Właściwości farmakokinetyczne
Oktaseptal (0,1 g + 2 g)/100 g

Oktaseptal w formie aerozolu na skórę zawiera dwie substancje czynne: oktenidyny dichlorowodorek (0,10 g/100 g) oraz fenoksyetanol (2,00 g/100 g). Produkt jest przeznaczony do stosowania miejscowego na skórę i charakteryzuje się minimalnym wchłanianiem oktenidyny dichlorowodorku. Badania farmakokinetyczne wykazały, że oktenidyna nie przenika do krwiobiegu przez skórę nawet podczas długotrwałej, 24-godzinnej ekspozycji, a jej resorpcja przez błony śluzowe (w tym pochwy) oraz z powierzchni ran jest nieistotna lub nieobecna. Stopień resorpcji po podaniu doustnym przez błony śluzowe u zwierząt wynosił jedynie 0-6%, co wskazuje na bardzo ograniczone wchłanianie systemowe.

Właściwości farmakokinetyczne leku Oktaseptal

Oktaseptal w postaci aerozolu na skórę, roztwór, zawiera dwie substancje czynne: oktenidyny dichlorowodorek (0,10 g/100 g) oraz fenoksyetanol (2,00 g/100 g). Produkt przeznaczony jest do stosowania miejscowego na skórę. Właściwości farmakokinetyczne obejmują głównie informacje dotyczące wchłaniania substancji czynnych.

Wchłanianie przez błony śluzowe

Badania przeprowadzone na modelach zwierzęcych wykazały, że oktenidyny dichlorowodorek podawany doustnie i oznakowany radioaktywnie był resorbowany przez błony śluzowe u myszy, szczurów i psów co najwyżej w bardzo małych ilościach. Stopień resorpcji wynosił zaledwie od 0% do 6%. 1

Wchłanianie przez skórę

Przeprowadzone badania wykazały, że oktenidyny dichlorowodorek nie był resorbowany przez skórę nawet podczas długotrwałej, 24-godzinnej ekspozycji. Oznacza to, że substancja czynna nie przenika do krwiobiegu poprzez powierzchnię skóry, co jest korzystne z punktu widzenia bezpieczeństwa stosowania produktu miejscowo. 2

Wchłanianie z powierzchni ran i błon śluzowych pochwy

Istotne z klinicznego punktu widzenia są również badania dotyczące resorpcji oktenidyny dichlorowodorku z produktu leczniczego z powierzchni ran oraz przez błony śluzowe pochwy. Wyniki badań przeprowadzonych zarówno na ludziach, jak i na modelach zwierzęcych (szczury w przypadku powierzchni ran, króliki w przypadku błon śluzowych pochwy) wykazały brak resorpcji substancji czynnej. 3

Podsumowanie właściwości farmakokinetycznych

Oktaseptal charakteryzuje się minimalnym stopniem wchłaniania substancji czynnej (oktenidyny dichlorowodorku) zarówno przez skórę, błony śluzowe, jak i z powierzchni ran. Brak resorpcji systemowej przekłada się na zmniejszone ryzyko działań ogólnoustrojowych, co jest istotną zaletą w przypadku produktów stosowanych miejscowo. Farmakokinetyka fenoksyetanolu, drugiej substancji czynnej zawartej w produkcie, nie została szczegółowo opisana w dostępnych danych.

Droga ekspozycji Stopień resorpcji oktenidyny dichlorowodorku Model badawczy
Przez błony śluzowe (podanie doustne) 0-6% (bardzo małe ilości) Myszy, szczury, psy
Przez skórę (24-godzinna ekspozycja) Brak resorpcji Nie określono
Przez błony śluzowe pochwy Brak resorpcji Króliki
Z powierzchni ran Brak resorpcji Człowiek, szczur
  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl