Skład farmaceutyczny produktu leczniczego Oktaseptal

Produkt leczniczy Oktaseptal dostępny jest w postaci aerozolu na skórę w formie roztworu. Preparat charakteryzuje się przejrzystą, bezbarwną konsystencją oraz jest prawie bezwonny, co zwiększa komfort stosowania przy zabiegach medycznych i higienicznych procedurach antyseptycznych.¹

Skład jakościowy i ilościowy

W 100 g roztworu Oktaseptal zawarte są dwie substancje czynne w następujących proporcjach:

• Oktenidyny dichlorowodorek (Octenidini dihydrochloridum) – 0,10 g – związek o działaniu przeciwbakteryjnym
• Fenoksyetanol (Phenoxyethanolum) – 2,00 g – substancja o właściwościach konserwujących i przeciwdrobnoustrojowych

²

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnych, preparat Oktaseptal zawiera następujące substancje pomocnicze:

• Glicerol 85% – zapewnia odpowiednią lepkość preparatu i działa nawilżająco na skórę
• Sodu D-glukonian – pełni funkcję stabilizatora
• Betaina kokamidopropylowa 30% – surfaktant łagodzący dla skóry
• Sodu wodorotlenek – regulator pH roztworu
• Woda oczyszczona – główny rozpuszczalnik

³

Forma podania i opakowanie produktu

Oktaseptal jest dostarczany w postaci aerozolu na skórę, co umożliwia precyzyjną aplikację na określone obszary skóry. Taka forma podania zapewnia równomierne rozprowadzenie substancji czynnych na dezynfekowanej powierzchni, zwiększając skuteczność działania przeciwdrobnoustrojowego.⁴

Dostępne opakowania

Produkt leczniczy Oktaseptal jest dostępny w różnych rozmiarach opakowań, co pozwala na dobór odpowiedniej pojemności do planowanego zastosowania i intensywności użytkowania:

• Butelki PE z atomizerem LDPE/PP o pojemności 30 ml – odpowiednie do użytku osobistego lub do przenoszenia
• Butelki PE z atomizerem LDPE/PP o pojemności 50 ml – wygodne w codziennej praktyce ambulatoryjnej
• Butelki PE z atomizerem LDPE/PP o pojemności 60 ml – praktyczne w zastosowaniu klinicznym
• Butelki PE z atomizerem LDPE/PP o pojemności 250 ml – ekonomiczne w intensywnym użytkowaniu szpitalnym

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁵

Parametry przechowywania i okres ważności

Właściwe przechowywanie produktu Oktaseptal ma istotne znaczenie dla zachowania jego stabilności i skuteczności. Preparat należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, które zapewnia ochronę przed czynnikami zewnętrznymi mogącymi wpłynąć na jakość produktu.⁶

Okres ważności preparatu Oktaseptal wynosi 3 lata od daty produkcji, przy zachowaniu zalecanych warunków przechowywania. Po upływie tego terminu produkt nie powinien być stosowany ze względu na możliwe zmiany w składzie i potencjalnie zmniejszoną skuteczność.⁷

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności

Ze względów bezpieczeństwa i skuteczności terapeutycznej, nie należy mieszać produktu leczniczego Oktaseptal z innymi produktami leczniczymi. Wynika to z faktu, że nie przeprowadzono badań dotyczących zgodności preparatu z innymi substancjami, co mogłoby prowadzić do nieprzewidywalnych interakcji chemicznych i zmiany właściwości farmakologicznych.⁸

Odnośnie usuwania pozostałości lub niewykorzystanego produktu, nie są wymagane szczególne środki ostrożności, co ułatwia postępowanie z preparatem po zakończeniu jego użytkowania lub po upływie terminu ważności.⁹