancji - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Actisept MED (0,10 g + 2,00 g)/100 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa produktu leczniczego ACTISEPT MED, zawierającego oktenidyny dichlorowodorek (0,10 g/100 g) oraz fenoksyetanol (2,00 g/100 g), potwierdzają korzystny profil toksykologiczny substancji czynnych. Toksyczność ostra wykazała dawkę LD50 wynoszącą 45-50 mL/kg po podaniu doustnym oraz 10-12 mL/kg po podaniu dootrzewnowym u szczurów, przy czym dawka 0,45 mL/kg i.p. była dobrze tolerowana. Wielokrotne stosowanie miejscowe nie wywołało reakcji toksycznych ani miejscowych podrażnień, a doustne podawanie oktenidyny w dawce 650 mg/kg przez 2-6 tygodni skutkowało jedynie poszerzeniem jelita z powodu gazów, typowym dla antybiotyków. Zaobserwowano podwyższoną śmiertelność przy dawkach ≥2 mg/kg u myszy i psów oraz 8 mg/kg u szczurów, z zapalnymi i krwotocznymi uszkodzeniami płuc o niejasnej etiologii. Badania reprodukcyjne i teratologiczne nie wykazały embriotoksyczności ani teratogenności, a wielopokoleniowe testy u szczurów potwierdziły brak negatywnego wpływu na rozrodczość.
aberracja chromosomowa, aktywność antybakteryjna, aktywność rakotwórcza, badanie wielopokoleniowe, błona śluzowa jamy ustnej, dawka śmiertelna, działanie fotoalergizujące, działanie teratogenne, embriotoksyczność, fenoksyetanol, komórka nowotworowa, oktenidyny dichlorowodorek, podanie dootrzewnowe, podanie doustne, podanie dożylne, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, rana skórna, reakcja toksyczna, resorpcja zwrotna, rozwój płodu, substancja antybakteryjna, test Amesa, test mikrojądrowy, toksyczność ostra, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność przewlekła, tolerancja miejscowa, uszkodzenie krwotoczne, właściwość uczulająca, worek spojówkowy, zaburzenie genetyczne - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Septisse (1 mg + 20 mg)/g
Produkt leczniczy Septisse w postaci aerozolu na skórę zawiera oktenidyny dichlorowodorek (0,10 g/100 g) oraz fenoksyetanol (2,00 g/100 g) i jest przeznaczony do miejscowego stosowania. Nie przeprowadzono dedykowanych badań oceniających wpływ tego preparatu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Ze względu na miejscowy charakter aplikacji oraz brak znanych efektów ogólnoustrojowych substancji czynnych, ryzyko upośledzenia funkcji psychomotorycznych jest minimalne. Niemniej jednak, lekarz powinien poinformować pacjenta o braku danych oraz zwrócić uwagę na możliwość indywidualnych reakcji, które mogą teoretycznie wpłynąć na zdolność prowadzenia pojazdów.
aerozol na skórę, aplikacja miejscowa, działanie miejscowe, działanie niepożądane leku, działanie ogólnoustrojowe, efekt ogólnoustrojowy, fenoksyetanol, lek działający ośrodkowo, lek przeciwbólowy, lek przeciwhistaminowy, lek uspokajający, oktenidyny dichlorowodorek, preparat miejscowy, preparat przeciwbakteryjny, reakcja indywidualna, Septisse, sprawność psychomotoryczna, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Altaziaja 10 mg/g
Altaziaja to lek w postaci półstałego, nieprzejrzystego, białego żelu zawierającego 10 mg/g glinu octanowinianu (Aluminii acetotartras) jako substancję czynną. Preparat zawiera również 50 mg/g etanolu 96%, co jest istotne klinicznie, zwłaszcza u pacjentów z przeciwwskazaniami do alkoholu. Żel zawiera substancje pomocnicze takie jak mentol (działanie chłodzące), fenoksyetanol (konserwant), karbomer (regulacja lepkości), trolamina (regulacja pH) oraz wodę oczyszczoną. Produkt jest dostępny w tubach aluminiowych laminowanych PE o pojemności 40 g lub 75 g, wyposażonych w membranę zabezpieczającą i polipropylenową zakrętkę, co zapewnia stabilność i łatwość aplikacji na skórę.
etanol, fenoksyetanol, glinu octanowinian, karbomer, membrana zabezpieczająca, mentol, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, postać półstała leku, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancje pomocnicze, trolamina, trwałość leku, tuba aluminiowa, usuwanie produktów leczniczych, warunki przechowywania leku, właściwości organoleptyczne, woda oczyszczona, żel farmaceutyczny - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Oktaseptal (0,1 g + 2 g)/100 g
Lek Oktaseptal w formie aerozolu na skórę zawiera 0,10 g oktenidyny dichlorowodorku oraz 2,00 g fenoksyetanolu w 100 g roztworu i charakteryzuje się szerokim spektrum działania antyseptycznego. Preparat jest wskazany do dezynfekcji i wspomagającego leczenia małych, powierzchownych ran, skóry nieuszkodzonej przed zabiegami niechirurgicznymi, a także w obrębie zamkniętych powłok skórnych po zabiegach medycznych, szczególnie w okolicy szwów. Może być stosowany wielokrotnie i krótkotrwale na błony śluzowe narządów płciowych, odbytu oraz jamy ustnej, co jest istotne w profilaktyce i leczeniu stanów zapalnych, a także przed cewnikowaniem pęcherza moczowego. W pediatrii preparat znajduje zastosowanie m.in. w pielęgnacji kikuta pępowinowego u noworodków, co podkreśla jego uniwersalność i bezpieczeństwo stosowania u pacjentów w każdym wieku.
afta, aparat ortodontyczny, błona śluzowa, cewnikowanie pęcherza moczowego, dezynfekcja skóry, fenoksyetanol, grzybica międzypalcowa, kikut pępowinowy, leczenie antyseptyczne, narządy płciowe, odkażanie ran, oktenidyna dichlorowodorek, preparat antyseptyczny, profilaktyka zakażeń, proteza dentystyczna, szew pozabiegowy, terapia przeciwgrzybicza, układ moczowy, zakażenie miejsca operowanego, zapalenie pochwy, żołądź prącia - Leksykon substancji czynnych
Fenoksyetanol – Działania niepożądane
Fenoksyetanol, stosowany miejscowo najczęściej w połączeniu z oktenidyną dichlorowodorkiem, wykazuje generalnie dobry profil bezpieczeństwa jako środek antyseptyczny do dezynfekcji skóry i błon śluzowych. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to reakcje miejscowe, takie jak pieczenie, zaczerwienienie, świąd oraz uczucie ciepła, występujące rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000). Bardzo rzadko (<1/10 000) mogą pojawić się reakcje alergiczne, w tym alergiczne kontaktowe zapalenie skóry oraz przemijające zaczerwienienie o podłożu alergicznym. Specyficzne reakcje po aplikacji na błony śluzowe obejmują uczucie ciepła i pieczenia pochwy (rzadko) oraz gorzki smak w jamie ustnej utrzymujący się około 1 godziny po płukaniu. Profil bezpieczeństwa u pacjentów pediatrycznych jest zbliżony do dorosłych, z obserwacją jedynie przemijającego rumienia u niedojrzałych noworodków.
błona śluzowa, choroba skóry, dezynfekcja skóry, działanie niepożądane, farmakoterapia, fenoksyetanol, konsultacja medyczna, kontaktowe zapalenie skóry, martwica tkanki, obrzęk tkankowy, oktenidyna dichlorowodorek, pediatria, pieczenie skóry, płukanie rany, reakcja alergiczna skórna, rumień, środek antyseptyczny, świąd, wcześniak, zabieg chirurgiczny, zaburzenie układu rozrodczego - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Actisept MED (0,10 g + 2,00 g)/100 g
ACTISEPT MED to roztwór na skórę zawierający 0,10 g oktenidyny dichlorowodorku oraz 2,00 g fenoksyetanolu w 100 g preparatu, wykazujący szerokie spektrum działania antyseptycznego. Preparat jest stosowany do dezynfekcji i wspomagającego leczenia powierzchownych ran, skóry przed zabiegami niechirurgicznymi oraz w obszarze zamkniętych powłok skórnych, np. w miejscu szwów. Ponadto, ACTISEPT MED jest przeznaczony do krótkotrwałego, wielokrotnego stosowania na błony śluzowe jamy ustnej, narządów płciowych i odbytu, a także przed zabiegami cewnikowania pęcherza moczowego. W pediatrii preparat znajduje zastosowanie m.in. w pielęgnacji kikuta pępowinowego noworodków, co jest istotne ze względu na ryzyko infekcji. W stomatologii i laryngologii lek jest używany do dezynfekcji jamy ustnej w stanach zapalnych, aftach oraz podrażnieniach związanych z aparatami ortodontycznymi i protezami dentystycznymi.
afta, antyseptyk, aparat ortodontyczny, błona śluzowa, cewnikowanie pęcherza moczowego, dezynfekcja skóry, fenoksyetanol, flora bakteryjna, grzybica międzypalcowa, kikut pępowinowy, lek przeciwgrzybiczy, oktenidyna dichlorowodorek, postępowanie antyseptyczne, powłoka skórna, proteza dentystyczna, szew pozabiegowy, zabieg niechirurgiczny, zapalenie pochwy, żołądź prącia - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Linoseptic
Linoseptic to preparat do stosowania miejscowego zawierający 1 mg oktenidyny dichlorowodorku oraz 20 mg fenoksyetanolu w 1 g roztworu, wymagający szczególnej ostrożności podczas aplikacji. Produkt nie powinien być spożywany ani wstrzykiwany, aby uniknąć przedostania się do krwiobiegu i potencjalnych uszkodzeń tkanek. Podczas płukania ran nie wolno stosować go pod ciśnieniem, a w przypadku ran z jamami konieczne jest zapewnienie swobodnego odpływu wydzieliny, np. poprzez drenaż lub odsysacz, aby zapobiec kumulacji i powikłaniom. Preparat jest przeciwwskazany do stosowania w okolicach oczu ze względu na ryzyko podrażnień. U pacjentów pediatrycznych, zwłaszcza wcześniaków z niską masą urodzeniową, odnotowano ciężkie reakcje skórne po zastosowaniu oktenidyny, dlatego czas stosowania u dzieci poniżej 6 lat powinien być ograniczony do kilku dni.
aerozol leczniczy, ciężka reakcja skórna, działanie drażniące, działanie niepożądane, fenoksyetanol, jama rany, odkażanie skóry, odpływ wydzieliny, odsysacz medyczny, oktenidyna dichlorowodorek, opatrunek okluzyjny, płukanie ran, podrażnienie skóry, roztwór wodny oktenidyny, uszkodzenie tkanki, wcześniak, zabieg inwazyjny - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Oktaseptal
Produkt leczniczy Oktaseptal zawiera 0,10 g oktenidyny dichlorowodorku oraz 2,00 g fenoksyetanolu w 100 g roztworu i wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania. Bezwzględnie przeciwwskazane jest wstrzykiwanie lub aplikacja pod ciśnieniem, aby uniknąć uszkodzeń tkanek i obrzęków. W przypadku stosowania w ranach konieczne jest zapewnienie odpowiedniego odpływu, np. poprzez drenaż. U wcześniaków z niską masą urodzeniową odnotowano ciężkie reakcje skórne po zastosowaniu roztworu oktenidyny 0,1%, co wymaga rozważenia alternatywnych środków antyseptycznych w tej grupie pacjentów.
aerozol na skórę, ciężka reakcja skórna, drenaż, działanie drażniące, fenoksyetanol, kanał słuchowy, obrzęk miejscowy, odkażanie skóry, odsysacz, oktenidyna dichlorowodorek, opatrunek okluzyjny, podrażnienie, roztwór wodny oktenidyny, środek antyseptyczny, uszkodzenie struktur oka, uszkodzenie tkanki, wcześniak z małą masą urodzeniową, zabieg inwazyjny - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Oktaseptal (0,1 g + 2 g)/100 g
Oktaseptal to aerozol na skórę zawierający oktenidyny dichlorowodorek (0,10 g/100 g) oraz fenoksyetanol (2,00 g/100 g), klasyfikowany jako lek dezynfekujący i antyseptyczny (ATC: D08AJ57). Preparat wykazuje szerokie spektrum działania przeciwdrobnoustrojowego, obejmujące bakterie (w tym Chlamydium i Mycoplasma), grzyby, drożdżaki, pierwotniaki (Trichomonas) oraz wirusy (Herpes simplex, HBV, HIV). Działanie bakteriobójcze, grzybobójcze i wirusobójcze jest widoczne już po 1 minucie od aplikacji i utrzymuje się przez 1 godzinę, co zapewnia skuteczną ochronę podczas procedur medycznych, w tym diagnostycznych, terapeutycznych i operacyjnych, nawet w warunkach obciążenia białkiem błony śluzowej.
drożdżaki, działanie bakteriobójcze, działanie grzybobójcze, działanie przeciwdrobnoustrojowe, działanie wirusobójcze, fenoksyetanol, lek dezynfekujący i antyseptyczny, obciążenie białkiem, oktenidyny dichlorowodorek, pierwotniaki, spektrum przeciwdrobnoustrojowe, Trichomonas, wirus HBV, wirus herpes simplex, wirus HIV, związek kationowo-czynny - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Help4Skin SEPTI-SPRAY 1 mg/g + 20 mg/g
Help4Skin SEPTI-SPRAY to antyseptyczny preparat w formie aerozolu, zawierający oktenidyny dichlorowodorek (1 mg/g) oraz fenoksyetanol (20 mg/g). Produkt jest przeznaczony do krótkotrwałego, wielokrotnego stosowania na błony śluzowe i skórę w celu dezynfekcji przed zabiegami diagnostycznymi i chirurgicznymi w obrębie narządów płciowych, odbytu oraz podczas procedur cewnikowania pęcherza moczowego. Preparat wykazuje działanie przeciwbakteryjne, co pozwala na zmniejszenie ryzyka zakażeń w trakcie procedur medycznych oraz wspomaga gojenie ran różnego pochodzenia poprzez odkażanie i zapobieganie infekcjom bakteryjnym.
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Octefortan (1 mg + 20 mg)/g
Octefortan to roztwór na skórę zawierający 1 mg oktenidyny dichlorowodorku oraz 20 mg fenoksyetanolu w 1 g preparatu, wykazujący szerokie spektrum działania antyseptycznego. Lek jest stosowany w leczeniu i profilaktyce zakażeń powierzchownych ran, dezynfekcji skóry przed zabiegami niechirurgicznymi oraz w antyseptyce szwów pozabiegowych. Ponadto, preparat znajduje zastosowanie w dezynfekcji błon śluzowych jamy ustnej (np. w aftach, podrażnieniach związanych z aparatami ortodontycznymi), narządów płciowych (w stanach zapalnych pochwy i żołędzi prącia) oraz przed i po procedurach diagnostycznych, w tym cewnikowaniu pęcherza moczowego. Octefortan jest również skuteczny w krótkotrwałym leczeniu grzybicy międzypalcowej, wykazując działanie przeciwgrzybicze i łagodzące objawy ostrej fazy choroby.
afty, aparat ortodontyczny, błona śluzowa, cewnikowanie pęcherza moczowego, dezynfekcja jamy ustnej, dezynfekcja skóry, działanie bakteriobójcze, działanie przeciwdrobnoustrojowe, działanie przeciwgrzybicze, fenoksyetanol, gojenie rany, grzybica międzypalcowa, infekcja dróg moczowych, infekcja powierzchniowa, kikut pępowinowy, leczenie antyseptyczne, leczenie ran, oktenidyna dichlorowodorek, postępowanie antyseptyczne, preparat antyseptyczny, proteza dentystyczna, roztwór na skórę, szew pozabiegowy, zabieg niechirurgiczny, zapalenie pochwy, żołądź prącia - Leksykon leków
Skład i postać leku – Maxiseptic (1 mg + 20 mg)/ml
Maxiseptic to miejscowy preparat w formie aerozolu na skórę, zawierający dwie substancje czynne: oktenidyny dichlorowodorek w stężeniu 1 mg/ml oraz fenoksyetanol 20 mg/ml. Oktenidyna wykazuje działanie przeciwbakteryjne, natomiast fenoksyetanol pełni funkcję konserwantu i środka przeciwdrobnoustrojowego. Preparat zawiera także substancje pomocnicze, takie jak sodu glukonian (bufor i stabilizator), glicerol (nawilżający), betaina kokamidopropylowa (środek powierzchniowo czynny), wodę oczyszczoną oraz kwas solny do regulacji pH w zakresie 5,0-6,5. Produkt dostępny jest w opakowaniach 50 ml i 250 ml z pompką dozującą, co umożliwia precyzyjną aplikację bez bezpośredniego kontaktu z leczonym miejscem.
aerozol na skórę, anionowa substancja powierzchniowo czynna, betaina kokamidopropylowa, bufor farmaceutyczny, działanie przeciwbakteryjne, działanie przeciwdrobnoustrojowe, fenoksyetanol, glicerol, kation oktenidyny, nierozpuszczalny kompleks, niezgodność farmaceutyczna, oktenidyny dichlorowodorek, polietylen wysokiej gęstości, pompka dozująca, regulator pH, sodu glukonian, substancja nawilżająca, związek powierzchniowo czynny - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Maxiseptic (1 mg + 20 mg)/ml
Maxiseptic, zawierający 1 mg/ml oktenidyny dichlorowodorku oraz 20 mg/ml fenoksyetanolu, wykazuje niską toksyczność ostrą, z LD50 po podaniu doustnym wynoszącą 45-50 ml/kg masy ciała oraz po dootrzewnowym 10-12 ml/kg. Dla oktenidyny dichlorowodorku LD50 wynosi 800 mg/kg (doustnie, szczury) i 10 mg/kg (dożylnie), natomiast fenoksyetanol charakteryzuje się bardzo niską toksycznością (doustnie LD50 1,3-3,4 g/kg, skórnie 13 ml/kg u szczurów i 5 g/kg u królików). W badaniach przewlekłych zaobserwowano zwiększoną śmiertelność przy dawkach ≥ 2 mg/kg/dobę u myszy i psów oraz ≥ 8 mg/kg/dobę u szczurów, związane z zapaleniem i krwotokami płucnymi. Wielokrotne miejscowe stosowanie na błony śluzowe i rany nie wywoływało reakcji toksycznych ani niepożądanych, a wchłanianie systemowe jest minimalne przy prawidłowym stosowaniu.
dawka śmiertelna, działanie drażniące, działanie embriotoksyczne, działanie fotouczulające, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, działanie uczulające, fenoksyetanol, nowotwór komórek wyspowych trzustki, oktenidyny dichlorowodorek, podanie dootrzewnowe, podanie dożylne, potencjał mutagenny, roztwór na skórę, test aberracji chromosomowych, test Amesa, test Magnussona i Kligmana, test mikrojądrowy, toksyczność ostra, toksyczność podprzewlekła, toksyczność przewlekła, tolerancja miejscowa, zmiana pneumotoksyczna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Octenisept (0,10 g + 2 g)/100 g
Octenisept to płyn antyseptyczny zawierający dwie substancje czynne: oktenidyny dichlorowodorek (0,10 g/100 g) oraz fenoksyetanol (2,00 g/100 g). Preparat charakteryzuje się przejrzystością, bezbarwnością i niemal niewyczuwalnym zapachem. W składzie pomocniczym znajdują się m.in. kokamidopropylobetaina, sodu D-glukonian, glicerol 85%, wodorotlenek sodu oraz woda oczyszczona. Lek dostępny jest w różnych pojemnościach opakowań HDPE, od 50 ml do 1000 ml, z różnymi typami zamknięć, w tym pompki rozpylające z zabezpieczeniem gwarancyjnym.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Dultavax nie mniej niż 2 j.m. + nie mniej niż 20 j.m. + 40 jednostek antygenu D + 8 jednostek antygenu D + 32 jednostki antygenu D/0,5 ml, 1 dawka (0,5 ml)
DULTAVAX to adsorbowana szczepionka inaktywowana przeciw błonicy, tężcowi oraz poliomyelitis, o zmniejszonej zawartości antygenów, podawana w dawce 0,5 ml. Zawiera minimum 2 j.m. toksoidu błoniczego, 20 j.m. toksoidu tężcowego oraz inaktywowane wirusy poliomyelitis typów 1 (29 jednostek antygenu D), 2 (7 jednostek antygenu D) i 3 (26 jednostek antygenu D), adsorbowane na 0,35 mg uwodnionego wodorotlenku glinu. Szczepionka zawiera około 10 μg fenyloalaniny na dawkę oraz substancje pomocnicze takie jak fenoksyetanol, etanol bezwodny, formaldehyd, kwas octowy i podłoże Hanksa 199. Produkt występuje w ampułko-strzykawkach po 0,5 ml, dostępnych w opakowaniach po 1 lub 10 sztuk, z igłami lub bez, wymagającymi dołączenia przed podaniem.
adsorbent, ampułko-strzykawka, badanie zgodności, chlorobutyl, fenoksyetanol, fenyloalanina, formaldehyd, hodowla komórkowa, inaktywacja, jednostka antygenu D, komórki Vero, kontrola wzrokowa, substancja pomocnicza, szczepionka przeciw błonicy tężcowi i poliomyelitis, toksoid błoniczy, toksoid tężcowy, wirus poliomyelitis, wodorotlenek glinu, zamrażanie, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Octenisept (0,10 g + 2 g)/100 g
Lek Octenisept zawiera oktenidyny dichlorowodorek (0,10 g/100 g) oraz fenoksyetanol (2,00 g/100 g) i stosowany jest w postaci nierozcieńczonej. Aplikacja polega na zwilżeniu powierzchni skóry lub błon śluzowych jałowym gazikiem, spryskaniu lub zastosowaniu przymoczka, zapewniając całkowite nawilżenie. Minimalny czas kontaktu preparatu z powierzchnią leczoną wynosi 1 minutę, jednak zaleca się przedłużenie do 5 minut dla optymalnego efektu terapeutycznego. Preparat stosuje się m.in. do dezynfekcji skóry, błon śluzowych, ran powierzchownych, pielęgnacji szwów pooperacyjnych, antyseptyki błony śluzowej pochwy i żołędzi prącia oraz dezynfekcji jamy ustnej (płukanie 20 ml przez 20 sekund). W leczeniu wspomagającym grzybicy skóry między palcami stóp zaleca się stosowanie wieczorne przez 14 dni.
antyseptyka pochwy, antyseptyka prącia, antyseptyka ran, bakterie Gram-dodatnie, bakterie Gram-ujemne, dezynfekcja błony śluzowej, dezynfekcja jamy ustnej, działanie bakteriobójcze, efekt terapeutyczny, fenoksyetanol, grzybica, grzybica międzypalcowa, grzybica skóry, kikut pępowinowy, odkażanie rany, oktenidyna dichlorowodorek, szwy pooperacyjne - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Maxiseptic (1 mg + 20 mg)/ml
Maxiseptic to aerozol na skórę zawierający 1 mg/ml oktenidyny dichlorowodorku oraz 20 mg/ml fenoksyetanolu, wykazujący szerokie spektrum działania przeciwdrobnoustrojowego. Oktenidyna, jako związek kationowo-czynny, uszkadza ściany i błony komórkowe mikroorganizmów, natomiast fenoksyetanol zwiększa przepuszczalność błony dla jonów potasu, co prowadzi do zaburzenia homeostazy komórkowej patogenów. Produkt wykazuje bakteriobójcze działanie wobec bakterii Gram-dodatnich i Gram-ujemnych, grzybobójcze wobec drożdżaków (w tym Candida albicans) oraz aktywność przeciw pierwotniakom, np. Trichomonas. W badaniach in vitro bez obciążenia białkowego osiągnięto logarytmiczny współczynnik redukcji (RF) >4-5 już po 5 minutach ekspozycji, a skuteczność utrzymuje się także w obecności erytrocytów (RF >5 dla bakterii po 5 minutach, RF >4 dla Candida albicans po 15 minutach) oraz albuminy bydlęcej (0,3 g/l) z zachowaniem wysokiej efektywności po 5 minutach.
aerozol na skórę, aktywność przeciwdrobnoustrojowa, bakteria Gram-dodatnia, bakteria Gram-ujemna, Candida albicans, drobnoustrój, drożdżaki i grzyby, działanie bakteriobójcze, działanie grzybobójcze, fenoksyetanol, homeostaza komórkowa, logarytmiczny współczynnik redukcji drobnoustrojów, obciążenie białkowe, oktenidyna dichlorowodorek, oporność pierwotna, oporność wtórna, pierwotniak, środek dezynfekujący i antyseptyczny, Trichomonas - Leksykon leków
Skład i postać leku – Recreol 50 mg/g
Recreol to krem do stosowania miejscowego zawierający 50 mg/g deksopantenolu (Dexpanthenolum) jako substancję czynną. Preparat ma postać białego lub żółtawego kremu o jednolitej konsystencji i charakterystycznym zapachu. W składzie kremu znajdują się również substancje pomocnicze o znanym działaniu, takie jak glikol propylenowy (15 mg/g), lanolina (13 mg/g), alkohol cetylowy (24 mg/g) oraz alkohol stearylowy (16 mg/g). Dodatkowo preparat zawiera DL-pantolakton, fenoksyetanol, potasu cetylofosforan, izopropylu mirystynian oraz wodę oczyszczoną, które pełnią funkcje emulgatorów, konserwantów i emolientów, wpływając na stabilność i właściwości nawilżające kremu.
- Leksykon substancji czynnych
Oktenidyna – Wskazania do stosowania
Oktenidyna dichlorowodorek jest substancją czynną o szerokim spektrum działania przeciwbakteryjnego, przeciwgrzybiczego i przeciwwirusowego, stosowaną w licznych preparatach antyseptycznych. Preparaty zawierające oktenidynę, często w połączeniu z fenoksyetanolem (np. ACTISEPT MED, Octenisept, Oktaseptal), są wskazane do dezynfekcji skóry, błon śluzowych oraz wspomagającego leczenia stanów zapalnych i zakażeń powierzchownych ran, grzybicy międzypalcowej, a także stanów zapalnych narządów płciowych i błon śluzowych jamy ustnej i gardła. Preparaty dostępne są w różnych formach farmaceutycznych (aerozole, roztwory, żele, pastylki) i są dopuszczone do stosowania u dorosłych oraz dzieci w różnym wieku, z uwzględnieniem specyficznych wskazań pediatrycznych, takich jak pielęgnacja kikuta pępowinowego. Czas terapii jest zazwyczaj krótki i ograniczony czasowo, co minimalizuje ryzyko działań niepożądanych.
afta, antyseptyka błon śluzowych, aparat ortodontyczny, bakterie Gram-dodatnie, bakterie Gram-ujemne, biopsja, cewnikowanie pęcherza moczowego, cewnikowanie żył, dezynfekcja błon śluzowych, dezynfekcja przedoperacyjna, dezynfekcja skóry, drożdże, działanie przeciwbakteryjne, fenoksyetanol, grzybica międzypalcowa, kikut pępowinowy, leczenie antyseptyczne, lek antyseptyczny, oktenidyna dichlorowodorek, płyn ustrojowy, płytka nazębna, pobieranie krwi, proteza dentystyczna, punkcja, rana powierzchniowa, stan zapalny, szew pozabiegowy, zakażenie układu moczowego, zapalenie błony śluzowej, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie pochwy, zapalenie żołędzi prącia - Leksykon leków
Skład i postać leku – Septisse (1 mg + 20 mg)/g
Septisse to preparat w postaci aerozolu na skórę, zawierający dwie substancje czynne o działaniu antyseptycznym: oktenidyny dichlorowodorek (0,10 g/100 g) oraz fenoksyetanol (2,00 g/100 g). Roztwór jest przezroczysty i bezbarwny, co ułatwia kontrolę aplikacji na uszkodzone obszary skóry. Formuła zawiera również substancje pomocnicze, takie jak kokamidopropylobetaina, glicerol 85%, sodu glukonian, sodu wodorotlenek i kwas solny rozcieńczony, które wspomagają właściwości myjące, stabilizują pH oraz zapobiegają nadmiernemu wysuszaniu skóry. Preparat jest dostępny w opakowaniu 30 ml z butelką HDPE wyposażoną w pompkę rozpylającą, co umożliwia precyzyjną i higieniczną aplikację bez bezpośredniego kontaktu z raną.
aerozol na skórę, działanie antyseptyczne, działanie przeciwdrobnoustrojowe, fenoksyetanol, glicerol, HDPE, humektant, kokamidopropylobetaina, kwas solny, niezgodność farmaceutyczna, octenidinum dihydrochloridum, oktenidyny dichlorowodorek, phenoxyethanolum, polietylen wysokiej gęstości, regulator osmotyczności, Septisse, sodu chlorek, sodu glukonian, sodu wodorotlenek, substancja chelatująca, surfaktant amfoteryczny - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Octefortan (1 mg + 20 mg)/g
Octefortan w formie aerozolu na skórę zawiera oktenidyny dichlorowodorek (1 mg/g) oraz fenoksyetanol (20 mg/g). Farmakokinetyka oktenidyny dichlorowodorku charakteryzuje się minimalną absorpcją ogólnoustrojową po aplikacji miejscowej. Badania na modelach zwierzęcych (myszy, szczury, psy) z użyciem radioaktywnie znakowanej substancji wykazały absorpcję przez błony śluzowe na poziomie 0-6% po podaniu doustnym. Co istotne, 24-godzinna ekspozycja na skórę nie powoduje resorpcji oktenidyny, a także brak jest absorpcji przez błony śluzowe pochwy u królików oraz z powierzchni ran u ludzi i szczurów, co potwierdza miejscowe działanie bez ryzyka ekspozycji systemowej.
absorpcja ogólnoustrojowa, aerozol na skórę, aplikacja na błony śluzowe, błona śluzowa pochwy, działanie ogólnoustrojowe, ekspozycja ogólnoustrojowa, fenoksyetanol, oktenidyny dichlorowodorek, powierzchnia rany, preparat do stosowania miejscowego, przenikanie przezskórne, resorpcja przez skórę, stosowanie miejscowe, uszkodzona skóra, właściwości farmakokinetyczne - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Actisept MED (0,10 g + 2,00 g)/100 g
Produkt leczniczy ACTISEPT MED, zawierający oktenidyny dichlorowodorek (0,10 g/100 g) oraz fenoksyetanol (2,00 g/100 g), charakteryzuje się minimalną absorpcją ogólnoustrojową substancji czynnych. Badania farmakokinetyczne wykazały, że oktenidyny dichlorowodorek jest bardzo słabo wchłaniany przez błony śluzowe po podaniu doustnym (0-6% dawki) oraz nie przenika przez nienaruszoną skórę podczas 24-godzinnej ekspozycji. Ponadto, brak absorpcji potwierdzono również z powierzchni ran u ludzi i szczurów oraz przez błony śluzowe pochwy u królików, co wskazuje na lokalny mechanizm działania preparatu i minimalizuje ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych.
Dane farmakokinetyczne potwierdzają, że ACTISEPT MED wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa dzięki braku wchłaniania przez skórę, błony śluzowe oraz uszkodzoną powierzchnię skóry. Taka charakterystyka farmakokinetyczna jest istotna w kontekście stosowania miejscowego, zwłaszcza na błony śluzowe zewnętrznych narządów płciowych oraz rany, gdzie preparat działa miejscowo bez ryzyka systemowej ekspozycji. W związku z tym ACTISEPT MED jest bezpiecznym środkiem do dezynfekcji skóry i błon śluzowych, minimalizującym potencjalne działania niepożądane wynikające z absorpcji substancji czynnych.
absorpcja ogólnoustrojowa, absorpcja przez błony śluzowe, absorpcja przez skórę, błony śluzowe narządów płciowych, działanie preparatu, fenoksyetanol, miejscowe działanie preparatu, oktenidyny dichlorowodorek, profil bezpieczeństwa, roztwór na skórę, wchłanianie przez błony śluzowe, wchłanianie przezskórne, właściwości farmakokinetyczne - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Septisse
Lek Septisse, zawierający oktenidyny dichlorowodorek (0,10 g/100 g) oraz fenoksyetanol (2,00 g/100 g) w formie aerozolu na skórę, wymaga ścisłego przestrzegania zasad bezpieczeństwa podczas aplikacji. Produkt nie powinien być wstrzykiwany ani wprowadzany do tkanek pod ciśnieniem, aby uniknąć uszkodzeń i miejscowego obrzęku. W przypadku stosowania na rany konieczne jest zapewnienie odpowiedniego drenażu, np. za pomocą systemów drenażu lub odsysaczy, co jest kluczowe dla bezpiecznej terapii. Produkt nie jest wskazany do stosowania u wcześniaków z niską masą urodzeniową ze względu na ryzyko ciężkich reakcji skórnych po zastosowaniu wodnego roztworu oktenidyny (0,1%).
- Leksykon substancji czynnych
Oktenidyna – Dawkowanie i sposób podawania
Oktenidyna dichlorowodorek jest substancją o działaniu antyseptycznym stosowaną miejscowo w różnych postaciach farmaceutycznych, takich jak roztwory, aerozole, żele oraz pastylki twarde. Zalecane dawkowanie zależy od wskazania i postaci leku, przy czym produkty należy stosować nierozcieńczone, zapewniając całkowite nawilżenie leczonego obszaru oraz minimalny czas ekspozycji wynoszący co najmniej 1 minutę, z możliwością przedłużenia do 5 minut dla optymalnego efektu. W leczeniu ran powierzchownych i antyseptyce skóry stosuje się aplikację raz na dobę lub przy każdej zmianie opatrunku przez maksymalnie 14 dni. W przypadku błon śluzowych pochwy i żołędzi prącia stosuje się roztwory lub żele, z zalecanym schematem dawkowania żelu: 2 aplikacje pierwszego dnia, następnie raz dziennie przez kolejne 6 dni. Dezynfekcja jamy ustnej odbywa się poprzez płukanie roztworem 10-20 ml przez 20-30 sekund, maksymalnie do 5 dni, lub stosowanie pastylek twardych (2,6 mg oktenidyny) do 6 sztuk na dobę. U dzieci poniżej 6 lat czas stosowania powinien być ograniczony do kilku dni.
antyseptyka ran, antyseptyka rany, błona śluzowa, błona śluzowa pochwy, dezynfekcja jamy ustnej, dysfagia, działanie antyseptyczne, działanie niepożądane, efekt przeciwdrobnoustrojowy, fenoksyetanol, grzybica, grzybica międzypalcowa, jałowy gazik, kikut pępowinowy, oktenidyna dichlorowodorek, pastylka twarda, poloksamer, postać farmaceutyczna, preparat z oktenidyną, przymoczek, rana powierzchowna, szew pooperacyjny - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Actisept MED (0,10 g + 2,00 g)/100 g
Produkt leczniczy ACTISEPT MED w postaci roztworu na skórę zawiera 0,10 g oktenidyny dichlorowodorku oraz 2,00 g fenoksyetanolu w 100 g roztworu i powinien być stosowany nierozcieńczony. Zalecana aplikacja to minimum raz na dobę na leczony obszar, zapewniając całkowite nawilżenie poprzez przetarcie jałowym gazikiem lub zastosowanie przymoczka, z czasem kontaktu co najmniej 1 minuty, a optymalnie do 5 minut. W przypadku wspomagającego leczenia grzybic skóry, szczególnie między palcami stóp, preparat należy stosować dwa razy dziennie przez 14 dni. W ranach, w tym z wysiękiem, oraz przy pielęgnacji szwów pooperacyjnych, ACTISEPT MED stosuje się przy każdej zmianie opatrunku, wykonując ruchy promieniście od środka na zewnątrz rany, co zapewnia skuteczne działanie odkażające i znieczulające.
antyseptyka pochwy, antyseptyka prącia, antyseptyka ran, bakterie Gram-dodatnie, bakterie Gram-ujemne, dezynfekcja błony śluzowej, dezynfekcja jamy ustnej, działanie bakteriobójcze, działanie znieczulające, fenoksyetanol, grzybica skóry, kikut pępowinowy, odkażanie rany, oktenidyna dichlorowodorek, przymoczek, rana z wysiękiem, roztwór na skórę, szwy pooperacyjne - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Octenisept (0,10 g + 2 g)/100 g
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa produktu leczniczego Octenisept (0,10 g oktenidyny dichlorowodorku + 2,00 g fenoksyetanolu/100 g, płyn) wykazały, że dawka śmiertelna LD50 po jednorazowym podaniu doustnym u szczurów wynosi 45-50 ml/kg, a po podaniu dootrzewnowym 10-12 ml/kg. Oktenidyna dichlorowodorku wykazała LD50 doustną 800 mg/kg oraz dożylną 10 mg/kg u szczurów. Wielokrotne miejscowe stosowanie nie wywołało toksyczności ani reakcji miejscowych, a podawanie doustne w dawce 650 mg/kg przez 2-6 tygodni powodowało jedynie poszerzenie jelita z powodu tworzenia gazów. Zaobserwowano podwyższoną śmiertelność u myszy i psów przy dawkach ≥2 mg/kg oraz u szczurów przy 8 mg/kg, związane z zapalnymi i krwotocznymi uszkodzeniami płuc. Badania reprodukcyjne i teratologiczne na królikach i szczurach nie wykazały embriotoksyczności ani teratogenności, a długoterminowe badania na szczurach nie potwierdziły negatywnego wpływu na rozrodczość.
aberracja chromosomowa, aktywność rakotwórcza, badanie toksyczności, błona śluzowa jamy ustnej, dawka śmiertelna LD50, działanie embriotoksyczne, działanie fotoalergizujące, działanie teratogenne, efekt drażniący, fenoksyetanol, komórka nowotworowa trzustki, mutagenność, objaw negatywny, oktenidyna dichlorowodorek, podanie dootrzewnowe, podanie dożylne, rakotwórczość, rana, reakcja toksyczna, resorpcja zwrotna, substancja antybakteryjna, test Amesa, test Bühlera, test mikrojądrowy, toksyczność jednorazowa, toksyczność reprodukcyjna, tolerancja miejscowa, uszkodzenie krwotoczne, uszkodzenie płuc, właściwość mutagenna, właściwość uczulająca, worek spojówkowy, zaburzenie genetyczne - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Actisept MED (0,10 g + 2,00 g)/100 mg
Lek ACTISEPT MED w postaci aerozolu na skórę zawiera 0,10 g oktenidyny dichlorowodorku oraz 2,00 g fenoksyetanolu na 100 g roztworu i stosowany jest nierozcieńczony. Aplikacja powinna odbywać się minimum raz na dobę, zapewniając całkowite i równomierne nawilżenie leczonej powierzchni skóry lub błony śluzowej. Minimalny czas kontaktu leku z powierzchnią wynosi 1 minutę, z zaleceniem przedłużenia do 5 minut dla optymalnego efektu terapeutycznego. Lek może być aplikowany przez spryskanie, przetarcie jałowym gazikiem nasączonym lekiem lub za pomocą przymoczka, szczególnie w przypadku ran z wysiękiem. Wskazane jest stosowanie leku przy każdej zmianie opatrunku, a w przypadku grzybicy skóry między palcami stóp – dwa razy dziennie przez 14 dni.
aerozol na skórę, antyseptyka pochwy, antyseptyka żołędzi prącia, bakteria Gram-dodatnia, bakteria Gram-ujemna, dezynfekcja błony śluzowej, dezynfekcja jamy ustnej, dezynfekcja skóry, działanie bakteriobójcze, działanie odkażające, działanie znieczulające, fenoksyetanol, gazik jałowy, grzybica skóry, kikut pępowinowy, oktenidyna dichlorowodorek, przymoczek, rana z wysiękiem, szew pooperacyjny - Leksykon leków
Przeciwwskazania – iladiamed (1 mg + 10 mg)/g
Preparat iladiamed w postaci żelu zawiera oktenidyny dichlorowodorek (1 mg/g) oraz fenoksyetanol (10 mg/g) i jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na te substancje czynne lub na składniki pomocnicze, w tym etanol (47,6 mg/g). Nie należy stosować go w obrębie jamy brzusznej, przewodu słuchowego zewnętrznego oraz na błonę bębenkową ze względu na ryzyko powikłań i uszkodzeń tkanek. Szczególną ostrożność wymaga aplikacja na rozległe, głębokie rany z uszkodzeniem naczyń krwionośnych, gdyż oktenidyna wykazuje wyższą toksyczność przy podaniu dożylnym, co może prowadzić do poważnych działań niepożądanych mimo niskiego stężenia substancji czynnej (0,1%).
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Oktaseptal (0,10 g + 2,00 g)/100 g
Przedkliniczne badania toksykologiczne produktu leczniczego Oktaseptal, zawierającego oktenidyny dichlorowodorek (0,10 g/100 g) i fenoksyetanol (2,00 g/100 g), wykazały, że dawka śmiertelna LD50 po jednorazowym podaniu doustnym u szczurów wynosi 45-50 mL/kg, a po podaniu dootrzewnowym 10-12 mL/kg. Dawkę 0,45 mL/kg podaną dootrzewnowo uznano za tolerowaną bez objawów niepożądanych. Wielokrotne stosowanie miejscowe nie wywoływało toksyczności, a doustne podawanie oktenidyny w dawce 650 mg/kg przez 2-6 tygodni powodowało jedynie poszerzenie jelita z powodu tworzenia się gazów. Zwiększona śmiertelność obserwowana była przy dawkach ≥ 2 mg/kg u myszy i psów oraz ≥ 8 mg/kg u szczurów, związana z zapalnymi i krwotocznymi uszkodzeniami płuc. LD50 samej oktenidyny wynosiła 800 mg/kg (doustnie) i 10 mg/kg (dożylnie) u szczurów. Badania rozwoju zarodkowo-płodowego na królikach i szczurach nie wykazały działania embriotoksycznego ani teratogennego, a wielopokoleniowe badania nie potwierdziły negatywnego wpływu na rozrodczość.
aberracja chromosomowa, błona śluzowa jamy ustnej, dawka śmiertelna LD50, działanie antybakteryjne, działanie embriotoksyczne, działanie fotoalergizujące, działanie teratogenne, fenoksyetanol, NOAEL, oktenidyny dichlorowodorek, podanie dootrzewnowe, podanie dożylne, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, test Amesa, test mikrojądrowy, właściwość mutagenna, worek spojówkowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Octenisept (0,10 g + 2 g)/100 g
Lek Octenisept w postaci płynu zawiera oktenidyny dichlorowodorek (0,10 g/100 g) oraz fenoksyetanol (2,00 g/100 g) i jest zwykle dobrze tolerowany. Działania niepożądane związane z miejscem aplikacji występują rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) i obejmują przemijające uczucie ciepła oraz krótkotrwałe pieczenie błony śluzowej pochwy. Po płukaniu jamy ustnej może pojawić się gorzki smak utrzymujący się około 1 godziny, co jest związane z mechanizmem działania leku i nie stanowi powodu do niepokoju. Częstość występowania gorzkiego smaku nie została określona na podstawie dostępnych danych.
aplikacja leku, bezpieczeństwo farmakoterapii, błona śluzowa pochwy, charakterystyka produktu leczniczego, działanie niepożądane, fenoksyetanol, gorzki smak, jama ustna, kontakt z lekiem, mechanizm działania leku, Octenisept, oktenidyny dichlorowodorek, pieczenie, płukanie jamy ustnej, postępowanie terapeutyczne - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Septisse (1 mg + 20 mg)/g
Produkt leczniczy Septisse w postaci aerozolu na skórę zawiera oktenidyny dichlorowodorek 0,10 g oraz fenoksyetanol 2,00 g na 100 g roztworu. Brak jest danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania tego preparatu u kobiet w ciąży, co wymaga indywidualnej oceny korzyści i ryzyka przed podjęciem decyzji terapeutycznej. Zaleca się ograniczenie stosowania do niezbędnego minimum oraz unikanie aplikacji na rozległe powierzchnie skóry, aby zminimalizować potencjalne ryzyko dla płodu. W przypadku kobiet karmiących piersią również brak jest danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa, a szczególną ostrożność należy zachować przy aplikacji w okolicy piersi, z zaleceniem dokładnego zmycia preparatu przed karmieniem.
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – iladiamed (1 mg + 10 mg)/g
Produkt leczniczy Iladiamed w postaci żelu zawiera 1 mg oktenidyny dichlorowodorku oraz 10 mg fenoksyetanolu na 1 g preparatu i jest wskazany do leczenia stanów zapalnych błon śluzowych układu rozrodczego, takich jak zapalenia pochwy i żołędzi prącia (balanitis) o etiologii bakteryjnej. Preparat znajduje również zastosowanie jako środek antyseptyczny do krótkotrwałego, wielokrotnego stosowania na błony śluzowe i sąsiadujące tkanki przed i po procedurach diagnostycznych w obrębie narządów płciowych, odbytu, pochwy, sromu oraz żołędzi prącia, a także przed cewnikowaniem pęcherza moczowego w celu profilaktyki przeciwinfekcyjnej. Produkt jest przeznaczony do stosowania u dorosłych i młodzieży, nie jest zalecany dla dzieci młodszych.
badanie ginekologiczne, badanie proktologiczne, badanie urologiczne, balanitis, błona śluzowa pochwy, cewnikowanie pęcherza moczowego, fenoksyetanol, infekcja układu moczowego, leczenie antyseptyczne, narządy płciowe, oktenidyny dichlorowodorek, profilaktyka przeciwinfekcyjna, stan zapalny pochwy, zapalenie żołędzi prącia - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Oktaseptal (0,1 g + 2 g)/100 g
Oktaseptal w formie aerozolu na skórę zawiera dwie substancje czynne: oktenidyny dichlorowodorek (0,10 g/100 g) oraz fenoksyetanol (2,00 g/100 g). Produkt jest przeznaczony do stosowania miejscowego na skórę i charakteryzuje się minimalnym wchłanianiem oktenidyny dichlorowodorku. Badania farmakokinetyczne wykazały, że oktenidyna nie przenika do krwiobiegu przez skórę nawet podczas długotrwałej, 24-godzinnej ekspozycji, a jej resorpcja przez błony śluzowe (w tym pochwy) oraz z powierzchni ran jest nieistotna lub nieobecna. Stopień resorpcji po podaniu doustnym przez błony śluzowe u zwierząt wynosił jedynie 0-6%, co wskazuje na bardzo ograniczone wchłanianie systemowe.
aerozol na skórę, błona śluzowa, błona śluzowa pochwy, działanie ogólnoustrojowe, ekspozycja, farmakokinetyka, farmakokinetyka fenoksyetanolu, fenoksyetanol, oktenidyny dichlorowodorek, podanie doustne, rana powierzchniowa, resorpcja przez błony śluzowe, resorpcja przez skórę, resorpcja substancji czynnej, stosowanie miejscowe, wchłanianie substancji czynnych, znakowanie radioaktywne - Leksykon leków
Działania niepożądane – Septisse (1 mg + 20 mg)/g
Lek Septisse, zawierający oktenidyny dichlorowodorek (0,10 g/100 g) oraz fenoksyetanol (2,00 g/100 g) w formie aerozolu do stosowania na skórę, może wywoływać działania niepożądane o różnym nasileniu i częstości. Do najczęstszych należą miejscowe reakcje takie jak pieczenie, zaczerwienienie, świąd oraz odczucie ciepła, które występują rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) i zwykle ustępują po zakończeniu terapii. Bardzo rzadko (<1/10 000) mogą pojawić się kontaktowe reakcje alergiczne, np. przemijające zaczerwienienie, wymagające przerwania leczenia i konsultacji lekarskiej. Po zastosowaniu leku do płukania jamy ustnej pacjenci mogą doświadczać gorzkiego smaku utrzymującego się około 1 godziny, co jest efektem działania preparatu, a nie objawem patologii.
aerozol na skórę, ciężka reakcja alergiczna, dysguezia, fenoksyetanol, interwencja chirurgiczna, martwica tkanki, oktenidyny dichlorowodorek, pieczenie skóry, płukanie jamy ustnej, powikłania pozabiegowe, przepłukiwanie ran, reakcja alergiczna kontaktowa, reakcje w miejscu podania, rumień, rumień przemijający, świąd skóry, zaburzenia immunologiczne, zaburzenia smaku