fenoksyetanol
Fenoksyetanol to organiczny związek chemiczny należący do grupy glikoli arylowych, szeroko stosowany jako konserwant w przemyśle farmaceutycznym i kosmetycznym. Wykazuje silne działanie przeciwbakteryjne, szczególnie wobec bakterii Gram-ujemnych, a także w mniejszym stopniu przeciwgrzybicze.
W medycynie fenoksyetanol jest wykorzystywany jako składnik konserwujący w wielu produktach leczniczych, w tym w lekach stosowanych miejscowo, kroplach do oczu oraz szczepionkach. Substancja ta jest ceniona za stosunkowo niski potencjał alergizujący w porównaniu do innych konserwantów, choć u niektórych pacjentów może wywoływać reakcje nadwrażliwości.
Badania kliniczne wskazują na dobrą tolerancję fenoksyetanolu przy stężeniach stosowanych w produktach medycznych (zwykle 0,5-1%). Istotną zaletą jest jego stabilność w szerokim zakresie pH oraz kompatybilność z wieloma składnikami aktywnymi preparatów leczniczych, co czyni go wartościowym dodatkiem w formulacjach farmaceutycznych.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Avaxim 160 U 160 jednostek antygenowych ELISA wirusa zapalenia wątroby typu A, szczep GBM/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
AVAXIM 160 U to inaktywowana, adsorbowana szczepionka przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu A, zawierająca 160 jednostek antygenowych ELISA wirusa HAV szczepu GBM w objętości 0,5 ml. Wirus namnażany jest w ludzkich komórkach diploidalnych MRC-5, następnie inaktywowany i adsorbowany na 0,3 mg Al³⁺ w postaci wodorotlenku glinu. Szczepionka zawiera substancje pomocnicze takie jak 2-fenoksyetanol, etanol bezwodny (2,5 µl), formaldehyd, podłoże 199 Hanksa (zawierające m.in. 10 µg fenyloalaniny), polisorbat 80 oraz regulujące pH kwas solny i wodorotlenek sodu. Produkt dostarczany jest w ampułko-strzykawce ze szkła typu I o pojemności 0,5 ml, wyposażonej w igłę z poliizoprenową osłonką, i wymaga dokładnego wstrząśnięcia przed podaniem w celu uzyskania jednorodnej zawiesiny.
ampułko-strzykawka, etanol bezwodny, fenoksyetanol, fenyloalanina, formaldehyd, jednostka antygenowa ELISA, komórki diploidalne MRC-5, polisorbat 80, szczepionka inaktywowana adsorbowana, utylizacja produktów biologicznych, utylizacja produktów medycznych, wirus zapalenia wątroby typu A, wirusowe zapalenie wątroby typu A, woda do wstrzykiwań, wodorotlenek glinu uwodniony, zatyczka tłoka, zawiesina do wstrzykiwań, zgodność farmaceutyczna - Leksykon leków
Działania niepożądane – Oktaseptal (0,10 g + 2,00 g)/100 g
Lek Oktaseptal zawiera oktenidyny dichlorowodorek (0,10 g/100 g) oraz fenoksyetanol (2,00 g/100 g) i może wywoływać działania niepożądane, głównie miejscowe, które należy monitorować podczas terapii. Najczęściej obserwowane reakcje to rzadkie (≥1/10 000 do <1/1 000) objawy takie jak pieczenie, rumień, świąd oraz uczucie ciepła w miejscu aplikacji, które zwykle ustępują po zakończeniu stosowania. Bardzo rzadko (<1/10 000) może wystąpić alergiczne kontaktowe zapalenie skóry, wymagające przerwania leczenia i wdrożenia terapii przeciwalergicznej. W przypadku stosowania na błony śluzowe pochwy rzadko pojawia się uczucie pieczenia lub ciepła, natomiast w jamie ustnej po płukaniu może utrzymywać się gorzki smak do około 1 godziny, co jest reakcją spodziewaną i nie wymaga interwencji.
alergiczne kontaktowe zapalenie skóry, błona śluzowa, błona śluzowa pochwy, fenoksyetanol, głęboka rana, gorzki smak, interwencja chirurgiczna, jama ustna, leczenie przeciwalergiczne, martwica tkanki, objawy ogólnoustrojowe, oktenidyny dichlorowodorek, pieczenie w miejscu aplikacji, przepłukiwanie ran, reakcja immunologiczna, rumień, świąd, uczucie ciepła, uporczywy obrzęk - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Oktaseptal (0,10 g + 2,00 g)/100 g
Produkt leczniczy Oktaseptal, będący roztworem na skórę zawierającym oktenidyny dichlorowodorek (0,10 g/100 g) oraz fenoksyetanol (2,00 g/100 g), nie był poddany dedykowanym badaniom klinicznym oceniającym wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn. Ze względu na miejscową drogę podania i ograniczoną absorpcję ogólnoustrojową, ryzyko wpływu na funkcje poznawcze i motoryczne jest teoretycznie minimalne. Charakterystyka Produktu Leczniczego wyraźnie wskazuje na brak danych w tym zakresie, co wymaga od lekarza szczególnej uwagi przy informowaniu pacjenta.
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Oktaseptal (0,10 g + 2,00 g)/100 g
Produkt leczniczy Oktaseptal zawiera 0,10 g oktenidyny dichlorowodorku oraz 2,00 g fenoksyetanolu w 100 g roztworu i jest przeznaczony do stosowania na skórę oraz błony śluzowe w postaci nierozcieńczonej. Preparat wykazuje działanie antyseptyczne i znieczulające, a jego aplikacja powinna zapewniać całkowite nawilżenie leczonej powierzchni przez minimalny czas 1 minuty, z zalecanym wydłużeniem do 5 minut dla optymalnej skuteczności. Metody aplikacji obejmują spryskiwanie, przetarcie jałowym gazikiem nasączonym preparatem lub zastosowanie przymoczka, szczególnie w przypadku ran z wysiękiem. W przypadku grzybic skóry, zwłaszcza między palcami stóp, preparat należy stosować 2 razy dziennie przez 14 dni. W ranach i pooperacyjnych szwach Oktaseptal stosuje się przy każdej zmianie opatrunku, odkażając ranę promieniście od środka na zewnątrz.
- Leksykon leków
Przedawkowanie – Oktaseptal (0,1 g + 2 g)/100 g
Preparat Oktaseptal w formie aerozolu na skórę zawiera oktenidyny dichlorowodorek w stężeniu 0,10 g/100 g oraz fenoksyetanol w stężeniu 2,00 g/100 g. Dostępne dane kliniczne oraz informacje producenta nie dokumentują przypadków przedawkowania tego produktu stosowanego miejscowo. Ze względu na formę farmaceutyczną oraz brak zgłoszeń toksyczności, ryzyko wystąpienia objawów toksycznych przy nadmiernej ekspozycji jest oceniane jako niskie, choć zaleca się ostrożność u pacjentów z rozległymi uszkodzeniami skóry, gdzie może dojść do zwiększonej absorpcji substancji czynnych.
absorpcja substancji czynnej, aerozol na skórę, działanie niepożądane, fenoksyetanol, nadmierna ekspozycja, objaw toksyczny, oktenidyny dichlorowodorek, płukanie żołądka, postępowanie w zatruciu, produkt leczniczy, profil bezpieczeństwa, uszkodzenie skóry, wchłonięcie do krwiobiegu, węgiel aktywowany - Leksykon leków
Skład i postać leku – Aklief 50 mcg/g
Produkt leczniczy Aklief to krem zawierający 50 mikrogramów trifarotenu na gram substancji czynnej, stosowany miejscowo. Preparat zawiera również substancje pomocnicze o znanym działaniu, takie jak glikol propylenowy (300 mg/g) i etanol (50 mg/g), które pełnią funkcje rozpuszczalników, humektantów oraz konserwantów. Krem ma białą, jednorodną konsystencję, co zapewnia równomierne rozprowadzanie substancji czynnej na skórze. W składzie znajdują się także alantoina, Simulgel 600 PHA, cyklometykon, fenoksyetanol, triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha oraz woda oczyszczona, które wspierają właściwości nawilżające, kojące i poprawiające aplikację preparatu.
alantoina, cyklometykon, emollient, etanol, fenoksyetanol, glikol propylenowy, humektant, izoheksadekan, kopolimer akryloamidu, krem dermatologiczny, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, polisorbat, postać farmaceutyczna, Simulgel, sorbitanu oleinian, substancja czynna, substancja pomocnicza, trifaroten, triglicerydy kwasów tłuszczowych - Leksykon leków
Skład i postać leku – Acnelec 1 mg/g
Acnelec to żel zawierający adapalen w stężeniu 1 mg/g, stosowany miejscowo w leczeniu trądziku. Preparat ma postać białej lub prawie białej, półprzezroczystej masy o charakterystycznym zapachu. Oprócz substancji czynnej adapalenu, żel zawiera substancje pomocnicze takie jak metylu parahydroksybenzoesan (E 218) w ilości 1 mg/g, glikol propylenowy 40 mg/g oraz inne składniki pełniące funkcje konserwantu, substancji żelującej, emulgatora i regulatora pH. Opakowanie stanowi tuba aluminiowa o pojemności 30 g, zabezpieczona membraną i wyposażona w zakrętkę z HDPE.
adapalen, disodu edetynian, emulgator, fenoksyetanol, glikol propylenowy, karbomer, konserwant, metylu parahydroksybenzoesan, niezgodność farmaceutyczna, polietylen wysokiej gęstości, poloksamer, regulator pH, sodu wodorotlenek, substancja chelatująca, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja żelująca - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – iladiamed (1 mg + 10 mg)/g
Produkt leczniczy Iladiamed w formie żelu zawiera oktenidyny dichlorowodorek (1 mg/g) oraz fenoksyetanol (10 mg/g) i jest stosowany miejscowo, co minimalizuje ryzyko ogólnoustrojowego działania wpływającego na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn. Pomimo braku specyficznych badań klinicznych oceniających wpływ tego preparatu na funkcje psychomotoryczne, miejscowa aplikacja substancji czynnych nie powoduje istotnej absorpcji ogólnoustrojowej, a zawartość etanolu jako substancji pomocniczej (47,6 mg/g żelu) nie stanowi znaczącego zagrożenia dla zdolności prowadzenia pojazdów przy stosowaniu zgodnie z zaleceniami.
absorpcja ogólnoustrojowa, aplikacja miejscowa, dawka leku, działania ogólnoustrojowe, fenoksyetanol, funkcja motoryczna, funkcja poznawcza, funkcja psychomotoryczna, iladiamed, lek stosowany miejscowo, oktenidyny dichlorowodorek, produkt leczniczy, staranność medyczna, substancja pomocnicza, substancje czynne, terapia - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Maxiseptic (1 mg + 20 mg)/ml
Produkt leczniczy Maxiseptic, zawierający 1 mg/ml oktenidyny dichlorowodorku oraz 20 mg/ml fenoksyetanolu, może być stosowany u kobiet w ciąży, jeśli istnieje kliniczna konieczność, na podstawie danych z około 300-1000 przypadków oraz badań przedklinicznych, które nie wykazały teratogenności ani szkodliwego wpływu na płód czy noworodka. Oktenidyna dichlorowodorek charakteryzuje się minimalnym wchłanianiem ogólnoustrojowym, co ogranicza ryzyko przenikania do mleka matki, natomiast fenoksyetanol jest szybko metabolizowany i wydalany, co również minimalizuje jego obecność w mleku. Badania na zwierzętach nie wykazały negatywnego wpływu oktenidyny na płodność, jednak brak jest danych dotyczących fenoksyetanolu w tym zakresie.
- Leksykon leków
Przedawkowanie – Octefortan (1 mg + 20 mg)/g
Octefortan, zawierający oktenidynę dichlorowodorek (1 mg/g) oraz fenoksyetanol (20 mg/g), charakteryzuje się wysokim profilem bezpieczeństwa przy prawidłowym stosowaniu zewnętrznym. Przedawkowanie jest rzadkie i dotychczas nie odnotowano oficjalnych przypadków. Kluczowym zagrożeniem jest przypadkowe dożylne podanie oktenidyny, które wiąże się z wysoką toksycznością ogólnoustrojową. Przy typowej aplikacji miejscowej, ze względu na niskie stężenie oktenidyny (0,1%), ryzyko toksycznych reakcji jest minimalne. Ryzyko toksyczności jest niższe przy podaniu doustnym niż dożylnym, co podkreśla konieczność unikania iniekcji dożylnej i zachowania ostrożności przez personel medyczny, aby nie pomylić Octefortanu z preparatami parenteralnymi.
aerozol na skórę, działanie toksyczne, fenoksyetanol, konsultacja toksykologiczna, leczenie objawowe, monitorowanie funkcji życiowych, Octefortan, oktenidyny dichlorowodorek, podanie doustne, podanie dożylne, podanie parenteralne, postępowanie w zatruciu, przedawkowanie leku, reakcja toksyczna, roztwór leczniczy, toksyczność ogólnoustrojowa, toksyczność oktenidyny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Octefortan (1 mg + 20 mg)/g
Preparat Octefortan, zawierający 1 mg oktenidyny dichlorowodorku oraz 20 mg fenoksyetanolu na gram roztworu do stosowania na skórę, charakteryzuje się stosunkowo niskim profilem działań niepożądanych. Najczęściej zgłaszane objawy dotyczą układu rozrodczego i pokarmowego, przy czym zaburzenia układu rozrodczego, takie jak uczucie ciepła i pieczenia pochwy, występują rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000) i mają charakter przejściowy. Zaburzenia smaku, manifestujące się gorzkim posmakiem po stosowaniu preparatu do płukania jamy ustnej, mają nieokreśloną częstość występowania i utrzymują się około godziny po aplikacji, nie wymagając interwencji medycznej ani przerwania terapii.
bezpieczeństwo farmakoterapii, dysguesja, fenoksyetanol, klasyfikacja MedDRA, monitoring działań niepożądanych, nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii, oktenidyna dichlorowodorek, pharmacovigilance, pieczenie pochwy, płukanie jamy ustnej, profil bezpieczeństwa, roztwór na skórę, substancja czynna, Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, zaburzenia smaku, zaburzenia układu rozrodczego, zaburzenia żołądka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Maxiseptic (1 mg + 20 mg)/ml
Lek Maxiseptic, zawierający oktenidyny dichlorowodorek (1 mg/ml) oraz fenoksyetanol (20 mg/ml) w roztworze do stosowania na skórę, może wywoływać działania niepożądane głównie w obrębie zaburzeń ogólnych i stanów miejscowych. Do najczęściej obserwowanych należą rzadkie reakcje takie jak odczucie pieczenia, zaczerwienienie, świąd oraz subiektywne uczucie ciepła w miejscu aplikacji. Bardzo rzadko występują kontaktowe reakcje alergiczne, manifestujące się przemijającym rumieniem. Szczególną uwagę należy zwrócić na poważne powikłania o nieznanej częstości, takie jak uporczywy obrzęk, rumień i martwica tkanki, które mogą pojawić się przy nieprawidłowym stosowaniu, zwłaszcza podczas przepłukiwania głębokich ran, i mogą wymagać interwencji chirurgicznej.
działanie niepożądane, fenoksyetanol, interwencja chirurgiczna, leczenie przeciwalergiczne, martwica tkanki, monitorowanie kliniczne, nadwrażliwość, obrzęk tkanki, oktenidyny dichlorowodorek, pieczenie skóry, produkt leczniczy, reakcja alergiczna kontaktowa, roztwór na skórę, rumień, rumień skóry, świąd skóry, zaczerwienienie skóry - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Oktaseptal (0,10 g + 2,00 g)/100 g
Lek Oktaseptal to roztwór na skórę zawierający 0,10 g oktenidyny dichlorowodorku oraz 2,00 g fenoksyetanolu w 100 g roztworu. Podstawowym przeciwwskazaniem do jego stosowania jest nadwrażliwość na substancje czynne lub pomocnicze, w tym oktenidynę i fenoksyetanol. Preparat nie powinien być stosowany do płukania jamy brzusznej ze względu na ryzyko poważnych powikłań. Szczególną ostrożność należy zachować, aby uniknąć przedostania się leku do krwioobiegu, gdyż oktenidyna wykazuje wyższą toksyczność przy podaniu dożylnym, mimo niskiego stężenia (0,1%) w preparacie.
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Help4Skin SEPTI-SPRAY 1 mg/g + 20 mg/g
Produkt Help4Skin SEPTI-SPRAY, zawierający 1 mg/g oktenidyny dichlorowodorku oraz 20 mg/g fenoksyetanolu, wykazuje profil bezpieczeństwa charakteryzujący się głównie miejscowymi działaniami niepożądanymi. Najczęściej obserwowane reakcje dotyczą układu skórnego i obejmują pieczenie, zaczerwienienie, świąd oraz subiektywne odczucie ciepła w miejscu aplikacji, występujące rzadko (od >1/10 000 do <1/1 000). Bardzo rzadko (<1/10 000) może pojawić się alergiczne kontaktowe zapalenie skóry, manifestujące się zaczerwienieniem, obrzękiem, pęcherzykami i świądem, co wymaga odstawienia leku i wdrożenia leczenia przeciwalergicznego. Większość działań niepożądanych ma charakter przejściowy i ustępuje po zaprzestaniu stosowania preparatu.
aerozol na skórę, alergiczne kontaktowe zapalenie skóry, bezpieczeństwo farmakoterapii, działanie niepożądane, fenoksyetanol, Help4Skin SEPTI-SPRAY, leczenie przeciwalergiczne, miejscowa reakcja skórna, oktenidyny dichlorowodorek, pieczenie skóry, podmiot odpowiedzialny, produkt leczniczy, profil bezpieczeństwa leku, reakcja zapalna skóry, świąd skóry, zaczerwienienie skóry - Leksykon substancji czynnych
Oktenidyna – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Oktenidyna dichlorowodorek, stosowana głównie w połączeniu z fenoksyetanolem, jest powszechnie używana jako środek antyseptyczny do stosowania miejscowego. Dane kliniczne obejmujące od 300 do 1000 przypadków kobiet w ciąży (wiek ciążowy ≥12 tygodni) nie wykazały teratogenności ani toksyczności dla płodu i noworodka przy stosowaniu preparatów zawierających oktenidynę, zwłaszcza w II i III trymestrze ciąży. Brak jest jednak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w I trymestrze, co skutkuje zaleceniem unikania tych preparatów w pierwszych 12 tygodniach ciąży. Preparat Octeangin (pastylki twarde z 2,6 mg oktenidyny) nie jest zalecany w ciąży ani u kobiet w wieku rozrodczym bez skutecznej antykoncepcji z powodu niepełnych danych bezpieczeństwa. Ponadto, niektóre preparaty, takie jak Linoseptic, Oktaseptal czy Octeniderm, nie posiadają danych klinicznych dotyczących stosowania w ciąży i są przeciwwskazane lub stosowane z dużą ostrożnością.
antykoncepcja, antyseptyczne leczenie ran, charakterystyka produktu leczniczego, dezynfekcja błon śluzowych, dezynfekcja skóry, działanie niepożądane, ekspozycja ogólnoustrojowa, fenoksyetanol, Octeangin, octeniderm, Octenisept, Octenisept oral mono, oktenidyna dichlorowodorek, pastylka twarda, pierwszy trymestr ciąży, substancja antyseptyczna, toksyczność płodowa, wada rozwojowa - Leksykon leków
Skład i postać leku – Octefortan (1 mg + 20 mg)/g
Octefortan to bezbarwny, przezroczysty aerozol na skórę w formie roztworu, zawierający dwie substancje czynne: oktenidyny dichlorowodorek (1 mg/g) o działaniu przeciwbakteryjnym oraz fenoksyetanol (20 mg/g) pełniący funkcję konserwantu i środka przeciwdrobnoustrojowego. Preparat zawiera również substancje pomocnicze takie jak kokamidopropylobetaina, sodu glukonian stabilizujący, glicerol 85% nawilżający oraz sodu wodorotlenek do regulacji pH. Produkt dostępny jest w trzech pojemnościach: 30 ml, 50 ml i 250 ml, z opakowaniami wykonanymi z HDPE i elementami pompki z materiałów takich jak PP, POM, silikon, stal nierdzewna i LDPE, co zapewnia odpowiednią stabilność i wygodę aplikacji.
aerozol na skórę, działanie przeciwbakteryjne, fenoksyetanol, glicerol, kokamidopropylobetaina, niezgodność farmaceutyczna, octan dimetyloamoniowy, odpady medyczne, okres ważności, oktenidyny dichlorowodorek, polietylen, pompka rozpylająca, sodu glukonian, sodu wodorotlenek, substancja czynna, substancja pomocnicza, właściwości przeciwdrobnoustrojowe - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Septisse (1 mg + 20 mg)/g
Produkt leczniczy Septisse, aerozol na skórę zawierający oktenidyny dichlorowodorek w stężeniu 0,10 g oraz fenoksyetanol 2,00 g na 100 g roztworu, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na którykolwiek ze składników aktywnych lub pomocniczych. Szczególną uwagę należy zwrócić na bezwzględne przeciwwskazania dotyczące stosowania preparatu w określonych obszarach anatomicznych, takich jak płukanie jamy brzusznej, pęcherza moczowego oraz błony bębenkowej, gdzie kontakt z tkanką nabłonkową jest zabroniony. Wskazane jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu alergicznego oraz poinformowanie pacjenta o tych ograniczeniach, aby zapobiec powikłaniom i niepożądanym reakcjom miejscowym lub ogólnoustrojowym.
aerozol na skórę, charakterystyka produktu leczniczego, fenoksyetanol, nadwrażliwość na składniki leku, oktenidyny dichlorowodorek, otwarta rana, płukanie błony bębenkowej, płukanie jamy brzusznej, płukanie pęcherza moczowego, podanie dożylne, przedostanie do krwiobiegu, substancja czynna, toksyczność leku, ucho środkowe - Leksykon leków
Przedawkowanie – Linoseptic (1 mg + 20 mg)/g
Linoseptic to aerozol na skórę zawierający 1 mg/g oktenidyny dichlorowodorku oraz 20 mg/g fenoksyetanolu. Przedawkowanie miejscowe jest niezwykle rzadkie i zwykle nie wywołuje specyficznych objawów; w przypadku nadmiernej aplikacji zaleca się przepłukanie skóry roztworem Ringera w celu usunięcia nadmiaru substancji czynnych. Przypadkowe doustne spożycie produktu nie stanowi poważnego zagrożenia, gdyż oktenidyna nie ulega wchłanianiu z przewodu pokarmowego i jest wydalana z kałem, choć większe dawki mogą powodować podrażnienie śluzówki żołądka i jelit, wymagające leczenia objawowego. W przypadku dożylnej ekspozycji, mimo wyższej toksyczności chlorowodorku oktenidyny, ryzyko poważnego zatrucia jest skrajnie niskie ze względu na niskie stężenie substancji czynnej (0,1%).
aerozol na skórę, aplikacja na skórę, chlorowodorek oktenidyny, dichlorowodorek oktenidyny, ekspozycja dożylna, fenoksyetanol, nieprawidłowe stosowanie leku, ośrodek toksykologiczny, parametry życiowe, podrażnienie śluzówki, populacja pediatryczna, przedawkowanie leku, roztwór Ringera, terapia objawowa, toksyczność dożylna, toksyczność systemowa - Leksykon substancji czynnych
Fenoksyetanol – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Fenoksyetanol, powszechnie stosowany w preparatach antyseptycznych do dezynfekcji skóry, wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa potwierdzony szerokimi badaniami przedklinicznymi. Toksyczność ostra po podaniu doustnym u szczurów wynosi LD50 1,3-3,4 g/kg m.c., a u myszy 933 mg/kg m.c., natomiast po aplikacji skórnej LD50 przekracza 14 g/kg m.c. u szczurów i wynosi 5 ml/kg m.c. u królików, co wskazuje na bardzo niską toksyczność miejscową. W badaniach przewlekłych doustne podawanie fenoksyetanolu w dawce 400 mg/kg/dobę przez 90 dni u szczurów wywołało toksyczność nerkową i zmiany behawioralne, a u królików dawki >100 mg/kg/dobę przez 10 dni spowodowały hemolizę. Jednakże miejscowe stosowanie preparatów zawierających fenoksyetanol i oktenidynę nie wywoływało reakcji toksycznych ani na błonach śluzowych, ani na uszkodzonej skórze zwierząt, co potwierdza bezpieczeństwo stosowania w dawkach terapeutycznych (do 2% stężenia). Fenoksyetanol nie wykazuje działania teratogennego ani embriotoksycznego, co potwierdzono w badaniach na ciężarnych królikach i szczurach, a także nie wpływa negatywnie na rozrodczość kolejnych pokoleń szczurów.
aberracje chromosomowe, aplikacja na skórę, dawka śmiertelna, działanie drażniące, działanie pierwotnie drażniące, działanie podrażniające, działanie teratogenne, działanie uczulające, fenoksyetanol, hemoliza, hemoliza erytrocytów, mutacje genowe, oktenidyny dichlorowodorek, podanie dootrzewnowe, potencjał rakotwórczy, profil bezpieczeństwa, resorpcja zwrotna, test Amesa, test Magnussona-Kligmana, test mikrojądrowy, toksyczność nerkowa, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, tolerancja miejscowa, uszkodzenie skóry, worek spojówkowy - Leksykon substancji czynnych
Oktenidyna – Przeciwwskazania stosowania
Oktenidyna dichlorowodorek, stosowana jako substancja czynna o działaniu antyseptycznym w różnych postaciach farmaceutycznych, posiada szereg istotnych przeciwwskazań klinicznych. Podstawowym jest nadwrażliwość na oktenidynę oraz na inne składniki preparatów, takie jak fenoksyetanol (w produktach typu Actisept MED, Octenisept, Maxiseptic i innych) czy alkohole 1-propanol i 2-propanol (w Octeniderm). Szczególnie ważne jest unikanie stosowania tych preparatów w miejscach, gdzie mogą wystąpić poważne działania niepożądane, tj. płukanie jamy brzusznej (przeciwwskazane w wielu preparatach, np. Actisept MED, Octenisept), płukanie pęcherza moczowego (np. Help4Skin SEPTI-SPRAY, Linoseptic), aplikacja na błonę bębenkową i przewód słuchowy zewnętrzny (np. Help4Skin SEPTI-SPRAY, iladiamed) oraz bezpośrednio na oczy (dotyczy Help4Skin SEPTI-SPRAY). W preparatach o stężeniu oktenidyny 0,1% ryzyko toksyczności jest niskie, jednak należy unikać przedostania się substancji do krwiobiegu, zwłaszcza dożylnego, ze względu na zwiększoną toksyczność tej drogi podania.
aerozol na skórę, aplikacja preparatu, błona bębenkowa, charakterystyka produktu leczniczego, działanie antyseptyczne, działanie niepożądane, fenoksyetanol, krwiobieg, nadwrażliwość, oktenidyny dichlorowodorek, pastylka twarda, płukanie jamy brzusznej, płukanie pęcherza moczowego, podanie doustne, podanie dożylne, postać farmaceutyczna, propanol, przewód słuchowy zewnętrzny, substancja czynna, toksyczność oktenidyny, uszkodzenie błon śluzowych, uszkodzenie skóry, wywiad alergologiczny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Acnelec 1 mg/g
Acnelec to krem dermatologiczny zawierający adapalen w stężeniu 1 mg/g, będący pochodną retinoidową stosowaną w terapii trądziku pospolitego. Preparat zawiera również konserwanty metylu parahydroksybenzoesan (E 218) oraz propylu parahydroksybenzoesan (E 216), które mogą wpływać na tolerancję u niektórych pacjentów. Skład pomocniczy obejmuje m.in. disodu edetynian, glicerol, karbomer 974 P, emulgatory, skwalan, cyklometykon 5, fenoksyetanol oraz regulator pH (sodu wodorotlenek), co zapewnia odpowiednią konsystencję, stabilność i właściwości nawilżające preparatu. Krem ma białą lub prawie białą barwę, jednorodną konsystencję i charakterystyczny zapach, co sprzyja skutecznemu przenikaniu adapalenu do skóry.
adapalen, cyklometykon, działanie przeciwgrzybicze, edetynian disodu, emolient, fenoksyetanol, karbomer, krem dermatologiczny, niezgodność farmaceutyczna, parahydroksybenzoesan metylu, parahydroksybenzoesan propylu, pochodna retinoidowa, przenikanie substancji czynnej, substancja chelatująca, trądzik pospolity, wodorotlenek sodu - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Actisept MED
Produkt leczniczy ACTISEPT MED zawiera 0,10 g oktenidyny dichlorowodorku oraz 2,00 g fenoksyetanolu w 100 g roztworu i jest przeznaczony do stosowania na skórę. Należy bezwzględnie unikać wstrzykiwania lub wprowadzania preparatu do tkanek pod ciśnieniem, gdyż może to prowadzić do poważnych uszkodzeń tkanek i obrzęku miejscowego. W przypadku aplikacji w jamach rany konieczne jest zapewnienie odpowiedniego drenażu lub systemu odsysania, aby umożliwić prawidłowy odpływ roztworu. Szczególną ostrożność należy zachować u noworodków przedwcześnie urodzonych, zwłaszcza z niską masą urodzeniową, ze względu na ryzyko ciężkich reakcji skórnych; w tej grupie pacjentów zaleca się rozważenie alternatywnych środków antyseptycznych.
- Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Actisept MED
Produkt leczniczy ACTISEPT MED zawiera 0,10 g oktenidyny dichlorowodorku oraz 2,00 g fenoksyetanolu na 100 g aerozolu i jest przeznaczony do stosowania na skórę. Nie wolno go wstrzykiwać ani wprowadzać do tkanek pod ciśnieniem ze względu na ryzyko uszkodzenia tkanek i miejscowego obrzęku. W przypadku aplikacji na rany konieczne jest zapewnienie odpowiedniego odpływu roztworu, np. poprzez drenaż. Szczególną ostrożność należy zachować u wcześniaków z niską masą urodzeniową, u których odnotowano ciężkie reakcje skórne po zastosowaniu roztworu oktenidyny z fenoksyetanolem lub bez niego. Podczas stosowania preparatu należy unikać nadmiernej ilości roztworu, gromadzenia się go w fałdach skóry oraz kontaktu z oczami, wnętrzem ucha i drogami pokarmowymi.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Oktaseptal (0,1 g + 2 g)/100 g
Produkt leczniczy Oktaseptal w postaci aerozolu zawiera oktenidyny dichlorowodorek (0,10 g/100 g) oraz fenoksyetanol (2,00 g/100 g) i jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na którykolwiek składnik preparatu, w tym substancje pomocnicze. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest stosowanie do płukania jamy brzusznej ze względu na toksyczność substancji czynnych. Należy unikać przedostania się preparatu do krwiobiegu, zwłaszcza dożylnego, gdyż oktenidyna wykazuje wyższą toksyczność przy podaniu dożylnym, mimo niskiego stężenia (0,1%) w produkcie. Szczególną ostrożność należy zachować przy stosowaniu na rozległe rany z odsłoniętym krwiobiegiem oraz u pacjentów z historią reakcji alergicznych na środki antyseptyczne, gdzie wskazane jest wykonanie próby uczuleniowej.
aerozol na skórę, fenoksyetanol, interakcje lekowe, nadwrażliwość, oktenidyny dichlorowodorek, płukanie jamy brzusznej, podanie dożylne, próba uczuleniowa, przedostanie się do krwiobiegu, reakcja alergiczna, reakcja niepożądana, środek antyseptyczny, substancja anionowa, toksyczność oktenidyny, związek kationowy - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Help4Skin SEPTI-SPRAY 1 mg/g + 20 mg/g
Preparat Help4Skin SEPTI-SPRAY zawiera 1 mg/g oktenidyny dichlorowodorku oraz 20 mg/g fenoksyetanolu i jest stosowany jako aerozol antyseptyczny na skórę w leczeniu ran. Aplikacja polega na spryskaniu leczonego obszaru mechanicznie, tak aby powierzchnia była całkowicie zwilżona roztworem. Zalecany czas ekspozycji preparatu na skórze wynosi minimum 1-2 minuty przed podjęciem dalszych działań terapeutycznych, co jest kluczowe dla zapewnienia skuteczności. Maksymalna efektywność środka osiągana jest w ciągu 2 godzin od aplikacji.
- Leksykon substancji czynnych
Fenoksyetanol – Właściwości farmakodynamiczne
Fenoksyetanol, stosowany często w połączeniu z oktenidyny dichlorowodorkiem, wykazuje szerokie spektrum działania przeciwdrobnoustrojowego obejmujące bakterie Gram-dodatnie i Gram-ujemne, grzyby (w tym Candida albicans), wirusy lipofilne (np. HSV, HBV, HIV) oraz pierwotniaki (np. Trichomonas sp.). Mechanizm działania fenoksyetanolu polega na zwiększaniu przepuszczalności błony komórkowej dla jonów potasu, co prowadzi do śmierci komórki drobnoustroju. W przeciwieństwie do oktenidyny, fenoksyetanol penetruje głębsze warstwy skóry i błon śluzowych, co umożliwia kompleksowe działanie preparatu. Antyseptyczne działanie rozpoczyna się już po 1 minucie od aplikacji i utrzymuje przez około 1 godzinę, a w badaniach laboratoryjnych wykazano redukcję bakterii na poziomie 6-7 log po 1 minucie ekspozycji. Preparaty zachowują wysoką skuteczność nawet w obecności obciążenia białkiem, np. 10% krwi owczej i 10% albuminy wołowej, oraz przy rozcieńczeniach do 50-75% roztworu.
albumina wołowa, bakterie Gram-dodatnie, bakterie Gram-ujemne, Candida albicans, chlamydium, dysfagia, działanie bakteriobójcze, działanie grzybobójcze, działanie przeciwdrobnoustrojowe, działanie przeciwpierwotniakowe, działanie przeciwwirusowe, fenoksyetanol, jony potasu, mucyna, Mycoplasma, obciążenie białkiem, oktenidyny dichlorowodorek, oporność drobnoustrojów, oporność pierwotna, oporność wtórna, przepuszczalność błony komórkowej, rzęsistek, wirus opryszczki pospolitej, wirus zapalenia wątroby typu B, związek kationowo-czynny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Oktaseptal (0,1 g + 2 g)/100 g
Produkt leczniczy Oktaseptal, zawierający oktenidyny dichlorowodorek (0,10 g/100 g) oraz fenoksyetanol (2,00 g/100 g), może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości i nasileniu. Wśród zaburzeń ogólnych i miejscowych najczęściej obserwuje się rzadkie reakcje, takie jak pieczenie, rumień, świąd oraz uczucie ciepła w miejscu aplikacji (częstość 1/10 000 do <1/1 000). Bardzo rzadko (<1/10 000) może wystąpić alergiczne kontaktowe zapalenie skóry. Szczególną uwagę należy zwrócić na powikłania po przepłukiwaniu głębokich ran strzykawką, gdzie zgłaszano uporczywy obrzęk, rumień oraz martwicę tkanek o nieznanej częstości, czasem wymagające interwencji chirurgicznej. Na błonach śluzowych pochwy rzadko pojawia się uczucie pieczenia lub ciepła, natomiast po płukaniu jamy ustnej często występuje gorzki smak utrzymujący się do 1 godziny.
alergiczne kontaktowe zapalenie skóry, błona śluzowa pochwy, działania niepożądane, fenoksyetanol, interwencja chirurgiczna, martwica tkanki, monitorowanie działań niepożądanych, oktenidyny dichlorowodorek, płukanie jamy ustnej, reakcja immunologiczna, rumień, stosunek korzyści do ryzyka, świąd, uczucie ciepła, uporczywy obrzęk, zaburzenia skóry - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Oktaseptal (0,1 g + 2 g)/100 g
Oktaseptal to preparat w formie aerozolu zawierający 0,10 g oktenidyny dichlorowodorku oraz 2,00 g fenoksyetanolu na 100 g roztworu, stosowany wyłącznie w postaci nierozcieńczonej na skórę i błony śluzowe. Aplikacja odbywa się poprzez bezpośrednie spryskanie, przetarcie jałowym gazikiem lub zastosowanie przymoczka, szczególnie w przypadku ran z wysiękiem. Minimalny czas kontaktu leku z powierzchnią leczoną wynosi 1 minutę, z zaleceniem wydłużenia do 5 minut dla zwiększenia skuteczności przeciwdrobnoustrojowej. Preparat stosuje się minimum raz na dobę, a w leczeniu grzybicy skóry między palcami stóp – dwa razy dziennie przez 14 dni. W pielęgnacji szwów pooperacyjnych i ran powierzchownych Oktaseptal działa zarówno odkażająco, jak i znieczulająco, co jest korzystne dla komfortu pacjenta.
antyseptyka pochwy, antyseptyka prącia, antyseptyka rany, bakterie Gram-dodatnie, bakterie Gram-ujemne, dezynfekcja błony śluzowej, dezynfekcja jamy ustnej, działanie bakteriobójcze, działanie przeciwdrobnoustrojowe, fenoksyetanol, grzybica skóry, kikut pępowinowy, oktenidyna dichlorowodorek, przestrzenie międzypalcowe, rana z wysiękiem, stosowanie zewnętrzne, szwy pooperacyjne - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Actisept MED (0,10 g + 2,00 g)/100 g
Produkt leczniczy ACTISEPT MED w postaci roztworu na skórę zawiera oktenidyny dichlorowodorek (0,10 g/100 g) oraz fenoksyetanol (2,00 g/100 g). W dokumentacji medycznej brak jest specjalistycznych badań oceniających wpływ tego preparatu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn. Mimo braku formalnych przeciwwskazań, ze względu na miejscowy sposób aplikacji i niskie ryzyko systemowego działania, lekarz powinien poinformować pacjenta o braku danych dotyczących wpływu na funkcje psychomotoryczne oraz zalecić obserwację własnych reakcji po zastosowaniu leku, zwłaszcza przy pierwszych aplikacjach.
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Octefortan (1 mg + 20 mg)/g
Octefortan to preparat w formie aerozolu na skórę, zawierający oktenidyny dichlorowodorek (1 mg/g) oraz fenoksyetanol (20 mg/g), o działaniu antyseptycznym. Lek jest przeznaczony do dezynfekcji powierzchni skóry i błon śluzowych, wspomagając leczenie małych, powierzchownych ran oraz przygotowanie skóry przed procedurami niechirurgicznymi. Wskazania obejmują dezynfekcję jamy ustnej w stanach patologicznych takich jak afty, podrażnienia mechaniczne od aparatów ortodontycznych oraz stany zapalne wywołane przez protezy dentystyczne. Ponadto, Octefortan jest stosowany w leczeniu stanów zapalnych narządów rodnych u kobiet (np. zapalenie pochwy) i mężczyzn (zapalenie żołędzi prącia), a także przed i po procedurach diagnostycznych w obrębie narządów płciowych.
afta, aparat ortodontyczny, cewnikowanie pęcherza moczowego, dezynfekcja skóry, fenoksyetanol, grzybica międzypalcowa, infekcja grzybicza, kikut pępowinowy, leczenie antyseptyczne, lek odkażający, oktenidyna, podrażnienie mechaniczne, procedura diagnostyczna, proteza dentystyczna, rana powierzchowna, stan zapalny, szew pozabiegowy, terapia przeciwgrzybicza, zapalenie pochwy, żołądź prącia - Leksykon leków
Przedawkowanie – Actisept MED (0,10 g + 2,00 g)/100 g
Produkt leczniczy ACTISEPT MED zawiera oktenidyny dichlorowodorek w stężeniu 0,10 g/100 g oraz fenoksyetanol 2,00 g/100 g i jest przeznaczony do stosowania miejscowego na skórę. Przedawkowanie tego preparatu wiąże się z niskim ryzykiem toksyczności systemowej ze względu na niskie stężenie oktenidyny (0,1%). Największe zagrożenie stanowi przypadkowe podanie dożylne, które może prowadzić do wyższej toksyczności w porównaniu do ekspozycji doustnej lub miejscowej. Do chwili obecnej nie odnotowano żadnych zgłoszonych przypadków przedawkowania ACTISEPT MED, co potwierdza bezpieczeństwo stosowania zgodnie z zaleceniami.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Octefortan (1 mg + 20 mg)/g
Octefortan, aerozol na skórę zawierający oktenidyny dichlorowodorek (1 mg/g) oraz fenoksyetanol (20 mg/g), jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na którykolwiek ze składników aktywnych lub substancji pomocniczych. W przypadku wystąpienia objawów alergicznych, takich jak rumień, świąd, pieczenie czy obrzęk, należy natychmiast przerwać terapię i wdrożyć odpowiednie leczenie. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z historią licznych reakcji alergicznych lub atopii, nawet jeśli nie stwierdzono bezpośredniej nadwrażliwości na składniki preparatu.
- Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Actisept MED (0,10 g + 2,00 g)/100 mg
ACTISEPT MED to lek w formie aerozolu na skórę, zawierający oktenidyny dichlorowodorek (0,10 g/100 g) oraz fenoksyetanol (2,00 g/100 g). Farmakokinetyka preparatu charakteryzuje się minimalną absorpcją ogólnoustrojową substancji czynnych, co potwierdzają badania na modelach zwierzęcych i ludziach. Oktenidyna dichlorowodorek wykazuje resorpcję przez błony śluzowe na poziomie 0-6%, natomiast nie ulega wchłanianiu przez nienaruszoną skórę nawet po 24-godzinnej ekspozycji. Brak resorpcji z błon śluzowych pochwy u królików oraz z powierzchni ran u ludzi i szczurów podkreśla bezpieczeństwo stosowania preparatu na uszkodzoną skórę i błony śluzowe.
- Leksykon substancji czynnych
Fenoksyetanol – Przeciwwskazania stosowania
Fenoksyetanol, stosowany głównie w połączeniu z oktenidyny dichlorowodorkiem w preparatach antyseptycznych (np. Octenisept, Maxiseptic), wykazuje skuteczność przeciwbakteryjną, jednak jego użycie wiąże się z istotnymi przeciwwskazaniami. Podstawowym jest nadwrażliwość na fenoksyetanol lub substancje pomocnicze, co może skutkować reakcjami alergicznymi o charakterze dermatologicznym i ogólnoustrojowym. Preparaty zawierające fenoksyetanol nie powinny być stosowane do płukania jamy brzusznej, pęcherza moczowego, na błonę bębenkową, przewód słuchowy zewnętrzny oraz bezpośrednio na oczy, ze względu na ryzyko toksyczności miejscowej i uszkodzenia tkanek. Zawartość fenoksyetanolu w preparatach wynosi zazwyczaj 2% (20 mg/g), co przy nieprawidłowym stosowaniu może prowadzić do absorpcji systemowej i poważnych powikłań.
absorpcja systemowa, błona bębenkowa, charakterystyka produktu leczniczego, choroba alergiczna, działanie niepożądane, działanie przeciwbakteryjne, farmakokinetyka, fenoksyetanol, iniekcja dożylna, nadwrażliwość, oktenidyny dichlorowodorek, płukanie jamy brzusznej, płukanie pęcherza moczowego, podanie dożylne, podrażnienie tkanek, preparat antyseptyczny, przedostanie się do krwiobiegu, przewód słuchowy zewnętrzny, reakcja nadwrażliwości, toksyczność ogólnoustrojowa, toksyczność substancji, ucho środkowe, uszkodzenie rogówki, wywiad alergologiczny, zabieg operacyjny, zabieg urologiczny, zaburzenie funkcji nerek, zaburzenie funkcji wątroby, zaburzenie widzenia - Leksykon leków
Przedawkowanie – Actisept MED (0,10 g + 2,00 g)/100 mg
ACTISEPT MED to preparat w formie aerozolu na skórę, zawierający oktenidyny dichlorowodorek (0,10 g/100 g) oraz fenoksyetanol (2,00 g/100 g). Produkt charakteryzuje się niskim ryzykiem przedawkowania ze względu na niskie stężenie substancji czynnych oraz sposób aplikacji miejscowej. Oktenidyna wykazuje wyższą toksyczność przy podaniu dożylnym, dlatego należy bezwzględnie unikać przypadkowej iniekcji dożylnej, która mogłaby prowadzić do poważnych działań niepożądanych. Do tej pory nie odnotowano przypadków przedawkowania ACTISEPT MED, co potwierdza jego bezpieczny profil przy stosowaniu zgodnym z zaleceniami.
aerozol na skórę, aplikacja na skórę, charakterystyka produktu leczniczego, działanie niepożądane, ekspozycja doustna, ekspozycja dożylna, fenoksyetanol, iniekcja, krwiobieg, oktenidyny dichlorowodorek, podanie doustne, podanie dożylne, postać farmaceutyczna, toksyczność ogólnoustrojowa, toksyczność oktenidyny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Oktaseptal (0,10 g + 2,00 g)/100 g
Oktaseptal to roztwór na skórę o działaniu przeciwdrobnoustrojowym, zawierający 0,10 g oktenidyny dichlorowodorku oraz 2,00 g fenoksyetanolu na 100 g preparatu. Substancje te zapewniają skuteczność kliniczną w dezynfekcji skóry. Preparat jest klarowny, bezbarwny, prawie bezwonny, co zwiększa komfort aplikacji. Skład pomocniczy obejmuje glicerol 85% (działanie nawilżające), sodu D-glukonian (stabilizator), betainę kokamidopropylową 30% (poprawa właściwości powierzchniowych), sodu wodorotlenek (regulacja pH) oraz wodę oczyszczoną, co gwarantuje stabilność i dobrą tolerancję przez tkanki. Produkt dostępny jest w opakowaniu 1000 ml z zabezpieczeniami przeciwko dostępowi dzieci i zanieczyszczeniom.
betaina kokamidopropylowa, bezpieczeństwo stosowania, działanie przeciwdrobnoustrojowe, fenoksyetanol, glicerol, interakcja lekowa, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, oktenidyny dichlorowodorek, postać farmaceutyczna, preparat medyczny, roztwór na skórę, skuteczność terapeutyczna, sodu D-glukonian, sodu wodorotlenek, substancja czynna, substancja pomocnicza, właściwość fizykochemiczna, woda oczyszczona, wskazanie medyczne - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Maxiseptic
Produkt leczniczy Maxiseptic, zawierający 1 mg/ml oktenidyny dichlorowodorku oraz 20 mg/ml fenoksyetanolu, jest przeznaczony wyłącznie do stosowania zewnętrznego w formie aerozolu na skórę. Należy bezwzględnie unikać połykania preparatu oraz jego przedostania się do krwiobiegu, zwłaszcza poprzez przypadkowe wstrzyknięcie, co może prowadzić do poważnych powikłań, takich jak obrzęk, rumień i martwica tkanek wymagająca interwencji chirurgicznej. Produkt nie powinien być stosowany do płukania głębokich ran ani podawany za pomocą strzykawki do tkanek głębokich. Szczególną ostrożność należy zachować u noworodków przedwcześnie urodzonych, u których odnotowano ciężkie reakcje skórne po zastosowaniu roztworu oktenidyny (0,1%) z fenoksyetanolem lub bez niego.
- Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – iladiamed (1 mg + 10 mg)/g
Produkt leczniczy Iladiamed w postaci żelu zawiera dwie substancje czynne: oktenidyny dichlorowodorek (1 mg/g) oraz fenoksyetanol (10 mg/g). Badania farmakokinetyczne wykazały, że oktenidyny dichlorowodorek charakteryzuje się bardzo niskim stopniem wchłaniania po aplikacji miejscowej. Po podaniu doustnym u zwierząt laboratoryjnych (myszy, szczury, psy) resorpcja wynosiła jedynie 0-6%. Ponadto, nie stwierdzono przenikania oktenidyny przez skórę przy 24-godzinnej ekspozycji ani resorpcji przez błony śluzowe pochwy u królików czy powierzchnię ran u ludzi i szczurów. Brak istotnej absorpcji systemowej stanowi istotną zaletę kliniczną, ograniczając ryzyko działań ogólnoustrojowych i interakcji z lekami systemowymi.
absorpcja systemowa, aplikacja miejscowa, badanie farmakokinetyczne, błona śluzowa, błona śluzowa pochwy, droga podania, działanie ogólnoustrojowe, ekspozycja 24-godzinna, fenoksyetanol, iladiamed, interakcja lekowa, lek stosowany systemowo, oktenidyny dichlorowodorek, podanie doustne, przenikanie przez skórę, rana powierzchniowa, wchłanianie substancji, właściwość farmakokinetyczna