Właściwości farmakokinetyczne
iladiamed (1 mg + 10 mg)/g

Właściwości farmakokinetyczne produktu leczniczego iladiamed

Produkt leczniczy iladiamed w postaci żelu zawiera dwie substancje czynne: oktenidyny dichlorowodorek (1 mg/g) oraz fenoksyetanol (10 mg/g). Badania farmakokinetyczne koncentrują się głównie na ocenie wchłaniania tych substancji przez różne drogi podania i różne powierzchnie ciała.¹

Wchłanianie oktenidyny dichlorowodorku

Przeprowadzone badania farmakokinetyczne wykazały, że oktenidyny dichlorowodorek charakteryzuje się bardzo niskim stopniem wchłaniania po aplikacji miejscowej. Po podaniu doustnym u zwierząt laboratoryjnych (myszy, szczury, psy), znakowany radioaktywnie oktenidyny dichlorowodorek był resorbowany przez błony śluzowe w minimalnych ilościach, nieprzekraczających 0-6%.²

Przenikanie przez skórę

Badania potwierdziły, że oktenidyny dichlorowodorek nie wykazuje zdolności do przenikania przez skórę przy 24-godzinnej ekspozycji. W czasie 24-godzinnego działania substancja ta nie była resorbowana przez skórę.³

Przenikanie przez błony śluzowe i rany

Istotne z klinicznego punktu widzenia jest zachowanie leku na powierzchniach błon śluzowych oraz ran. Prowadzone badania wykazały, że oktenidyny dichlorowodorek nie był resorbowany ani poprzez błony śluzowe pochwy u królików, ani z powierzchni ran u ludzi i szczurów.⁴

Znaczenie kliniczne minimalnej absorpcji

Brak absorpcji systemowej lub jej minimalny stopień przy aplikacji miejscowej oktenidyny dichlorowodorku stanowi istotną zaletę kliniczną produktu iladiamed. Ogranicza to ryzyko działań ogólnoustrojowych i potencjalnych interakcji z innymi lekami stosowanymi systemowo.⁵

Należy zauważyć, że w dostępnych danych farmakokinetycznych skupiono się przede wszystkim na oktenidynie dichlorowodorku, natomiast szczegółowe informacje dotyczące farmakokinetyki drugiej substancji czynnej produktu – fenoksyetanolu – nie zostały przedstawione w analizowanych materiałach źródłowych.⁶