Skład jakościowy i ilościowy leku Help4Skin SEPTI-SPRAY

Help4Skin SEPTI-SPRAY jest dostępny w postaci aerozolu na skórę w formie roztworu o stężeniu substancji czynnych 1 mg/g + 20 mg/g. Każdy gram roztworu zawiera 1 mg oktenidyny dichlorowodorku (Octenidini dihydrochloridum) oraz 20 mg fenoksyetanolu (Phenoxyethanolum). Preparat ma postać przejrzystego do lekko opalizującego, prawie bezbarwnego roztworu o pH w zakresie 5,5-6,5.¹

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnych, w skład leku Help4Skin SEPTI-SPRAY wchodzą następujące substancje pomocnicze:

• Kokamidopropylobetaina, roztwór 38% – substancja powierzchniowo czynna o właściwościach nawilżających
• Sodu glukonian – związek stabilizujący
• Glicerol 85% – substancja o działaniu nawilżającym
• Sodu wodorotlenek, roztwór 10% – stosowany do ustalenia odpowiedniego pH preparatu
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik

Wymienione składniki są dobrane tak, aby zapewnić właściwą skuteczność i stabilność produktu leczniczego.²

Postać farmaceutyczna i sposób podania

Help4Skin SEPTI-SPRAY występuje w postaci aerozolu na skórę w formie roztworu. Opakowanie wyposażone jest w pompkę rozpylającą, która umożliwia wygodną aplikację preparatu bezpośrednio na powierzchnię skóry lub błon śluzowych wymagających dezynfekcji.³

Niezgodności farmaceutyczne

Należy mieć na uwadze, że kation oktenidyny (jedna z substancji czynnych preparatu) może tworzyć nierozpuszczalne kompleksy z anionowymi substancjami powierzchniowo czynnymi, takimi jak detergenty i środki czyszczące. Z tego powodu nie zaleca się jednoczesnego stosowania preparatu z anionowymi środkami powierzchniowo czynnymi, gdyż może to prowadzić do obniżenia skuteczności działania leku.⁴

Opakowanie, przechowywanie i okres ważności

Rodzaj i zawartość opakowania

Help4Skin SEPTI-SPRAY jest dostępny w białej butelce wykonanej z HDPE (polietylenu o wysokiej gęstości), wyposażonej w pompkę rozpylającą, wykonaną z komponentów: POM (polioksymetylen)/LDPE (polietylen o niskiej gęstości)/PP (polipropylen)/stal nierdzewna. Produkt jest pakowany w tekturowe pudełko i dostępny w dwóch wielkościach opakowań:

• 50 ml (50 g) roztworu
• 250 ml (250 g) roztworu

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁵

Warunki przechowywania

Preparat Help4Skin SEPTI-SPRAY należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30°C. Odpowiednie przechowywanie zapewnia utrzymanie stabilności i skuteczności leku przez cały okres jego ważności.⁶

Okres ważności

Okres ważności nieotwartego opakowania Help4Skin SEPTI-SPRAY wynosi 30 miesięcy. Po pierwszym otwarciu opakowania produkt zachowuje przydatność do użycia przez 12 miesięcy, jednak nie dłużej niż do upływu terminu ważności wskazanego na opakowaniu.⁷

Postępowanie z niewykorzystanym lekiem

Dla produktu Help4Skin SEPTI-SPRAY nie są określone specjalne wymagania dotyczące usuwania. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.⁸